自加温式腹膜透析液袋的制作方法_2

文档序号:9692079阅读:来源:国知局
使特定体积的特定袋加温。如本文说明的,加温块可以包括在活化时经历放热反应的活化剂。加温块可以包括在活化时产生足够的热量将特定的腹膜透析液袋的内容物加温至至少95°F的足够量的活化剂。用具包的内容物能够被一起包装在诸如盒、袋、口袋或其它包装等的包装容器内。说明可以设置在说明书上并且说明书可以容纳在包装容器内。说明可以打印在包装容器上。包装容器可以包括密封盒,密封盒可以被包裹件包裹。包装容器可以被气密地密封。不同的用具包可以被设置用于使不同的溶液袋加温。
[0024]用具包还可以包括温度计、热反射箔或两者。如果设置的话,温度计和热反射箔可以容纳在包装容器内。温度计可以包括颜色指示器,颜色指示器包括指示腹膜透析液袋的内容物的温度在用于获得更精确的温度或用于输送至腹膜腔内的可接受的温度范围内的颜色指示器。非电的加温块可以包括粘接面和可移除的保护衬垫,粘接面构造为粘接于腹膜透析液袋,可移除的保护衬垫配置在粘接面上并且保护粘接面。
[0025]在本发明的再一个实施方式中,提供一种方法,该方法包括使容纳腹膜透析液的腹膜透析液袋与非电的加温块接触。如本文说明的,加温块可以容纳在活化时经历放热反应的活化剂。该方法还能够包括使活化剂活化以产生放热反应并且因此形成被活化的加温块。该方法能够包括利用被活化的加温块加热腹膜透析液袋内的腹膜透析液。该加热能够足够加热袋内的溶液至至少95°F。该方法还可以包括监测安装于腹膜透析液袋的颜色指示器温度计,以确定袋内的溶液的温度是否在合适的使用范围内。该方法可以包括在活化剂活化之前或在活化剂活化之后将加温块粘接于腹膜透析液袋。如本文说明的,加温块可以包括由脆弱的密封件分隔开的两个室,活化可以包括弄破脆弱的密封件并且使两个室内的成分混合在一起。
[0026]现在参照附图,图1示出并且示例性表示根据本发明的自加温式腹膜透析液袋20。袋20的材料可以包括侧壁22,侧壁22包括无菌塑料材料,例如,聚氯乙烯(PVC)材料、聚烯烃(卩017016打11;[(3)材料、聚亚烧基类化015^11^16116)材料等。袋20的端部24和26可以被热封。袋20可以包括条形码28、射频识别标签30和/或其它识别记号、标记和信息。袋上的签条、信息、说明、编码和标签可以是机器可读的。袋20可以设置有一个或多个加温构件,在图1所示的实施方式中,设置两个加温构件,加温构件32和34。每个加温构件32和34均可以包括加温材料,该加温材料能够通过暴露于空气、氧气、水、湿气、它们的组合和/或一个或多个其它环境因素而被活化。每个加温构件32和34可以包括可移除的保护覆盖物36,可移除的保护覆盖物36能够例如通过粘接条(a bead of adhesive)40粘接于袋20的第一表面38。当被剥开时,保护覆盖物36使被构造成保持可活化的加温材料的、网状的、多孔的、渗透性的、半渗透性的或其它透气膜42暴露。加温材料可以包括例如能够放热地反应的粉末材料、金属粉末、纤维材料、可氧化金属和/或化学试剂。还可以将其它成分设置在加温材料内,例如,填充剂、绝缘颗粒、热量分散颗粒、热量保持颗粒和它们的组合。透气材料42可以被构造成具有不大于待被保持的最小颗粒的开口。如能够看到的,能够在加温构件32的保护覆盖物保持完好的情况下从加温构件34移除保护覆盖物36。
[0027]腹膜透析液袋20还可以包括温度计44,温度计44构造为显示袋20容纳的溶液的温度,和/或指示溶液是否在流入腹膜的合适的温度范围内。温度计44还可以指示袋20内的溶液的温度是否过热、过冷或两者。在示例性实施方式中,温度计44可以包括刻度(graduat1n),刻度包括在温度计的第一端的一个或多个刻度,如果溶液的温度过冷则该刻度变成蓝色。温度计44的第二端可以包括一个或多个刻度,如果溶液的温度过热则该刻度变成红色。此外,温度计44的中部可以包括一个或多个刻度,当溶液的温度在适于使用的合适的温度范围内时该刻度变绿。
[0028]使用时,使用者可以通过移除对应的保护覆盖物使一个或多个加温构件或加温块活化。然后,使用者可以监测温度计直到温度计指示溶液的温度在合适的温度范围内。一旦溶液的温度达到合适的范围,然后使用者可以移除被活化的加温构件或密封加温构件,使得内部的加温材料不再与环境接触并且放热反应停止。例如,一旦溶液达到合适的温度,可以将保护覆盖物36再次施加于粘接条40,以封闭加温构件34。
