光滑涂层组合物的制作方法
【专利说明】光滑涂层组合物
【背景技术】
[0001] 在医疗领域内需要提供各种医疗物品，其相对于在其制造中通常所采用的材料具 有增强的润滑性。运是特别需要的，例如，当医疗物品为要植入或插入身体内的医疗器械。 例如，随着微创外科技术已提高，通过具有相当长度的导管W及其他器械插入和取回医疗 器械则变得越来越普遍。因此，需要使装载运种器械的导管和器械本身W及其可能接触到 的组织之间的摩擦最小化。在过去，该行业已采用各种疏水油和涂层如橄揽油、娃酬等作为 润滑剂。亲水涂层，特别是水凝胶，也已被用于赋予各种医疗器械润滑性。
【发明内容】
[0002] 在一个方面，本发明设及光滑涂层组合物，其包括(a)较高分子量的聚乙締化咯烧 酬(在本文也被称为较高的MW PVP)，（b)较低分子量的聚乙締化咯烧酬(在本文也被称为较 低的MW PVP)，W及(C)多官能不饱和交联剂。
[0003] 在一些实施例中，运种光滑涂层组合物W交联的形式存在于医疗物品的表面上。
[0004] 在一些实施例中，光滑涂层组合物还包括溶剂。例如，运种组合物可按层的形式被 施加至基材并随后进行交联，从而在基材上形成光滑的涂层。
[0005] 在另一方面，本发明设及用于形成各种医疗物品的方法。
[0006] 本发明的一个优点是可提供光滑且耐用的涂层。本发明的另一个优点是可提供在 与水性流体接触时产生非常低颗粒度的涂层。
[0007] 对于本领域的普通技术人员来说，在审阅下面的【具体实施方式】和权利要求后，本 发明的运些和其他方面、实施例和优点将立即变得显而易见。
【附图说明】
[0008] 图1为用于不同等级的PVP的摩擦力(g)对比摩擦周期的数量的图。
[0009] 图2为用于不同的较高的MW PVP与较低的MW PVP的比率的摩擦力(g)对比摩擦周 期的数量的图。
[0010]图3为作为不同的较高的MW PVP与较低的MW PVP的比率的函数的相对颗粒计数(〉 10微米)的图。
[0011]图4为作为不同的较高的MW PVP与较低的MW PVP的比率的函数的相对颗粒计数(〉 50微米)的图。
[0012] 图5为用于不同总固体含量的摩擦力(g)对比摩擦周期的数量的图。
[0013] 图6为作为总固体含量的函数的相对颗粒计数(〉10微米)的图。
[0014] 图7为作为总固体含量的函数的相对颗粒计数(〉50微米)的图。
[001引图8为用于不同的PVP与NPGDA的比率的摩擦力(g)对比摩擦周期的数量的图。
[0016]图9为作为不同的PVP与NPGDA的比率的函数的相对颗粒计数(>50微米)的图。
【具体实施方式】
[0017] 通过参考下面有关本发明的多个方面和实施例的详细描述，可获得对本发明的更 完整的理解。下面的本发明的【具体实施方式】旨在说明而非限制本发明。
[0018] 在一个方面，本发明设及用于各种物品的光滑涂层组合物。该组合物包括较高分 子量的聚乙締化咯烧酬(较高的MW PVP)和较低分子量的聚乙締化咯烧酬(较低的MW PVP) 的混合物W及交联剂。
[0019] 由于难于直接测量PVP样本的分子量，已采用K值来对PVP的分子量进行分类。K值 是给定的聚合物的平均聚合度和固有粘度的函数且是根据聚合物的l%w/v的水溶液的运 动粘度进行计算的。
[0020] 如在本文所使用的，较高的MW PVP被定义成K值在60和95之间（例如，范围在60至 65至70至75至80至85至90至95)的PVP。运对应于在约100,000和1,300,000之间的重均分子 量。在优选的实施例中，较高的丽PVP将具有85和95之间的K值。
[0021] 如在本文所使用的，较低的MW PVP被定义成K值在5和35之间（例如，范围在5至10 至15至20至25至30至35)的PVP。运对应于在约2，000和95,000之间的重均分子量。在优选的 实施例中，较低的MW PVP将具有15和32之间的K值。
[0022] 可用于本发明中的聚乙締化咯烧酬材料的实例包括聚维酬K12、聚维酬K15、聚维 酬K17、聚维酬K25、聚维酬K30、聚维酬K60、聚维酬K90和聚维酬K120等等。聚乙締化咯烧酬 可从美国新泽西州帕西帕尼的BASF公司W商I吊名!<〇ilidon?an化uvitec?购得W及从美国马 里兰州化letho巧e的Ashland公司W商品名Plasdone?购得。
