r>[0039] 2. 7小鼠血清胆固醇含量的测定 取昆明种小鼠80只，体重为20 ± 2g，雌雄各半，随机分成4组，每组20只，分别为空白 对照组、本发明实施例3制得的保健品低剂量组、本发明实施例3制得的保健品中剂量组、 本发明实施例3制得的保健品高剂量组。空白对照组给予生理盐水15ml/kg，其余Ξ组分 别灌胃给予本发明实施例3制得的保健品，剂量为低剂量Ig/kg，中剂量组2g/kg，高剂量组 4g/kg;同时，按照常规方法喂高脂肪及高胆固醇特制饲料，连续21天，21天后用微量法测 血清胆固醇含量。
[0040] 2. 8统计学方法 数据采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验，尸< 0. 05为差异有统计学意义。
[0041] 3实验结果 1、 大鼠动-静脉旁路法检测本发明实施例3制得的保健品对血栓形成的影响，结果如 表1所示，由表1实验结果显示，本发明实施例3制得的保健品低剂量组、中剂量组、高剂量 组与空白对照组的血栓重量比较，差异有统计学意义（尸< 0. 05)。
[0042] 表1大鼠动-静脉旁路法检测本发明实施例3制得的保健品对血栓形成的影响
注：与模型组比较，**P<0. 05 ; 2、 本发明实施例3制得的保健品对小鼠对脑血栓形成的影响，结果如表2所示，由表2 实验结果经统计学X2检验，本发明实施例3制得的保健品低剂量组、中剂量组、高剂量组与 空白对照组相比较，组间差别均具统计学意义（尸< 0. 05)。
[0043] 表2本发明实施例3制得的保健品对小鼠对脑血栓形成的影响(小鼠脑血栓实 验）
3、 玻璃毛细管法测小鼠凝血时间，结果如表3所示，由表3可见，本发明实施例3制 得的保健品低剂量组、中剂量组、高剂量组与空白对照组相比，差异均有显著性意义（尸 < 0. 05)。
[0044] 表3本发明实施例3制得的保健品对小鼠凝血时间的影响(玻璃毛细管法）
注：与空白对照组相比，"户< 0. 05。
[0045] 4、剪尾法测小鼠出血时间，结果如表4所示，由表4可见，本发明实施例3制得的 保健品低剂量组、中剂量组、高剂量组与空白对照组相比，差异均有显著性义（尸< 0. 05)。
[0046] 表4本发明实施例3制得的保健品对小鼠出血时间的影响(剪尾法）
注：与空白对照组相比，"户< 0. 05。
[0047] 5、小鼠常压耐缺氧实验，结果如表5所示，由表5可见，本发明实施例3制得的保 健品低剂量组、中剂量组、高剂量组与空白对照组相比，差异均有显著性意义（尸< 0. 05)。
[004引表5本发明实施例3制得的保健品对小鼠存活时间的影响
注：与空白对照组相比，"户< 0. 05。
[0049] 6、本发明实施例3制得的保健品对小鼠血清甘油Ξ脂和胆固醇含量的影响，结果 如表6所示，由表6可见，本发明实施例3制得的保健品低剂量组、中剂量组、高剂量组与模 型组相比，差异均有显著性意义（K0. 05)。
[0050] 表6本发明实施例3制得的保健品对血清甘油Ξ脂和胆固醇含量的影响
注：与空白对照组相比，*户< 0. 01 ;与模型组相比，**户< 0. 05。
[00川二、临床资料 1入选标准 随机选取100例高血脂症患者，患者诊断依据《中药新药治疗高脂血症的临床研究指 导原则》中高脂血症诊断标准。
[005引 2-般资料 设对照组和治疗组，对照组50例，其中男，女各半，治疗组50例，其中男，女各半，平均 年龄为55 + 10岁。
[00閲3治疗方法 治疗组服用本发明实施例3制得的保健品，每日一剂，20天为一疗程，共3个疗程；对 照组未服用该保健品。两组均W12周为试验观察期，用药期间定期检查患者血脂水平、血 流变指标等指标，比较两组症状缓解情况。
[0054] 4观察结果 经过12周的给药及观察，治疗组显效12例，有效35例，无效3例，总有效率为94% ;对 照组显效3例，有效24例，无效23例，总有效率为54%。对比两组的治疗效果，治疗组的疗 效明显高于对照组。
[0055] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0056] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加W描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的运种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可W经适当组合，形成本领域技术人员 可W理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种具有降血脂作用的保健品，其特征在于，由以下质量份的原料制成：决明子 80-110份、茵陈32-45份、虎杖16-25份、五灵脂8-15份、鸡血藤22-30份。2. 根据权利要求1所述的具有降血脂作用的保健品，其特征在于，由以下质量份的原 料制成：决明子100份、茵陈42份、虎杖18份、五灵脂9份、鸡血藤28份。3. 根据权利要求1所述的具有降血脂作用的保健品，其特征在于，由以下质量份的原 料制成：决明子95份、茵陈40份、虎杖20份、五灵脂10份、鸡血藤25份。4. 根据权利要求1所述的具有降血脂作用的保健品，其特征在于，由以下质量份的原 料制成：决明子90份、茵陈38份、虎杖23份、五灵脂12份、鸡血藤24份。5. -种如权利要求1-4任一所述的具有降血脂作用的保健品的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤： (1) 提取：按比例称取以下质量份的决明子、茵陈、虎杖、五灵脂、鸡血藤，混合均匀，粉 碎成粗粉，以水为溶媒进行三次提取；第一次加药材8-10倍量的水，提取2-4小时；第二次 加药材6-8倍量的水，提取1-3小时；第三次加药材4-6倍量的水，提取1-2小时；合并三次 提取液，经减压浓缩成相对密度为1. 25-1. 28的浸膏； (2) 制备：按照糖粉与浸膏的质量比为1:5-6,往浸膏中加入糖粉，再以浓度为65%的乙 醇润湿制成软材，以12目筛进行制粒，55-60°C烘干，以12目和40目筛进行整粒，即得。6. -种如权利要求1-4任一所述的具有降血脂作用的保健品的用途，其特征在于，应 用在高血脂症的预防及治疗上。
【专利摘要】本发明公开了一种具有降血脂作用的保健品及其制备方法及用途，所述保健品由以下质量份的原料制成：决明子80-110份、茵陈32-45份、虎杖16-25份、五灵脂8-15份、鸡血藤22-30份；经水煎煮提取、浓缩、加糖粉制成粒状保健品。本发明以具有解郁安神、活血消肿功效的决明子为主药，以茵陈、虎杖、五灵脂和鸡血藤为辅药，茵陈具有凉血活血、解毒透疹的功效，虎杖具有行气止痛、健脾消食的功效，五灵脂具有活血散瘀、止血的功效，鸡血藤具有活血通络的功效，诸药合用，共奏活血、消肿、通经活络、行气止痛、降血脂的作用，适用于高血脂症的治疗及防治。
【IPC分类】A61K36/704, A61K35/24, A61P3/06
【公开号】CN105381004
【申请号】CN201510921600
【发明人】顾晓荣
【申请人】郑州郑先医药科技有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月14日