] 本发明还提供了一种上述所述药物制剂的制备方法，其主要包含下述步骤：
[0068] 1)独活、海风藻、川考、肉桂、乳香、威灵仙、杜仲、秦艽、木瓜、茜草、没药、三七、忍 冬藤、小蓟、老鹳草、板蓝根和伸筋草原料加12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小时，第二 次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.15，得浓缩液，备用；
[0069] 2)牛膝、当归、地龙和小驳骨粉碎加入2-4倍75 %的乙醇，充分混匀，放置24小时， 使其沉淀，24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0070] 3)步骤1)的浓缩液却后加入4-6倍70 %的乙醇，充分混匀，放置24小时，使其沉淀， 24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0071] 3)将步骤2)和步骤3)的沉淀物用少量50 % - 60 %乙醇洗净，洗液与上清液合并， 减压回收乙醇后，减压浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
[0072] 4)滤液低温蒸发至密度为1.03~1.09的浸膏，称其重量，可以其重量10-30%的的 药用辅料，按照常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等不同的剂型。
[0073] 本发明还请求保护上述药物制剂在制备治疗膝关节炎药物中的用途。
[0074] 本发明药物可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。制备不同剂型仅所用的成型工 艺和辅料不同，药物有效成分还是一样的，治疗效果也相同或近似。片剂的辅料可从淀粉、 微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠等中进行选择;颗粒剂的辅料为蔗糖粉、 糊精及矫味剂等中进行选择，胶囊剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖 粉、羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素等中进行选择;丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤 维素、预胶化淀粉等中进行选择。
[0075] 与现有技术相比，本发明的优点在于：本发明为纯中药原料药制成，组方科学合 理，治疗膝关节疗效确切，具有一定的社会和经济价值。诸药配合通过药理实验发现具有明 显的活血消肿、通络止痛功效的药物制剂，用于治疗关节炎，为了便于生产，本发明提供的 制备方法操作简单，生产工艺涉及的设备易得值得进一步推广应用。 具体实施例
[0076] 虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技 术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一 个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他 实施方式。
[0077] 实施例1: 一种治疗膝关节炎的颗粒剂，含有如下重量份的中药材：
[0078] 当归8份、独活5份、海风藻5份、牛膝5份、川芎3份、肉桂1份、乳香6份、威灵仙3份、 杜仲7份、秦艽5份、木瓜10份、茜草7份、没药3份、三七10份、忍冬藤1份、小蓟3份、地龙0.5 份、老鹳草8份、小驳骨3份、板蓝根10份、伸筋草5份。
[0079]具体的制备方法如下：
[0080] 1)独活、海风藻、川考、肉桂、乳香、威灵仙、杜仲、秦艽、木瓜、茜草、没药、三七、忍 冬藤、小蓟、老鹳草、板蓝根和伸筋草原料加12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小时，第二 次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.15，得浓缩液，备用；
[0081 ] 2)牛膝、当归、地龙和小驳骨粉碎加入2倍75 %的乙醇，充分混匀，放置24小时，使 其沉淀，24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0082] 3)步骤1)的浓缩液却后加入4倍70%的乙醇，充分混匀，放置24小时，使其沉淀， 24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0083] 3)将步骤2)和步骤3)的沉淀物用少量50 %乙醇洗净，洗液与上清液合并，减压回 收乙醇后，减压浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
[0084] 4)滤液低温蒸发至密度为1.03的浸膏，称其重量，可以其重量10%的乳糖和糊精 (重量比为1:1)，搅拌均匀加热至80°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即 得颗粒剂。
[0085] 实施例2: -种治疗膝关节炎的颗粒剂，含有如下重量份的中药材：
[0086] 当归15份、独活12份、海风藻15份、牛膝12份、川芎10份、肉桂6份、乳香12份、威灵 仙10份、杜仲15份、秦艽15份、木瓜20份、茜草12份、没药11份、三七20份、忍冬藤5份、小蓟8 份、地龙2份、老鹳草14份、小驳骨10份、板蓝根25份、伸筋草15份。
