对照组，将160只前列腺炎雄性Wistar大鼠随机分为8组，每 组20只，为模型组、高剂量1组、中剂量1组、低剂量1组、高剂量2组、中剂量2组、低剂量 2组、和阳性对照组。其中空白对照组、模型组给等量的蒸馈水；高剂量1组、中剂量1组、 低剂量1组分别灌胃本发明实施例1制备得到的药物组合物的高、中、低剂量；高剂量2组、 中剂量2组、低剂量2组分别灌胃本发明实施例2制备得到的药物组合物的高、中、低剂量； 阳性对照组灌胃前列舒丸(北京康蒂尼药业有限公司生产，国药准字Z10910009)，给药剂量 见表1，每日1次，第7日给药后，对各组大鼠进行麻醉，常规消毒后，剖开腹腔，给空白对照 组大鼠前列腺腹叶注射等量的灭菌生理盐水，其余各组大鼠分别注射灭菌耳朵消持灵注射 液，然后逐层缝合，再继续灌胃给药共计20天。末次给药30min后，处死各组动物，摘取前 列腺，按摩法取10μ1前列腺液，在显微镜下数白细胞数，另取前列腺液涂片，镜下观察卵 憐脂小体密度。实验结果见表1、表2。
[0032] 表1本发明药物组合物对非细菌性前列腺炎模型大鼠白细胞总数的影响
注：与空白对照组比较，#Ρ<〇. 05，##Ρ<0. 01 ;与模型组比较，Αρ<〇. 05，ΑΑρ<〇. 01，与阳 性对照组比较，*Ρ<〇. 05。
[0033] 表2本发明药物组合物对大鼠前列腺炎的卵憐脂小体密度的影响
注：与空白对照组比较，#P<〇. 05，##P<0. 01;与模型组比较，Ap<〇. 05，AAp<〇. 01，与阳 性对照组比较，*P<〇. 05。
[0034] 从表1可W看出，与模型组对比，本发明药物组合物高、中、低剂量组的白细胞总 数显著降低，模型组相比具有极显著性的变化（P<〇. 01);高剂量组和低剂量组与阳性对照 组相比具有显著性的变化（P<〇. 05)。
[0035] 从表2可W看出，与模型组对比，本发明药物组合物高、中、低剂量组的大鼠前列 腺炎的卵憐脂小体密度显著增加，模型组相比具有极显著性的变化（P<〇. 01);高剂量组和 低剂量组与阳性对照组相比具有显著性的变化（P<〇. 05)，说明本发明中药组合物能够有效 的降低大鼠非细菌性前列腺液中白细胞总数和增加大鼠前列腺液中的卵憐脂小体密度。
[0036] 2、本发明药物组合物对大鼠细菌性前列腺炎的影响 取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只，体重150-220g，20只 健康雄性Wistar大鼠为空白对照组，将160只前列腺炎雄性Wistar大鼠随机分为8组，每 组20只，为模型组、高剂量1组、中剂量1组、低剂量1组、高剂量2组、中剂量2组、低剂量 2组、和阳性对照组。其中空白对照组、模型组给等量的蒸馈水；高剂量1组、中剂量1组、 低剂量1组分别灌胃本发明实施例1制备得到的药物组合物的高、中、低剂量；高剂量2组、 中剂量2组、低剂量2组分别灌胃本发明实施例2制备得到的药物组合物的高、中、低剂量； 阳性对照组灌胃前列舒丸(北京康蒂尼药业有限公司生产，国药准字Z10910009)，给药剂量 见表1，每日1次。除空白对照组大鼠外，各组大鼠的前列腺腹叶内叶注入1.5X107个/ml 大肠埃希氏菌菌液0. 1ml，空白对照组注入灭菌的等量生理盐水，连续灌胃给药共计25天。 末次给药30min后，处死各组动物，摘取前列腺，按摩法取10μ1前列腺液，在显微镜下数白 细胞数，另取前列腺液涂片，镜下观察卵憐脂小体密度。实验结果见表3、表4。
[0037] 表3本发明药物组合物对细菌性前列腺炎模型大鼠白细胞总数的影响
注：与空白对照组比较，#P<〇. 05，><0. 01 ;与模型组比较，Ap<〇. 05，AAp<〇. 01，与阳 性对照组比较，*P<〇. 05, **P<0. 05。
[0038] 表4本发明药物组合物对细菌性前列腺炎的卵憐脂小体密度的影响
注：与空白对照组比较，#P<〇. 05，##P<0. 01 ;与模型组比较，Ap<〇. 05，AAp<〇. 01，与阳 性对照组比较，*P<〇. 05。
[0039] 从表3可W看出，与模型组对比，本发明药物组合物高、中、低剂量组的大鼠白细 胞总数显著降低，具有极显著性的变化（P<〇. 01);高剂量组和低剂量组与阳性对照组相比 具有显著性的变化（P<〇. 05)。
[0040] 从表4可W看出，与模型组对比，本发明药物组合物高、中、低剂量组的大鼠前 列腺炎的卵憐脂小体密度显著增加，高剂量组、中剂量组和低剂量组与模型组相比具有 极显著性的变化（P<〇. 01);高剂量组和低剂量组与阳性对照组相比具有显著性的变化 (P<0. 05)，说明本发明中药组合物能够有效的降低大鼠非细菌性前列腺液中白细胞总数和 增加大鼠前列腺液中的卵憐脂小体密度。
