用于手术皮肤切口、感染性和非感染性创面的生物材料及其应用_2

文档序号:9933874阅读:来源:国知局
效的缩短皮 肤静脉血管少量渗血的时间,可以减轻患者局部创面的疼痛。
[0035]细菌纤维素 (Bacterial Cellulose,BC)是指由微生物发酵产生的纤维素,是由吡 喃葡萄糖残基以β_1,4糖苷键连接而成的链状高分子聚合物,具有纳米级超细网状结构、良 好的亲水性以及生物相容性,并易于在环境中降解。
[0036] 细菌纤维素具有独特的物理化学性质:①高纯度。②高结晶度。③超精细纳米网络 结构。细菌纤维素由微纤维通过分子内和分子间的氢键作用而缠绕成宽度为30nm-100nm的 不定纤维,相互交织形成致密的精细纳米网络结构;④高持水能力。由于细菌纤维素拥有致 密的纳米网络结构,比表面积大,表面含有丰富亲水性羟基基团,赋予了细菌纤维素高持水 性能;⑤良好的生物相容性。细菌纤维素作为生物医学材料,对人类角质细胞和成纤维细胞 等具有较好的适应性和较高的生物相容性,几乎不引起异物和炎症反应。
[0037] 细菌纤维素作为敷料具有许多优点:细菌纤维素的纳米网络结构能阻止微生物侵 入,多孔结构使其具有高持水能力,可以吸收伤口的渗出物,使创面保持干燥,避免伤口感 染;细菌纤维素制备出的现代创伤敷料在1987年就有了成功用于治愈烧伤、皮肤移植和创 伤敷料的例子。Biofill细菌纤素商品已被应用于治疗人体中度皮肤烧伤、慢性皮肤溃疡以 及皮肤移植等疾病,可有效减轻患者疼痛,防止伤口感染。
[0038] 细菌纤维素(BC)在本生物材料中的作用经过破碎、匀浆后的细菌纤维素在水溶液 中呈纤维状均匀分散,其均匀分布主要是靠 BC之间氢键和离子键之间的相互作用;其次,分 散后的BC其羟基(0H-)暴露出来,与胍基壳聚糖季铵盐NH2+键结合,在胍基壳聚糖季铵盐液 体中为三维立体结构,相对于凝胶中BC比液体中BC量多,BC分别在一个固定的量时能够达 到较好效果,使凝胶中BC均匀分散、稳定性强、形成三维立体网状结构。
[0039] 将本品用于创面时,细菌纤维素均匀镶嵌于胍基壳聚糖季铵盐形成的阳离子膜 中,达到抗张强度高,亲水性、持水性、透水透气性高、稳定性、良好的生物相容性,从而增强 了多聚阳离子网状膜的韧性强度的作用。
[0040] 本发明的有益效果:
[0041] 1.由于创伤面的发生的位置、面积大小、深度、渗出液的多少、出血的多少等各不 相同,造成创伤面的原因有烫伤、烧伤、灼伤、外力机械损等原因而致。还有长期卧床的病人 或行动不便的中老年人出现的褥疮、溃疡等慢性创面,反复治疗,多次复发,常会严重影响 患者的身体和心理健康,根据用途的不同,一些创面可以采用本生物材料制成的医疗器械 生物敷料(凝胶)和(液体)两种类型的产品,使用方便,将凝胶涂抹于皮肤创面或者将液体 喷于皮肤创面,在皮肤创面形成一层稳定的网状薄膜,覆盖在受到损害的部位,使其形成一 个密闭的环境,提供伤口快速愈合所需的湿润环境。所以能够保护皮肤创面,具有良好的保 水性、稳定性、良好的光学性能,通过物理成膜,可以阻隔大于500纳米微生物的侵入,本生 物材料其本身弱酸性,接近正常皮肤的pH值,并为创面营造一个微酸、低氧、适度湿润的有 利于创面愈合的微环境,保护创面,促进创面愈合并减低创面继发感染的风险,这点和新型 敷料的原理比较类似。
[0042] 此生物材料制成的敷料涂于创面成膜后,抵御污染和化学刺激,防止二度感染,防 止干燥和体液丢失等。除了对伤口实行全面保护外,还能通过清创主动影响伤口愈合过程, 创造促进伤口愈合的微环境。
[0043] 2.本生物材料适用于各类手术的皮肤切口、感染性和非感染性的创面,具有预防 创面感染、止血、促进创面愈合并减少疤痕形成的作用。本生物材料克服了壳聚糖膜柔性差 的缺点,既具有胍基壳聚糖季铵盐良好的成膜特性,用于创面形成一层多聚阳离子网状薄 膜,能阻止大于500纳米的微生物侵入,且不影响膜的透气性,并结合了细菌纤维素的优点: 抗张强度高、亲水性、持水性、透水透气性高、稳定性、良好的生物相容性,从而增强了多聚 阳离子网状膜的韧性强度的作用。