[0087]具体的制备方法同实施例1。
[0088] 实施例3: -种治疗膝关节炎的颗粒剂，含有如下重量份的中药材：
[0089] 当归11.5份、独活8份、海风藻10份、牛膝8份、川芎6.5份、肉桂3.5份、乳香9份、威 灵仙7份、杜仲11份、秦艽10份、木瓜15份、茜草8份、没药7份、三七15份、忍冬藤3份、小蓟5.5 份、地龙0.5份、老鹳草11份、小驳骨6.5份、板蓝根13份、伸筋草10份。
[0090] 具体的制备方法同实施例1。
[0091 ]实施例4: 一种治疗膝关节炎的颗粒剂，含有如下重量份的中药材：
[0092]当归13份、独活10份、海风藻11份、牛膝10份、川芎7份、肉桂4.5份、乳香10份、威灵 仙9份、杜仲10份、秦艽11份、木瓜17份、茜草10份、没药8份、三七17份、忍冬藤4份、小蓟6份、 地龙0.5份、老鹳草13份、小驳骨8份、板蓝根17份、伸筋草11份。
[0093]具体的制备方法同实施例1。
[0094] 实施例5: -种治疗膝关节炎的胶囊剂，含有如下重量份的中药材：
[0095] 当归11.5份、独活8份、海风藻10份、牛膝8份、川芎6.5份、肉桂3.5份、乳香9份、威 灵仙7份、杜仲11份、秦艽10份、木瓜15份、茜草8份、没药7份、三七15份、忍冬藤3份、小蓟5.5 份、地龙0.5份、老鹳草11份、小驳骨6.5份、板蓝根13份、伸筋草10份。
[0096]具体的制备方法如下：
[0097] 1)独活、海风藻、川考、肉桂、乳香、威灵仙、杜仲、秦艽、木瓜、茜草、没药、三七、忍 冬藤、小蓟、老鹳草、板蓝根和伸筋草原料加12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小时，第二 次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.15，得浓缩液，备用；
[0098] 2)牛膝、当归、地龙和小驳骨粉碎加入3倍75 %的乙醇，充分混匀，放置24小时，使 其沉淀，24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0099] 3)步骤1)的浓缩液却后加入3倍70 %的乙醇，充分混匀，放置24小时，使其沉淀， 24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0100] 3)将步骤2)和步骤3)的沉淀物用少量55 %乙醇洗净，洗液与上清液合并，减压回 收乙醇后，减压浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
[0101] 4)滤液低温蒸发至密度为1.06的浸膏，称其重量，可以其重量10%的乳糖和糊精 (重量比为1:1 )，搅拌均匀加热至85°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，装入胶 囊即得胶囊剂。
[0102] 实施例6: -种治疗膝关节炎的片剂，含有如下重量份的中药材：
[0103] 当归13份、独活10份、海风藻11份、牛膝10份、川芎7份、肉桂4.5份、乳香10份、威灵 仙9份、杜仲10份、秦艽11份、木瓜17份、茜草10份、没药8份、三七17份、忍冬藤4份、小蓟6份、 地龙0.5份、老鹳草13份、小驳骨8份、板蓝根17份、伸筋草11份。
[0104] 具体的制备方法如下：
[0105] 1)独活、海风藻、川考、肉桂、乳香、威灵仙、杜仲、秦艽、木瓜、茜草、没药、三七、忍 冬藤、小蓟、老鹳草、板蓝根和伸筋草原料加12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小时，第二 次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.15，得浓缩液，备用；
[0106] 2)牛膝、当归、地龙和小驳骨粉碎加入4倍75 %的乙醇，充分混匀，放置24小时，使 其沉淀，24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0107] 3)步骤1)的浓缩液却后加入6倍70%的乙醇，充分混匀，放置24小时，使其沉淀， 24h之后取其上清液，保留沉淀物；
[0108] 3)将步骤2)和步骤3)的沉淀物用少量60 %乙醇洗净，洗液与上清液合并，减压回 收乙醇后，减压浓缩至相对密度为1.20，静置24h，沉淀，过滤；
[0109] 4)滤液低温蒸发至密度为1.09的浸膏，称其重量，可以其重量10%的淀粉和微晶 纤维素(重量比为1:1 )，制粒干燥加入硬脂酸镁，压片。
[0110] 实施例7:动物学模型实验
[0111] 7.1、模型制备
[0112] 5-6周龄的昆明大鼠动物适应性饲养一周后，随机分为2组:第一组30只不做任何 处理，为正常对照组;第二组50只为模型组，每天早晚用4°C冷水冷冻刺激小鼠右腿膝关节 处各25min，连续30日。
[0113] 7.2、分组以及给药
[0114] 模型组：中药组合物高剂量组（I2g/kg)、中药组合物中剂量组(6g/kg)、中药组合 物低剂量组(3g/kg)，每组10只，所述的中药组合物按照本发明实施例4制备得到。模型组每 组每日8:00分别灌胃给药喂服中药组合物溶液1次，连续给药7天后观察结果。
[0115] 阳性对照组:舒筋活络丸作为阳性对照试验，服用量为80mg/kg，10只，每日8:00灌 胃给药喂服溶液1次，连续给药7天观察结果。
[0116] 对照组①组:每日8:00灌胃给药喂服生理盐水(6g/kg) 1次，连续给药7天后观察结 果。
[0117] 对照组②组:造模小鼠10只，每日8:00分别灌胃给药喂服生理盐水1次，连续给药7 天后观察结果。
[0118] 7