混合的说明书。
[0048] 在用于本发明用途的组合物的一个优选实施方案中，所述可溶的难消化纤维包含 低聚果糖且所述乳酸菌是短双歧杆菌。
[0049] 在用于本发明用途的组合物的一个实施方案中，所述可溶的难消化纤维包含平均 聚合度为2-6的短链低聚果糖与平均聚合度至少为7的长链低聚果糖的混合物，并且短链 低聚果糖：长链低聚果糖的重量比至少为1，优选scFOS: IcFOS的重量比为2-12,甚至更优 选3-10,最优选scFOS: IcFOS的重量比为约9。
[0050] 在一个实施方案中，用于本发明用途的组合物包含i)蛋白质源，ii)益生元和 iii)益生菌，其中i)所述蛋白质源由游离氨基酸组成，并以10-20重量％的量存在，以整个 组合物的干重计；ii)所述益生元包含平均聚合度为2-6的短链低聚果糖与平均聚合度至 少为7的长链低聚果糖的混合物，并且短链低聚果糖：长链低聚果糖的重量比至少为1 ;以 及iii)所述益生菌包含至少一种选自以下的乳酸菌：短双歧杆菌、长双歧杆菌、婴儿双歧 杆菌、乳酸双歧杆菌和鼠李糖乳杆菌。
[0051] 在一个优选的实施方案中，用于本发明用途的组合物是一种营养组合物，其包含： 无过敏原的蛋白质源（主要由游离氨基酸组成）、双歧杆菌（优选短双歧杆菌）、和难消化 的碳水化合物源（其包含平均DP为2-60的低聚果糖）。
[0052] 在又一优选的实施方案中，用于本发明用途的组合物是一种营养组合物，优选婴 儿配方物，其包含蛋白质源、脂肪源、可溶的难消化纤维和活乳酸菌，其中所述蛋白质源主 要由游离氨基酸组成并提供营养组合物总卡路里的7-20%，所述脂肪源至少包含花生四烯 酸（AA)和二十二碳六烯酸（DHA)，能量百分比，所述可溶的难消化纤维包含浓度为15-75mg 每克营养组合物干重的平均DP为2-60的低聚果糖，并且所述活乳酸菌选自双歧杆菌和鼠 李糖乳杆菌，优选选自短双歧杆菌和鼠李糖乳杆菌LGG，优选所述乳酸菌包含短双歧杆菌。
[0053] 在用于本发明用途的组合物的一个优选实施方案中，所述蛋白质源提供组合物总 卡路里的10-20%，所述可溶的难消化纤维的浓度是15-75mg每克组合物干重，且所述乳酸 菌（优选短双歧杆菌）的浓度为2. OX IO8和2. OX 10 wCFU乳酸菌（优选短双歧杆菌）每 克可溶的难消化纤维，更优选I. 0 X IO9至I. 0 X 10 wCFU乳酸菌（优选短双歧杆菌）每克可 溶的难消化纤维，最优选I. 〇 X IO9至5. 0 X 10 9CFU乳酸菌（优选短双歧杆菌）每克可溶的 难消化纤维。优选地，可溶的难消化纤维是平均聚合度为2-6的短链低聚果糖与平均聚合 度至少为7的长链低聚果糖的混合物，且短链低聚果糖：长链低聚果糖的重量比至少为1。 优选地，scFOS: IcFOS的重量比为2-12,甚至更优选3-10,最优选scFOS: IcFOS的重量比为 约9。优选地，所述组合物还包含脂肪，其提供组合物总卡路里的30% -50%，并且所述组 合物包含DHA或ARA或两者，其浓度为至少0. 35mg每克组合物干重，优选至少0. 4mg至至 多IOmg ARA每克组合物干重和/或至少0. 4mg至至多IOmg DHA每克组合物干重，优选至 少0. 5mg至至多6mg ARA每克组合物干重和/或至少0. 5mg至至多6mg DHA每克组合物干 重，更优选至少0. 6mg至至多3mg ARA每克组合物干重和/或至少0. 6mg至至多3mg DHA 每克组合物干重。
[0054] 实施例
[0055] 实施例1.显示短双歧杆菌与益牛元纤维混合而成的合牛素对讨敏患者群体的抗 炎作用的临床研究
[0056] 研究益生元和益生菌（合生素）对人类健康的潜在有益效果。该项研究描述了含 有合生素的基于氨基酸的配方物（AAF)对患有牛乳过敏症（CM)的婴儿的功能性作用。
[0057] 方法
[0058] 在一项前瞻性随机双盲对照研究中，使患有IgE介导和/或非IgE介导的CM的 足月婴儿随机接受市售的AAF(NE0 ;n = 56)或含有合生素的AAF(NE〇-SYN ;n = 54)，持续 16周。首先，监测婴儿的成长和所述配方物的耐受性。其次，在受试者日记中记录和/或 由医师评估皮肤病学（包括SCORAD的特应性临床表现的严重性）、呼吸道过敏特征和粪便 特征。NEO-SYN组仅用市售的AAF喂养，所述AAF中增补了不含乳蛋白的短双歧杆菌和益 生元纤维混合物，所述益生元纤维混合物包含短链低聚果糖（scFOS，平均聚合度小于6)和 IcFOS (平均聚合度大于7)，scFOS: IcFOS的重量比为约9:1、浓度为约45mg scFOS+lcFOS 每克组合物干重。所用短双歧杆菌菌株是市售的菌株M-16V(Morinaga)。所用短双歧杆菌 的浓度为1.9X IO9菌落形成单位（CFU)每克益生元纤维。
