具有传送和/或取回特征的无引线心脏起搏器的制造方法
【专利说明】具有传送和/或取回特征的无引线心脏起搏器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年8月16日提交的美国临时申请第61/866,640以及2013年8月16日提交的美国临时申请第61/866,644的权益，其公开通过整体引用的方式包含于此。
技术领域
[0003]本公开涉及可植入心脏设备。更具体地说，本公开涉及包括传送和/或取回特征的无引线心脏刺激器或起搏器。
【背景技术】
[0004]心脏起搏器向心脏组织提供电刺激以致使心脏收缩并且由此将血液栗送通过脉管系统。传统的起搏器通常包括电引线，此电引线从皮下或肌下植入的脉冲发生器延伸到定位在心室的内壁或外壁附近的电极。作为传统起搏器的另选，提出了自容纳或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是通常通过与心脏内组织接合的固定机构固定到心室中的心脏内植入部位的小包膜。小包膜通常包括双极起搏/传感电极、电源(例如，电池)、以及用于控制起搏/传感电极的相关电路，并且由此向心脏组织提供电刺激和/或传感生理状态。
[0005]相应地，期望的是提供另选结构以有助于将无引线心脏起搏器传送到心脏室中的植入部位和/或从心脏室中的植入部位取回无引线心脏起搏器。
【发明内容】
[0006]本公开涉及制造医疗设备结构与组件的几个另选设计、材料与方法，及其使用。
[0007]相应地，一个描述性实施方式是可植入无引线心脏起搏设备。可植入设备包括:壳体；电极，其定位在壳体的远端附近，所述壳体的远端构造为邻近心脏组织定位；以及对接构件，其沿着壳体的纵向轴线从壳体的近端延伸出。对接构件构造为有助于可植入无引线心脏起搏设备的取回。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部具有从纵向轴线起的径向尺寸，并且颈部具有从纵向轴线起的小于头部的径向尺寸的径向尺寸。头部包括从头部的近端表面延伸到头部中以便容纳旋转驱动装置的凹入部。
[0008]另一个描述性实施方式是可植入无引线心脏起搏设备。可植入设备包括:壳体;电极，其定位在壳体的远端附近，所述壳体的远端构造为邻近心脏组织定位；以及对接构件，其沿着壳体的纵向轴线从壳体的近端延伸出。对接构件构造为有助于可植入无引线心脏起搏设备的取回。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部具有从纵向轴线起的径向尺寸，并且颈部具有从纵向轴线起的小于头部的径向尺寸的径向尺寸。头部包括从壳体的纵向轴线径向向外地延伸的多个径向延伸轮辐部。
[0009]另一个描述性实施方式是用于植入可植入无引线心脏起搏设备的系统。此系统包括可植入心脏起搏设备与传送设备。可植入心脏起搏设备具有壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从壳体的与远端相对的近端延伸出的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。传送设备包括细长轴以及在细长轴的远端处的驱动机构。驱动机构构造为与对接构件的头部接合。驱动机构包括构造为与从头部的近端表面延伸到头部中的凹入部接合的第一凸耳。在一些实例中，驱动机构包括第一隔开凸耳与第二隔开凸耳，此第一隔开凸耳与第二隔开凸耳构造为使凹入部的第一部分与第二部分相应地与横跨定位在第一凸耳与第二凸耳之间的凹入部延伸的构件接合。
[0010]另一个示例性实施方式是用于取回可植入无引线心脏起搏设备的系统。此系统包括可植入心脏起搏设备与取回设备。可植入心脏起搏设备包括具有纵向轴线的壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从壳体的与远端相对的近端延伸出的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部包括从壳体的纵向轴线径向向外延伸的多个径向延伸轮辐部。取回设备包括勒除器，此勒除器具有细长轴与在细长轴的远端处的一个或多个环。取回设备的一个或多个环能够包围径向延伸轮辐部中的一个或多个，以通过勒除器捕获对接构件。
[0011]另一个示例性实施方式是植入可植入心脏起搏设备的方法。此方法包括通过传送设备将可植入心脏起搏设备推入到心脏的室中。可植入心脏起搏设备包括从可植入心脏起搏设备的壳体的远端延伸出的螺旋固定机构以及从壳体的近端延伸出的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。此方法还包括旋转传送设备的细长轴以将螺旋固定机构旋转到心脏组织中。传送设备包括在细长轴的远端处的驱动机构。驱动机构包括接合在对接构件的头部的凹入部中的第一凸耳，以将旋转运动从驱动机构传递到可植入心脏起搏设备。
[0012]又一个示例性实施方式是从心脏取回可植入心脏起搏设备的方法。可植入心脏起搏设备包括具有纵向轴线的壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从壳体的与远端相对的近端延伸出的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部包括从壳体的纵向轴线径向向外延伸的多个径向延伸轮辐部。此方法包括将勒除器推进到其中植入有可植入心脏起搏设备的心脏中并且通过勒除器的环包围对接构件。然后将环夹紧在对接构件的一部分周围并且向近端地致动勒除器以将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中。
