一种治疗小儿病毒性肝炎抗病毒的中药胶囊制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗小儿病毒性肝炎抗病毒的中药胶囊制剂。
【背景技术】
[0002]小儿病毒性肝炎发病率高于成人，以甲型为多，其次为乙型，丙型和戊型则较少，丁型更少见，小儿的慢性肝炎大多为乙型肝炎。婴儿肝炎患者发生重症肝炎较多，病情危重，病死率高。幼儿急性黄疸型肝炎起病急，发热多见，肝脾大较多且显著，肝功能损害较明显，易发生代谢紊乱。但预后较好，症状消失、肝功能恢复较成人快。母婴传播所致的HBsAg阳性者，常为持续阳性。婴幼儿感染乙型肝炎、丙型肝炎后均易成为慢性携带者，严重者可使生长发育受影响。
[0003]病毒性肝炎是小儿常见的传染病，无论是发病率、急性或重症病例以及病死率均高于成人，极大地影响了儿童的生长、发育和健康成长。因此，提高小儿肝炎的防治水平，对提高儿童生命质量有重要的意义。病毒感染性肝炎是小儿常见的传染病，无论是发病率、急性或重症病例以及病死率均高于成人，乙型、丙型、丁型肝炎与CMV肝炎病例临床分型慢性肝炎与肝硬化比例极高，重型肝炎发病率亦较高，极大地影响了儿童的生长、发育和健康成长。因此，提高小儿病毒感染性肝炎的防治水平，做到早期诊断，早期治疗，防止慢性化及导致重型肝炎，对提高儿童生命质量有重要意义。
[0004]“传染性肝炎”是由肝炎病毒引起的传染病。根据病原体类型，目前可分为甲型、乙型，以及非甲非乙型肝炎。学龄期儿童发病较多，小儿较少，以夏秋季的发病率为较高。甲型肝炎潜伏期较短，约14-40天，病人的隔离期自发病日起，不应少于30天。甲型肝炎病毒主要存在于肝炎病人体液及病毒携带者的粪便里，通过污染手、饮水、食物或食具而经口传染；乙型肝炎的潜伏期较长，可在60-160天，相应地，乙型肝炎病人的隔离期也应比甲型肝炎更长。乙型肝炎病毒除存在于病人的分泌物如唾液、精子等中，还存在于病毒携带者的组织、血液中。因此，在传播途径上，除了经口传播外，还可通过输血及使用污染的注射器而引起感染。肝炎的症状主要表现为发热、恶心、呕吐、食欲减退、乏力、肝肿大、肝区胀痛、黄疸、营养不良等。通常可分为急性肝炎、亚急性肝炎、慢性肝炎和重症肝炎四大类型。
[0005]小儿肝炎在临床上的表现为:1.厌食、小儿平时饮食正常，近日吃饭的时候不爱进食，连平常最喜欢吃的饭菜也望之不吃，更怕闻到油味，孩子吃了这些平时很爱吃的食物以后，有可能恶心呕吐，这也是提示患小儿肝炎的症状之一。2.精神、多留意孩子的精神状况是否良好，健康小儿平素爱玩好动，比较活泼。若其突然无精打采，精神萎靡，总爱睡觉，身体日渐消瘦，应考虑小儿肝炎。3.发热、小儿肝炎的症状往往与感冒相仿，尤其在肝炎流行区域，如果孩子发生低热(体温在38°C以下)的同时没有呼吸道症状，应考虑小儿肝炎。4.大便稀薄、小儿在没有着凉和饮食不洁史的情况下，大便变稀，次数增多，颜色深黄，也应想到小儿肝炎。5.尿黄、尿黄是小儿肝炎的早期经常出现的征兆之一，应特别留心。但要鉴别小孩近日的用药史(如服用核黄素、黄连素、痢特灵等)和某些食物所致。6.上腹疼痛、病孩肝脏肿大，表现为右上腹隐痛或连续性胀痛感，尤其是夜间为重。个别病孩脾脏也大，并伴有局部压痛明显，拒绝大人抚摸触及。7.黄疸、最先在小儿的巩膜及结膜(白眼球)发生黄疸，继而耳后及周身皮肤发黄，常为小儿黄疸性肝炎。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题在于，病毒感染性肝炎是小儿常见的传染病，无论是发病率、急性或重症病例以及病死率均高于成人，乙型、丙型、丁型肝炎与CMV肝炎病例、慢性肝炎与肝硬化比例极高，重型肝炎发病率亦较高，极大地影响了儿童的生长、发育和健康成长，针对小儿病毒性肝炎的西药其毒副作用大，化学成分对儿童免疫伤害比较大；中药汤剂口服，虽然有一些疗效，但是疗效欠佳，见效慢，且药物口感不好，患儿不配合服用，且生产成本较高，周期较长，所以临床需要一种价格低廉，毒副作用小，疗效显著，患儿口感佳，能让患儿长期服用的中药胶囊制剂来治疗小儿毒性肝炎患者。
