得到均匀的细粉，加入相应辅料制成丸剂。 阳0測 实施例2 该中药组合物丸剂由W下重量份数的原料制成：银杏叶18份、泽兰15份、云芝12份、 络石藤12份、大黄12份、五灵脂12份、蓮白8份、防风8份、构杞子6份和甘草6份。
[0029] 制备方法同实施例1。
[0030] 实施例3 该中药组合物丸剂由W下重量份数的原料制成：银杏叶25份、泽兰20份、云芝15份、 络石藤15份、大黄15份、五灵脂15份、蓮白12份、防风12份、构杞子10份和甘草12份。
[0031] 制备方法同实施例1。
[0032] 试验例1本发明中药组合物对大鼠实验性屯、肌梗塞的影响实验 1. 1试验方法 1. 1. 1、试验动物及分组： 试验动物取健康清洁级昆明种大鼠110只，分为11组，每组10只，雌雄各半，按体重随 机分为模型组、受试药物A组(高、中、低剂量组)、受试药物B组(高、中、低剂量组)、受试药 物C组(高、中、低剂量组)、阳性对照组(复方丹参片，北京同仁堂科技发展股份有限公司制 药厂，国药准字：Z11021185)。
[0033] 1. 1. 2、试验药物及给药方案： 各剂量组等体积不等浓度灌胃给药7天，每天一次，其中： A组：试验药物为本发明实施例1制得的丸剂。取3组小鼠，分别标记为A组高剂量组 (0. 8g/kg)、中剂量组（0. 4g/kg)和低剂量组（0. 2g/kg)，于末次给药1小时后，用乙酸麻醉 固定大鼠，在人工呼吸机下，快速手术开胸，暴露屯、脏，将冠状动脉前降支根部结扎。阻断冠 脉血流，迅速将屯、脏放回腹腔，缝合胸壁。24小时后，处死大鼠，取屯、脏，洗净余血，除去屯、房 及血管，将屯、室称重后切成薄片，放置于0. 5%硝基四氮挫蓝溶液中，37°C解育15分钟，剪去 着色屯、肌(屯、肌梗塞不着色)，将梗塞屯、肌称重，按下式计算梗塞面积： 梗塞面积=屯、肌梗塞面积/屯、肌重量X100% B组：试验药物为本发明实施例2制得的丸剂，给药方案同A组。
[0034] C组：试验药物为本发明实施例3制得的丸剂，给药方案同A组。
[0035]阳性对照组：阳性对照药为复方丹参片，（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药 厂，国药准字：Z11021185)，阳性药组小鼠每天给予0. 8g/kg(为成人临床日用量的10倍）。
[0036] 模型组：灌与等体积蒸馈水，灌胃容积0. 1ml · lOg-i。
[0037]1. 2、实验结果：如表1所示。
[0038] 表1药物对大鼠实验性屯、肌梗塞的影响
注：与模型对照组比较，V< 0. 05, < 0. 01 ;与阳性对照组比较/户< 0. 05, < 0. 05〇
[0039]由表1可见，与模型组相比，本发明A组、B组、C组及阳性对照组均能使大鼠实验 性屯、肌梗塞面积显著降低，统计差异显著（尸< 0. 05)，本发明中药组合物与阳性对照组相 比，具有显著性差异，故可认为，本发明制得的中药组合物丸剂，在所试剂量范围内，具有降 低屯、肌梗塞的影响。 W40] 试验例2、本发明中药组合物对大鼠静脉血栓形成的影响实验 2. 1试验方法 2. 1. 1、试验动物及分组： 取雄性大鼠110只，按体重随机分为模型对照组、受试药物A组（3个剂量组)、受试药 物B组（3个剂量组)、受试药物C组（3个剂量组)、阳性对照组(复方丹参片，北京同仁堂科 技发展股份有限公司制药厂，国药准字：Z11021185)。
[0041] 2. 1. 2、试验药物及给药方案： 每日灌胃给药或对照液(生理盐水）一次，连续给药7天，期间自由饮食。其中，模型对 照组、受试药物组和阳性对照组各组药物试验方案同1. 1. 2。
[0042] 末次给药30分钟后，使用0. 5%乌拉坦麻醉固定大鼠，分离左（右）侧颈总动脉和 右(左)颈静脉，取中段有5cm丝线且充满肝素钢溶液（50u/ml)的聚乙締管，进行动静脉搭 桥，开放血流15分钟后中断血流，称取细线，总重量剪去细线重量即为血栓湿重。 阳0创 2. 2、实验结果：如表2所示。
[0044]表2药物对大鼠静脉血栓形成的影响
注：与模型组比较，V< 0. 05, < 0. 01 ;与对照组相比/户< 0. 05, ##尸< 0. 05。 W45] 由表2可见，本发明A组、B组、C组和阳性对照组大鼠静脉血栓形成湿重与模型对 照组比较均有显著性差异（户< 0. 05)，故可认为，经本发明中药组合物和阳性对照组复方 丹参片药物的治疗后，均比模型组大鼠的血栓湿重显著降低。由此可见本发明中药组合物 和阳性复方丹参药物均有效有抑制大鼠静脉血栓形成的作用，本发明中药组合物在所试剂 量范围内有抑制大鼠静脉血栓形成的作用趋势，其中尤W本发明实施例2制得的本发明中 药组合物效果最好，故实施例2为本发明最佳实施例。
