左心辅助装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种左心辅助装置。
【背景技术】
[0002]对于左心功能衰竭的患者，在药物治疗无效的情况下，通常需要设置左心辅助装置(Left ventricular assist device)，其目的包括:(一)、等待供体，为心脏移植准备;(二)、恢复心脏功能。
[0003]目前的左心辅助装置主要包括临时性左心辅助装置和长期左心辅助装置。临时性左心辅助装置包括部分轴流栗和气囊搏动装置，其主要特点为经皮穿刺或切开、经血管置入。长期左心辅助装置包括以气动栗、离心栗以及部分轴流栗，其主要特点为开胸置入，在左心室心尖部打孔，将左心室血液引流进入长期左心辅助装置，加压后的血液经人造血管栗入主动脉。
[0004]临时性左心辅助装置的优点在于可快速植入，驱动相对简单，适用于突发心功能衰竭的紧急抢救情况。而临时性左心辅助装置的缺点则在于:不适合长时间辅助;在颈部或腹股沟区置入，仅适于卧床患者，使用期间需要镇静;经血管送入的目标点易感染。
[0005]长期左心辅助装置中的气动栗，优点在于耗材易于更换，驱动装置设计简单，缺点在于:驱动装置庞大，不适合置于体内，而暴露于体外的栗体和可视的栗血活动，对患者心理造成不良影响；需要管道连接心腔和主动脉，增加能耗，并容易形成血栓。长期左心辅助装置中的轴流栗，优点在于轴流栗可以内置，缺点在于:左室心尖打孔，破坏心室的完整性，对心室功能恢复产生负面影响;管道连接栗体和升主动脉;栗体虽然已经大幅度缩小，但依然位于心脏外膜和心包之间，形成位阻，并因非生理性曲线结构而加重异物摩擦。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题在于提供一种可内置于心脏腔且不会破坏心脏结构的左心辅助装置。
[0007]为了实现上述目的，本发明实施方式采用如下技术方案:
[0008]提供一种左心辅助装置，包括:
[0009]第一管道，包括连通的流入部和流出部，所述流入部的流入端面的中心垂线为第一垂线，所述流出部的流出端面的中心垂线为第二垂线，所述第一垂线与所述第二垂线相交且形成5°至45°的角；
[0010]第二管道，连通至所述第一管道，所述第二管道包括流入口、流出口以及设置在所述流入口和所述流出口之间的搭接部，所述流入口可拆连接至所述流出端面，所述搭接部的流通面积大于等于所述流出口的流通面积；
[0011]叶片，转动连接至所述流出部的内部，用以推进所述第一管道内的流体从所述流出端面流出；及
[0012]驱动装置，所述驱动装置位于所述流出部的外部，所述流出部包括与所述流出端面相对设置的底壁，所述叶片与所述驱动装置分别设置在所述底壁的两侧，所述驱动装置用以驱动所述叶片转动。
[0013]其中，所述流入口的中心垂线为第三垂线，所述流出口的中心垂线为第四垂线，所述第三垂线与所述第四垂线共线。
[0014]其中，在所述流出端面的垂直方向上，所述流出部与所述第二管道的总长度为第一长度，所述流入部的长度为第二长度，所述第一长度大于所述第二长度。
[0015]其中，所述流出部包括连接所述流入部的连接端面，在所述流出端面的垂直方向上，所述连接端面的长度为第三长度，所述流出部的长度为第四长度，所述第四长度大于等于二倍的所述第三长度。
[0016]其中，所述叶片在所述流出端面的垂直方向上的长度为第五长度，所述第五长度小于所述第四长度且大于等于两倍的所述第三长度。
[0017]其中，所述叶片包括靠近所述底壁的第一端，所述第一端与所述底壁之间的距离为第六长度，所述第六长度小于所述第三长度。
[0018]其中，所述搭接部的直径长度为第一直径，所述搭接部与所述流出口的间距为第一距离，所述第一距离大于等于二分之一的所述第一直径。
[0019]其中，所述流入部设置有旁通流入口，所述旁通流入口与所述流入端面间隔设置。
[0020]其中，所述流入部朝向所述流入端面的一端设置有缝合环。