[0013]上面一些示例实施方式的概述不旨在描述本公开的方面的每个公开的实施方式或者每个实施。
【附图说明】
[0014]通过下面结合附图对多个实施方式的的详细描述将会更加完整地理解本公开的方面，在附图中:
[0015]图1示出了植入在心脏的室中的示例性可植入设备；
[0016]图2示出了在取回手术过程中捕获可植入设备的示例性取回设备；
[0017]图3示出了在取回手术过程中捕获可植入设备的另一个示例性取回设备；
[0018]图4A-图4C示出了可植入设备的示例性对接构件；
[0019]图5A-图5C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0020]图6A-图6C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0021 ]图7A-图7C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0022]图8A-图8C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0023]图9A-图9C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0024]图1OA-图1OC示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0025]图11A-图11C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0026]图12A-图12C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0027]图13A-图13C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0028]图14A-图14C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0029]图15A-图15C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0030]图16A-图16C示出了可植入设备的另一个示例性对接构件；
[0031]图17A示出了用于传送可植入设备的示例性传送设备；
[0032]图17B示出了与图15A-图15C的可植入设备的对接构件接合的图17A的传送设备；
[0033]图17C示出了与图16A-图16C的可植入设备的对接构件接合的图17A的传送设备；
[0034]图18A-图18D示出了用于旋转驱动装置的驱动机构的另选实施方式。
[0035]尽管本公开的方面可修改到多种变型与另选形式，已经通过实例在附图中示出了其具体细节并且将更加详细地描述。然而，应该理解的是，本发明未将本发明的方面限于所述的特定实施方式。相反地，本公开试图覆盖属于本发明的精神和范围内的全部变型、等效物、与另选物。
【具体实施方式】
[0036]对于下面定义的术语来说，除非在权利要求或在本说明书中的其它地方给出不同的定义，否则将应用这些定义。
[0037]无论是否明确地指出，这里的全部数值都认为通过术语“大约”修改。术语“大约”大体上表示本领域技术人员将会考虑等于引用值(即具有相同的功能或结果)的数值的范围。在许多情形中，术语“大约”可以表明为包括大约到最接近有效数字的数值。
[0038]通过端点引用数值范围包括此范围内的全部数值(例如，I至5包括1、1.5、2、2.75、
3、3.80、4、和5)。
[0039]尽管公开了适于不同部分、特征和/或具体规格的一些适当的尺寸范围和/或值，本领域中的技术人员通过本公开的激发，将会理解期望的尺寸、范围和/或值可以偏离这些明确公开的尺寸、范围和/或值。
[0040]如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，构造单数形式“一个”、“一”和“此”包括复数的参照物。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，术语“或者”大体上在包括“和/或”的意义上使用。
[0041]应该参照其中在不同附图中的类似元件以相同附图标记标示的附图来领会下面的详细描述。详细描述与不必要地按比例的附图，描述了示例性实施方式并且不用于限定本公开的范围。描述的说明性实施方式仅是示例性的。除非清楚地相反陈述，否则任何描述性实施方式的选择性特征都可以包括在其它实施方式中。
[0042]参照图1，示例性可植无引线心脏起搏设备10(例如，无引线起搏器)示出为植入在心脏H的室内，诸如右心室RV的尖端。可植入设备10可以包括具有近端14与远端16的外壳或壳体12。可植入设备10可以包括定位在壳体12的远端16附近的第一电极20与定位在壳体12的近端14附近的第二电极22。电极20、22可以传感和/或布置电极以提供电疗和/或传感能力。第一电极20可以构造为抵靠心脏H的心脏