一种微型青光眼引流植入装置及系统的制作方法_2

文档序号:9675263阅读:来源:国知局
将植入物植入到房角部位。
【附图说明】
[0025]图1是本发明实施例中植入物的结构示意图;
[0026]图2(a)是本发明植入装置的整体视图;
[0027]图2(b)是本发明植入装置的针头与套管的正面视图;
[0028]图2(c)是本发明植入装置的针头与套管的侧视图;
[0029]图3是本发明中针头在整体装置中的位置结构图;
[0030]图4是本发明植入装置的推注组件及部分注水组件的剖视图;
[0031 ]图5是本发明植入装置尾端管腔部分的结构示意图;
[0032]图6是采用本发明植入装置植入时的进针方向示意图;
[0033]图7是采用本发明植入装置注入液体时的示意图;
[0034]图8是植入物在眼组织中的状态示意图;其中:
[0035]I 一针头;2—套管;3—外筒;4 一边动钮;5—注水杆;6—出水孔;7 —内部推注杆;
[0036]8,9一凸起调控小钮;10一内筒;11一瞳孔;12—角膜;13—植入物;14一结膜;15—巩膜;16—前房;17—虹膜;Al—针头前段;A2—针头后段;A3—针头的部分后段;BI—套管前段。
【具体实施方式】
[0037]以下将结合附图,对本发明的具体实施做详细说明。
[0038]—种微型青光眼引流植入系统,包括植入物和植入装置两部分。
[0039]植入物为中空的管状结构(见图1),前后端开口均为平齐钝圆,总长度8mm左右(根据选择的植入角度不同而选择不同的长度,比如垂直于植入部位时选择较短的管子,而与植入部位成较小角度植入时选择使用较长的管子),管的外径为250-350微米左右,管腔内径为60-200微米。其所用材料为生物相容性良好的材料,如已被用于心脏支架的材料Poly(styrene-block-1sobutylene-block-styrene,SIBS)和动物体来源的白明胶等材料。
[0040]这一引流物的植入需要借助一个植入装置来完成(图2(a)_(c)),植入装置由两部分组成,第一部分为前端和内部将植入物推入到植入部位的推注组件,第二部分为后端和包绕在外部的可将液体推注入前房内的组件(在植入时可同时将液体注入前房,起到加深前房增宽房角,方便植入的作用)。
[0041]植入装置的整体视图如图2(a)所示,针头在整体装置中的位置如图3所示。其中:推注组件的最前端为长4mm左右,外径600-680微米,内径250-350微米的金属针头I的针头前段Al,之后为长20mm左右的外径0.9mm左右的金属套管2,套管内层是前部针头部分的延续,即针头的部分后段A3,外部包绕一个管腔,在这段套管的前端5mm的管壁(即套管前段BI)上有纵行对称排列的8个直径0.3_左右的出水孔6,此两段(即外部套管2前端与内层针头I)的连接处为如图2(a)-(c)所示的斜行渐变过渡,斜面倾斜角约为45度。再向后连接一个总长为85mm左右的高分子材料的制成的外筒3,前端15mm左右的外径为6mm,后端70mm左右的外径为10mm,推注组件被包裹在内侧,由突出于外筒外表面的两个相距250mm的凸起调控小钮8和9调控内部推注杆7(这部分只用于推注植入物)向前或向后移动,远离针尖的凸起调控小钮向针尖方向推动可将内部推注杆推向针尖方向,而离针尖较近的调控小钮向远离针尖的方向推动可将内部推注杆推向远离针尖的方向。如果以针尖的斜面方向为前方的话,凸起的调控小钮位于前方180度范围内。远离针尖的凸起调控小钮9可以外加较粗大的连动钮4,协助推行(见图2(a)和图4)。在由套管内部延伸出的长度约15mm的剩余针头后段(即针头后段A2除去针头的部分后段A3)和内部推注杆7外有一内筒10包裹,该内筒10为薄壁管腔,厚度为30-100微米,前端与套管后端连接,尾端闭合。在这个整体推注组件的内筒10外还由外筒3包绕形成中空的管腔,该管腔前端与针头套管2的出水孔6相通,后部与装置尾部的注水杆5相通,通过注水杆的前后移动控制注水(见图4和图5)。
[0042]本发明提出的微型青光眼引流植入装置中各组件所采用的材料均为本领域常规材料,例如针头和金属套管所用的材料可以是不锈钢材料等;内筒和外筒所用的材料可以是塑料,如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚酰胺(PA)等几种单一材质和复合材质;内部推注杆为金属或塑料材料,注水杆所用的材料可以是塑料材料。
