一种治疗催乳素瘤的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗催乳素瘤的中药制剂，本发明还涉 及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 催乳素瘤是指垂体分泌催乳素(PRL)的肿瘤，在垂体功能性(有分泌性）肿瘤中发 生率占首位。典型催乳素瘤的临床表现有闭经，溢乳、不孕（育）、高催乳素血症及垂体可有 占位性改变。催乳素瘤由垂体催乳素细胞瘤分泌过量催乳素所致，明确的发病机制不详，一 方面可能与下丘脑调节垂体PRL细胞方面的功能紊乱有关，另一方面也可能与垂体PRL分泌 细胞原发性内在缺陷有关。催乳素瘤引起的尚PRL血症的临床症状因性别、年龄、尚PRL血症 持续时间及肿瘤大小的差异而有所不同。多见于女性，常表现为溢乳-闭经综合征。肿瘤大 小与患者血清PRL浓度呈正相关。
[0003] 临床表现主要分：1.女性PRL瘤:见于20~30岁女青年，常为微腺瘤。典型临床表现 为闭经-乳溢-不育三联征。主要症状在青春期前女性表现为青春期延迟、生长发育迟缓及 原发性闭经，青春期后女性表现为经期缩短、经量稀少或过多、月经延迟、性欲减退或缺如、 性感丧失、性高潮缺如、交媾痛、流产、不孕等。体征可见乳腺萎缩，阴毛脱落，外阴萎缩、阴 道分泌物减少等。2.男性PRL瘤：男性催乳素瘤较大，多向鞍上发展，相对少见。主要临床表 现为完全性或部分性性功能减退，如性欲减退、阳痿、男性乳腺发育、男性不育症、精子数目 减少等。症状进展缓慢，不易引起重视，就诊时已为晚期，影像学检查多为大腺瘤，神经压迫 较明显。体格检查发现青少年患者可出现青春发育停滞、体态异常、乳腺发育和触发催乳、 睾丸细小，成年人可出现胡须稀疏、乳腺发育和触发催乳、阴毛稀少、睾丸松软。3.肿瘤压迫 症候群：晚期PRL瘤及其他类型垂体腺瘤、下丘脑及鞍旁肿瘤因瘤体巨大向鞍上扩展，阻断 PIF，引起高PRL血症者，常见的局部压迫症状是头痛、视觉异常。头痛的原因为大腺瘤引起 的颅内压增高，伴恶心、呕吐。男性PRL瘤患者头痛发生率较女性患者高。有些微腺瘤的占位 病变不大，也可出现头痛，其原因尚不清楚。4.骨质疏松:长期高PRL血症的PRL瘤患者，有时 首诊症状为骨质疏松。经过治疗恢复正常催乳素水平和性腺功能后，骨密度能够得到改善， 但有时不能完全恢复正常。5.急性垂体卒中：生长较快的PRL瘤，若发生瘤内出血，出现急性 垂体卒中，表现为突发剧烈头痛、恶心、呕吐及视力下降等颅神经压迫症状，甚至昏迷和眼 球突出，需紧急抢救。患者在抢救成功后可出现垂体功能减退症。
[0004] 催乳素瘤的治疗取决于两个因素:肿瘤大小和高PRL血症是否引起症状。药物治疗 (多巴胺激动剂)为首选，国内主要是溴隐亭治疗，国外有卡麦角林治疗。若药物效果差或有 药物抵抗时，可考虑经蝶窦手术治疗。即使大腺瘤合并脑神经压迫症状时也可先试用多巴 胺激动剂治疗，有时治疗效果可以很快出现。放疗仅作为辅助治疗。手术治疗不仅具有一定 风险，而且会给病人的身体带来不可逆的伤害，乳素瘤患者经受着精神上和肉体上的双重 痛苦，同时给亲人和家庭带来沉重的精神负担和经济负担。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗催乳素瘤的中药制剂，该中药制剂对于催乳素瘤 具有疗效好，使用方便，治愈率高，价格低廉，降低对患者身体的伤害等特点。
[0006] 本发明的另一目的是提供该治疗催乳素瘤的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，观察到催乳素瘤给患者带来的痛苦，根据该病 症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗催 乳素瘤的中药制剂的新配方，能够遏制催乳素瘤的发展，促进患者自然恢复，改善患者体质 为患者解除病痛。本发明具有疗效好，使用方便，治愈率高，价格低廉，降低对患者身体的伤 害等特点。
[0008] 本发明中药物的作用： 其中： 续断：为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai (或 Dipsacus asper Wall)的干燥根。性味:苦、辛、微温。归肝、肾经。功效:补肝肾；强筋骨；调 血脉;止崩漏，杜仲与续断均能补肝肾，强筋骨，用于治疗肝肾不足，筋骨不健及痹证日久， 常相须为用，但是杜仲兼治肾阳不足之阳痿、小便频数等，而续断又能续折伤，用于跌打损 伤、扭挫伤及骨折等。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏， 痈疽疮肿。本品甘温助阳，辛温散寒，用治肾阳不足，下元虚冷，阳痿不举，遗精滑泄，遗尿尿 频等症，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。
