治疗小儿脑瘫的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗小儿脑瘫的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿脑性瘫痪是指小儿在出生前后因大脑损伤，使大脑失去控制脊髓神经的功能 而后遗的综合症。其主要临床表现为中枢运动障碍及姿势异常，有的可伴有智力低下、语言 障碍、癫痫、视听觉障碍等。属祖国医学/痿证〇的范畴。其发病与先天禀赋不足，肾阳虚弱， 脑髓失养;后天乳食失调，脾气虚弱，感染邪毒等筋骨失养有关。其主要病理表现为不同程 度的大脑皮层萎缩，脑回变窄，脑沟明显增宽，皮层下的蛋白质有疏松改变，甚或形成囊腔。 在镜下表现为神经细胞数目减少，并有退行性变。病变的部位决定临床症状与体征的基础， 即使有以上分型也不是完全可靠的，因为患儿常表现为混合型的症状。根据特有的症状决 定病变的类型。根据其临床表现可分为痉挛型、手足徐动型、共济失调型、强直型和混合型 五种，而痉挛型最为常见。痉挛型的病变部位主要在大脑皮质及锥体束;手足徐动型的病变 部位在大脑基底结节部;共济失调型的病变部位在小脑;强直型的病变波及范围较广，以大 脑皮层，中央前回处为主;混合型以痉挛型和手足徐动型合并存在为常见。
[0003] 指甲兰:本品为兰科奸脊兰属植物短莖萼脊兰Sedirea subparishii (Tsi)E. A. Chr. [Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鲜用。【性味】味苦;性凉。【功 能主治】清热息风。主小儿惊风风。【原植物形态】短茎萼脊兰，多年生附生常绿草本。茎短 而斜上，被对褶叶基所包围，下部丛生气生根。气生根粗壮而长，弯曲，白色，无毛。叶3-5枚， 2列，稍肉质，长圆形或长圆状披针形，长6-12cm，宽2-3.5cm，先端钝或斜而2浅裂，基部收窄 抱茎，具线缝状关节，中脉明显。花茎1-4个，生于茎基部叶腋;总状花序长5-17cm，疏生花4-10余朵;花苞片卵圆形，长7_12mm，宽3-9mm，先端钝圆；花淡黄绿色;萼片和花瓣近相似，长 椭圆形，长18_20mm，最宽处宽7-9mm，稍肉质，开展，具脉7条，先端急尖，中萼片稍宽，侧萼片 和花瓣较窄，萼片背面中助具脊状翅;唇瓣3裂，中裂片肉质，狭长圆形，长8-10mm，宽约2mm， 从基部至先端具1枚高约1.5mm的褶片，侧裂片直立，半圆形边缘具微齿，距口处具1枚圆锥 状胼胝体;距角状，长约lcm，稍弧形，向前伸;蕊柱长13-15mm，具蕊状翅，蕊喙伸长2裂，蕊喙 柄先端扩大;粘盘圆形。蒴果长椭圆形，连柄长约7cm。花期5-6月，果期9月。收载于中药大辞 典。
[0004] 点腺过路黄:本品为报春花科珍珠菜属植物点腺过路黄Lysimachia hemsleyana Maxim.的全草。夏季采收，晒干。【性味】微苦;性凉。【功能主治】清热利湿;通经。主肝炎； 肾盂肾炎;膀胱炎；闭经。【化学成份】全草中分离出氯化钾和混合糖类，初试尚有黄酮类、 皂甙、甙、内酯类和有机酸等反应。【药理作用】利胆作用大鼠每日口服100%点腺过路黄煎 剂5ml，连续6星期，在全身麻醉急性实验情况下，与对照组比较，有促进胆汁排泄的作用。如 剂量较低或眼用期短，则作用不明显，连续眼煎剂2-3天后，动物大便变稀，颜色变棕褐色， 但未发现中毒现象。大鼠无胆囊，故促进胆汁的排泄并非由增强胆囊收缩所引起。收载于中 药大辞典。
[0005] 奸须草:本品为菊科奸须草属植物奸须草Sheareria nana S. Moore的全草。夏、 秋季采收，镁用或晒干。【性味】味苦;性平。【功能主治】清热解毒;利水消肿。主疮疡肿毒； 水肿；风热头痛。【原植物形态】一年生草本。茎直立，高30~40厘米，中部以下分枝。叶互 生，稀疏，线形，长1~3厘米，宽2~3毫米，先端尖，基部狭，全缘，无柄。头状花序小，顶生;花 少数;总苞钟形，苞片2层，外层苞片广卵形，内层苞片稍大;舌状花3~4朵，白色，雌性;管状 花2~3朵，两性。瘦果长椭圆形。花期8~9月。收载于中药大辞典。
[0006] 桑根酮D( Sanggenon D) : CAS号81422-93-7，分子式C4〇H36〇12，分子量708 · 71。【药理 作用】抗高血压(大白鼠 iv，0.5~2.0mg/kg);抑制花生四烯酸新陈代谢(大白鼠血小板聚集 中，抑制血栓烷B2的形成，IC50=48.3umo/L);cAMP磷酸二酯酶抑制剂（IC50=26gmol/L)。【成 分来源】桑白皮Morus alba。
[0007] 甜叶菊苷（Stevioside) : CAS号57817-89-7，分子式C38H6QOi8，分子量804 · 87。【药理 作用】降血糖；抗高血压；促进新陈代谢；用于治疗胃酸过多。【成分来源】甜叶菊 Eupatorium rebaudianum，甜茶 Rubus suavissimus。
[0008] 2个原料药的结构：
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗小儿脑瘫的药物组合物 及其制备方法。
[0010]本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗小儿脑瘫的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 点腺过路黄1100-1200重量份虾须草800-900重量份甜叶菊苷60-80重量份指甲兰 500-560重量份桑根酮D40-50重量份。
[0011]优选的用于治疗小儿脑瘫的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 点腺过路黄1150重量份虾须草850重量份甜叶菊苷70重量份指甲兰530重量份桑 根酮D45重量份。
[0012] -种治疗小儿脑瘫的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规 方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种治疗小儿脑瘫的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的 治疗小儿脑瘫药物。
[0014] -种治疗小儿脑瘫的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：点腺过路黄1100-1200重量份虾须草800-900重量份甜叶 菊苷60-80重量份指甲兰500-560重量份桑根酮D40-50重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取点腺过路黄、虾须草、甜叶菊苷、指甲兰、桑根酮D，混匀，用重量百 分比浓度37%乙醇作为溶剂，在34 °C温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为4.5小时， 每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至 相对密度1.09,滤过，药液通过HP-20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度 77%乙醇溶液洗脱HP-20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇， 浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度81%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过XDA-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度95%乙醇溶液洗脱XDA-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度95%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗小儿脑瘫的药物组合物的