[0041] 3、本发明药物组合物对大鼠前列腺增生的影响 取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只，体重150-220g，20只 健康雄性Wistar大鼠为空白对照组，将160只前列腺炎雄性Wistar大鼠随机分为8组，每 组20只，为模型组、高剂量1组、中剂量1组、低剂量1组、高剂量2组、中剂量2组、低剂量 2组、和阳性对照组。除空白对照组10只外，其他5组均摘除双侧睾丸，8天后，每只大鼠每 天注射丙酸睾酬5ml/kg，连续30天，诱发大鼠前列腺增生。其中空白对照组、模型组给等量 的蒸馈水；高剂量1组、中剂量1组、低剂量1组分别灌胃本发明实施例1制备得到的药物 组合物的高、中、低剂量；高剂量2组、中剂量2组、低剂量2组分别灌胃本发明实施例2制 备得到的药物组合物的高、中、低剂量；阳性对照组灌胃前列舒丸(北京康蒂尼药业有限公 司生产，国药准字Z10910009)，给药剂量见表5,每日1次，连续给药30天后，处死大鼠，摘 除双侧前列腺腹叶称重，计算前列腺湿重系数。实验结果如表5。
[0042] 表5本发明药物组合物对大鼠前列腺增生腺体湿重系数的影响
注：与空白对照组比较，#P<〇. 05，##P<0. 01 ;与模型组比较，Ap<〇. 05，AAp<〇. 01，与阳 性对照组比较，*P<〇. 05。
[0043] 从表5中可W看出，与模型组对比，本发明药物组合物高、中、低剂量组的腺体 湿重系数显著降低，高剂量组、中剂量组和低剂量组与模型组相比具有极显著性的变化 (P<0. 01)。高剂量组和中剂量组与阳性对照组相比具有显著性的变化（P<0. 05)，表明本发 明药物组合物对丙酸睾酬所致大鼠前列腺增生有明显抑制作用。
[0044] W上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定 本发明的具体实施只局限于运些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在 不脱离本发明构思的前提下，还可W做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的 保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗前列腺炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的 原料制成：艾叶10-25份、黄芪9-20份、黄柏8-15份、生地黄8-15份、地肤子3-10份、土茯 苓6-12份、云芝6-12份、木通3-8份、车前草3-6份、山药2-6份和甘草1-10份。2. 如权利要求1所述的治疗前列腺炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由 以下重量份数的原料制成：艾叶10份、黄芪9份、黄柏8份、生地黄8份、地肤子3份、土茯 苓6份、云芝6份、木通3份、车前草3份、山药2份和甘草1份。3. 如权利要求1所述的治疗前列腺炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由 以下重量份数的原料制成：艾叶20份、黄芪15份、黄柏12份、生地黄12份、地肤子6份、土 茯苓9份、云芝9份、木通6份、车前草4份、山药4份和甘草5份。4. 如权利要求1所述的治疗前列腺炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由 以下重量份数的原料制成：艾叶25份、黄芪20份、黄柏15份、生地黄15份、地肤子10份、 土茯苓12份、云芝12份、木通8份、车前草6份、山药6份和甘草10份。5. 如权利要求1-4任一项所述的治疗前列腺炎的药物组合物，其特征在于：所述药物 组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗前列腺炎的药物组合物，属于中药技术领域，该药物组合物由以下原料制备而成：艾叶、黄芪、黄柏、生地黄、地肤子、土茯苓、云芝、木通、车前草、山药和甘草。本发明提供的药物组合物可以有效的降低大鼠的非细菌性或细菌性前列腺液中的白细胞总数，增加大鼠前列腺液中的卵磷脂小体密度，减少大鼠腺体湿重系数，对前列腺炎具有显著的治疗效果。而且本发明的药物组合物还具有清热解毒等功效，有利于前列腺炎患者的康复。
【IPC分类】A61K36/90, A61K36/896, A61P13/08
【公开号】CN105412511
【申请号】CN201510988911
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月28日