[0021]其中，所述左心辅助装置还包括设置在所述流出部内的支撑架和转轴，所述支撑架固定在所述流出部的内壁，并且包括相对设置的第一支架和第二支架，所述叶片围绕所述转轴设置，所述转轴的轴线垂直于所述流出端面，所述转轴转动连接在所述第一支架与所述第二支架之间。
[0022]其中，所述第一管道和所述第二管道的材质均为硬质材料。
[0023]其中，所述驱动装置包括电机和控制器，所述电机用以驱动所述叶片转动，所述控制器电连接所述电机，用以调节所述电机的输出功率；
[0024]所述左心辅助装置还包括隔离壁，所述隔离壁固定至所述底壁背离所述流出端面的一侧，并与所述底壁共同形成隔离腔，所述电机位于所述隔离腔的内部。
[0025]其中，所述左心辅助装置还包括第一电池组件和第二电池组件；
[0026]所述第一电池组件电连接所述电机，用以为所述电机提供电能；
[0027]所述第二电池组件对所述第一电池组件进行无线充电。
[0028]其中，所述第一电池组件包括电连接的第一蓄电池和第一充电接口，所述第一蓄电池电连接所述电机；
[0029]所述第二电池组件包括电连接的第二蓄电池和第二充电接口，所述第二充电接口与所述第一充电接口之间无线连接，使所述第二蓄电池内的电能转移至所述第一蓄电池。
[0030]其中，所述左心辅助装置还包括传感装置和信号处理装置；
[0031]所述传感装置用以检测所述第一管道和/或所述第二管道内的流体参数，并形成第一信号传送至所述信号处理装置；
[0032]所述信号处理装置用以接收、存储以及处理所述第一信号，并形成第二信号传送至所述控制器，使所述控制器调节所述电机的输出功率。
[0033]其中，所述信号处理装置包括芯片和处理器；
[0034]所述芯片传送原始数据至所述处理器；
[0035]所述处理器接收所述原始数据、形成反馈数据，并传送所述反馈信号至所述芯片；
[0036]所述处理器包括显示屏，所述显示屏用以显示所述原始数据和/或所述反馈数据。
[0037]相较于现有技术，本发明具有以下有益效果:
[0038]本发明所述左心辅助装置的所述第一管道形成类似“J”型的流道，由于“J”型的流道不破坏左心室生理性曲线，因此在人体内安装所述左心辅助装置时，可以将第一管道内置于左心室内，并且所述流入端面连接心脏内二尖瓣环以实现左心辅助装置的一端的固定。同时，由于所述第二管道可拆连接至所述第一管道，与所述第一管道共同形成类似“V”型的流道，“V”型的流道亦不会破坏左心室生理性曲线，因此可以使所述第二管道的流入口置于左心室内以连接所述流出端面，所述流出口则穿过心脏内主动脉瓣环置入主动脉，所述搭接部搭靠在主动脉瓣环上以实现所述左心辅助装置的另一端的固定。综上所述，本实施例所述左心辅助装置可以实现心脏腔内置入，其流道形状符合左心室生理解剖结构，不会破坏心脏结构。
【附图说明】
[0039]为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以如这些附图获得其他的附图。
[0040]图1是本发明实施例提供的一种左心辅助装置的结构示意图。
[0041]图2是本发明实施例提供的一种左心辅助装置的第一管道的结构示意图。
[0042]图3是本发明实施例提供的一种左心辅助装置的第一管道的俯视图。
[0043]图4是本发明实施例提供的一种左心辅助装置的第二管道的结构示意图。
[0044]图5是图1中A处结构的放大示意图。
[0045]图6是本发明实施例提供的一种左心辅助装置的第一管道内部件的结构示意图。
[0046]图7是本发明实施例提供的一种左心辅助装置的第一管道内部件的另一结构示意图。
[0047]图8是图1中B处结构的放大示意图。
[0048]图9是本发明实施例提供的一种左心辅助装置的信号传送流程示意图。
【具体实施方式】
[0049]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是