带固定装置的心脏起搏导线的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明专利涉及一种心脏起搏导线，特别是一种带固定装置的心脏起搏导线。
【背景技术】
[0002]目前，心脏再同步化治疗是临床中治疗心衰的有效方法之一，分别将起搏电极置于左右心室及右心房，通过连接脉冲发生器，使得房室之间及左、右心室之间同步激动，心脏恢复同步收缩，从而纠正心衰。其中，左室内的同步性收缩至关重要，而左心室电极的置入也是再同步化治疗中难度最大的一部分。通常情况下，通过将电极经右心房进入冠状静脉，到达冠状静脉的分支，通过连接脉冲发生器，从而实现心脏同步化收缩，是心脏再同步化治疗中难度最大的步骤之一。靶静脉的选择一般为靠基底部的冠状静脉侧静脉。目前，全球心脏再同步化治疗心衰的技术局限于国内大规模中心开展，中小型医院的植入的成功率偏低，或几乎为零。其原因受技术层面影响较大，尤其是左心室电极的置入。
[0003]现有技术中，左室电极绝大多数为被动电极，手术过程中，常规将电极置于内径与电极导线内径相当的靶静脉内，通过电极头端发放脉冲达到起搏作用。然而，现有技术中的左心室起搏导线面临置入难度大、膈神经刺激、起搏阈值高、导线不稳定、脱位率高等问题。由于电极表面光滑，电极与血管内壁为被动接触，接受手术者冠状静脉靶静脉血管平直细小，或是缺如，很难使左心室电极固定稳定，往往出现起搏电极脱位，或者由于靶静脉的解剖毗邻膈神经走行，从而引起膈神经刺激等，最终导致左心室电极置入失败，无法实现心脏再同步化治疗。针对减少脱位率方面，现有的技术改良，只局限于设计为电极自身多个弯度及电极本身粗细的调整，并无真正意义上的主动固定电极。而既往类似的防脱位装置的原理，大多依靠滑动电极体部设置的固定端，使加强支撑或固定的装置在电极外层做相对运动而实现。其产生的相对运动，对心脏起搏，尤其是左室起搏的治疗不利，因为这往往是造成电极脱位或移位的另一个主要因素。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种带固定装置的心脏起搏导线，解决左心室电极固定不佳问题，降低左心室起搏导线置入难度，减少置入过程中靶静脉选取的局限性。
[0005]本发明采取的技术方案为:
[0006]一种带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，包括传导固定装置和限位收纳装置，其中:所述传导固定装置包括沿导线径向膨出的两条以上记忆金属导体臂，所述导体臂上设置有起搏电极部和绝缘部;所述限位收纳装置控制所述传导固定装置呈现膨出展开或收纳回缩状态。
[0007]进一步地，所述的带固定装置的心脏起搏导线，其绝缘部由绝缘层包绕金属导体臂形成，所述起搏电极部为一个以上无绝缘层的裸露的金属导体点。裸露的金属导体点是心脏起搏导电的阴极，起心脏起搏的作用。多个裸露的金属导体点中只要任何一个触点接触良好，即可发挥电极导电的作用，从而很大程度上减低了左室起搏电极导电参数不良致手术失败的问题。
[0008]优选地，每条金属导体臂上设置有一个金属导体点，且所述金属导体点设置在金属导体臂膨出部的最高点。
[0009]优选地，所述金属导体臂为4条。
[0010]进一步地，所述限位收纳装置为中空的外鞘，套于所述起搏导线上，并可沿导线轴向移动。传导固定装置在自然的状态下，处于膨出展开的状态，通过配套的限位收纳装置，使得传导固定装置收缩并回纳在限位收纳装置中。闭合状态时，传导固定装置在限位收纳装置中呈中空的圆柱体形。
[0011]更进一步地，所述的带固定装置的心脏起搏导线，还包括辅助固定装置和导体，所述辅助固定装置一端带有弯折部，另一端穿过所述传导固定装置轴心，连接进入所述导体；所述辅助固定装置、传导固定装置和导体形成一个整体。
[0012]优选地，所述导体在起搏导线内部呈平行的纵向排列。
[0013]优选地，所述金属导体臂两端设置有连接环，将传导固定装置两端分别连接在辅助固定装置和导体上。
[0014]优选地，所述辅助固定装置的弯折部设置有起搏电极。
[0015]优选地，所述辅助固定装置的弯折部弯折角度为120°—140°。
[0016]优选地，所述金属导体臂由镍钛合金制成。
[0017]采用上述的技术方案后产生有益效果包括:
[0018]1、本发明设置有传导固定装置，创造性地在起搏导线上设置自然状态下膨出的记忆金属导体臂结构，集起搏电极和主动固定装置于一体，同时起到了传导起搏和支撑固定的双重作用。
[0019]2、本发明的传导固定装置为两条以上记忆金属导体臂，在记忆金属特性的作用下，传导固定装置可在靶位定向、定幅度膨出展开，避免了既往类似防脱位装置产生相对运动造成的不利影响。
[0020]3、本发明的传导固定装置同时也是心脏起搏的电接触点，可设置多个裸露的金属导体点，其中只要任何一个触点接触良好，即可发挥电极导电的作用，从而很大程度上解决了左室起搏电极导电参数不良的问题。
[0021]4、优选地，本发明还可以设置辅助固定装置，与传导固定装置发挥双重固定作用，更为有效地降低脱位率/移位率。同时，根据需要，辅助固定装置的弯折部还可以设置有起搏电极，与传导固定装置配合，进一步发挥电极导电的作用。
[0022]5、本发明的传导固定装置可以根据靶静脉的内径选择不同的规格尺寸，左室起搏导线内径较现有的起搏导线内径可明显缩小，结合记忆金属制成的传导固定装置，使其可轻松进入靶静脉内，而无需因靶静脉的内径不同而更换不同内径的左室电极导线，大大节省了医疗费用的消耗。