[0023] 根据该组合物，交联剂可基本上是未交联的（交联度小于5%)、部分交联的（交联 度在5%-95%)或基本上为完全交联的(交联度大于99%)。交联度的范围可W是1%或小于 2%至5%至10%至25%至50%至75%至90%至95%至98%至99%或更多。
[0024] 在一些实施例中，光滑涂层组合物W固体形式存在于医疗物品的表面上，其中的 交联剂是至少部分交联的。
[0025] 在一些实施例中，光滑涂层组合物W液体形式存在，其中的交联剂基本上是未交 联的。例如，运种组合物可按层的形式被施加至基材并随后至少进行部分交联，从而在基材 上形成光滑的涂层。在一些实施例中，运种组合物包括溶剂，其可在交联步骤前、中和/或后 移除。
[0026] 多官能締键式不饱和单体优选作为交联剂。多官能締键式不饱和单体为化合物， 其包括单体和低聚化合物，其具有位于其上面的可容易地通过自由基机制聚合W形成聚合 物的两个W上締键式不饱和基团。典型地，运种化合物具有约为5000或更低，更典型地为约 1000或更低的数均。合适的多官能締键式不饱和单体包括二和Ξ官能丙締酸醋和甲基丙締 酸醋化合物，其被统称为（甲基)丙締酸醋化合物，包括（甲基)丙締酸醋、W及二乙締基和Ξ 乙締基化合物。可用于本发明的组合物中的多官能締键式不饱和单体的特定实例包括新戊 二醇-二（甲基)丙締酸醋，其包括新戊二醇二丙締酸醋(NPGDA)、乙二醇二（甲基)丙締酸醋、 1,3-丙二醇二（甲基)丙締酸醋、1,4-下二醇二（甲基）丙締酸醋、1,6-己二醇二（甲基）丙締 酸醋、二乙二醇二（甲基)丙締酸醋、Ξ乙二醇二（甲基)丙締酸醋、四乙二醇二（甲基)丙締酸 醋和聚乙二醇二（甲基)丙締酸醋。在一些实施例中，可使用的締键式不饱和单体为烷氧基 化且包括乙氧基化和丙氧基化的（甲基)丙締酸醋。
[0027] 不受理论的束缚，据认为交联剂的多官能締键式不饱和单体在暴露于热或光化福 射，如uv照射后立即进行交联，然后交联的多官能締键式不饱和单体则充当将至少一部分 的PVP保持在位的网状物(如已知为半互穿聚合物网络的系统）。
[002引在一些实施例中，总的聚乙締化咯烧酬与多官能締键式不饱和单体的优选重量比 为在约0.5:1至约4:1的范围之中，更优选为1:1至2:1。
[0029] 可选地，单官能締键式不饱和单体也可被包括在一些组合物中（且因此不被包括 在其他的组合物中）。实例包括单（甲基)丙締酸醋、单-乙締基化合物等。
[0030] 可选地，额外的亲水聚合物也可被包括在一些组合物中（且因此不被包括在其他 的组合物中）。可被包括(或不被包括)在其中运种聚合物的实例包括聚乙二醇、聚丙二醇、 聚乙締化咯烧酬、包括丙締酸化聚氨醋的亲水聚氨醋聚合物等等。
[0031] 可选地，自由基引发剂也可被包括在本发明的一些组合物中（且因此不被包括在 其他的组合物中）。例如，自由基引发剂可W是光引发剂。可使用的自由基光引发剂的非限 制性实例包括二苯甲酬、酬、丙締酸化胺增效剂、α-氨基酬、包括双-酷基氧化麟的酷基氧化 麟和苯偶酷缩酬。适于在本文使用的光引发剂的更特定的实例包括，但不限于2-苯基-1-二 氨巧酬；购于Ciba Specialty Chemicals的IRGACURE 184、购于Mayzo的肥NACURE 184W及 购于Sadomer的SARCURE SR1122，所有的运些均是1 -径基环己基苯基甲酬化CPK)引发剂； 邸NACURE BP二苯甲酬；邸NACURE651和IRGACURE 651，运两个都是苯偶酷二甲基缩酬或2， 2'二甲氧基-2-苯基苯乙酬;邸NACURE 1732?基-2-甲基-1-苯基-1-丙酬；IRGACURE 819双 (2,4,6-Ξ甲基苯甲酯）-苯基氧化麟，IRGACURE 907 2-甲基-1-[4-(甲硫基)苯基]-2-(4-吗嘟基）-1-丙酬；IRGACURE 369吗嘟酬;等及其混合物。光引发剂也可按各种混合物的形式 购得。可购得的混合物的实例包括，但不限于SARCURE SR1136，其为4-甲基二苯甲酬和二苯 甲酬的混合物；SARCURE SR1137,其为Ξ甲基二苯甲酬和甲基二苯甲酬的混合物；W及 邸NACURE 500，