一种治疗手术后粘连性肠梗阻的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗手术后粘连性肠梗阻形成的药 物。
【背景技术】
[0002] 粘连性肠梗阻(Adhesive Intestinal Obstruction，ΑΙ0)是由腹腔内粘连导致肠 道内容物通过障碍的一种疾病，是各类肠梗阻中最常见的一种，是腹部手术后一个长期的、 不可预测的问题，随着腹部手术增多，其发生率呈上升趋势。粘连性肠梗阻一旦发生，根治 困难，往往是手术松解一次，粘连加重一次，以致最后无法手术治疗，在外科临床上为比较 棘手的问题之一，是腹部手术后研究的热点。AIO不仅可以引起消化道局部损伤，而且可引 起全身性生理紊乱，导致大量相关介质和细胞因子的释放，影响超微结构发生变化，进一歩 加重损伤，甚至引起全身炎症反应综合征，重者发生多器官功能不全综合征，严重影响患者 生存质量，甚至危及生命。粘连松解或肠切除手术后肠梗阻的复发及其预防仍然是腹部外 科医生面临的重大挑战。
[0003] 粘连性肠梗阻的病理基础是肠粘连，它包括肠袢间、肠袢与腹壁和其它器官、组织 之间的粘连。在粘连使肠管呈锐角反折或粘连带压迫等各种情况下，肠道不通畅而表现为 痛、吐、胀、闭等临床症状，或出现其它机械及化学性刺激物，均可导致腹膜及其延续部分相 互间的粘连。肠梗阻后肠粘膜屏障的损害与肠内细菌微生态平衡紊乱有关。肠道屏障分为 机械屏障、免疫屏障、化学屏障、生物屏障等。增强小肠运动，改善肠组织微循环灌流，从而 提高肠粘膜的机械屏障。增强免疫屏障，减少细菌移位和内毒素的吸收，是防治肠梗阻的关 键。
[0004] 目前，在西医治疗方面，传统手术治疗对患者创伤大，术后粘连易复发，尽管手术 技巧改进及腹腔镜手术的开展可促进术后康复，降低术后粘连的复发率，但手术费用昂贵， 且腹腔镜手术的适应征及手术时机有严格限制，不能适应广大临床需求。传统中医药在本 病的治疗上有着花费少、疗效快且实用性高的特点，在我国临床上占有重要地位。临床结果 表明，中医药治疗能有效地解除梗阻，非手术成功率高，中转手术率低，病死率也有所下 降。中药灌肠防治肠梗阻有良好的疗效，符合简便、快捷、高效、安全的要求，故而倍受人们 的关注，但是目前的疗效机制研究还未见报道。
[0005] 我国在中西医结合治疗粘连性肠梗阻取得明显成效。中医理论认为"六腑以通为 用，以降为顺" "不通则痛"，其生理特点是泻而不藏，动而不静，降而不升，实而不满，通降下 行为顺，滞涩上逆为病。肠蠕动完全依赖于人体正气之力，手术致人体失血伤气，瘀血留滞， 血运不畅，遇寒邪凝滞、热邪郁闭、湿邪中阻，以致气、燥屎内停梗阻形成。治疗以"行气导 滞，通里攻下，清热解毒"为原则，而本发明灌肠合剂是根据临床治疗各种急腹症术后粘连 性肠梗阻的有效中药复方制剂，结合实验研究及临床研究，扩大本发明制剂的适应症，作为 临床手术后减少粘连性肠梗阻发病率，降低复发率使用。通过组方配伍的分析，它具有行气 导滞、攻里泻下、清热解毒的作用，可以改善肠道血液循环、降低毛细血管通透性、保护肠粘 膜屏障而减少细菌移位的作用，能使炎症水肿消退。
