一种治疗缺铁性贫血的中药制剂及其制备方法和用图_2

文档序号:9696931阅读:来源:国知局
过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量1.5倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流化,提取,过滤获得第二提取液;将第 一提取液和第二提取液合并,浓缩除去乙醇溶剂,得到相对密度为1.37的膏体备用; (3) 将黄巧、天胡姜、望江南和海茜按比例混合,加入相对于混合物质量7倍量的水,煮 沸化,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.32的膏体,备用; (4) 将步骤(2)和步骤(3)获得的膏体混合,75°C减压真空干燥,得干膏; 巧)将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.化,粉碎,过筛,获得450目的超微细粉; (6)将获得的超微细粉,加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.14倍乳糖、0.2倍的 淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸儀,整粒,压片, 制成。
[0023] 用法用量:口服。一次2-4g,一日3次。
[0024] 实施例4 一种治疗缺铁性贫血的中药制剂,由W下按照重量份的原料组成:黄巧58份、仙鹤草22 份、鹿角霜22份、龙眼肉18份、炙甘草12份、太子参11份、天胡姜9份、望江南9份、海茜4.5份。
[0025] 所述治疗缺铁性贫血的中药制剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按照重量份称取各原料; (2) 将仙鹤草、鹿角霜、龙眼肉、炙甘草和太子参混合,加入相对于混合物质量4.5倍的 醇浓度为92%的乙醇,加热回流2.化,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量1.8倍的醇浓度为92%的乙醇,加热回流2.化,提取,过滤获得第二提取 液;将第一提取液和第二提取液合并,浓缩除去乙醇溶剂,得到相对密度为1.375的膏体备 用; (3) 将黄巧、天胡姜、望江南和海茜按比例混合,加入相对于混合物质量7.5倍量的水, 煮沸5.化,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.325的膏体,备用; (4) 将步骤(2)和步骤(3)获得的膏体混合,78°C减压真空干燥,得干膏; 巧)将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.化,粉碎,过筛,获得480目的超微细粉; (6)将获得的超微细粉,加入相对于其质量0.25倍的微晶纤维素、0.16倍乳糖、0.25倍 的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸儀,整粒,压 片,制成。
[00%]用法用量:口服。一次2-4g,一日3次。
[0027] 实施例5 一种治疗缺铁性贫血的中药制剂,由W下按照重量份的原料组成:黄巧60份、仙鹤草25 份、鹿角霜25份、龙眼肉20份、炙甘草15份、太子参12份、天胡姜10份、望江南10份、海茜5份。
[0028] 所述治疗缺铁性贫血的中药制剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按照重量份称取各原料; (2) 将仙鹤草、鹿角霜、龙眼肉、炙甘草和太子参混合,加入相对于混合物质量5倍的醇 浓度为95%的乙醇,加热回流2.化,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对 于所述药渣质量2倍的醇浓度为85-95%的乙醇,加热回流2.化,提取,过滤获得第二提取液; 将第一提取液和第二提取液合并,浓缩除去乙醇溶剂,得到相对密度为1.38的膏体备用; (3) 将黄巧、天胡姜、望江南和海茜按比例混合,加入相对于混合物质量8倍量的水,煮 沸化,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.33的膏体,备用; (4) 将步骤(2)和步骤(3)获得的膏体混合,-80°C减压真空干燥,得干膏; 巧)将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎化,粉碎,过筛,获得500目的超微细粉; (6)将获得的超微细粉,加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.18倍乳糖、0.3倍的 淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.05倍硬脂酸儀,整粒,压片, 制成。
[00巧]用法用量:口服。一次2-4g,一日3次。