[0059] 结果
[0060] 所纳入的婴儿的平均年龄是4. 58 ±2. 45个月。全部的NEO-SYN和NEO具有同样 好的耐受性并且都支持正常生长。两种配方物都减轻了过敏症状，并且在两组之间没有观 察到显著差异；与NEO组相比，NEO-SYN组报告的患有感染的受试者更少（p = 0. 008)并且 接受用于功能性胃肠（GI)病症的药物治疗（p = 0.029)的受试者更少。此外，与NEO组相 比，NEO-SYN组使用抗生素 （p = 0. 049)特别是阿莫西林（p = 0. 004)的婴儿更少。结果 概括于表1中。
[0061] 表1 :16周的窗口期中所报告的感染和抗生素使用
[0063] 结论
[0064] 该项研究表明，与不含合生素的AAF相比，含有合生素的AAF具有同样好的耐受 性，支持正常成长且对控制CM症状具有相似的效果。合生素的添加增强了接受AAF的婴 儿对感染的抵抗力，减少了特定药物的使用。
[0065] 实施例2.用于本发明用涂的组合物
[0066]
[0067] 乳酸菌：短双歧杆菌M-16V--I. 9 X IO9(CFU)每克益生元纤维*将14. 7g粉末溶 解于100mL水中
[0068] 表2:蛋白质源的组成
[0069]
【主权项】
1. i)蛋白质源、ii)益生元和iii)益生菌用于制备治疗或预防过敏受试者的感染的营 养组合物的用途，其中i)所述蛋白质源由游离氨基酸组成，ii)所述益生元包含至少一种 选自以下的可溶的难消化纤维：低聚果糖、非乳来源的低聚岩藻糖和聚葡萄糖，以及iii) 所述益生菌包含至少一种选自以下的乳酸菌：短双歧杆菌、长双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、乳 酸双歧杆菌和鼠李糖乳杆菌。2. 权利要求1的用途，其中所述可溶的难消化纤维包含低聚果糖且所述乳酸菌是短双 歧杆菌。3. 权利要求1或2的用途，其中所述可溶的难消化纤维包含平均聚合度为2-6的短链 低聚果糖和平均聚合度至少为7的长链低聚果糖的混合物，且短链低聚果糖：长链低聚果 糖的重量比至少为1。4. 权利要求1-3中任一项的用途，其中所述蛋白质源提供组合物总卡路里的7-20%。5. 权利要求1-4中任一项的用途，其中所述蛋白质源的含量为10-20重量％的游离氨 基酸，以整个组合物的干重计。6. 权利要求1-5中任一项的用途，其中所述组合物还包含DHA或ARA或两者。7. 权利要求1-6中任一项的用途，其中所述蛋白质源提供组合物总卡路里的10-20%， 所述可溶的难消化纤维的浓度为15_75mg每克组合物干重，且所述乳酸菌的浓度为 2.OX10s和2. 0X10 1(]CFU乳酸菌每克可溶的难消化纤维。8. 权利要求7的用途，其中所述可溶的难消化纤维是平均聚合度为2-6的短链低聚果 糖与平均聚合度至少为7的长链低聚果糖的混合物，且短链低聚果糖：长链低聚果糖的重 量比至少为1。9. 权利要求7或8的用途，其中所述组合物还包含脂肪，其提供组合物总卡路里的 30-50%，并且所述组合物包含DHA或ARA或两者，其浓度为至少0. 35mg每克组合物干重。10. 权利要求1-9中任一项的用途，其中所述组合物不包含醛糖酸低聚糖。11. 权利要求1-10中任一项的用途，其中所述过敏受试者是婴儿。12. 权利要求1-11中任一项的用途，其中所述组合物是婴儿配方物。
【专利摘要】本发明涉及益生元和益生菌用于治疗过敏患者的感染的用途。
【IPC分类】A61P31/00, A61K35/747, A61K35/745, A61K38/00, A61K31/702, A23L33/175
【公开号】CN105283195
【申请号】CN201480033939
【发明人】L·F·哈特霍恩
【申请人】N·V·努特里奇亚
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2014年6月16日
【公告号】CA2915019A1, EP3010521A1, US20160136210, WO2014200334A1, WO2014200351A1