接入针和管心针组件的制作方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2013年5月31日提交的美国临时申请序列号61/829, 421的优先权， 该申请的披露内容通过引用以其全部内容结合在此。
技术领域
[0003] 本披露总体上涉及医疗装置。更具体地，本披露涉及接入针，这些接入针具有允许 造影液通过的不同配置的管心针。
【背景技术】
[0004] 近年来，微创方法和装置的发展已经革新了医学实践。这些方法和装置允许医学 专业人士各种各样的程序，同时使对患者的创伤最小化。接入针与某些微创医疗程序结合 使用。这些针可以包括一个管状套管本体，该套管本体可以在患者身体内的一个目标部位 与该患者身体外部的一个位置之间形成一个导管。该导管随后可以由医学专业人士用于执 行与该目标部位有关的某些程序或者用于使金属导丝延伸穿过该导管。
[0005] -个接入针可以在它的套管的管腔中包括一个管心针，以便避免在该套管远端处 的不经意的样品收集，从而提供能够进行穿刺的一个尖锐尖端，并且在该接入针行进到该 身体内的目标部位时对该套管提供一定增强。在该针的远端到达它在该身体内的目标位置 之后，该管心针可以被抽出，从而开辟穿过该套管管腔的一个空间，在该空间中可以放置例 如金属导丝。执行这种程序的医学专业人士必须能够确定该套管的远端的准确位置，以便 确保该远端已到达该患者体内的精确目标部位处。
[0006] 适用于确定该套管的远端在该患者体内的位置的一种方法是使用内窥镜超声 (EUS)来进行的。EUS为医学专业人士提供在无需一个开放性切口、无需使用大孔针或者经 皮套管针的情况下可视化该针的远端在该患者身内的位置的能力。如果出于定位目的使用 该方法，那么该接入针可以包括在它的远端处的一个回波尖端。理想地，EUS随后可以用于 确定该回波尖端的位置。然而，EUS技术并不总是能够为医学专业人士提供精确定位数据。 因此，可能有利的是将EUS与一种不同形式的定位技术联接以便补充EUS数据抑或在EUS 不成功的情况下提供定位数据。
[0007] 在此方面，荧光镜检查可以用作一种另外的方法来确定一个针的远端在患者体内 的位置。在一方面，荧光镜检查可以用于检测已经被放置在该患者体内的一种染料或者造 影液。确切地说，X射线被发射穿过该患者的身体以便确定造影液的准确位置。所生成的 图像可以被传输到一个监控器上，并且进行该程序的医学专业人士随后能够确定该针的远 端是否在目标部位处。
[0008]当使用这种形式的定位技术时，必须能够供应穿过该套管的管腔并且离开该套管 的远端的一种不透射线的染料（例如，造影液）。这可能是有问题的，尤其是在一个管心针 位于该套管的管腔内时。大多数现有技术的管心针是由实心金属丝形成的，并且基本上占 据该管腔的整个内径。由此，它们将会有效地阻塞或者严重地阻碍造影液流动穿过该套管 管腔。因此，希望的是在不必提供一个更大的套管和/或一个或多个另外管腔的情况下，提 供将允许造影液穿过该套管的管腔的管心针配置。
【发明内容】
[0009] 在此披露了接入针。在一方面，该接入针包括一个细长中空套管，该套管具有一个 近端、一个远端、以及在它们之间延伸的一个管腔；以及可移动地布置在该套管的管腔内的 一个管心针，该管心针包括在该管心针的一个远端处的一个穿刺尖端；以及从该穿刺尖端 向近侧朝该近端延伸的一个柔性本体长度，由此该管心针的柔性本体提供了穿过该套管的 整个管腔的一个流体联通路径，这样使得一种造影液能够有效地穿过该套管的管腔。
