一种医用胶原蛋白抗菌膜及其制备方法_3

文档序号:9533006阅读:来源:国知局
2%的活性炭处理,得药液2 ; (6) 将冰片溶解在乙醇中,加入到步骤(5)所得药液2中,混匀,得药液3 ; (7)将步骤(6)所得药液3置于高速搅拌机中,加入海藻酸钠和过氧化二异丙苯,高速 搅拌27分钟,加入甘油,继续搅拌6分钟,消泡,置于流延膜机中成膜,烘干,常温下冷却、揭 膜,制得医用胶原蛋白抗菌膜。
[0037] 使用方法:伤口常规消毒后,将本发明医用胶原蛋白抗菌膜敷在伤口皮肤表面, 6_10小时更换一次。
[0038] 典型病例二简XX,女,31岁,山东省临沂市人。简女士一年前发现手臂处有一黄豆 粒大小的肿块,按压不痛,当时去诊所检查,诊断为肉瘤,当时未留意。但后来简女士为避免 后期出现其他不适症状,于是决定手术切除肉瘤,手术非常顺利,包扎后使用本发明医用胶 原蛋白抗菌膜,第2天已无明显痛感,术后伤口恢复良好,无感染等不适症状出现。一周后 伤口愈合,无明显疤痕。
[0039] 实施例5-种医用胶原蛋白抗菌膜,取下述主要原料制备而成(每份取50g):壳聚 糖75份,胶原蛋白85份,海藻酸钠12份,花被单5. 5份,野火绳8份,扁蕾4. 5份,荷叶6. 5 份,金耳环7份,天花粉4份,泽兰6. 5份,灯笼草8份,功劳叶5份,谷精草6份,甘油适量, 过氧化二异丙苯适量,冰片适量。
[0040] -种医用胶原蛋白抗菌膜的制备步骤如下: (1) 将天花粉打碎,置于容器内,加入米醋,闷润9小时,取出,炒干,粉碎,过160目筛; (2) 将野火绳、金耳环、泽兰和灯笼草打碎,置于容器内,加入黄酒,闷润9小时,取出, 均匀摊到蒸笼内,中火蒸55分钟; (3) 将花被单、扁蕾、荷叶、功劳叶和谷精草置于容器内,加水浸泡50分钟,置于多功能 提取罐中,加入步骤(2 )所得物,加水提取两次,每次提取45分钟,合并,得提取液; (4) 将壳聚糖和胶原蛋白机械粉碎,加入到步骤(3)所得提取液中,在65°C条件下热处 理25分钟,顺时针搅拌4分钟,静置3小时,得药液1 ; (5) 将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得药液1中,加入乙酸调节pH为3. 5,去沉 淀物,用0. 2%的活性炭处理,得药液2 ; (6) 将冰片溶解在乙醇中,加入到步骤(5)所得药液2中,混匀,得药液3 ; (7) 将步骤(6)所得药液3置于高速搅拌机中,加入海藻酸钠和过氧化二异丙苯,高速 搅拌25分钟,加入甘油,继续搅拌5分钟,消泡,置于流延膜机中成膜,烘干,常温下冷却、揭 膜,制得医用胶原蛋白抗菌膜。
[0041] 使用方法:伤口常规消毒后,将本发明医用胶原蛋白抗菌膜敷在伤口皮肤表面, 6_10小时更换一次。
[0042] 各原料药的药理功效分别为: 壳聚糖:是由自然界广泛存在的甲壳素经过脱乙酰作用得到的,化学名称为聚葡萄糖 胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖,这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全 性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注。壳聚糖具有提高免疫、活化细胞、预防 癌症、降血脂、降血压、抗衰老,调节机体环境等作用,可用于医药、保健、食品领域。在功能 材料领域,壳聚糖可用于膜材料、载体、吸附剂、纤维、医用材料等。壳聚糖不与体液反应,对 细胞有亲和性,可生物降解。还可用作保健品添加剂,具有调节血脂、降血压、提高免疫力、 调节血糖及排除体内有害重金属等作用。
[0043] 胶原蛋白:又称胶原,是一种生物性高分子物质,是动物体内含量最丰富的蛋白 质,广泛存在于脊椎动物的结缔组织、皮肤和肌腱中。是一种天然蛋白质,在蛋白水解酶作 用下会发生降解,胶原降解形成的氨基酸能被身体内发生的代谢作用同化而吸收。它可以 补充皮肤各层所需的营养,使皮肤中胶原活性增强,有滋润皮肤,延缓衰老、美容、消皱、养 发等功效。具有很强的伸张能力,是韧带和肌键的主要成份,胶原蛋白还是细胞外基质的主 要组成成分。它使皮肤保持弹性,而胶原蛋白的老化,则使皮肤出现皱纹。