[0046] 3试验结论。
[0047] 试验数据显示，本发明中药组合物在所试剂量范围内，具有降低屯、肌梗塞的影响， 可有效抑制大鼠静脉血栓形成的作用趋势。本实验中A组低、中、高剂量组，B组低、中、高 剂量组和C组低、中、高剂量组实验效果明显，其中B组(即本发明实施例2制得的本发明中 药组合物丸剂）的高剂量组效果最佳，具有显著降低屯、肌梗塞的影响（户< 0. 05)，可有效抑 制大鼠静脉血栓形成的作用趋势（/< 0. 01)，说明受试药物具有治疗冠状动脉疾病的功 能。 W48]另外，发明人将本发明实施例1-3制备的丸剂对180名志愿者进行临床试验，疗效 显著，且无副作用，说明本发明中药组合物可作为制备治疗冠状动脉疾病的药物应用于临 床治疗。
【主权项】
1. 中药组合物在制备治疗冠状动脉疾病药物中的用途，其特征在于，所述中药组合物 由以下重量份数的原料制成：银杏叶10-25份、泽兰9-20份、云芝9-15份、络石藤9-15份、 大黄9-15份、五灵脂9-15份、薤白6-12份、防风6-12份、枸杞子3-10份和甘草2-12份。2. 如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗冠状动脉疾病药物中的用途，其特征在 于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶10份、泽兰9份、云芝9份、络石藤 9份、大黄9份、五灵脂9份、薤白6份、防风6份、枸杞子3份和甘草2份。3. 如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗冠状动脉疾病药物中的用途，其特征在 于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶18份、泽兰15份、云芝12份、络石 藤12份、大黄12份、五灵脂12份、薤白8份、防风8份、枸杞子6份和甘草6份。4. 如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗冠状动脉疾病药物中的用途，其特征在 于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶25份、泽兰20份、云芝15份、络石 藤15份、大黄15份、五灵脂15份、薤白12份、防风12份、枸杞子10份和甘草12份。5. 如权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备治疗冠状动脉疾病药物中的用途， 其特征在于，所述中药组合物由以下步骤制得： (1) :称取银杏叶、泽兰、云芝、络石藤、大黄、五灵脂、薤白、防风、枸杞子和甘草，去杂 质，混匀粉碎成粗粉，加入上述粗粉总量6-12倍量的纯化水，浸泡2-3小时，武火煎煮沸腾 30-60分钟，再用文火煎煮1-3小时，过滤并保留滤渣，得第一滤液； (2) :往上述滤渣加入所述滤渣总量2-6倍量的纯化水，武火煎煮沸腾25-40分钟，再用 文火煎煮1-3小时，过滤，得第二滤液； (3) :合并所述第一滤液和所述第二滤液，滤液浓缩至60°C下相对密度为1. 15-1. 25的 浓缩液，备用； (4) :将上述浓缩液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1.25的稠膏，减压干燥，粉碎后过 100-200目筛，得到均匀的细粉，即得该中药组合物。
【专利摘要】本发明公开了中药组合物在制备治疗冠状动脉疾病药物中的用途，属于中医药领域，该中药组合物由以下原料制成：银杏叶、泽兰、云芝、络石藤、大黄、五灵脂、薤白、防风、枸杞子和甘草。本发明的中药组合物具有活血化瘀，通络止痛，祛瘀散结，行气导滞，补脾益肺的功效，该中药组合物标本兼治，见效快，针对性强，无任何毒副作用，可作为制备治疗冠状动脉疾病的药物应用。
【IPC分类】A61P9/10, A61K35/24, A61K36/8962
【公开号】CN105381175
【申请号】CN201510913406
【发明人】刘学键
【申请人】杨献美
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月12日