出细长套管的组织刺穿尖端到达第一锚固位置。将锚固传送系统从骶棘韧带 的远端表面撤回到近端表面，使第一锚固件被设置在第一锚固位置。再次致动推杆(例如， 完成致动或展开），使利用缝线偶联至第一锚固件的第二锚固件滑过并滑出细长套管的组 织刺穿尖端到达第二锚固位置。移走锚固递送系统，使第一锚固件被设置在第一锚固位置， 使第二锚固件被设置在第二锚固位置，及缝线的在第一锚固件与第二锚固件之间的中间区 段被设置穿过骶棘韧带。将缝线的中间区段锚固到阴道壁的阴道顶端区域。
[0039] 根据本发明的一个实施方案，锚固传送系统具有锚固件，其具有基底区段和固定 到基底区段的至少两个翼部分。翼部分被配置成沿着基底区段在适当的压缩力下折叠成基 本上直线。锚固件大小，尺寸定制，并被配置成在细长套管的内腔中及沿着细长套管的内腔 可滑动地设置。在利用细长套管刺穿通过阴道顶端区域和骶棘韧带并使细长套管从近端表 面滑到骶棘韧带的远端外表面上的期望位置后，致动推杆，使锚固件滑过并滑出细长套管 的组织刺穿尖端到达锚固位置。在释放压缩力时，锚固件的两个翼部分向外展开形成基本 上菱形。移走锚固传送系统，使锚固件被设置在锚固位置。锚固件的基底区域被设置穿过骶 棘韧带及两个翼部分抵靠骶棘韧带的远端外表面。锚固件的基底的相对于锚固传送系统的 近端锚固到阴道壁的阴道顶端区域。
[0040]根据本发明的一个实施方案，一种使用锚固传送系统用于无切口骶棘固定的方法 包括提供具有第一臂和第二臂的锚固传送系统。该锚固传送系统具有位于第一壁中的第一 锚固件和位于第二臂中的第二锚固件。定位阴道壁上的阴道顶端区域而没有形成切口。将 锚固传送系统通过阴道开口插向阴道顶端区域而没有形成切口。利用传送系统的第一臂和 第二臂，抵靠骶棘韧带定位阴道壁的阴道顶端区域。利用传送系统的第一臂，将第一锚固件 植入邻近阴道顶端区域的阴道壁的第一区段并穿过骶棘韧带。利用传送系统的第二臂，将 第二锚固件植入邻近阴道顶端区域的阴道壁的第二区段并穿过骶棘韧带。将缝线紧固在第 一锚固件与第二锚固件之间。
[0041 ]除了上述示例性方面和实施方案，其它方面和实施方案通过参考图示及研究以下 【具体实施方式】而变得显而易见。 【附图说明】
[0042]在参考图示中说明示例性实施方案。图中所示部件和特征的尺寸一般为显示方便 及清晰而选择并不必要按比例显示。以下列出图示。
[0043] 图1为根据本发明的一个实施方案的锚固传送系统的透视图；
[0044] 图2为根据本发明的一个方面的图1中锚固传送系统的部件的透视图；
[0045] 图3为根据本发明的一个方面的与缝线偶联的锚固件的透视图；
[0046] 图4为根据本发明的一个方面的被设置在锚固传送系统的传送导管中的细长套管 的剖面图；
[0047] 图5A为根据本发明的一个方面的不具有推杆的锚固传送系统的细长套管的剖面 图；
[0048]图5B为根据本发明的一个方面的具有推杆的细长套管的剖面图；
[0049] 图6为根据本发明的一个方面的具有不同曲率的供给端口的透视图；
[0050] 图7为根据本发明的一个方面使用的细长套管的截面图；
[0051] 图8A为根据本发明的一个方面的展开前的与缝线偶联的锚固件的透视图；
[0052]图8B为根据本发明的一个方面的展开后的图8A中锚固件/缝线的透视图；
[0053]图9A-9B为根据本发明的一个实施方案的第一锚固过程的结果的透视图；
[0054] 图10为根据本发明的一个实施方案的展开后的通过缝线偶联在一起的两个锚固 件的透视图；
[0055] 图11A-11B为根据本发明的一个实施方案的第二锚固过程的结果的透视图；
[0056] 图12A为根据本发明的一个方面的通过缝线偶联在一起的多个锚固件的透视图； [0057]图12B为根据本发明的一个方面的图12A中偶联缝线的环元件的放大图；