[0006] 经査阅相关文献，目前虽然中药灌肠治疗AIO运用较多，但仅限于临床疗效观察， 且缺乏系统性，此外，较少见从肠屏障保护作用方面来探讨中药灌肠治疗粘连性肠梗阻的 动物实验及机理研究。因此，本实验在前期研究的基础上，紧密结合现代医学成果，以中药 灌肠为手段，观察中药灌肠对粘连性肠梗阻SD大鼠肠粘膜屏障的影响，探讨其作用机理，为 中药灌肠防治肠梗阻的研究提供新的思路和方法，开拓新的研究领域，为肠梗阻的防治积 累基础研究资料，并将为临床应用提供确凿的证据，从而有利于提高疗效，节省医药资源， 创造更大的社会和经济效益。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗手术后粘连性肠梗阻的药物，采用本 发明提供的药物能够减少腹腔内粘连程度，显著减轻肠粘膜损伤，降低组织炎性反应，改善 肠粘膜超微结构，增强肠屏障功能，其疗效综合评价优于西药，充分显示了本发明的优势。
[0008] 本发明提供了一种治疗手术后粘连性肠梗阻的药物，其原料药包括大黄、芒硝、厚 朴、枳壳、乌药、川楝子、陈皮、炒莱菔子、延胡索、甘草、白芍、生地黄、赤芍、当归、桃仁、香 附、三七粉、炒白术、茯苓、党参、牡丹皮、泽泻、百蕊草、拔毒散、黄连。
[0009] 其中，所述药物中各原料药的重量份分别为生大黄10~20重量份、芒硝5~10重量 份、厚朴15~30重量份、枳壳15~20重量份、乌药30~40重量份、川楝子15~20重量份、陈皮 15~30重量份、炒莱菔子10~15重量份、延胡索15~30重量份、甘草15~20重量份、白芍15 ~30重量份、生地黄15~30重量份、赤芍15~20重量份、当归20~30重量份、桃仁15~20重 量份、香附15~30重量份、三七粉5~10重量份、炒白术15~20重量份、茯苓30~40重量份、 党参15~20重量份、牡丹皮10~15重量份、泽泻15~20重量份、百蕊草15~20重量份、拔毒 散5~10重量份、黄连10~15重量份。
[0010] 其中，所述药物中各原料药的重量份分别为生大黄15~20重量份、芒硝5~10重量 份、厚朴15~20重量份、枳壳15~20重量份、乌药30~35重量份、川楝子15~20重量份、陈皮 25~30重量份、炒莱菔子10~15重量份、延胡索20~25重量份、甘草15~20重量份、白芍20 ~25重量份、生地黄25~30重量份、赤芍15~20重量份、当归25~30重量份、桃仁15~20重 量份、香附15~20重量份、三七粉5~10重量份、炒白术15~20重量份、茯苓35~40重量份、 党参15~20重量份、牡丹皮10~15重量份、泽泻15~20重量份、百蕊草15~20重量份、拔毒 散5~10重量份、黄连10~15重量份。
[0011] 其中，所述药物中各原料药的重量份分别为生大黄15重量份、芒硝5重量份、厚朴 15重量份、枳壳20重量份、乌药30重量份、川楝子20重量份、陈皮25重量份、炒莱菔子15重量 份、延胡索20重量份、甘草20重量份、白苟25重量份、生地黄25重量份、赤苟20重量份、当归 25重量份、桃仁15重量份、香附20重量份、三七粉5重量份、炒白术20重量份、茯苳35重量份、 党参20重量份、牡丹皮15重量份、泽泻20重量份、百蕊草20重量份、拔毒散5重量份、黄连15 重量份。
[0012] 其中，所述药物的剂型为灌肠合剂。
[0013] 本发明还提供了上述药物的制备方法，其包括：
[0014] 第一步，称取各中药原料，将称好的生大黄、芒硝、乌药、川楝子、延胡索、白芍、生 地黄、赤芍、当归、桃仁、三七粉、炒白术、党参、牡丹皮、泽泻、百蕊草、拔毒散混放在一起，将 称好的厚朴、枳壳、陈皮、炒莱菔子、甘草、香附、茯苓、黄连混放在一起；
