32] -种治疗乳腺炎的中药冲剂，是由以下重量配比的原料制成：皂角刺30份、蛤壳 粉25份、牡丹皮20份、黄蜀葵根20份、地锦草20份、没药18份、高粱根15份、三角风10 份、猫爪草15份、连翘10份。其制备方法为：（1)按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、牡丹皮、黄 蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘；所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研 磨成粉末；（2)将牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘混匀后，加 水煎煮2次，第一次加水量为该8味药总重量7倍的水，煎煮I. 5h，分离出煎煮液和滤渣； 第二次煎煮向滤渣中加入该8味药总重量5倍的水，煎煮0. 5h，分离出煎煮液和滤渣，将两 次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在65°C时为1. 25,得到浸膏，将浸膏烘干粉碎，得提取物 细粉；⑶将上述步骤⑴、⑵得到的粉末混合，搅拌均匀，制成细小颗粒，装入小袋即得冲 剂。
[0033] 实施例3
[0034] -种治疗乳腺炎的中药冲剂，是由以下重量配比的原料制成：皂角刺38份、蛤壳 粉32份、牡丹皮22份、黄蜀葵根28份、地锦草28份、没药24份、高粱根18份、三角风11 份、猫爪草16份、连翘12份。其制备方法为：（1)按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、牡丹皮、黄 蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘；所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研 磨成粉末；（2)将牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘混匀后，加 水煎煮2次，第一次加水量为该8味药总重量10倍的水，煎煮lh，分离出煎煮液和滤渣；第 二次煎煮向滤渣中加入该8味药总重量6倍的水，煎煮0. 5h，分离出煎煮液和滤渣，将两次 煎煮液合并，浓缩至相对密度为在75°C时为1. 18,得到浸膏，将浸膏烘干粉碎，得提取物细 粉；⑶将上述步骤⑴、⑵得到的粉末混合，搅拌均勾，制成细小颗粒，装入小袋即得冲 剂。
[0035] 实施例4
[0036] -种治疗乳腺炎的中药冲剂，是由以下重量配比的原料制成：：皂角刺35份、蛤 壳粉30份、牡丹皮21份、黄蜀葵根25份、地锦草25份、没药26份、高粱根16份、三角风12 份、猫爪草17份、连翘14份。按照实施例1相同的方法制备中药冲剂。
[0037] 实施例5
[0038] -种治疗乳腺炎的中药冲剂，是由以下重量配比的原料制成：皂角刺50份、蛤壳 粉45份、牡丹皮25份、黄蜀葵根35份、地锦草40份、没药32份、高粱根24份、三角风15 份、猫爪草20份、连翘16份。按照实施例2相同的方法制备中药冲剂。
[0039] 实施例6
[0040] -种治疗乳腺炎的中药冲剂，是由以下重量配比的原料制成：皂角刺40份、蛤壳 粉35份、牡丹皮24份、黄蜀葵根30份、地锦草30份、没药30份、高粱根20份、三角风12 份、猫爪草18份、连翘15份。按照实施例3相同的方法制备中药冲剂。
[0041] 以下通过临床试验资料说明本发明的药效。
[0042] 1、病例选择：
[0043] 作为治疗乳腺炎的中药制剂，选择确诊的乳腺炎患者100例临床观察，年龄21-48 岁，平均年龄29岁，病程最短者1个月，最长者2年，平均1. 3年，病人随机分成治疗组和对 照组两组。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可 比性。
[0044] 2、诊断标准：
[0045] 诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》来制定：（1)初期乳房内有痈性肿块，皮 肤不红或微红，排乳不畅；（2)可伴有发热、恶寒、头痛等；（3)血白细胞总数或中性粒细胞 数增高。经彩超检查证实未形成乳腺脓肿者。
[0046] 3、药物选择：
[0047] 治疗组每次服用本发明中药冲剂5g，每日服用2次，服用7天为一疗程，一般服用 2个疗程即可有显著效果。观察2个疗程。
[0048] 对照组服用己烯雌酚，口服，一次l_2mg，一日3次，饭后温开水送服；7天为1个疗 程。观察2个疗程。
[0049] 4、疗效标准：
[0050] (1)治愈：全身症状消失，肿块消散，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。