[0007]为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿病毒性肝炎抗病毒的中药胶囊制剂，其所述中药胶囊制剂中各种原料药的重量份数为:马兰10?20份，白花蛇舌草10?20份，黄芪10?20份，车前草10?20份，柴胡10?20份，茵陈10?20份，蒲公英10?20份，金银花10?20份，板蓝根10?20份，绞股蓝10?20份，山栀子10?20份，枳实10?20份，野菊花10?20份，黄芩10?20份，郁金10?20份，佩兰10?20份，紫花地丁 10?20份。
[0008]所述治疗小儿病毒性肝炎抗病毒的中药胶囊制剂，其所述中药胶囊制剂的剂型可以为:糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、□服液、□含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或霜剂。
[0009]本发明有益的技术效果在于:本发明能疏肝理气解毒；清解邪毒，活血化癖；益气补虚，扶正固本，补肝益肾。针对小儿免疫系统不完善，易受外邪入侵，采用清肝利胆，利尿排毒，清除肝胆胃之火的中药药材，进行活血化淤，健脾利湿；保肝降酶，清解邪毒，肝功能恢复正常，清除病毒。针对幼儿成长发育，采用滋补后天，增强机体免疫功能的药材，促进肝细胞增生。并且本发明制备方法简便，有比较好的口感，令患儿容易接受，具有较好疗效，无明显毒副作用，值得大力推广应用。
【具体实施方式】
[0010]病毒性肝炎是小儿常见的传染病，无论是发病率、急性或重症病例以及病死率均高于成人，极大地影响了儿童的生长、发育和健康成长。因此，提高小儿肝炎的防治水平，对提尚儿童生命质量有重要的意义。
[0011]甲型肝炎与戊型肝炎主要经消化道传播，水源与食物污染易引起肝炎暴发流行，其临床分型为急性肝炎，小儿发病的年龄分布主要为7-14岁学龄儿童。预防工作重点在于改善卫生条件，搞好学生课间餐饮食卫生工作，加强健康教育和媒体宜传，增强学龄儿童的自我保键意识以减少甲、戊型肝炎传播。甲肝疫苗的接种可使人体对HAV产生主动免疫，提倡甲肝疫苗全程免疫接种，并注意加强疫苗复种工作。在托幼机构与中小学中，一旦发现急性甲型或戊型肝炎患儿，应立即隔离，对甲肝患者密切接触者，可立即注射含抗HAV的免疫球蛋白进行被动免疫。
[0012]目前尚无戊肝疫苗及特异性免疫球蛋白，故戊肝的预防仅能隔离传染源，切断传播途径。我国育龄妇女巨细胞病毒感染率高，围产期感染可垂直传播，导致新生儿、小婴儿巨细胞性病毒肝炎，使患儿生长发育滞后，因此，应做好围产期孕妇及胎儿巨细胞病毒感染防治工作，做到优生、优育。两种或两种以上肝炎病毒混和感染，可造成对肝脏损害的累加作用，促使病情向慢性化和重型化发展。乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、巨细胞病毒感染有相似的传播途径，极易发生重叠感染，切断传播途径，可以减少重叠感染的发生。本组病例各型病毒重叠感染占13.31%，全部是乙型肝炎病毒与另外一种病毒混合感染，考虑患儿原为HBsAg携带者，临床上无症状、体征，感染甲肝病毒或戊肝病毒等病毒后出现肝炎表现。我国乙型肝炎病毒携带者众多，育龄妇女HBV携带率高，导致很高的母婴传播率。因此，对无症状携带者应长期观察，定期复查，合理用药，建立社区医疗保健制度，对携带者进行保健管理，在儿童中普遍推行疫苗接种，保护高危人群，控制HBV感染流行。
[0013]肝属木，主疏泄，肝病气机疏泄不利，必将克犯脾土，影响脾胃运化功能。而脾为后天之本，气血生化之源，脾旺则气血足，肝血充盈，涵敛肝阳。故应注重调理中州，以防肝木克脾。即《金匮要略》所言:见肝之病，知肝传脾，当先实脾。脾主运化水湿，脾虚则运化失职，水湿内停，临床上表现为腹胀便溏，体倦乏力，四肢懈怠，苔腻等。中医学认为，外因是湿热疫毒，内因是郁怒伐肝，饮食不(洁)节，导致脏腑功能失调，阴阳气血亏损。湿热癖阻痰郁是本病之源，脏腑功能失调是本病之象，阴阳气血虚弱是本病之本。初期多为肝胆湿热，肝郁气滞；中期则见湿热留滞中焦，脏腑功能失调，形成气郁化火，肝郁脾虚；晚期正气受伤，脏腑虚弱，气血阴阳亏损，形成肝肾阴声，脾肾阳虚，正不胜邪，人血成痕。本病是在正虚邪犯的基础上形成湿热、