[0015] 第二步，将混放在一起的生大黄、芒硝、乌药、川楝子、延胡索、白芍、生地黄、赤芍、 当归、桃仁、三七粉、炒白术、党参、牡丹皮、泽泻、百蕊草、拔毒散放入多功能提取罐，并向多 功能提取罐中加水，加水量为所称生大黄、芒硝、乌药、川楝子、延胡索、白芍、生地黄、赤芍、 当归、桃仁、三七粉、炒白术、党参、牡丹皮、泽泻、百蕊草、拔毒散质量之和的8~10倍，搅拌， 浸泡20分钟，加热至130°C~140°C提取挥发油，提取时间为120分钟，提馏完毕，停止加热， 取出挥发油放入冰箱，2~4°C保存备用，将多功能提馏罐中的药液混合物过滤，留渣，得过 滤药液；
[0016] 第三步，将混放在一起的厚朴、枳壳、陈皮、炒莱菔子、甘草、香附、茯苓、黄连放入 煮药锅，加水，搅拌，加水量为所称厚朴、枳壳、陈皮、炒莱菔子、甘草、香附、茯苓、黄连质量 之和的6~8倍，浸泡30分钟，武火加热至沸，改文火煎煮100分钟，停止加热，过滤，得一次药 液；
[0017] 第四步，将多功能提留罐中的药渣倒入煮药锅，向煮药锅中加水，搅拌，加水量为 所称各原料药质量之和的4~6倍，武火加热至沸，改文火煎煮100分钟，停止加热，过滤，得 二次药液，压榨药渣，得压榨药液；
[0018] 第五步，将过滤药液、一次药液、二次药液和压榨药液都并入煮药锅搅拌，得混合 药液，将混合药液加热浓缩至每ml药液相当于含中药原料1~2g时停止加热，得浓缩药液； [0019 ]第六步，当浓缩药液的温度降至13~15°C时，加入明胶和单宁溶液，边加边搅拌， 明胶和单宁的添加量分别为浓缩药液质量的〇.5~1 %，将加入明胶和单宁的浓缩药液保持 10 ± 1°C8小时，用磁棒过滤机除去混合药液中的颗粒，得净化浓缩药液；
[0020]第七步，向净化浓缩加热浓缩加入备用的挥发油，再加入称好的甜叶菊甙、苯甲 酸、丙酸;甜叶菊甙、苯甲酸、丙酸的添加量分别为每升药液加〇.28、1.58、以;搅拌均匀，装 瓶，每瓶60ml，巴氏杀菌，即为灌肠合剂成药。
[0021 ]本发明的有益效果：
[0022] 采用本发明提供的药物能够减少腹腔内粘连程度，显著减轻肠粘膜损伤，降低组 织炎性反应，改善肠粘膜超微结构，增强肠屏障功能，其疗效综合评价优于西药，充分显示 了本发明的优势。
【具体实施方式】
[0023] 本发明提供了一种用于治疗手术后粘连性肠梗阻的药物，其原料药包括生大黄、 芒硝、厚朴、枳壳、乌药、川楝子、陈皮、炒莱菔子、延胡索、甘草、白芍、生地黄、赤芍、当归、桃 仁、香附、三七粉、炒白术、茯苓、党参、牡丹皮、泽泻、百蕊草、拔毒散、黄连。
[0024] 进一步优选，所述药物仅由上述原料药制备而成。
[0025] 所述药物中各原料药的重量份分别为生大黄10~20重量份、芒硝5~10重量份、厚 朴15~30重量份、枳壳15~20重量份、乌药30~40重量份、川楝子15~20重量份、陈皮15~ 30重量份、炒莱菔子10~15重量份、延胡索15~30重量份、甘草15~20重量份、白芍15~30 重量份、生地黄15~30重量份、赤芍15~20重量份、当归20~30重量份、桃仁15~20重量份、 香附15~30重量份、三七粉5~10重量份、炒白术15~20重量份、茯苓30~40重量份、党参15 ~20重量份、牡丹皮IO~15重量份、泽泻15~20重量份、百蕊草15~20重量份、拔毒散5~IO 重量份、黄连10~15重量份。
[0026]进一步优选，所述药物中各原料药的重量份分别为生大黄15~20重量份、芒硝5~ 10重量份、厚朴15~20重量份、枳壳15~20重量份、乌药30~35重量份、川楝子15~20重量 份、陈皮25~30重量份、炒莱菔子10~15重量份、延胡索20~25重量份、甘草15~20重量份、 白芍20~25重量份、生地黄25~30重量份、赤芍15~20重量份、当归25~30重量份、桃仁15 ~20重量份、香附15~20重