[0044] 海藻酸钠:一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全 性。常见用途:①用作纺织品的上浆剂和印花浆,同时作为增稠剂、稳定剂、乳化剂大量应 用于食品工业中。②作乳化稳定剂和增稠剂,我国规定可用于各类食品,按生产需要适量使 用。③稳定剂、增稠剂、乳化剂、分散剂、胶凝剂、被膜剂、悬浮剂。④用于增加血容量和维持 血压,排除烧伤所产生的组胺类毒素以及创伤失血、手术前后循环系统的稳定、大量出血性 休克、烧伤性休克、高烧和急性痢疾等全身脱水,治疗效果良好。在药剂上主要用作助悬剂、 乳化剂、黏稠剂、微囊的囊材等。在本发明缝合线中只要起到稳定剂的作用。
[0045] 花被单:味甘,性平。归肺、心、肝经。为报春花科植物长蕊珍珠菜的全草。具有补 虚止咳,消肿解毒,止血生肌的功效。用于肺虚,咳嗽,乳痈,刀伤出血。
[0046] 野火绳:味涩、微苦,性凉。为椴树科植物毛果扁担杆的根白皮。具有止血,接骨, 生肌,解毒的功效。用于外伤出血,刀枪损伤,骨折,疮疖红肿。
[0047] 扁蕾:味苦,性寒。归心、肝经。为龙服科植物扁蕾的全草。含杧果甙等。具有清 热解毒,消肿止痛的功效。用于外感发热,肝炎,胆囊炎,头痛目赤,外伤肿痛,疮疖肿毒。
[0048] 荷叶:味苦,性平。归肝、脾、胃经。为睡莲科植物莲的干燥叶。具有清热解暑,升 发清阳,凉血止血的功效。用于多种出血症及产后血晕。
[0049] 金耳环:味辛、苦,性温。归肺、肝、脾、胃经。为马兜铃科植物金耳环和长茎金耳环 的全草。具有温经散寒,祛痰止咳,散瘀消肿,行气止痛的功效。用于风寒咳嗽,风寒感冒, 慢性支气管炎,哮喘,慢性胃炎,风寒痹痛,龋齿痛,跌打损伤,毒蛇咬伤。
[0050] 天花粉:味甘、微苦,性微寒。归肺、胃经。为萌芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥 根。具有清热生津,消肿排脓的功效。用于热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。
[0051] 泽兰:味苦、辛,性微温。归肝、脾经。为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部 分。具有活血化瘀,行水消肿的功效。用于月经不调,经闭,痛经,产后瘀血腹痛,水肿。
[0052] 灯笼草:味苦,性凉。为茄科植物灯笼果的全草。具有清热解毒的功效。用于感 冒,喉痛,咳嗽,痄聰,天郊疮。
[0053] 功劳叶:味苦,性凉。归肝、肾经。为冬青科植物枸骨的叶。别名:枸骨叶、枸骨刺、 老鼠刺、老虎刺、八角刺、羊角刺等。具有清虚热,益肝肾,祛风湿的功效。用于阴虚劳热,咳 嗽咯血,头晕目眩,腰膝酸软,风湿痹痛,白癜风。
[0054] 谷精草:味辛、甘,性平。归肝、肺经。为谷精草科植物谷精草的干燥带花茎的头状 花序。具有疏散风热,明目,退翳的功效。用于风热目赤.肿痛羞明,眼生翳膜,风热头痛。
[0055] 甘油:为无色、澄清的黏稠液体,味甜,有引湿性。本品与水或乙醇能任意混溶,在 丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中均不溶。用作制造硝化甘油、醇酸树脂和环氧树脂。是脂 肪醇,具有脂肪醇的化学活性,同时又是多元醇,是最简单的三元醇,因此,甘油的化学性质 除了脂肪醇的通性外,还有多元醇的性质。在医学方面,用以制取各种制剂、溶剂、吸湿剂、 防冻剂和甜味剂,配剂外用软膏或栓剂等。在涂料工业中用以制取各种醇酸树脂、聚酯树 月旨、缩水甘油醚和环氧树脂等。在食品工业中用作甜味剂、烟草剂的吸湿剂和溶剂。
[0056] 过氧化二异丙苯:可作为单体聚合的引发剂,高分子材料的硫化剂、交联剂固化 剂、阻燃添加剂等。而且是最常用的交联剂,在本发明中也是作为交联剂使用。室温下稳 定,见光逐渐变成微黄色。过氧化二异丙苯可使EVA泡沫材料形成细微均匀泡沫,同时提 高了耐热性;用作丁腈橡胶、氯丁橡胶、聚苯乙烯等的交联剂;也可用作不饱和聚酯的固化 剂、酚醛丁腈胶黏剂的交联剂,提高耐热性和耐老化性。
[0057] 冰片:味辛、苦,性微寒。归心、脾、肺经。为无色透明或白色半透明的片状松脆结 晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。本品在乙醇、三氯甲烷或 乙醚中易溶,在水中几乎不溶。具有开窍醒神,清热止痛的功效。用于热病神昏、惊厥,中风 痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
[0058] 试验例:为了验
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