一种阴道外用复方中药凝胶及其制作方法_2

文档序号:9773316阅读:来源:国知局
碳酸钾、三乙醇胺、乳酸、盐酸、柠檬酸。
[0022]所述PH调节剂优选氢氧化钠、氢氧化钾、醋酸。
[0023]本发明还提出了上述阴道外用复方中药凝胶的制作方法,包括以下步骤:
步骤一,取白芨0.5-30份、丹参0.5-30份、五倍子0.5-30份、大黄0.5-30份、黄芩0.5-30份、黄柏0.5-30份、苍术0.5-30份、苦参0.5-30份、黄连0.5-30份、栀子黄0.5-30份、蛇床子0.5-30份、天葵子0.5-10份、吴茱萸0.5-10份、川花椒0.2_1份,并加入乳化剂0.3_5份,将上述组分粉碎至10-1000目,加入开水,开水的重量约为上述总重量的5-20倍,溶入PH调节剂氢氧化钠(或氢氧化钾)0.5-1.5份,搅拌浸泡2小时,再在搅拌中,97-100摄氏度煎0.5-2小时后,压榨或离心,全部取完煎液,煎液用中温(55-60°C)真空法(-0.1MPa)蒸发法浓缩至约为60份重量,弃去药渣,得到浓缩液;
步骤二,取蒲公英0.5-30份、紫花地丁草0.5-30份、野菊花0.5-30份、金银花0.5_30份、仙鹤草0.5-30份、鸡冠花0.5-30份,将上述组分粗碎3-10目,加入开水,开水重量为步骤二新加入组分的总重量的5-20倍,溶入PH调节剂乳酸0.5-1.5份,浸泡0.5_3小时,再在搅拌中文火(98-100°C)煎煮20-60分钟,全取煎液用中温(55-70°C)真空(-0.1MPa)蒸发法浓缩至约30份重量,弃去药渣,得到浓缩液;
混合步骤一得到的浓缩液和步骤二得到的浓缩液,得到混合浓缩液;
步骤三,取硫磺粉0.2-2份、促透剂0.4-2份、乳化剂2-5份、将上述三种组分湿磨成粒径Ium以下浆液,然后拌入步骤二得到的混合浓缩液中,得混悬液;
步骤四,将步骤三得到的混悬液升温至60-80摄氏度;用乳化剂4-10份加热至60-100°C来溶解防腐剂0.25-3份,防腐剂溶解过程需持续搅拌20分钟以上,等到溶液完全清澈透明后再将防腐剂溶液加入升温后的混悬液,搅拌均匀约30分钟后,再溶入防腐剂0.05-1份;得混悬液;
步骤五,在步骤四得的混悬液中,加入混合均匀的增稠剂2.1-5.5份粉末,搅拌均匀,得凝胶体;
步骤六,测定步骤五的凝胶体的PH值,加适量PH调节剂0.5-3份调节PH至4.0_4.8,称重,后用加水法或搅拌蒸发法调节总重量为100份。
[0024]
上述阴道外用复方中药凝胶的使用方法如下:将上述阴道外用复方中药凝胶分装到阴道凝胶自给药管,每支3克,每晚睡觉前,宫颈阴道部位自给药一支,经期除外。
[0025]
制备实施例1
步骤一,取白芨0.5份、丹参15份、五倍子30份、大黄15份、黄芩0.5份、黄柏15份、苍术30份、苦参0.5份、黄连15份、栀子黄30份、蛇床子15份、天葵子0.5份、吴茱萸10份、川花椒I份,并加入乳化剂0.3份,将上述组分粉碎至10-1000目,加入开水,开水的重量为2000份,溶入PH调节剂氢氧化钠(或氢氧化钾)0.5份,搅拌浸泡2小时,再在搅拌中,97-100摄氏度煎0.5-2小时后,压榨或离心,全部取完煎液,煎液用中温(55-60°C)真空法(-0.1MPa)蒸发法浓缩至约为60份重量,弃去药渣,得到浓缩液;
步骤二,取蒲公英15份、紫花地丁草30份、野菊花0.5份、金银花15份、仙鹤草15份、鸡冠花0.5份,将上述组分粗碎3-10目,加入开水,开水重量为750份,溶入PH调节剂乳酸0.5份,浸泡0.5-3小时,再在搅拌中文火(98-100°C)煎煮20-60分钟,全取煎液用中温(55-70°C)真空(-0.1MPa)蒸发法浓缩至约30份重量,弃去药渣,得到浓缩液;
混合步骤一得到的浓缩液和步骤二得到的浓缩液,得到混合浓缩液;
步骤三,取硫磺粉I份、促透剂0.4份、乳化剂5份、将上述三种组分湿磨成超细浆液,然后拌入步骤二得到的混合浓缩液中,得混悬液;
步骤四,将步骤三得到的混悬液升温至60-80摄氏度;用乳化剂4份加热至60-100°C来溶解防腐剂0.25份,防腐剂溶解过程需持续搅拌20分钟以上,等到溶液完全清澈透明后再将防腐剂溶液加入升温后的混悬液,搅拌均匀约30分钟后,再溶入防腐剂I份;得混悬液;步骤五,在步骤四得的混悬液中,加入混合均匀的增稠剂2.1份粉末,搅拌均匀,得凝胶体;
步骤六,测定步骤五的凝胶体的PH值,加适量PH调节剂0.5-3份调节PH至4.0_4.8,称重,后用加水法或搅拌蒸发法调节总重量为100份。
[0026]制备实施例2
