] 因为本发明还请求保护上述所述药物组合物在制备治疗气滞血瘀型原发性三叉 神经痛药物中的用途。通过实施例10临床观察试验可知:使用本发明药物对36例原发性三 叉神经痛患者的临床观察表明，本发明药物能有效解除或缓解疼痛，明显消除中医症状，解 除患者痛苦，治疗组临床疗效总有效率为97.2%，对照组为83.3 % ;治疗组中医症候疗效总 有效率为100%，对照组中医症候疗效总有效率为80.6%，两组中医症候疗效总有效率比较 差异有统计学意义（P<〇. 05)，治疗后两组间症候评分比较差异亦有统计学意义（P< 0.05)，其止痛效果优于西药卡马西平，在减少发生频度方面优于卡马西平。而且在服用期 间未出现任何不良反应。
[0032]与现有技术相比本发明的有益效果在于:本发明以中医理论为基础，按照君臣佐 使原则配伍严谨组方，选药精当，采用现代技术制成，具有多靶点、多环节、多层次的综合调 控作用，是辩证治疗原发性三叉神经痛的理想中药复方；同时，临床疗效确切，副作用较小， 患者依从性较好，服用方便，可有效地减轻病者负担和痛苦，能够达到标本兼治的目的，值 得临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0033]以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0034]实施例1胶囊剂
[0035]处方:过江龙子15份、三钻风10份、牛奶浆根30份、鸡血藤12份、鬼毛针7份、老鹤草 15份、六月雪15份、刺蒺藜8份、香附10份。
[0036]制备方法:将过江龙子、三钻风、刺蒺藜、香附分别粉碎成平均粒径为45μπι的颗粒 后加入5倍量的60 %的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并 干燥得提取物A，备用;其中，提取条件包括:超声功率为150-160W，提取温度为35-40°C，提 取时间为20_40min;
[0037]将牛奶浆根、鸡血藤、鬼毛针、老鹤草、六月雪加水煎煮两次，第一次煎煮2-3小时， 加水量为药材总重量份的6倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为药材总重量份的5倍，合并煎 液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为40 %，于-10~0°C冷藏12小时，滤过，滤液回收 乙醇，浓缩得稠膏，干燥得提取物B，与提取物A混合均匀，依照常规工艺制成胶囊剂，每粒 〇.48，相当于生药0.8区。
[0038]实施例2胶囊剂
[0039]处方:过江龙子15份、三钻风12份、牛奶浆根33份、鸡血藤10份、鬼毛针5份、老鹤草 12份、六月雪15份、刺蒺藜7份、香附8份。
[0040]制备方法:将过江龙子、三钻风、刺蒺藜、香附分别粉碎成平均粒径为47μπι的颗粒 后加入6倍量的60 %的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并 干燥得提取物A，备用;其中，提取条件包括:超声功率为150-160W，提取温度为35-40°C，提 取时间为20_40min;
[0041 ]将牛奶浆根、鸡血藤、鬼毛针、老鹤草、六月雪加水煎煮两次，第一次煎煮2-3小时， 加水量为药材总重量份的8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为药材总重量份的4倍，合并煎 液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为40 %，于-10~0°C冷藏12小时，滤过，滤液回收 乙醇，浓缩得稠膏，干燥得提取物B，与提取物A混合均匀，依照常规工艺制成胶囊剂。
[0042]实施例3胶囊剂
[0043]处方:过江龙子13份、三钻风12份、牛奶浆根33份、鸡血藤10份、鬼毛针7份、老鹤草 10份、六月雪16份、刺蒺藜10份、香附10份。
[0044]制备方法:将过江龙子、三钻风、刺蒺藜、香附分别粉碎成平均粒径为50μπι的颗粒 后加入4倍量的60 %的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并 干燥得提取物A，备用;其中，提取条件包括:超声功率为150-160W，提取温度为35-40°C，提 取时间为20_40min;
[0045]将牛奶浆根、鸡血藤、鬼毛针、老鹤草、六月雪加水煎煮两次，第一次煎煮2-3小时， 加水量为药材总重量份的5倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为药材总重量份的7倍，合并煎 液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为40 %，于-10~0°C冷藏12小时，滤过，滤液回收 乙醇，浓缩得稠膏，干燥得提取物B，与提取物A混合均匀，依照常规工艺制成胶囊剂。
