一种治疗卵巢排卵障碍性不孕的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 卵巢排卵障碍性不孕的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 在很多不孕不育家庭中，不光是由于男性不育引起的，也有很多是因为女性不孕 而造成的家庭不孕不育。其中女性排卵功能障碍是引起女性不孕的主要原因之一。卵巢有 规律的排卵是生育的必要条件，排卵是女性的一个正常生理过程。排卵障碍又称为无排卵， 是指女性不能排出正常的卵子，是女性不孕症的主要原因之一，约占25-30%。排卵障碍除 引起不孕外，还可导致月经失调、闭经、多毛、肥胖等。排卵障碍的症状包括有：（1)月经不 调、闭经、月经稀少：闭经原因为卵巢长期无排卵，无黄体形成，故用黄体酮即来月经。早期 病例，也可出现月经过多或周期失调。（2)多毛、痤疮、肥胖:多毛、痤疮多为雄激素所致，如 阴毛的分布常延及肛门四周、腹股沟及上延至腹中线。也有多数患者表现肥胖，因代谢失 调，体内蛋白质增加所致。（3)严重的时候可致癌：如果长期不排卵，性激素代谢紊乱，易发 生子宫内膜癌及乳腺癌。（4)造成女性发育异常：患者体形体态、毛发、嗓音、乳房等发育不 良，以及颈部、四肢等畸形，还有的未来过月经。
[0003] 女性不排卵的原因有很多，如内分泌紊乱，卵巢的病变，以及一些全身性的疾病都 有可能引起不排卵的发生。排卵障碍的病因中极常见的是某种激素缺乏，如果卵巢本身对 正常水平的激素有抵抗，也可引起排卵障碍。此外，卵巢缺失、损伤或疾病都可阻碍排卵。卵 泡发育及排卵是由下丘脑一垂体一卵巢性腺轴调控的，所以性腺轴的任何一个部位异常都 可引起排卵障碍。（一)下丘脑性不排卵：下丘脑是性腺轴的关键环节，通过释放GnRH来调节 垂体的功能。1、器质性病变，如颅咽管瘤、外伤、感染及先天发育异常。2、功能性病变:⑴、精 神病及过度紧张;⑵、体重过轻或过重超过标准体重85-120%;⑶、剧烈运动;⑷、药物:长期 服用氯丙嗪、避孕药。（二）垂体性无排卵：1.肿瘤：如垂体腺瘤；2.损伤:缺血(席汉氏综合 征）、炎症、放射、手术;3.空蝶鞍综合征。（三)卵巢性无排卵：1.先天性卵巢发育异常:45， X0，47，XXX等;2. Gn不敏感综合征:有卵泡，卵巢对Gn无反应，Gn高。病因不清，可能与自身免 疫障碍或卵巢Gn受体缺乏有关;3.卵巢早衰：<40岁闭经，FSH及LH>40U/L，E2<50pg/ml; 4. PCOS; 5.未破裂卵泡黄体化综合征（LUF)。（四）其它内分泌腺的影响：1.甲状腺；2 .肾上 腺。
【发明内容】
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[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗卵巢 排卵障碍性不孕的中药及其制备方法，本发明中药使用安全、无毒副作用，治疗效果好。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗卵巢排卵障碍性不孕的中药，其 原料药材包括:螃蟹七，九节风，水棉花，一味药根，独一味，绛梨木，假耧斗菜，腹水草，九头 草，铁马鞭，滴滴花，豆瓣香，火焰兰，芒萁骨，绵藤和太白三七。
[0006] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：螃蟹七5~15份，九节风10~20份，水 棉花10~25份，一味药根15~25份，独一味15~25份，绛梨木10~20份，假耧斗菜5~15份， 腹水草35~45份，九头草10~20份，铁马鞭15~25份，滴滴花10~20份，豆瓣香15~25份，火 焰兰10~25份，芒萁骨10~20份，绵藤15~25份和太白三七35~45份。
[0007] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:螃蟹七10~15份，九节风15~20份，水 棉花10~20份，一味药根15~20份，独一味18~25份，绛梨木15~20份，假耧斗菜10~15份， 腹水草38~45份，九头草15~20份，铁马鞭20~25份，滴滴花10~18份，豆瓣香15~20份，火 焰兰10~22份，芒萁骨10~15份，绵藤18~25份和太白三七38~45份。
[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:螃蟹七12份，九节风18份，水 棉花15份，一味药根18份，独一味20份，绛梨木19份，假耧斗菜11份，腹水草39份，九头草19 份，铁马鞭23份，滴滴花13份，豆瓣香16份，火焰兰20份，芒萁骨12份，绵藤23份和太白三七 38份。
[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:螃蟹七15份，九节风15份，水 棉花20份，一味药根穿15份，独一味25份，绛梨木15份，假耧斗菜15份，腹水草42份，九头草 16份，铁马鞭25份，滴滴花18份，豆瓣香20份，火焰兰15份，芒萁骨15份，绵藤18份和太白三 七43份。
[0010] 本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方 法包括以下步骤：
[0011] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85 %~95 %的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓 缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为 1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85 °C，随 后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0012] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0013] 本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方 法包括以下步骤，
[0014] 第一步，将螃蟹七、九节风、水棉花、一味药根和独一味按所述比例混合，用相对于 获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取， 过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解， 加热回流1~2小时后提取，过滤;合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8 ~1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子 水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0015] 第二步，将绛梨木、假耧斗菜、腹水草和九头草按所述比例混合，加相对于获得的 混合物质量的3~5倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管 式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度 为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0016] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍 的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水 溶解，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0017] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混 合物质量〇. 05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加 入相对于获得的混合物质量〇. 01~〇. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片， 即得含片剂。
[0018] 本发明的有益效果:本发明中药，结合西医治疗卵巢排卵障碍性不孕，疗效确切， 有效提尚治愈率和总有效率，见效快，无毒副作用和不良反应。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种治疗卵巢排卵障碍性不孕的中药，其原料药材包括:螃蟹七，九 节风，水棉花，一味药根，独一味，绛梨木，假耧斗菜，腹水草，九头草，铁马鞭，滴滴花，豆瓣 香，火焰兰，芒萁骨，绵藤和太白三七。
[0020] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0021] 螃蟹七:【别名】少穗鹿药、少穗花、铁拐子[西藏]。【来源】百合科鹿药属植物管花 鹿药，以根状茎和根入药。秋季采挖，洗净晒干。【性味】甘，温。【功能主治】温阳补肾，祛风除 湿，活血祛瘀。用于阳痿，跌打损伤，风湿关节疼痛。【摘录】《全国中草药汇编》
[0022]九节风:【别名】水麻。【来源】药材基源:为荨麻科植物怒江冷水花的全草。【性味】 微苦;涩;性温。【功能主治】活血祛瘀。主跌打损伤;骨折。【摘录】《中华本草》
[0023] 水棉花:【别名】满天星、花升麻、绿升麻、野棉花。【来源】为毛莨科植物白背湖北银 莲花的根、叶。夏、秋采收，洗净，切片晒干或鲜用。【性味】