遍均用纱布过滤；
[0044] (2)浓缩:用低温政法的方法将药液浓缩到浓度为2. Og/ml的膏状；
[0045] (3)调制:加入25份香油，混合均匀，加入防腐剂和稳定剂等辅料即得膏剂。
[0046] 实施例3: -种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，含有以下重量份的中药材：
[0047] 一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，各成分按照重量比为：
[0048]黄芪12份，黄芩8份，煅石膏12份、黄柏12份、五倍子12份、土茯苓15份、铁冬青15 份、蛇床子15份、皂角刺15份、香油28份、当归15份、地榆12份、紫草25份、红花15份、虎杖15 份，金银花20份，青黛15份。
[0049] 将以上中药制剂制备成片剂，制备方法如下：
[0050] (1)提取有效成分：以上成分的中药熬制3遍，时间分别为2个小时、1.5个小时和1 小时，每遍均用纱布过滤；
[0051 ] (2)浓缩:用低温政法的方法将药液浓缩到浓度为1.8g/ml的膏状；
[0052] (3)调制:加入28份香油，混合均匀，加入防腐剂和稳定剂等辅料即得膏剂。
[0053]实施例4:动物实验 [0054] 4.1、SD大叔烫伤模型的制备
[0055] SD大鼠60只，正常饲养一周。大鼠背部实验前一天用10%硫化钡脱毛，烫伤前腹腔 注射10 %水合氯醛(350mg. Kg-1)麻醉，将直径3cm铁棒置入沸水中15min，取出后迅速用纱 布擦干，一端紧贴大鼠背部皮肤，持续7s，每只大鼠背部造成2个烫伤创面后立即腹腔注射 乳酸林格氏液5mL抗休克。并随机抽选一只大鼠取其创面组织做病理组织学检查，烫伤局部 表皮消失，表皮、真皮及皮下组织血管扩张，皮下组织水肿，真皮、皮下组织中可见急慢性炎 细胞浸润，为深Π 度烫伤。
[0056] 4.2、分组及给药
[0057] 将豚鼠分为正常组，模型组，膏剂组和西药对照组，每组10只SD大鼠，连续给药20 天。观察各组大鼠第5、10、15天创面愈合面积和创伤面含水量。
[0058]治疗方法为：
[0059]正常对照组和模型组灌以等体积的消毒水冲洗；
[0060]膏剂组，每日用本发明中的膏剂涂抹于SD大鼠的烫伤处，每日一次；
[0061 ]对照组，烧烫伤膏，按照说明书使用。
[0062] 4.3、指标观察 [0063] 4.3.1创面结痂面积
[0064] 观察各组大鼠第5、10、15天创面的愈合程度，创面愈合面积：用透明称量纸覆盖在 大鼠背部创面，将创面边缘描绘在透明称量纸上，剪去多余纸边，再以此为模板，将质地均 匀的硬纸板剪成同样大小，以硬纸板的重量问接地表各示创面面积大小，创面愈合程度 (cm 2 )=原始创面面积-未愈合创面面积。
[0065] 4.3.2创伤面含水量
[0066]大鼠末次给药后用10%水合氯醛(350mg/Kg)腹腔注射麻醉后处死大鼠，取大鼠部 分烧伤区皮肤(连带真皮，所取皮肤面积重量、剪取位置应大致相同），称皮肤湿重和干重， 按公式计算创面含水量，创面含水量(mg)=皮肤湿重-皮肤干重。
[0067] 4.4、实验结果
[0068]所有实验结果均以均数土标准差(X土s)表示，采用SPSS13.0软件进行统计分析，t 检验，P<0.05为差异有统计学意义。
[0069] 4.4.1各组对创伤面积的影响
[0070]通过表1，可以看出，膏剂组在创面结痂面积同样的时间情况下均小于模型组和对 照组的面积，脱痂愈合时间上也短于模型组和对照组，且与模型组相比各数据均为有效数 据，具有统计学意义。
[0071 ]表1，各组药物对大鼠的创面结痂面积和脱痂愈合时间的影响
[0073] 与模型组比较，*p〈0 · 05，林表示p〈0 · 01
[0074] 4.4.2各组对大鼠创伤面含水量的影响
[0075] 表2显示，模型组的创面含水量明显高于正常组的量，经过高级组和对照组的治 疗，创面的含水量均有不同程度的下降，其中膏剂组的创面含水量略小于对照组的创面含 水量，效果更胜一筹。
[0076]表2各组大鼠的创伤面含水量
[0079] 与正常组比较，*p〈0 · 05，林表示p〈0 · 01
[0080] 与模型组比较，#p〈0 · 05，##p〈0 · 01
[0081] 实施例5:临床实验
[0082] 5.1、一般资料
[0083]收治2013年8月到2015年7月期间因烧烫伤就诊的病人，126例，其中男71例，女55 例;年龄18~58岁，平均年龄25岁；烧汤伤面积均小于10%，I度烧烫伤11例，浅Π 度烧烫伤 47例。
[0084] 5.2、治疗方案
[0085] 先用75%的酒精消毒烫伤创面周围皮肤，用无菌生理盐水，或1%。新洁尔灭消毒液 反复冲洗创面。观察水疱大小，水疱小的一般给予以保留，水疱大的用无菌空心针在水疱最 底位抽净水疱液，保留疱皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将本发明的药物 膏剂轻轻涂于创面，用药厚度约0.5~1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷 料复盖创面，一天换药一次。