[0023]6、优选地，当本发明中的导体在起搏导线内部呈平行的纵向排列，而非传统导线中的双螺旋径向缠绕的方式时，可大大减小起搏导线本身的内径，从而不会影响靶静脉内的血流运动。
【附图说明】
[0024]图1为本发明立体图；
[0025]图2为本发明分解图；
[0026]图3为传导固定装置膨出展开状态示意图；
[0027]图4为传导固定装置收纳回缩状态示意图。
【具体实施方式】
[0028]下面结合附图和【具体实施方式】对本发明作进一步详细的说明。
[0029]—种带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，包括辅助固定装置1、传导固定装置2、导体3和限位收纳装置4;所述辅助固定装置I 一端带有弯折部并在头端设置有一个起搏电极U，弯折部角度为130°，另一端穿过所述传导固定装置2轴心，连接进入所述导体3;所述辅助固定装置1、传导固定装置2和导体3形成一个整体，通过金属导体臂21两端设置的连接环22，将传导固定装置2两端分别连接在辅助固定装置I和导体3上;所述传导固定装置2包括沿导线径向膨出的四条镍钛合金记忆金属导体臂21，所述导体臂21上设置有起搏电极部23和绝缘部，所述绝缘部由硅胶绝缘层包绕金属导体臂形成，所述起搏电极部23为一个无绝缘层的位于金属导体臂21膨出部最高点的裸露记忆金属导体点；所述导体3在起搏导线内部呈平行的纵向排列;所述限位收纳装置4为中空的外鞘，套于所述起搏导线上，并可沿导线轴向移动。传导固定装置2在自然的状态下，处于膨出展开的状态，通过配套的限位收纳装置4，使得传导固定装置2收缩并回纳在限位收纳装置4中。
[0030]上述已将本发明做一详细说明，以上所述，仅为本发明之较佳实施例而已，并不限制本发明实施范围，即凡依本申请范围所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属本发明涵盖的范围内。
【主权项】
1.一种带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，包括传导固定装置和限位收纳装置，其中: 所述传导固定装置包括沿导线径向膨出的两条以上记忆金属导体臂，所述导体臂上设置有起搏电极部和绝缘部； 所述限位收纳装置控制所述传导固定装置呈现膨出展开或收纳回缩状态。2.如权利要求1所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，所述绝缘部由绝缘层包绕金属导体臂形成，所述起搏电极部为一个以上无绝缘层的裸露的金属导体点。3.如权利要求2所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，每条金属导体臂上设置有一个金属导体点，且所述金属导体点设置在金属导体臂膨出部的最高点。4.如权利要求2所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，所述金属导体臂为4条。5.如权利要求1所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，所述限位收纳装置为中空的外鞘，套于所述起搏导线上，并可沿导线轴向移动。6.如权利要求1所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，还包括辅助固定装置和导体，所述辅助固定装置一端带有弯折部，另一端穿过所述传导固定装置轴心，连接进入所述导体;所述辅助固定装置、传导固定装置和导体形成一个整体。7.如权利要求6所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，所述导体在起搏导线内部呈平行的纵向排列。8.如权利要求6所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，所述金属导体臂两端设置有连接环，将传导固定装置两端分别连接在辅助固定装置和导体上。9.如权利要求6所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，所述辅助固定装置的弯折部设置有起搏电极。10.如权利要求8所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，所述辅助固定装置的弯折部弯折角度为120° —140°。11.如权利要求1所述的带固定装置的心脏起搏导线，其特征在于，所述金属导体臂由镍钛合金制成。
【专利摘要】本发明公开了一种带固定装置的心脏起搏导线，包括传导固定装置和限位收纳装置，其中：所述传导固定装置包括沿导线径向膨出的两条以上记忆金属导体臂，所述导体臂上设置有起搏电极部和绝缘部；所述限位收纳装置控制所述传导固定装置呈现膨出展开或收纳回缩状态。
【IPC分类】A61N1/362, A61N1/05
【公开号】CN105536137
【申请号】CN201610137350
【发明人】陈泗林, 汤娇娇, 刘烈
【申请人】陈泗林, 汤娇娇
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年3月10日