用于保护导管末梢的方法和装置以及用于微导管的立体定向固定装置的制造方法
【专利说明】用于保护导管末梢的方法和装置以及用于微导管的立体定向固定装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2013年6月17日提交的美国临时申请第61/835,905号以及于2014年4月25日提交的美国临时申请第61/984，061号的优先权，它们的全部内容通过援引被纳入本文。
技术领域
[0003]本文公开了用于保护导管末梢的方法和装置以及用于微导管的立体定向固定装置。
【背景技术】
[0004]在增强对流递送(CED)中，药物通过插入进组织的针、插管或微导管被局部注入组织。注入材料的运输被对流控制，与介导扩散递送或全身递送相比，提高了药物进入目标组织的渗透性。
[0005]用于实施CED的装置以及用在其它多个领域中的装置可以包括非常小且细的末梢(如，微型末梢)。例如，如图1所示，微导管100可以包括导管体102和位于其远端的微型末梢104 ο在操作时和/或在手术过程中，该末梢可能被损坏或破坏。例如，末梢可能在操作时由于使用者将导管末梢撞击到物品而破坏，或者外科医生在通过立体定向系统将末梢插入脑部时可能破坏末梢。立体定向系统一般包括具有小内径(ID)的管腔以紧密配合导管。例如，如图2所示，示例性的立体定向系统200具有贯穿其中的小直径中心管腔202。外科医生需要使小导管“对准”进入紧的管腔以使导管装入立体定向系统。具有小末梢的导管可能受到损坏，因为在尝试手动对齐导管与小管腔时，外科医生可能使末梢撞击到立体定向系统。另夕卜，立体定向系统的尺寸一般适合于更大的仪器且不能充分支承和保护具有小直径或小末梢的导管。
[0006]因此需要用于保护导管末梢的方法和装置以及用于微导管的立体定向固定装置。
【发明内容】
[0007]本文公开的方法和装置一般提供针对具有小末梢的装置(如，微导管)的保护。本文公开的方法和装置一般也促成市售的立体定向系统与具有小末梢的装置(如，微导管)的连用。
[0008]在一些实施例中，末梢保护装置包括细长本体和锁定机构，该细长本体具有纵向延伸贯穿其中的中心管腔，该管腔的尺寸和结构适于可滑动地容纳导管，该锁定机构被构造成相对于穿过中心管腔插入的导管选择性地将细长本体维持在固定的纵向位置。
[0009]锁定机构可以包括螺钉。细长本体可以包括直径增加部分，其被构造成在细长本体插入穿过立体定向系统的管腔时充当深度止挡。细长本体可以由硅酮、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚氯乙烯、迭尔林、铝、聚醚醚酮、塑料、金属和钛中的至少一种形成。细长本体可以利用挤制、模制和机加工中的至少一种方式制造。细长本体可以包括尖锐的远侧末梢。远侧末梢可以与细长本体沿着穿孔的卡合部分离。细长本体可以包括具有第一直径的远侧圆柱形部分以及具有第二直径的近侧圆柱形部分，该第二直径大于第一直径。中心管腔具有约0.5毫米(mm)至约4.0mm的直径。
[0010]在一些实施例中，系统包括末梢保护装置(如，上文描述的类型)和深度止挡，其包括具有贯穿其中纵向延伸的中心管腔的柱形本体部分以及被构造成选择性地接合穿过柱形本体部分插入的导管的锁定机构。
[0011]在一些实施例中，系统包括末梢保护装置(如，上文描述的类型)和导向管，其包括具有贯穿其中纵向延伸的中心管腔的细长本体，该中心管腔包括具有第一直径的近侧部和具有第二直径的远侧部，该第二直径小于第一直径，该近侧部的尺寸适于容纳末梢保护装置的缩小直径的远侧部，且该远侧部的尺寸适于容纳穿过末梢保护装置插入的导管的至少一部分。
[0012]导向管的细长本体可以包括具有外径的近侧部，该外径大于导向管的细长本体的远侧部的外径。导管的远端渐缩。系统可以包括导向止挡适配器和导向块适配器，该导向止挡适配器包括圆柱形盘，该盘具有适于容纳贯穿其中的导向管远侧部的内径以及适于装配在立体定向系统中的导向止挡内的外径，该导向块适配器包括圆柱形套筒，该套筒具有适于容纳贯穿其中的导向管远侧部的内径以及适于装配在立体定向系统中的导向块内的外径。导向管可以具有足以跨越立体定向系统的导向块和立体定向系统定位于的病患头盖骨之间的距离的长度。
[0013]在一些实施例中，将导管插入病患的方法包括将立体定向系统定位于病患、将具有被布置在导管远侧末梢上的末梢保护装置的导管插入立体定向系统的作业通道直至末梢保护装置上的深度止挡阻止进一步插入、释放末梢保护装置的锁定机构以及向远侧推进导管进入病患、和接合立体定向系统的锁定机构与末梢保护装置，从而接合末梢保护装置与导管，以维持导管和立体定向装置之间的固定的纵向位置。
[0014]该方法可以包括利用增强对流递送将治疗剂递送穿过导管。该方法可以包括在所述的释放和接合之前，利用末梢保护装置的尖锐远侧末梢将病患的硬脑膜刺穿、从立体定向框架上移除末梢保护装置、折断末梢保护装置的尖锐远侧末梢、然后重新插入末梢保护装置穿过立体定向框架。该方法可以包括插入末梢保护装置穿过安装于立体定向系统内的导向管的中心管腔，这样以使末梢保护装置的远端被容纳在导向管的中心管腔的近侧部内。推进导管可以包括推进导管的远侧末梢穿过导向管的中心管腔的远侧部，所述导向管的中心管腔的远侧部具有的直径小于导向管的中心管腔的近侧部的直径，这样以使至少一部分导管被放置在导向管的中心管腔的远侧部内。该方法可以包括插入导向管穿过安装在立体定向系统中的导向止挡适配器和导向块适配器。
[0015]本发明进一步提供如所要求保护的方案所述的装置、系统和方法。
【附图说明】
[0016]从下面结合附图的详细描述中，本发明将被更充分地理解，其中:
[0017]图1是示例性微导管的立体图；
[0018]图2是示例性立体定向系统的立体图；
[0019]图3是示例性末梢保护装置的立体图；
[0020]图4是图3所示的末梢保护装置与图1的微导管的立体图；
[0021]图5是图3所示的末梢保护装置与图1的微导管的另一个立体图；
[0022]图6是图3所示的末梢保护装置与图1的微导管的另一个立体图；
[0023]图7是图3的末梢保护装置、图1的微导管、和示例性立体定向系统的立体图；
[0024]图8是图3的末梢保护装置、图1的微导管、和示例性立体定向系统的另一个立体图；
[0025]图9是图3的末梢保护装置、图1的微导管、和示例性立体定向系统的另一个立体图；
[0026]图10是图3的末梢保护装置、图1的微导管、和示例性深度止挡的立体图；
[0027]图11是图3的末梢保护装置、图1的微导管、图10的深度止挡、和示例性立体定向系统的立体图；
[0028]图12是图3的末梢保护装置、图1的微导管、和另一个示例性立体定向系统的立体图；
[0029]图13是示例性导向管的立体图；
[0030]图14是图3的末梢保护装置、图1的微导管、图13的导向管、和另一个示例性立体定向系统的立体图；
[0031]图15是图3的末梢保护装置、图1的微导管、图10的深度止挡、和图13的导向管的立体图；
[0032]图16是图3的末梢保护装置、图1的微导管、图10的