步骤一,取白芨30份、丹参0.5份、五倍子15份、大黄0.5份、黄芩15份、黄柏0.5份、苍术15份、苦参15份、黄连0.5份、栀子黄0.5份、蛇床子30份、天葵子15份、吴茱萸0.5份、川花椒0.5份,并加入乳化剂3份,将上述组分粉碎至10-1000目,加入开水,开水的重量为150份,溶入PH调节剂氢氧化钠(或氢氧化钾)I份,搅拌浸泡2小时,再在搅拌中,97-100摄氏度煎0.5-2小时后,压榨或离心,全部取完煎液,煎液用中温(55-60°C)真空法(-0.1MPa)蒸发法浓缩至约为60份重量,弃去药渣,得到浓缩液;
步骤二,取蒲公英0.5份、紫花地丁草15份、野菊花30份、金银花0.5份、仙鹤草30份、鸡冠花15份,将上述组分粗碎3-10目,加入开水,开水重量为800份,溶入PH调节剂乳酸I份,浸泡0.5-3小时,再在搅拌中文火(98-100°C)煎煮20-60分钟,全取煎液用中温(55-70°C)真空(-0.1MPa)蒸发法浓缩至约30份重量,弃去药渣,得到浓缩液;
混合步骤一得到的浓缩液和步骤二得到的浓缩液,得到混合浓缩液;
步骤三,取硫磺粉0.2份、促透剂I份、乳化剂2份、将上述三种组分湿磨成超细浆液,然后拌入步骤二得到的混合浓缩液中,得混悬液;
步骤四,将步骤三得到的混悬液升温至60-80摄氏度;用乳化剂7份加热至60-100°C来溶解防腐剂1.5份,防腐剂溶解过程需持续搅拌20分钟以上,等到溶液完全清澈透明后再将防腐剂溶液加入升温后的混悬液,搅拌均匀约30分钟后,再溶入防腐剂0.05份;得混悬液;步骤五,在步骤四得的混悬液中,加入混合均匀的增稠剂5.5份粉末,搅拌均匀,得凝胶体;
步骤六,测定步骤五的凝胶体的PH值,加适量PH调节剂0.5-3份调节PH至4.0_4.8,称重,后用加水法或搅拌蒸发法调节总重量为100份。
[0027]
制备实施例3
步骤一,取白芨15份、丹参30份、五倍子0.5份、大黄30份、黄芩30份、黄柏30份、苍术0.5份、苦参30份、黄连30份、栀子黄15份、蛇床子0.5份、天葵子10份、吴茱萸5份、川花椒0.2份,并加入乳化剂5份,将上述组分粉碎至10-1000目,加入开水,开水的重量为2500份,溶入PH调节剂氢氧化钠(或氢氧化钾)1.5份,搅拌浸泡2小时,再在搅拌中,97-100摄氏度煎0.5-2小时后,压榨或离心,全部取完煎液,煎液用中温(55-60°C)真空法(-0.1MPa)蒸发法浓缩至约为60份重量,弃去药渣,得到浓缩液;
步骤二,取蒲公英30份、紫花地丁草0.5份、野菊花15份、金银花30份、仙鹤草0.5份、鸡冠花30份,将上述组分粗碎3-10目,加入开水,开水重量为1000份,溶入PH调节剂乳酸1.5份,浸泡0.5-3小时,再在搅拌中文火(98-100°C)煎煮20-60分钟,全取煎液用中温(55-70°C)真空(-0.1MPa)蒸发法浓缩至约30份重量,弃去药渣,得到浓缩液;
混合步骤一得到的浓缩液和步骤二得到的浓缩液,得到混合浓缩液;
步骤三,取硫磺粉2份、促透剂2份、乳化剂3份、将上述三种组分湿磨成超细浆液,然后拌入步骤二得到的混合浓缩液中,得混悬液;
步骤四,将步骤三得到的混悬液升温至60-80摄氏度;用乳化剂1份加热至60-100°C来溶解防腐剂3份,防腐剂溶解过程需持续搅拌20分钟以上,等到溶液完全清澈透明后再将防腐剂溶液加入升温后的混悬液,搅拌均匀约30分钟后,再溶入防腐剂0.5份;得混悬液;
步骤五,在步骤四得的混悬液中,加入混合均匀的增稠剂4份粉末,搅拌均匀,得凝胶体;
步骤六,测定步骤五的凝胶体的PH值,加适量PH调节剂0.5-3份调节PH至4.0_4.8,称重,后用加水法或搅拌蒸发法调节总重量为100份。
[0028]
下面列举几个应用本发明阴道外用复方中药凝胶治疗的病例病例一
卫*兰,28岁,湖南长沙人,2007年5月,患滴虫性阴道炎,外用本发明制剂7日而愈。继续用药7日。停药后随访一年,未再复发。
[0029]病例二
杨*秀,37岁,广州花都人,2008年9月,患细菌性阴道病,外用本发明制剂五日而无臭无分泌物,继续用药10日,彻底康复,随访一年,未再复发。
[0030]病例三
李梅*,40岁,温州人,2010年4月,因耐药念珠菌阴道炎反复瘙痒发作来治,经本发明制剂外用10日而完全消除瘙痒症状,继续使用20日后,菌检念珠菌阴性,停药,随访三年未复发。
[0031]病例四
邓*婕,55岁,苏州人,2009年7月,因停经后细菌性,念珠菌性阴道炎反复发作来治,经本发明制剂外用一个月
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