[0051] (2)显效：全身症状基本消失，局部疼痛减轻，经检查身体指标基本恢复正常。
[0052] (3)有效：全身症状基本消失，局部疼痛有所减轻，经检查身体指标部分好转。
[0053] (4)无效：症状无改善或加重，形成乳腺脓肿。
[0054] 5、治疗结果：
[0055] 治疗组和对照组的治疗结果如表1所示。
[0056] 表1治疗结果
[0058] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组，本发明制备的药物 对乳腺炎的治愈率达58%，有效率达94%，具有较好的治疗效果。
[0059] 典型病例
[0060] 1、李某，女，35岁。患者月经前乳部有下坠疼痛、触痛，在跑步或骑车等运动时震荡 的非常疼，在当地医院查出患有单纯性乳腺小叶增生。四处求医，用过许多药物，只起到了 暂时性止痛，过段时间就会复发，不能痊愈。后来服用本发明中药冲剂，服用2个疗程后，下 坠疼痛、触痛、震荡痛等基本消失，服用第3个疗程后彻底痊愈，随访，至今未复发。
[0061] 2、史某，女，29岁。哺乳断奶后患上了乳腺囊肿，用过许多药物治疗，不见起色。后 来服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，触摸时不再疼痛，继续服用1个疗程后，肿块症状 完全消失。
[0062] 上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发 明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属 于本发明所涵盖专利范围。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺炎的中药冲剂，其特征在于是由以下重量份的原料制成：皂角刺 25-50份、蛤壳粉20-45份、牡丹皮18-25份、黄蜀葵根15-35份、地锦草25-40份、没药 16-32份、高粱根12-24份、三角风8-15份、猫爪草12-20份、连翘9-16份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药冲剂，其特征在于是由以下重量份 的原料制成：皂角刺30-40份、蛤壳粉25-35份、牡丹皮20-24份、黄蜀葵根20-30份、地锦 草20-30份、没药18-30份、高粱根15-20份、三角风10-12份、猫爪草15-18份、连翘10-15 份。3.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药冲剂，其特征在于是由以下重量份的 原料制成：皂角刺38份、蛤壳粉32份、牡丹皮22份、黄蜀葵根28份、地锦草28份、没药24 份、高粱根18份、三角风11份、猫爪草16份、连翘12份。4.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药冲剂，其特征在于是由以下重量份的 原料制成：皂角刺35份、蛤壳粉30份、牡丹皮21份、黄蜀葵根25份、地锦草25份、没药26 份、高粱根16份、三角风12份、猫爪草17份、连翘14份。5. 根据权利要求1、2、3或4所述的一种治疗乳腺炎的中药冲剂的制备方法，其特征在 于包括以下步骤： (1) 按重量份称取皂角刺、蛤壳粉、牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫 爪草、连翘；所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末； (2) 将牡丹皮、黄蜀葵根、地锦草、没药、高粱根、三角风、猫爪草、连翘混匀后，经常规水 提取工艺提取，制成浸膏，烘干粉碎，得提取物细粉； (3) 将上述步骤（1)、⑵得到的粉末混合，搅拌均勾，制成细小颗粒，装入小袋即得冲 剂。
【专利摘要】本发明提供一种治疗乳腺炎的中药冲剂及其制备方法，属于中药技术领域。该中药冲剂是由以下重量份的原料制成：皂角刺25-50份、蛤壳粉20-45份、牡丹皮18-25份、黄蜀葵根15-35份、地锦草25-40份、没药16-32份、高粱根12-24份、三角风8-15份、猫爪草12-20份、连翘9-16份。本发明的中药冲剂具有解毒清热、通乳消肿、活血通络、消肿散结之功效，通过内服调整机体气血阴阳平衡，维持女性正常内分泌功能，达到疏通乳腺经络的目的，且服用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。
【IPC分类】A61K35/618, A61P15/14, A61K9/16, A61K36/899
【公开号】CN105327171
【申请号】CN201510775918
【发明人】黄武
【申请人】黄武
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月13日