证本发明一种医用胶原蛋白抗菌膜(实施例5)的疗效：2010年10 月-2011年6月做了一系列对比试验。
[0059] 试验一：力学性能测试 取本发明医用胶原蛋白抗菌膜材料样品，剪成2*5cm2大小的膜片。在电子拉力试验机 (购自MTS工业系统有限公司)上进行测试，记录应力一应变曲线（备注：Carswell和Nason 将聚合物应力一应变曲线分为五大类型：硬而脆、硬而强、强而韧、软而韧、软而弱）。
[0060] 对于本发明医用胶原蛋白抗菌膜的具体数据见下表1，相应的应力一应变曲线见 图1 : 表1医用胶原蛋白抗菌膜的具体数据
根据测试结果，本发明医用胶原蛋白抗菌膜材料强度大且韧性好，按照Carswell和 Nason所分的五类聚合物材料的强度、韧性特点，本发明医用胶原蛋白抗菌膜属于软而韧 类型，用于医学材料非常适合，与皮肤接触舒适度高。
[0061] 试验二：吸水率实验 取本发明医用胶原蛋白抗菌膜，剪成2*2cm2大小的膜片，选取其中的150片分别进行 称量，初始质量用1?表示，置于含有磷酸盐缓冲液(备注：磷酸盐缓冲液用于分子克隆及细 胞培养，pH=7. 4,与人体血液等渗，主要成分为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠以及氯化 钾）的玻璃容器中，置于室温环境下，浸泡一定时间后小心取出，每隔一分钟随机取出5片， 共记录了 30分钟，用滤纸吸干膜表面的水，分别称量每片的质量，用m2表示，则吸水率=(m2-mi)/ mi*100%，每分钟取出的5片膜片的吸水率的平均值记为该时间的吸水率数值，计算后 制成吸水率-时间曲线，本发明医用胶原蛋白抗菌膜的吸水率随时间变化曲线见图2。
[0062] 从吸水率-时间曲线中可以看出，随着时间的延长，吸水率在较快增长后缓慢下 降，最后趋于平衡(在1-3分钟的时间内吸水率快速增大，3分钟以后吸水率开始下降，在25 分钟往后吸水率趋于平衡)。对于医用材料所用抗菌膜，需要一定的吸水率以保证吸水并与 皮肤黏膜表面的粘液相互作用，从而更有效地与皮肤接触。同时抗菌膜的吸水率也不宜过 大，否则会因为较强的吸水能力使人产生不适。因此，本发明医用胶原蛋白抗菌膜性能优 异，吸水率完全适合医学推广使用，适于医用材料方面的应用。
[0063] 试验3:伤口愈合及淡化疤痕的情况 筛选150只体重为20-25g的小白鼠，随即分为实验组和对照，其中实验组100只，对照 组50只，对每只小白鼠进行腹部无菌切口 lcm (切口深度以0.5_为宜)，实验组使用本发 明医用胶原蛋白抗菌膜，伤口常规消毒后，将本发明医用胶原蛋白抗菌膜敷在伤口皮肤表 面，6小时更换一次。对照组采用其他抗菌的药物(莫匹罗星软膏，外用，局部涂于患处)，然 后观察实验组和对照组的愈合时间和疤痕淡化情况，实验组的平均愈合时间为3. 8天，而 对照组的平均愈合时间为9. 4天；而且用药15天后，实验组的超过94%的小白鼠无疤痕迹 象，只有不足6%的小白鼠有较轻的疤痕，而对照组有超过90%的小白鼠都有明显的疤痕，只 有不足10%的小白鼠有轻微的疤痕。
[0064] 综上试验1-3可以看出本发明医用胶原蛋白抗菌膜的杀菌抑菌效果更好，有效促 进伤口愈合，具有淡疤的功效，更好地加快伤口愈合，缩短愈合时间。而且与皮肤接触的舒 适度更好，更适合做医用材料。
[0065] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种医用胶原蛋白抗菌膜，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成(均为重 量份）：壳聚糖68-82份，胶原蛋白78-92份，海藻酸钠8-15份，花被单4-7份，野火绳6-10 份，扁蕾3-6份，荷叶5-8份，金耳环7-10份，天花粉3-5份，泽兰4-8份，灯笼草6-10份， 功劳叶3-7份，谷精草4-9份，甘油适量，过氧化二异丙苯适量，冰片适量。2. 根据权利要求1所述的医用胶原蛋白抗菌膜，其特征是，取下述质量配比的主要原 料制备而成(均为重量份）：壳聚糖72-78份，胶原蛋白82-88份，海藻酸钠11-13份，花被 单5-6份，野火绳7-9份，扁蕾4-5份，荷叶6-7份，金耳环8-9份，天花粉3. 5-4. 