[0029]腹膜透析液袋20还可以设置有排液口46,溶液能够通过排液口 46进入输液管(未示出)内。还可以设置药剂口48,使得能够在溶液排入腹膜内之前将药剂添加至袋20内的溶液。
[0030]图2是根据本发明的一个或多个实施方式的能够用于腹膜透析液袋的加温块50的俯视立体图。加温块50可以包括多层结构,该多层结构包括可移除的保护覆盖物52,该保护覆盖物52能够被剥开以使含有如图3所示加温材料58的透气膜54暴露。可移除的保护覆盖物52能够保护透气膜54和加温材料58免于暴露于环境因素。可移除的保护覆盖物52可以通过至少设置在加温块50的周围的粘接条56粘接于基层60。基层60可以包括例如聚合物膜或层。基层60可以包括PVC材料、聚烯烃材料、聚亚烷基类材料等。
[0031]图3是沿图2所示的线II1-1II截取的截面图。如能够在图3最佳地看到的,透气膜54和保持在其中的加温材料58能够通过聚合物层60、粘接条56和顶部的可移除的保护覆盖物52被密封,因而被保护而免受环境的影响。加温块的所有层和材料应能够承受加温材料58的放热反应产生的热量而不会恪融或降解(degrade)。
[0032]可以通过施加于基层60的底面的粘接层64将加温块50粘接于腹膜透析液袋(未示出)。在需要使用之前,可以通过底部的、可移除的保护衬垫62来保护粘接层64。可以通过移除保护衬垫62并将因此暴露的粘接层64粘接于溶液袋的表面来将加温块50施加于腹膜透析液袋。一旦施加于溶液袋,能够使加温块50保持完好,使得保持保护加温材料58免受环境因素的影响。在将加温块50施加于溶液袋之后的任何时间,可以将可移除的保护覆盖物52从加温块移除,以将透气膜54暴露于环境因素,进而将加温材料58暴露于环境因素,因此激活加温材料58的放热反应。环境因素可以包括使加温材料58活化的空气、氧气、湿气、水等。例如,如果加温材料58包括诸如铁等的可氧化金属粉末,则移除保护覆盖物52能够使加温材料58暴露于环境中的氧气,因此激活放热反应,从而铁被氧化而形成氧化铁。
[0033]尽管图2描绘了当可移除的保护覆盖物52被剥开时保持安装于基层60的粘接条56,然而在本教导的范围内,还提供如下粘接条:保持安装于可移除的保护覆盖物52并因而与可移除的保护覆盖物52—起从基层60剥开的粘接条。尽管未示出,然而透气膜54可以粘接或装配或固定于加温块50的一个或多个基层。
[0034]如图2所示,加温块50可以设置有条形码66、有效期、批号、内容物清单、其它标签、其它记号、一个或多个其它标记、其它信息、它们的组合等。
[0035]加温块50可以单独地包装和出售,或者与腹膜透析液袋一起包装和出售。为了监测在这样的溶液袋内的溶液的温度,还可以设置温度计,例如,诸如能够从俄亥俄州代顿市的American Thermal Instruments(ATI)获得的C-8701、C_8702或C-8704中的任何型号等的柔性液晶温度指示器。温度计可以是可重复使用的、单次使用的、一次性的、它们的组合等。一个或多个温度计可以与一个或多个加温块一起包装,使得可以将温度计和加温块两者施加于溶液袋,用于使溶液袋加温并且监测溶液袋的温度。本发明还提供一种用具包,其中至少一个加温块和至少一个温度计包装在一起,例如,包装在密封盒、袋、包装或其它容器内。
[0036]图2和图3中描述的层厚未按尺寸绘制并且出于说明本发明的目的被放大了。
[0037]图4和图5描绘了本发明的另一个示例性实施方式,其中加温块包括由脆弱(frangible)的密封件分隔开的两个室,该脆弱的密封件能够被弄破以使两个室的内容物能够混合并且产生放热反应。自加温式腹膜透析液袋80包括腹膜透析液袋82和粘接于腹膜透析液袋82的顶面88的双室加温块90。热反射箔98粘接于腹膜透析液袋82的底面102。尽管图4和图5示出已经粘接于腹膜透析液袋82的双室加温块90和热反射箔98,然而应当理解的是,加温块90、热反射箔98和温度计104可以与腹膜透析液袋分开包装和/或设置并且后续施加于袋。
[0038]如图5最佳看见的,腹膜透析液袋82的第一端84和第二端86被热封。双室加温块90可以
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