[0058]图13A-13B为根据本发明的一个实施方案的第三锚固过程的结果的透视图；
[0059] 图14A为根据本发明的一个方面的展开前的与缝线偶联的另一个锚固件的透视 图；
[0060] 图14B为根据本发明的一个方面的展开后的图14A中锚固件/缝线的透视图；
[0061] 图15A-15B为根据本发明的一个实施方案的第四锚固过程的结果的透视图；
[0062] 图16A为根据本发明的一个实施方案的展开前的可折叠锚固件的透视图；
[0063] 图16B为根据本发明的一个方面的展开后的图16A中可折叠锚固件的透视图；
[0064] 图17A-17B为根据本发明的一个实施方案的第五锚固过程的结果的透视图；
[0065] 图18A-18C为根据本发明的一个实施方案的第六锚固过程的透视图；
[0066] 图19为描述六个锚固过程的结果的表格；
[0067]图20A为根据本发明的一个实施方案的另一个锚固传送系统的透视图；
[0068] 图20B为根据本发明的一个方面的展开后的与缝线偶联的另一个锚固件的透视 图；
[0069] 图21为根据本发明的一个方面的图20A中锚固传送系统的近端的放大图；
[0070] 图22为根据本发明的一个方面的图20A中锚固传送系统的远端的放大图；
[0071] 图23为根据本发明的多个方面使用的图20A中锚固传送系统的透视图；
[0072]图24A为根据本发明的一个方面的图20A中锚固传送系统的近端的放大截面图； [0073]图24B为根据本发明的一个实施方案使用的图20A中锚固传送系统的远端的放大 截面图；
[0074]图25A为根据本发明的一个方面的展开后不久的锚固件/缝线的微观视图；
[0075] 图25B为根据本发明的一个方面的当缝线在特定方向上拉动时图25A中锚固件/缝 线的微观视图；
[0076] 图26为根据本发明的一个实施方案的另一个锚固传送系统的透视图；
[0077] 图27为根据本发明的一个方面的图26中锚固传送系统的操作的透视图；
[0078] 图28为根据本发明的一个方面的与带挂钩的缝线偶联的锚固件的透视图；
[0079] 图29为根据本发明的一个方面的与垫圈偶联的锚固件的透视图；
[0080] 图30为根据本发明的一个方面的与波纹状垫圈偶联的锚固件的透视图；及
[0081] 图31为根据本发明的一个方面的与配置有一个或多个尖齿的缝线偶联的锚固件 的透视图。 【具体实施方式】
[0082] 本发明的一个说明性实施方案涉及一种锚固传送系统及使用方法。一般来讲，锚 固传送系统将锚固件与特定针或注射器式装置结合。此锚固传送系统利于组织固定并提高 结疤及长期固定。虽然系统被特定地描述用于骶棘固定的方法，但是应了解到，本发明不受 限并可用于其它组织固定环境。
[0083] 根据本发明，图1至31说明锚固传送系统及使用方法，其中同样部分由其中同样的 参考数值指示。虽然本发明参考图示描述，但是应了解，多个其它形式可表现本发明。该领 域的技术人员将额外地认识到不同方式以仍符合本发明的主旨和范围的方式改变所公开 参数，例如元件或材料的大小、形状、或形式。
[0084] 图1-2说明锚固传送系统10。图1说明构造形式的锚固传送系统10实例。另外，图2 说明锚固传送系统的单独部件或锚固传送系统套件的实例。
[0085]锚固传送系统10具有传送导管12,其具有形成内腔11A的壁体、第一端15A、和第二 端17A。第二端17A终止于传送孔14。传送导管12可为外鞘或导管结构。传送导管12可包括夹 持区段13以允许使用者固持锚固传送系统10,特别是传送导管12。