[0046]实施例4胶囊剂
[0047]处方:过江龙子12份、三钻风12份、牛奶浆根30份、鸡血藤15份、鬼毛针5份、老鹤草 15份、六月雪13份、刺蒺藜8份、香附9份。
[0048]制备方法:参照实施例1-3的操作。
[0049] 实施例5胶囊剂
[0050] 处方:过江龙子17份、三钻风12份、牛奶浆根35份、鸡血藤15份、鬼毛针7份、老鹤草 12份、六月雪13份、刺蒺藜8份、香附10份。
[00511制备方法:参照实施例1-3的操作。
[0052]实施例6胶囊剂
[0053]处方:过江龙子16份、三钻风8份、牛奶浆根30份、鸡血藤15份、鬼毛针8份、老鹤草 1 〇份、六月雪18份、刺蒺藜6份、香附8份。
[0054]制备方法:参照实施例1-3的操作。
[0055]实施例7胶囊剂
[0056]处方:过江龙子15份、三钻风13份、牛奶浆根36份、鸡血藤10份、鬼毛针7份、老鹤草 12份、六月雪153份、刺蒺藜10份、香附10份。
[0057]制备方法:参照实施例1-3的操作。
[0058]实施例8片剂
[0059]处方:过江龙子15份、三钻风10份、牛奶浆根30份、鸡血藤12份、鬼毛针7份、老鹤草 15份、六月雪15份、刺蒺藜8份、香附10份。
[0060]制备方法:将过江龙子、三钻风、刺蒺藜、香附分别粉碎成平均粒径为40-50μπι的颗 粒后加入3-7倍量的60 %的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓 缩并干燥得提取物Α，备用；其中，提取条件包括:超声功率为150-160W，提取温度为35-40 °C，提取时间为20-40min;
[0061 ]将牛奶浆根、鸡血藤、鬼毛针、老鹤草、六月雪加水煎煮两次，第一次煎煮2-3小时， 加水量为药材总重量份的4-10倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为药材总重量份的3-8倍，合 并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为40%，于-10~0°C冷藏12小时，滤过，滤液 回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥得提取物B，与提取物A混合均匀，依照常规工艺制成片剂，每片 〇.48，相当于生药0.7区。
[0062]实施例9丸剂
[0063]处方:过江龙子15份、三钻风10份、牛奶浆根30份、鸡血藤12份、鬼毛针7份、老鹤草 15份、六月雪15份、刺蒺藜8份、香附10份。
[0064]制备方法:将过江龙子、三钻风、刺蒺藜、香附分别粉碎成平均粒径为40_50μπι的颗 粒后加入3-7倍量的60 %的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓 缩并干燥得提取物Α，备用；其中，提取条件包括:超声功率为150-160W，提取温度为35-40 °C，提取时间为20-40min;
[0065]将牛奶浆根、鸡血藤、鬼毛针、老鹤草、六月雪加水煎煮两次，第一次煎煮2-3小时， 加水量为药材总重量份的4-10倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为药材总重量份的3-8倍，合 并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为40%，于-10~0°C冷藏12小时，滤过，滤液 回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥得提取物B，与提取物A混合均匀，依照常规工艺制成丸剂，每8 丸1.6g，相当于生药2g。
[0066]实施例10临床观察试验 [0067] 1资料与方法
[0068] 1.1 一般资料:72例观察对象来自2013年3月至2014年3月于我院神经外科门诊就 诊的原发性三叉神经痛患者，采用随机数字表来确定病人入组。治疗组36例，其中男15例， 女21例，年龄45~70岁，平均59.1 ± 11.3岁，病程15d~3年，平均病程1.1 ± 1.2年，单侧发病 35例；对照组36例，其中男14例，女22例，年龄43~73岁，平均61.0± 12.1岁，病程2月~4年， 平均病程1.0± 1.5年，单侧发病36例。两组性别、年龄、病程方面无显著性差异(P>0.05)， 具有可比性。
[0069] 1.2病例选择标准
[0070] 1.2.1西医诊断标准:符合国际头面痛学会分类委员会确定的原发性三叉神经痛 的诊断标准:阵发性发作的面部疼痛，持续数秒;疼痛至少包含以下4种标准:①疼痛只限于 三叉神经的一支或多支分布区，②疼痛为突然的、强烈的、尖锐的、皮肤表面的刺痛或烧灼 痛，③疼痛程度严重，④刺激扳机点可诱发疼痛，⑤具有痉挛发作间歇期;无神经系统损害 表现;每次发作形式刻板;排除其他引起面部疼痛的疾患。
[0071]临床分级标准:轻度