[0086] 5.3、疗效标准
[0087]治愈:创面结痂、自然脱落；
[0088]显效:创面基本愈合，小部分结痂未脱落；
[0089] 有效:创面大部分愈合，小部分不愈，仍有渗出或脓液为；
[0090] 无效:创面渗出多，有脓性分泌物。
[0091] 总有效率:（治愈+显效+有效)/患病个体。
[0092] 5.4、治疗结果
[0093]结果见表3,经统计学分析，轻度的烧烫伤一般6天之内即可治愈，Π 度烧烫伤(表 3)，具有显著性差异(P〈〇.05)。
[0094]表3药物的治疗结果
[0097] 5.5、典型病例
[0098] 病例1:王某，女，21岁，来我院皮肤科就诊，因被热水烫伤而就诊，查体:右腿有7cm X 5cm伤口，就诊时有水泡，诊断:右下肢烫伤(I度），处理方法，用无菌空心针在水疱最底位 抽净水疱液，保留疱皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将本发明的药物膏剂 轻轻涂于创面，用药厚度约0.5~1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷料复 盖创面，一天换药一次，6天后来院检查，创伤面基本愈合，治疗方法显效，继续治疗到11天， 创伤面愈合，判断为治愈。
[0099]病例2:孙某，男，53岁，来我院皮肤科就诊，因工作时接触罐体烫伤，查体:左臂外 侧可见llcmX4cm不规则烫伤创面，达皮下，色泽尚红润，部分烫伤创面覆有脓苔，疼痛明 显。诊断：左上肢烫伤（Π 度），处理方法，用无菌空心针在水疱最底位抽净水疱液，保留疱 皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将本发明的药物膏剂轻轻涂于创面，用药 厚度约0.5~1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷料复盖创面，一天换药一 次，6天后来院检查，创伤面基本愈合，治疗方法有效，继续治疗到13天，创伤面愈合，长出新 皮肤组织，判断为治愈。
【主权项】
1. 一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，其特征在于，按照重量分数比包括:黄芪10-15份、黄芩5-10份，煅石膏10-15份、黄柏10-15份、五倍子10-15份、土茯苓10-15份、铁冬青 10-20份、蛇床子10-20份、皂角刺10-20份、香油20-30份、当归10-20份、地榆10-15份、紫草 20-30份、红花10-20份、虎杖10-20份。2. 根据权利要求1所述的药物膏剂，其特征在于，还包括金银花15-20份或青黛10-15 份。3. 根据权利要求1所述的药物膏剂，其特征在于，按照重量比为:黄芪10份、黄芩10份、 煅石膏10份、黄柏10份、五倍子10份、土茯苓10份、铁冬青20份、蛇床子20份、皂角刺20份、香 油30份、当归20份、地榆15份、紫草20份、红花10份、虎杖20份、金银花20份。4. 根据权利要求1或2所述的药物膏剂，其特征在于，按照重量比为:黄芪15份、黄芩10 份、煅石膏12份、黄柏12份、五倍子12份、土茯苓15份、铁冬青15份、蛇床子15份、皂角刺15 份、香油25份、当归15份、地榆12份、紫草25份、红花15份、虎杖15份、青黛15份。5. 制备权利要求1或2所述的药物膏剂的方法，其特征在于： (1) 提取有效成分：以上成分的中药熬制3遍，时间分别为2个小时、1.5个小时和1小时， 每遍均用纱布过滤； (2) 浓缩:用低温蒸发的方法将药液浓缩到浓度为0.8g/ml-2g/ml的膏状； (3) 调制:加入香油，混合均匀，加入防腐剂和稳定剂等辅料即得。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂及其制备方法，按照重量分数比包括：黄芪10-15份、黄芩5-10份、煅石膏10-15份、黄柏10-15份、五倍子10-15份、土茯苓10-15份、铁冬青10-20份、蛇床子10-20份、皂角刺10-20份、香油20-30份、当归10-20份、地榆10-15份、紫草20-30份、红花10-20份、虎杖10-20份、金银花15-20份或青黛10-15份。本方中方中药物有清热解毒、活止痛、止血、散瘀生肌、利湿抗菌等功能，本方剂对缓解的症状、缓解烧烫伤症状，使用方便、无毒副作用、便于推广应用。
【IPC分类】A61K33/06, A61K36/896, A61K35/64, A61K9/06, A61P17/02, A61K36/90
【公开号】CN105687937
【申请号】CN201610147225
【发明人】徐美英, 张金爱
【申请人】徐美英
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2016年3月15日