一种医用胶原蛋白抗菌膜及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种医用胶原蛋白抗菌膜及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 自1929年青霉素问世后，临床医学上采用抗菌药物进行感染的治疗和预防。然 而，随着青霉素长期使用导致耐药菌株的产生，世界各国纷纷研制出一代又一代抗菌药物 来应对抗菌药物的耐药性这一影响临床医学发展的严重问题。可这非但未能解决耐药性问 题，还导致细菌耐药性的增长。如今，抗菌药物越来越多、越来越新，长期使用抗菌药物而随 之产生的耐药菌也不断出现，同时还存在毒性反应、过敏反应和二重感染等问题。特别是 抗菌药物局部应用存在严重的局限性，像泌尿外科手术造痿口，可发生医源性感染，而在其 局部应用抗菌药物很少被吸收，反易引起过敏反应或导致耐药菌产生。更重要的是由于抗 菌药物不合理应用除导致上述不良后果以及治疗失败外，给患者健康乃至生命造成重大影 响，增加了医疗费用和社会及家庭的经济负担。
[0003] 而皮肤物理抗菌膜技术可有效避免抗菌药物导致的耐药菌产生。皮肤物理抗菌膜 是在皮肤表面形成正电荷的分子膜，吸附带负电荷的细菌、真菌和病毒等病原微生物，使病 原微生物在正电荷膜中无法与外界交换而室息死亡，达到物理抗菌的目的。由于物理抗菌 方法是利用细菌带负电荷这一物理性能达到抗菌目的的，不受细菌化学性能的变异影响， 因此不会导致耐药菌的产生。通过在泌尿外科、皮肤科、妇产科、普外科等领域应用来看，确 实取得良好的疗效。当将皮肤物理抗菌膜制剂直接喷洒在伤口皮肤或物体表面时，附着后 迅速固化形成保护膜，像隐形抗菌敷料可保持8小时的抗菌功能，对细菌、真菌和病毒均有 杀伤作用，抑菌率达99. 96%。所以说，皮肤物理抗菌膜推广应用，将减少或替代抗菌药物的 用量、减少抗菌药物耐药菌的产生、减少病人看病治疗费用，为临床医学开辟了一条解决感 染的新途径。
[0004] 在现有抗菌膜的方法中，公开号CN 103554532 A (申请号201310492113. 3)的专 利公开了一种阿魏酸-胶原蛋白抗菌膜及其制备方法与应用，将胶原蛋白加入水中，在热 处理温度为60°C -70°C条件下搅拌溶解，依次加入甘油、双醛淀粉、海藻酸钠和阿魏酸，在 60°C -70°C条件下热处理20-30分钟，置于搅拌脱泡机中脱去气泡，再在有机玻璃板上流 延，待成膜液冷却后烘干，常温下冷却、揭膜，制得阿魏酸-胶原蛋白抗菌膜；以在溶液中的 质量浓度计，胶原蛋白浓度为6-14%，阿魏酸为0. 06-0. 70%，甘油为1. 20-5. 60%，双醛淀粉 为 0.12-1. 4%，海藻酸钠 0.24-1. 68%。公开号 CN 102886061 A (申请号 201110205152.1) 的专利公开了一种碘化壳聚糖生物抗菌膜，包括以下步骤：将200g壳聚糖溶解于浓度为1% 的稀盐酸溶液中，滤除去不溶物，配成浓度为2%的壳聚糖溶液10000ml ;再加入4000ml的 碘化钾-碘溶液；真空浓缩后倾入到3倍无水乙醇中，析出碘化壳聚糖；抽滤并用75%乙醇 冲洗，真空干燥后称量150g碘化壳聚糖溶入乙醇含量10%的蒸馏水中，配成浓度为3%的碘 化壳聚糖胶液5000ml ;将160g明胶加入到盛有蒸馏水的器皿中，过滤除去不溶物，制成浓 度为8%的明胶液2000ml。然后将400ml甘油加入到明胶液中，配制成2400ml明胶胶液； 将3. 9g透明质酸加入到蒸馏水中，配制成浓度为1. 5%。的透明质酸胶液2600ml ;将所述明 胶胶液加入到所述碘化壳聚糖胶液中，搅匀后加入所述透明质酸胶液，过滤后真空脱泡制 得成品。公开号CN 103816561 A (申请号201410061567. X)的专利公开了一种丝素基双 层抗菌膜及其制备方法，抗菌膜的外层为含纳米银的丝素基膜，内层为含珍珠粉的丝素基 膜；外层中纳米银对丝素的质量百分比为〇. 3%-0. 8%，内层中珍珠粉对丝素的质量百分比 为8%-20% ;双层膜的厚度为0. 02-0. 06mm。