[0010] 在另一方面，该接入针包括一个细长中空套管，该套管具有一个近端、一个远端、 以及在它们之间延伸的一个管腔；以及可移动地布置在该套管的管腔内的一个管心针，该 管心针包括在该管心针的一个远端处的一个穿刺尖端；以及从该穿刺尖端向近侧朝该近端 延伸的一个柔性本体长度，由此该管心针的柔性本体提供了穿过该套管的整个管腔的一个 流体联通路径，这样使得一种造影液能够有效地穿过该套管的管腔，其中该管心针包括卷 绕的金属丝，并且该卷绕的金属丝的一个远端连接到该穿刺尖端的一个近端上。
[0011] 在一个另外方面，该接入针包括一个细长中空套管，该套管具有一个近端、一个远 端、以及在它们之间延伸的一个管腔；以及可移动地布置在该套管的管腔内的一个管心针， 该管心针包括在该管心针的一个远端处的一个穿刺尖端；以及从该穿刺尖端向近侧朝该近 端延伸的一个柔性本体长度，由此该管心针的柔性本体提供了穿过该套管的整个管腔的一 个流体联通路径，这样使得一种造影液能够有效地穿过该套管的管腔，其中该管心针包括 多个金属丝束，并且构成该多个金属丝束的每个金属丝束的一个远端连接到该穿刺尖端的 一个近端上。
[0012] 还披露了通过内窥镜将套管引入至患者体内的目标位置的方法。一方面，该方法 包括：提供上述接入针中的任一个；将该套管和管心针的远端负载到该内窥镜的一个管腔 中；用该穿刺尖端、该套管的远端和该管心针的远端穿刺该目标位置；引导造影液流动穿 过该套管管腔并且离开该套管的远端；通过荧光镜检查可视化该患者的身体以便确定该造 影液的一个位置；通过该造影液的位置确认该套管的远端处于该目标位置处；抽出该管心 针；并且将该套管留在适当位置中，其中该套管的远端处于该目标位置处。
[0013] 上述已经相当广泛地概述了本披露的特征和技术优点，以便可以更好地理解以下 的详细说明。下文中将对本披露的另外的特征和优点进行说明，这些形成了本申请的权利 要求的主题。为了实现本披露的相同目的，本领域的普通技术人员应理解，所披露的概念和 具体实施例可以作为一种基础容易地用于修改或设计其他实施例。本领域的技术人员还应 意识到这类等效实施例并不脱离如在所附权利要求书中阐明的本披露的精神和范围。
【附图说明】
[0014] 在下文中具体参考附图描述了本发明的详细说明，在这些附图中：
[0015] 图1描绘了当前披露的接入针的一个方面；
[0016] 图2描绘了一个管心针的一个卷绕金属丝实施例的一个纵截面；
[0017] 图3描绘了一个管心针的一个卷绕金属丝实施例的一个纵截面；
[0018] 图4描绘了一个多金属丝束管心针的一个实施例的一个横截面；
[0019] 图5描绘了一个多金属丝束管心针的一个方面；
[0020] 图5A描绘了一个多金属丝束管心针的一个方面，其中剖面线示出附接到一个穿 刺尖端上；并且
[0021] 图6描绘了一个多金属丝束管心针的一个实施例的一个横截面。
【具体实施方式】
[0022] 如下文将更充分地描述，本披露涉及接入针和不同配置的管心针。虽然结合接入 针描述了这些管心针，但是本披露旨在涵盖与其他医疗装置（如标准EUS针和经皮针）结 合使用当前披露的管心针的。除非另外定义，否则在此所使用的所有技术和科学术语具有 与本披露所属领域的普通技术人员通常所理解相同的含义。在矛盾的情况下，将以本文件 (包括定义）为准。虽然类似或者等效于在此描述的那些的系统、方法、部件以及材料可以 用于本披露的实践或者测试中，但是以下描述优选的系统、部件、方法以及材料。在此披露 的这些系统、部件、材料、方法以及实例仅是说明性的并且不旨在是限制性的。
[0023] 在本披露中，术语"近端"和"远端"将用于描述在此披露的医疗装置的具体部件 (包括在此描述的接入针的不同部件）的相反轴向末端。术语"近端"在它的常规意义上用 于指在使用设备的过程中该设备（或者它的部件）的最接近操作者或者医学专业人士的末 端。术语"远端"在它的常规意义上用于指该设备（或者它的部件）的最初插入到患者身 体