具有改进的导电通信的无引线起搏器的制造方法
【专利说明】具有改进的导电通信的无弓I线起搏器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2013年8月23日提交的美国临时专利申请序列号61/869，190的根据35U.S.C.§ 119 (e)的优先权的利益，其通过整体引用的方式包含于此。
【背景技术】
[0003]可植入医疗设备可以包括心脏功能管理(CFM)设备，诸如可植入起搏器、可植入心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗设备(CRT)、以及包括此功能的组合的设备。此设备可以利用电或者其它治疗来治疗患者或对象或在患者诊断中通过患者情形的内部监控协助外科医生或护理人员。此设备可以包括与一个或多个感测放大器通信的一个或多个电极以监控患者内的心脏电活动，并且通常包括用于监控一个或多个其它内部患者参数的一个或多个传感器。
[0004]可植入医疗设备通常地包括一个或多个可植入引线，此一个或多个可植入引线可以定位为与一个或多个心脏室内的心内膜接触或者定位为与心外膜接触。此引线包括用于传送电刺激治疗或者用于感测体内心脏活动的一个或多个电极。此引线可以是由于机械或电故障导致的潜在设备故障源。此外可植入设备通常地包括在密闭地密封的壳体内的电子设备单元。引线与电子设备单元之间的接口也可以是潜在设备故障源。
[0005]用于心内膜的无引线方式可以解决与可植入引线相关的问题中的一些，但是可能仍需要与此设备通信以编程治疗参数或者上传诊断数据。将设备布置在心脏内使与设备通信的能力复杂化，并且设备的尺寸要求在可获得用于这些通信的能量上存在限制。本发明人已经认识到对于与植入无引线起搏器改进通信的需要。
【发明内容】
[0006]本文件一般涉及对于患者或对象的心脏或者其它结构提供电治疗的系统、设备与方法。具体地说，涉及其涉及提供电起搏治疗的无引线可植入医疗设备。
[0007]设备实例可以包括密闭地密封的壳体，此密闭地密封的壳体包括圆柱形本体、在圆柱形本体的第一封盖端处的第一表面、以及在圆柱形本体的第二封盖端处的第二表面。第一电极可以定位在第一封盖端处并且第二电极可以定位在第二表面上。第一电极与第二电极包括构造为与组织和流体中的一个或两个接触的导电部分，并且其中圆柱形本体包括长度并且第一电极与第二电极的导电部分大致分离圆柱形本体的长度。此设备实例还包括构造为利用第一电极与第二电极传送电心脏刺激能量的治疗电路，以及构造为与第二分离设备通信的遥测电路。
[0008]此部分旨在提供本专利申请的主题的概述。其不旨在提供本公开的排它或专属说明。包括详细描述以提供关于本专利申请的进一步信息。
【附图说明】
[0009]在不必要地按比例绘制的附图中，在不同视图中相同附图标记可以描述类似部件。具有不同字母后缀的相同附图标记可以代表类似部件的不同实例。附图大体上通过实例，而不是通过限定的方式示出了在本文件中说明的各种实例。
[0010]图1示出了无引线可植入起搏器的实例。
[0011]图2示出了无引线可植入医疗设备的另一个实例的部分。
[0012]图3示出了用于无引线可植入医疗设备的电子设备单元的实例的部分的框图。
[0013]图4示出了无引线可植入医疗设备的又一个实例的部分。
[0014]图5示出了无引线可植入医疗设备的又一个实例的部分。
[0015]图6示出了无引线可植入医疗设备的又一个实例的部分。
[0016]图7A和图7B示出了无引线可植入医疗设备的又一个实例的部分。
[0017]图8示出了形成无引线可植入医疗设备的方法的实例。
[0018]图9示出了无引线可植入医疗设备的又一个实例的部分。
[0019]图10示出了无引线可植入医疗设备的又一个实例的部分。
【具体实施方式】
[0020]非固定医疗设备可以包括这里描述的特征、结构、方法中的一个或多个或其组合。例如，非固定心脏监控器或心脏刺激器可以实施为包括下面描述的有利特征或过程中的一个或多个。目的是此监控器、刺激器、或者其它可植入、部分可植入、或者可穿戴设备无需包括这里描述的特征的全部，而是可以实施为包括提供用于独特结构或功能性的选定特征。此设备可以实施为提供多种治疗或诊断功能。
[0021]此文件说明了用于与植入的无引线医疗设备改进的通信的系统、设备与方法。图1示出了无引线起搏器的实例。无引线设备示出为定位在心室腔内的心内膜处。无引线设备具有杆或子弹形状并且包括沿着壳体的圆柱形部分布置的电极。无引线起搏器101可以包括固定设备160以将无引线起搏器固定或锚定成与心肌接触。固定设备的一些实例包括从壳体径向地延伸的一个或多个尖齿、倒钩尖齿、以及螺旋状尖齿。电子设备单元可以容纳在壳体内。
[0022]用于与植入无引线医疗设备通信的一个方式是使用导电通信。与涉及通信线圈或天线的传送的通信相比，导电的通信利用本体来传送通信信号。可以通过利用用于电治疗的起搏与感测中的一个或两个的电极传送电脉冲而在可植入设备与外部设备之间传送信息。刺激脉冲可以提供到可植入设备或者通过分离的外部设备(例如，设备编程器)由可植入感测。单独的外部设备可以包括两个电极，用于与患者皮肤接触以便感测来自可植入设备的脉冲并且将脉冲传送到可植入设备。编码的刺激或非刺激电能可以被提供到可植入设备或者通过分离的可植入无引线设备(例如，另一个无引线起搏器或无引线心律转换器/除纤颤器)由可植入感测。分离的可植入设备可以通信以协调治疗的传送(例如，双心室起搏、两心室起搏、心脏再同步化治疗、和抗心跳过速起搏治疗)。
[0023]沿着壳体的圆柱形部分布置的电极可能显著地限制植入的无引线医疗设备发送信息的能力。这是因为由电脉冲产生的电场可以保持定位在设备壳体附近。此外，通过在设备壳体上电极的间距在一起太紧密可以限定此设备检测外部脉冲的能力。可以通过改变在无引线设备上电极的布置改进导电通信。
[0024]图2示出了无引线可植入医疗设备200的实例的部分。此设备用于提供电起搏治疗与感测体内心脏活动。此设备具有密闭地密封的壳体，其包括圆柱形本体205、在圆柱形本体205的第一封盖端处的第一表面210、以及在圆柱形本体205的第二封盖端处的第二表面215。第一电极可以定位在第一封盖端处并且第二电极可以定位在第二表面215上。第一电极与第二电极包括构造为与组织和流体中的一个或两个接触的导电部分。圆柱形本体205包括长度并且第一电极与第二电极的导电部分大致分离圆柱形本体205的长度。
[0025]在图2中示出的实例中，密闭地密封的壳体的圆柱形本体205是细长的(例如，圆柱形本体的长度可以大于第一封盖端