[0005] 现有的大多数抗菌膜对人体有毒，具有较大的皮肤刺激性，抗菌效果也较差，使用 后容易引起伤口感染，且在自然条件下不易降解，污染环境。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种医用胶原蛋白抗菌膜，将 诸多配伍合理的中草药抗菌成分加入到成膜材料中，对细菌、真菌和病毒等均有杀伤作用， 具有良好的抗菌效果，能够有效防止伤口感染。另一目的就是提供上述一种医用胶原蛋白 抗菌膜的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种医用胶原蛋白抗菌膜，取下述质量配比的主要原料制备而成：壳聚糖68-82份，胶 原蛋白78-92份，海藻酸钠8-15份，花被单4-7份，野火绳6-10份，扁蕾3-6份，荷叶5-8 份，金耳环7-10份，天花粉3-5份，泽兰4-8份，灯笼草6-10份，功劳叶3-7份，谷精草4-9 份，甘油适量，过氧化二异丙苯适量，冰片适量。
[0008] -种医用胶原蛋白抗菌膜，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成： 壳聚糖72-78份，胶原蛋白82-88份，海藻酸钠11-13份，花被单5-6份，野火绳7-9份，扁 蕾4-5份，荷叶6-7份，金耳环8-9份，天花粉3. 5-4. 5份，泽兰6-7份，灯笼草7-9份，功劳 叶4-6份，谷精草5-7份，甘油适量，过氧化二异丙苯适量，冰片适量。
[0009] -种医用胶原蛋白抗菌膜，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备 而成：壳聚糖75份，胶原蛋白85份，海藻酸钠12份，花被单5. 5份，野火绳8份，扁蕾4. 5 份，荷叶6. 5份，金耳环7份，天花粉4份，泽兰6. 5份，灯笼草8份，功劳叶5份，谷精草6 份，甘油适量，过氧化二异丙苯适量，冰片适量。
[0010] 上述一种医用胶原蛋白抗菌膜的制备方法，步骤如下： (1) 将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润8-10小时，取出，炒干，粉碎，过 140-180 目筛； (2) 将野火绳、金耳环、泽兰和灯笼草打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润8-10小时，取 出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸50-60分钟； (3) 将花被单、扁蕾、荷叶、功劳叶和谷精草置于容器内，加水浸泡40-60分钟，置于多 功能提取罐中，加入步骤（2 )所得物，加水提取两次，每次提取40-50分钟，合并，得提取液； (4) 将壳聚糖和胶原蛋白机械粉碎，加入到步骤（3)所得提取液中，在60°C -70°C条件 下热处理20-30分钟，顺时针搅拌3-5分钟，静置2-4小时，得药液1 ; (5) 将步骤（1)所得药粉加入到步骤（4)所得药液1中，加入乙酸调节pH为3-4,去沉 淀物，用0. 2%的活性炭处理，得药液2 ; (6) 将冰片溶解在乙醇中，加入到步骤（5)所得药液2中，混匀，得药液3 ; (7)将步骤（6)所得药液3置于高速搅拌机中，加入海藻酸钠和过氧化二异丙苯，高速 搅拌20-30分钟，加入甘油，继续搅拌4-6分钟，消泡，置于流延膜机中成膜，烘干，常温下冷 却、揭膜，制得医用胶原蛋白抗菌膜。
[0011] 上述一种医用胶原蛋白抗菌膜的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)优选米醋 的用量为天花粉质量的25%-35%，更加优选米醋的用量为天花粉质量的30%。
[0012] 上述一种医用胶原蛋白抗菌膜的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)优选黄酒 的用量为野火绳、金耳环、泽兰和灯笼草总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为野火绳、 金耳环、泽兰和灯笼草总质量的25%。
[0013] 上述一种医用胶原蛋白抗菌膜的制备方法，优选的方案在于：步骤（3)优选每次 提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟。
[0014] 上述一种医用胶原蛋白抗菌膜的制备方法，优选的方案在于：步骤（4)优选在 63-67°C条件下热处理23-27分钟，更加优选在65°C条件下热处理25分钟。
[0015] 上述一种医用胶原蛋白抗菌膜的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选加入 乙酸调节pH为3. 3-3. 7,更加优选加入乙酸调节pH为3. 5。
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