[0043]这一微型青光眼引流植入装置植入方法是从颞侧角膜缘进针,针头指向斜向45度的上方角巩膜缘(图6),注入液体加深前房和房角(图7),空间加大有利于植入,使植入过程不会碰及虹膜17(见图8),斜向45度的方向将针头从上方角膜缘处穿入角巩膜,并在角膜缘后2_左右穿出,由于前端的最细针头和后方部分连接处的斜行设计(见图2(a)-(c)以及图6),可以保证针尖不过多的伸出而扎破球结膜。推注植入物,使其内口位于前房16内约1-2mm、外口位于结膜14下在巩膜15外至少2_3mm,中间的4mm左右则走行于角巩膜组织中(图8)。推出针头,这时前房水就经植入物的内腔流入到结膜14下。
【主权项】
1.一种微型青光眼引流植入装置,包括: 推注组件,所述推注组件又包括: 针头,所述针头包括位于装置最前端的针头前段,以及除针头前段之外的针头后段,所述针头后段包括被套管包绕的部分后段,以及由套管内部延伸出的被内筒包绕的剩余针头后段;所述套管的前端与针头的衔接面为斜行渐变过渡的斜面,所述针头的尾端接设有用于针头内部推注的内部推注杆,所述内筒的前端与套管的尾端连接并在剩余针头后段及内部推注杆的周围形成管腔,所述内筒的尾端闭合,所述套管的前段的管壁上具有出水孔; 注水组件,所述注水组件又包括: 包绕推注组件的内筒并在内筒周围形成管腔的外筒,以及位于装置的尾端并在外筒内做活塞运动的注水杆,所述外筒形成的管腔的前部与套管的前段管壁上的出水孔相通,所述外筒形成的管腔的后部与所述注水杆相通,通过所述注水杆的前后移动控制注水; 以及, 安装于内筒筒壁两端与内部推注杆连接并突出于外筒外表面的凸起调控小钮,所述凸起调控小钮调控内部推注杆向前或向后移动。2.如权利要求1所述的微型青光眼引流植入装置,其特征在于,所述凸起调控小钮中,远离所述针头的针尖的凸起调控小钮向针尖方向推动将内部推注杆推向针尖方向,离针尖较近的凸起调控小钮向远离针尖的方向推动将内部推注杆推向远离针尖的方向。3.如权利要求1所述的微型青光眼引流植入装置,其特征在于,所述凸起调控小钮位于以针尖的斜面方向为前方的180度范围内。4.如权利要求1所述的微型青光眼引流植入装置,其特征在于,所述远离所述针头的针尖的凸起调控小钮外加连动钮。5.如权利要求1所述的微型青光眼引流植入装置,其特征在于,所述针头和套管均由金属制成。6.如权利要求1所述的微型青光眼引流植入装置,其特征在于,所述出水孔在套管的前段管壁上纵向对称排列。7.—种微型青光眼引流植入系统,包括植入物和权利要求1-6任意一项所述的植入装置,所述植入装置的推注组件将植入物推入到植入部位,所述注水组件将液体推注入前房内,所述植入物为中空的管状结构,前后端开口均为平齐钝圆,所述植入物的外径小于所述植入装置的针头的内径。8.如权利要求7所述的微型青光眼引流植入系统,其特征在于,所述植入物的外径为250-350微米,管腔内径为60-200微米。9.如权利要求7所述的微型青光眼引流植入系统,其特征在于,所述植入物所用材料包括Poly-SIBS和动物体来源的白明胶。10.如权利要求7所述的微型青光眼引流植入系统,其特征在于,所述植入物在植入部位的位置为:所述植入物的内口位于前房内l_2mm,外口位于结膜下在巩膜外2-3_,中间剩余部分走行于角巩膜组织中。
【专利摘要】本发明公开了一种微型青光眼引流植入装置及系统,其中植入系统包括植入装置和使用生物相容性良好的材料制作的植入物,既可用于开角型青光眼也可用于闭角型青光眼,利用该植入装置植入植入物的手术操作简单,不用打开球结膜,对眼组织损伤小,因此可能引起的纤维化反应也相应的减小。
【IPC分类】A61F9/007, A61F9/00
【公开号】CN105434103
【申请号】CN201511010070
【发明人】吴慧娟
【申请人】北京恒视远达医疗技术有限公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月29日
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