[0009] 杜仲:为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮。性味:甘，温。 归肝、肾、胃经。功效:补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。《本草纲目》:杜仲，古方只 知滋肾，惟王好古言是肝经气分药，润肝燥，补肝虚，发昔人所未发也。盖肝主筋，肾主骨，肾 充则骨强，肝充则筋健，屈伸利用，皆属于筋。
[0010] 英丝子:为双子叶植物药旋花科植物英丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成 熟种子。性味:甘、温。归肝、肾经。功效:滋补肝肾，固精随尿，安胎，明目，止泻。适用于肝肾 不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物 不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子即可补阳，又可益阴，具有温而不 燥，补而不滞的特点，为平补肝肾之良药。常配枸杞子，五味子等。对内分泌的作用：菟丝子 可以增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能。
[0011 ] 沙苑子：为豆科植物扁莖黄苗Astragalus complanatus R.Brown.的干燥成熟种 子。性味:甘、温。归肝、肾经。功效:温补肝肾，固精，缩尿，明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，白 浊带下，小便余沥，眩晕目昏。《顾氏医镜》云:本品"强阴固精、功专补肾。"沙苑子益精而不 乱阳，补阳而不乱身。
[0012]生麦芽:为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。性 味:甘，平。归脾、胃经。功效:行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚 食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。
[0013] 浙贝母：为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鳞莖。性味： 苦、寒。归肺、心经。功效:清热散结，化痰止咳。用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬， 疮毒。《本草正》记载:大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀 满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血;解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈 发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数 倍。
[0014]女贞子:为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。性味:苦、 甘、平、无毒。归肝，肾，肺经。功效:补肝肾，强腰膝。主治：阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝 酸软，须发早白。现代药理学研究：女贞子可增强非特异性免疫功能，对异常的免疫功能具 有双向调节作用；对化疗和放疗所致的白细胞减少有升高作用；可降低实验动物的血清胆 固醇，有预防和消减动脉粥样硬化斑块和减轻斑块厚度的作用，能减少冠状动脉粥样硬化 病变数并减轻其阻塞程度；能明显降低高龄鼠脑、肝中丙二醛含量，提高超氧化物歧化酶 (SOD)活性，具一定抗衰老应用价值;有强心、利尿、降血糖及保肝作用；并有止咳、缓泻、抗 菌、抗肿瘤作用。
[0015] 覆盆子：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。性味： 甘、酸、温。归经:入肝、肾经。功效:补肾固精，助阳明目。主治：阳痿、遗精遗尿，小便频数，目艮 目昏花。《本草述》中记载:覆盆子，方书用之治劳倦虚劳等证，或补肾元阳，或益肾阴气，或 专滋精血，随其所宜之主，皆能相助为理也。
[0016] 桑葚子:为桑科落叶乔木植物桑Morus alba L.的干燥果穗。性味：甘、酸、寒。归 肝、肾、心经。功效:滋阴养血;生津;润肠。主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩;腰酸耳鸣；须 发早白；失眠多梦;津伤口渴;消渴;肠燥便秘;关节不利。现代研究证