5份，泽兰 6-7份，灯笼草7-9份，功劳叶4-6份，谷精草5-7份，甘油适量，过氧化二异丙苯适量，冰片 适量。3. 根据权利要求1所述的医用胶原蛋白抗菌膜，其特征是，取下述质量配比的主要原 料制备而成(均为重量份):壳聚糖75份，胶原蛋白85份，海藻酸钠12份，花被单5. 5份，野 火绳8份，扁蕾4. 5份，荷叶6. 5份，金耳环7份，天花粉4份，泽兰6. 5份，灯笼草8份，功 劳叶5份，谷精草6份，甘油适量，过氧化二异丙苯适量，冰片适量。4. 根据权利要求1-3任一所述的医用胶原蛋白抗菌膜的制备方法，其特征是，步骤如 下： (1) 将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润8-10小时，取出，炒干，粉碎，过 140-180目筛； (2) 将野火绳、金耳环、泽兰和灯笼草打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润8-10小时，取 出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸50-60分钟； (3) 将花被单、扁蕾、荷叶、功劳叶和谷精草置于容器内，加水浸泡40-60分钟，置于多 功能提取罐中，加入步骤（2 )所得物，加水提取两次，每次提取40-50分钟，合并，得提取液； (4) 将壳聚糖和胶原蛋白机械粉碎，加入到步骤（3)所得提取液中，在60°C-70°C条件 下热处理20-30分钟，顺时针搅拌3-5分钟，静置2-4小时，得药液1 ; (5) 将步骤（1)所得药粉加入到步骤（4)所得药液1中，加入乙酸调节pH为3-4,去沉 淀物，用0. 2%的活性炭处理，得药液2 ; (6) 将冰片溶解在乙醇中，加入到步骤（5)所得药液2中，混匀，得药液3 ; (7) 将步骤（6)所得药液3置于高速搅拌机中，加入海藻酸钠和过氧化二异丙苯，高速 搅拌20-30分钟，加入甘油，继续搅拌4-6分钟，消泡，置于流延膜机中成膜，烘干，常温下冷 却、揭膜，制得医用胶原蛋白抗菌膜。5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1)优选米醋的用量为天花粉质量 的25%-35%，更加优选米醋的用量为天花粉质量的30%。6. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2)优选黄酒的用量为野火绳、金 耳环、泽兰和灯笼草总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为野火绳、金耳环、泽兰和灯笼 草总质量的25%。7. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（3)优选每次提取43-47分钟，更 加优选每次提取45分钟。8. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4)优选在63-67Γ条件下热处理 23-27分钟，更加优选在65°C条件下热处理25分钟。9. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（5)优选加入乙酸调节pH为
【专利摘要】本发明公开了一种医用胶原蛋白抗菌膜，取下述质量配比的主要原料制备而成：壳聚糖68-82份，胶原蛋白78-92份，海藻酸钠8-15份，花被单4-7份，野火绳6-10份，扁蕾3-6份，荷叶5-8份，金耳环7-10份，天花粉3-5份，泽兰4-8份，灯笼草6-10份，功劳叶3-7份，谷精草4-9份，甘油适量，过氧化二异丙苯适量，冰片适量。本发明医用胶原蛋白抗菌膜将配伍合理的中草药抗菌成分加入到成膜材料中，对细菌、真菌和病毒等均有杀伤作用，具有良好的抗菌效果，能够有效防止伤口感染。
【IPC分类】A61K9/70, A61K36/88, A61P17/00, A61P31/12, A61P31/10, A61P31/04, A61K47/42, A61K47/36
【公开号】CN105287961
【申请号】CN201510801147
【发明人】不公告发明人
【申请人】耿文真
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年11月19日