自加温式腹膜透析液袋的制作方法_3

文档序号:9692079阅读:来源:国知局
附着或粘接于腹膜透析液袋82的光滑表面,使得其与袋连续并且与袋密切接触。可以使用粘接层(未示出)将双室加温块90粘接于袋的顶面88。相似地,可以使用粘接层(未示出)将热反射箔98施加于袋的光滑底面102。热反射箔98可以包括至少一个与袋的底面102面对且密切接触的反射面100。
[0039]双室加温块90可以包括第一室92、第二室94和保持第一室92的内容物和第二室94的内容物彼此分隔开的脆弱的密封件96。脆弱的密封件96可以包括薄的、弱的聚合物阻挡膜,该聚合物阻挡膜能够通过挤压自加温式溶液袋或通过操纵加温块90而被破碎或弄破。加温块90可以由至少部分地限定加温块的顶面、底面、端部和侧面的材料制成。该材料能够比用于构造脆弱的密封件96的材料坚固(stronger)和耐用。利用这种构造,能够在不泄漏或不刺破的情况下操纵加温块90。
[0040]尽管在图4和图5中示出单个的双室加温块,然而应当理解的是,可以使用两个或更多个双室加温块来对袋内的腹膜透析液进行(affect)加热。可以例如利用相同类型的温度计104或类似于图1相关描述的温度计44来监测容纳在腹膜透析液袋82内的溶液温度。一旦腹膜透析液袋82的内容物达到合适的温度,则可以将双室加温块90从袋移除,或在监测温度以确保溶液不会过热的情况下保留与袋接触。热反射箔98不是必须包括的,而是能够防止热量从溶液袋流失并且能够将热反射回溶液内。
[0041 ]可以选择室92的内容物和室94的内容物使得当脆弱的密封件96被弄破时,来自两个室的内容物混合在一起以形成放热反应。双室加温块90的侧壁对保持室92和94的内容物来说可以是足够耐用的,使得对可以使用什么反应物没有限制。各室的内容物可以独立地是液体、气体或固体。尽管图5中描述了液体内容物,然而应当理解的是,分隔开的反应物可以是任何合适的形式。在第一示例性实施方式中,室92中可以设置氯化钙粉末,室94中可以设置水。一旦弄破脆弱的密封件96,氯化钙粉末和水彼此接触并且氯化钙与水反应,通过放热反应形成氧化钙和盐酸。产生的热量传递至袋82内的腹膜透析液,因此使腹膜透析液加温Ο
[0042]在第二示例性实施方式中,室92可以容纳醋酸钠的固态晶体,室94可以容纳醋酸钠的过饱和溶液。一旦弄破脆弱的密封件96,室92的内容物和室94的内容物混合在一起产生固态醋酸钠的快速结晶,这产生热量并且因此使腹膜透析液加温。
[0043]在第三示例性实施方式中,室92可以容纳碱性水溶液,例如诸如氢氧化钠等的强碱。室94可以容纳酸性水溶液,例如诸如氯化氢等的强酸。一旦弄破脆弱的密封件96,酸碱在放热反应中彼此反应,形成盐并且产生热量。
[0044]尽管描述了两种成分反应,然而应当理解的是,可以使用三种或更多种成分之间的反应来产生热量并且加温块可以包括多于两个的分隔开的室。
[0045]图6是示出了示例性的相对尺寸的腹膜透析液袋110的立体示意图。溶液袋112设置有薄层形式的加温块114,加温块114的长度和宽度与容纳腹膜透析液的溶液袋112的长度和宽度相同。相等的尺寸有助于确保均匀的热传导。可以通过合适地使溶液加温所需的热的输出和速率(rate)来确定能够被袋充分地加热的溶液的体积。袋可以具有向使用者示出相对热量的颜色编码指示器,诸如蓝色表明溶液过冷,黄色表明溶液接近范围(高于或低于),绿色表明溶液的温度是合适的。可以利用作为预警的温度计确认温度。可以使用颜色指示器来指示什么时间进行温度的精确测量。在没有颜色指示器的情况下,可能会需要进行多次温度测量,这是盲目的或者基于袋的感觉。加温块的外部可以具有剥开层,以使加温块与周围空气隔绝并且防止加温块过早地反应。
[0046]在操作时,使用者或患者可以将袋设置为向下并且加温块朝上。然后患者可以剥开加温块上的保护层,使得透气膜以及进而加温块的内容物暴露于空气,产生化学反应。可以在袋的设计中包括诸如凸块或脊等的设置件,以确保即使在袋的暴露表面朝下时,空气也能够接触加温块。如果使用双室加温块,代替地,患者可以弄破脆弱的密封件。然后,患者可以翻转袋,使得产生的热量上升至流体内。可以设置底脚具有孔的托盘、垫片或底座以便抬升腹膜透析液袋,使得即使在上下颠倒时,活化剂也能够暴露于诸如空气等的环境因素。
[0047]颜色指示器可以设计为开始时是蓝色的。一旦指示器变为绿色,就可以用温度计确认温度。