[0030] 对比例1 一种治疗缺铁性贫血的中药制剂,由W下按照重量份的原料组成:黄巧52份、仙鹤草18 份、鹿角霜18份、龙眼肉12份、炙甘草8份、太子参9份、望江南6份、海茜3.5份。
[0031] 所述治疗缺铁性贫血的中药制剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按照重量份称取各原料; (2) 将仙鹤草、鹿角霜、龙眼肉、炙甘草和太子参混合,加入相对于混合物质量3.5倍的 醇浓度为的乙醇,加热回流1.化,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量1.2倍的醇浓度为的乙醇,加热回流1.化,提取,过滤获得第二提取 液;将第一提取液和第二提取液合并,浓缩除去乙醇溶剂,得到相对密度为1.365的膏体备 用; (3) 将黄巧、望江南和海茜按比例混合,加入相对于混合物质量6.5倍量的水,煮沸 4.5h,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.315的膏体,备用; (4) 将步骤(2)和步骤(3)获得的膏体混合,72°C减压真空干燥,得干膏; 巧)将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.化,粉碎,过筛,获得420目的超微细粉; (6)将获得的超微细粉,加入相对于其质量0.15倍的微晶纤维素、0.12倍乳糖、0.15倍 的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.02倍硬脂酸儀,整粒,压 片,制成。
[0032] 用法用量:口服。一次2-4g,一日3次。
[0033] 对比例2 一种治疗缺铁性贫血的中药制剂,由W下按照重量份的原料组成:黄巧58份、仙鹤草22 份、鹿角霜22份、龙眼肉18份、炙甘草12份、太子参11份、天胡姜9份、海茜4.5份。
[0034] 所述治疗缺铁性贫血的中药制剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按照重量份称取各原料; (2) 将仙鹤草、鹿角霜、龙眼肉、炙甘草和太子参混合,加入相对于混合物质量4.5倍的 醇浓度为92%的乙醇,加热回流2.化,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量1.8倍的醇浓度为92%的乙醇,加热回流2.化,提取,过滤获得第二提取 液;将第一提取液和第二提取液合并,浓缩除去乙醇溶剂,得到相对密度为1.375的膏体备 用; (3) 将黄巧、天胡姜和海茜按比例混合,加入相对于混合物质量7.5倍量的水,煮沸 5.5h,过滤,浓缩至70°C相对密度为1.325的膏体,备用; (4) 将步骤(2)和步骤(3)获得的膏体混合,78°C减压真空干燥,得干膏; 巧)将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.化,粉碎,过筛,获得480目的超微细粉; (6)将获得的超微细粉,加入相对于其质量0.25倍的微晶纤维素、0.16倍乳糖、0.25倍 的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸儀,整粒,压 片,制成。
[00巧]用法用量:口服。一次2-4g,一日3次。
[0036] 实施例6 临床试验 (1) 试验对象:采用本发明共治疗300例,其中男180例,女120例;年龄最大者64岁,年龄 最小者2岁; (2) 诊断标准: 1)小细胞低色素性贫血,男性血红蛋白化b)< 120g/L,女性血红蛋白化b)< 1 lOg/L,红细 胞体积(MCVK80化,平均血红蛋白含量(MCH)<27pg,平均血红蛋白浓度(MCHC)<0.32,红细 胞形态有明显低色素表现; 2) 有明显的缺铁病因和临床表现; 3) 血清铁 <8.95ymol/L(巧 OygAlL),总铁结合力>64.44ymol/L(〉360ygAlL); 4) 运铁蛋白饱和度<0.15; 5) 骨髓铁染色显示骨髓小粒可染铁消失,铁粒幼细胞<15%; 6) 红细胞游离原化琳〉0.96ymol/L(〉60ygAlL); 7) 血清铁蛋白(SF<14yg/L); 8) 血清可溶性运铁蛋白受体浓度>26.5nmol/l; 9) 用铁剂治疗有效。
[0037] 凡符合第1)条和第2)-9)条中任何两条W上者,均可诊断缺铁性贫血。
[0038] 贫血严重程度(血红蛋白标准)分级: 轻度:男 91-120g/L、女 81-105g/l; 中度:男 61-90g/L,女 61-80g/l; 重度:男 31-60g/L,女40-60g/L。
[0039] (3)治疗方法:将男180例,女120例病人平均分为五组,每组男36例、女24例,一组、 二组和Ξ组均为试验组,一组、二组和Ξ组分别服用实施例1-实施例3制
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