[0086]锚固传送系统10具有细长套管18,其具有大小，尺寸定制，及被配置成在传送导管 12的内腔11A中并沿着传送导管12的内腔11A可滑动地设置的壁体。细长套管18具有内腔 11B、第一端15B、及第二端17B。第二端17B终止于组织穿刺尖端和孔16。细长套管18可从传 送导管12缩回一段距离。特定地讲，传送导管12的第一端15A与细长套管18的第一端15B之 间的L的最大距离可为约0.5厘米至1.5厘米。L的距离意在于提供深度控制以只可将细长套 管18传送超出传送导管12的一段距离。距离的其它变化可由该领域的技术人员预期到以提 供深度控制。在一个实施方案中，细长套管18具有针式结构。细长套管18可具有推进区段 19,其在锚固传送系统10的使用期间向使用者提供一处位置以推进或放置压力于细长套管 18上。推进区段19向使用者提供一处位置以需要时抓握及缩回细长套管18。
[0087] 锚固传送系统10具有推杆20,其大小、尺寸定制，并被配置成在细长套管18的内腔 11B中及沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置。推杆20可相对于传送孔14及组织刺穿尖 端和孔16在推杆20的远端包括手柄21。推杆20在与锚固传送系统10-起使用时横向是柔性 的并轴向是刚性的。
[0088] 锚固传送系统10包括锚固单元，其包括两个部分。如图2及3所示，第一部分(例如 可为锚固件24的植入物)与第二部分(缝线26)偶联。锚固件24和缝线26的大小，尺寸定制， 并被配置成在细长套管18的内腔11B中及沿着细长套管18的内腔11B可滑动地设置。锚固件 是可生物降解的，可生物吸收的，或两者。或者，锚固件可由在体内永久并不会降解的材料 制成。另外，如图28及31的实施例中所述，缝线26可沿着缝线26的长度分别包括倒钩或尖齿 26A〇
[0089] 锚固传送系统10可以此方式布置:锚固件24和缝线26被设置在细长套管18的内腔 11B中。细长套管18被设置在传送导管12的内腔11A中，推杆20被设置在细长套管18的内腔 11B中在锚固件24与细长套管18的第一端15B之间。施用于推杆20(例如推杆20的手柄21)的 推力使推杆20滑过并通过将其推过并推出组织刺穿尖端和孔16展开锚固件24以植入韧带。
[0090] 图4描述被设置在传送导管12中的细长套管18的剖面图。在使用中，细长套管18的 组织刺穿尖端和孔16可沿着内腔11A滑动并通过传送导管12的传送孔14滑出。如图5A-5B所 示，一个或多个传送端口 28可穿过细长套管18的壁体并邻近组织刺穿尖端和孔16被设置以 传送液体或凝胶。传送端口 28可沿着细长套管18的壁体彼此相距约2厘米被定位。图5B描述 推杆20在细长套管18中的布置，说明推杆20如何与细长套管18作用以从细长套管18中展开 锚固件。
[0091 ]如图1和2所示，锚固传送系统10可具有传送端口 22，其被附接到细长套管18的内 腔11B中。特定地讲，供给端口22可在远离组织刺穿尖端和孔16的一处位置被设置穿过细长 套管18的壁体进入细长套管18的内腔11B。通过供给端口 22将治疗物质（例如液体或凝胶） 供给到细长套管18的内腔11B。在另一个实施例中，锚固传送系统10不具有供给端口 22及可 将液体或凝胶直接地供给到细长套管18的内腔11B。如图5A所示，当将推杆20从细长套管18 的内腔11B移走时，液体或凝胶可通过供给端口 22传送或直接地传送到及通过细长套管18 并可通过一个或多个传送端口 28(图4-5B所示)及组织刺穿尖端及孔16离开细长套管18的 内腔11B。在一个实施例中，液体或凝胶可为粘合剂或胶。特定地讲，粘合剂可为生物胶 (biological glue)。或者，液体或凝胶为网格流体、喷雾纤维蛋白/凝血酶胶、Cohera Medical，Inc .，etc的Ti