[0048]一旦确认合适的溶液温度,就可以指示患者在一定时间限制内将溶液输送至腹膜腔内,使得溶液的温度在传输期间将大致不会改变。为了防止过度加热溶液,可以将加温块制成为可移除的,例如,为剥开部件。加温块可以被构造成将溶液加热至任何合适温度,例如,加热至至少95°F、至少96° F、至少97° F或至少98°F。在示例性实施方式中,加温块可以被构造成将溶液加热至98.6° F或略高于98.6° F。例如,可以使用被构造成将腹膜透析液从室温或75° F加热至大约98.6° F或更高的加温材料的结构和量。可以使用更大量的加温材料并且更大量的加温材料在相对较冷的周围温度设定中是特别有利的,诸如当需要将腹膜透析液从70° F或更低的起始温度开始加热时,例如从设定在37° F的冷冻设备开始加热时。很多因素可以影响腹膜透析液的加热、加热速率和最终温度,包括环境条件、周围温度、风寒指数、腹膜透析液中的成分等。在一些情况下,例如,当打算在较寒冷气候下使用袋和溶液时,加温块可以被构造成将溶液加热至至少100° F、至少101° F、至少102° F、至少103° F或更高。在较寒冷条件下,如此提高的温度和计划的期望温度的超调量能够使溶液加温至理想范围内,例如,大约98°F至大约99°F的温度。在一些情况下,腹膜透析液的成分不应该被加热至特定的温度之上,例如,包含糊精的溶液可能要求避免104° F或更高的温度。在这样的情况下,可以将加温块构造为将溶液加热至例如不高于103°F、不高于102°F、不高于101°F或不高于100°F的温度。在示例性实施方式中,加温块可以被构造成将溶液加热至96.8° F或不高于96.8°F的温度。在加热之后,溶液应当被置入腹膜腔的时间可以是大约1分钟至大约30分钟、大约5分钟至大约20分钟或大约10分钟至大约15分钟。
[0049]图7是根据本发明的一个或多个实施方式的用具包的立体图。用具包包括包装盒120、说明书122、加温块124、热反射箔126和颜色指示器温度计128。尽管示出了用具包处于许多其它内容物被移出的状态,然而应当理解的是,为了存储、运输和出售,加温块124、热反射箔126、温度计128和说明书122都放置在盒120内并且盒120是关闭的。在这样的包装状态下,可以用收缩包裹或其它塑料包裹件进一步密封和/或气密地密封盒120,以防止篡改乱动并且使污染的机会最小化。加温块124、热反射箔126和温度计128中的每一个均可以设置有用于将对应的部件粘接于腹膜透析液袋的粘接层。粘接层可以由在压敏粘接标签领域中已知的防粘纸(release liner)保护。包装盒120可以设置有条形码130或其它标签、标记或记号,其提供了指示能够使用该用具包来加温的腹膜透析液袋的类型和/或体积的信息。例如,如果较寒冷气候中需要,则可以在用具包内设置多于一个加温块,使得能够得到更大的加热能力。如关于图1至图3所示的实施方式所描述的,每个加温块124均可以通过暴露于环境因素而活化,或如本文关于图4和图5所描述的,每个加温块124可以包括双室加温块。用具包不一定必须包括图7所示的各个部件并且可以简化为在盒、袋、封皮或其它包装容器内的加温块。用具包是否包含温度计是可选的。用具包是否包含反射器是可选的。说明是否设置在单独的说明书上是可选的。
[0050]即使没有电源,患者也能够在任何地方加热腹膜透析液袋。因此,与使用需要利用电加热垫进行加热的袋相比,患者具有很大程度的独立性。患者不需要搬运加热垫和/或冷却器。颜色指示器告诉患者什么时候检查温度,这能够防止在患者触摸袋以获得袋大概有多温时可能会发生的灼伤手。
[0051 ]基于透析液的体积和加温块中的化学混合,加温块能够以比一般利用加热垫加热腹膜透析液袋花费的1.5小时至2.0小时快很多的速度加热透析液。因为不存在空气间隙,所以热传导性更好。当使用加热垫时,加热垫和溶液袋之间存在空气间隙,与进行紧密接触时仅通过传导的热传递相比,归因于对流和传导,导致差的热传递。
[0052]本发明中引用的所有参考文献的全部内容均通过引用而整体并入本文。此外,当数量、浓度或其它值或参数给定为范围、优选范围或一列上优选值和下优选值时,应当理解的是,特别地公开了
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