[0044] 3.本生物材料可应用于化妆品,涂于皮肤表面,具有祛痘、保湿、抗老化、美白美容 的作用。本生物材料具有隔离灰尘的侵入,用于皮肤表面,形成一层多聚阳离子网状薄膜, 能阻止大于500纳米的微生物侵入,且不影响膜的透气性,由于本生物材料属于微酸物质, 可以保护皮肤隔离灰尘等有害物质的侵入,并为皮肤营造一个透气性好、保湿性好的微环 境,用清水揭膜时,可软化角质层,深层清洁,彻底清除毛孔内的尘垢和过剩油脂,保持毛孔 通畅,令肌肤洁净、细致。具有有效的祛痘、保湿、抗老化、美白美容的作用。
[0045] 4.本发明的液体型产品可以用于腔道等不方便涂抹给药的部位,减少涂抹造成的 疼痛,创面舒适度好,直接喷洒于创面,形成一层多聚阳离子网状薄膜,能阻止大于500纳米 的微生物侵入,且不影响膜的透气性,并结合了细菌纤维素的优点:抗张强度高、亲水性、持 水性、透水透气性高、稳定性、良好的生物相容性,从而增强了多聚阳离子网状膜的韧性强 度的作用。
[0046] 适用于中小面积II度烧烫伤、皮肤及粘膜的感染性和非感染性创面,具有预防创 面感染、促进创面愈合并减少疤痕形成的作用。
【附图说明】
[0047] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本 发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以 根据这些附图获得其他的附图。
[0048]图1为实施例7中术后3d对照组组织病理学检测切片图;
[0049]图2为实施例7中术后3d实验组A组织病理学检测切片图;
[0050]图3为实施例7中术后7d实验组A组织病理学检测切片图;
[0051]图4为实施例7中术后7d实验组A组织病理学检测切片图;
[0052]图5为实施例8中术后0d创面组织切片组织病理学检测切片图;
[0053]图6为实施例8中正常皮肤组织切片组织病理学检测切片图;
[0054]图7为实施例8中术后3d对照组组织病理学检测切片图;
[0055]图8为实施例8中术后3d实验组A组织病理学检测切片图;
[0056]图9为实施例8中术后7d实验组A组织病理学检测切片图;
[0057]图10为实施例8中术后7d实验组A组织病理学检测切片图;
[0058]图11为实施例8中术后14d对照组C组织病理学检测切片图(伤口胶原堆积较多); [0059]图12为实施例8中术后14d实验组A组织病理学检测切片图(伤口少量胶原堆积,面 积小于对照伤口);
[0060] 图13为实施例8中术后14d对照组C组织病理学检测切片图(伤口处于肉芽组织增 生后期,较多胶原纤维形成);
[0061] 图14为实施例8中术后14d实验组A组织病理学检测切片图(伤口处于重塑期,有较 少胶原纤维形成);
【具体实施方式】
[0062] 下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例 仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技 术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范 围。
[0063] 实施例1
[0064] 本实施例提供一种用于手术皮肤切口、感染性和非感染性创面的生物材料,是由 以下重量比例的组分组成:细菌纤维素0.05%,胍基壳聚糖季铵盐3%,甘油5%,余量为水。
[0065] 本实施例的一种用于手术皮肤切口、感染性和非感染性创面的生物材料,是由下 述步骤制备而成:
[0066] (1)取细菌纤维素,在室温用纯化水或者蒸馏水多次反复冲洗湿膜至pH值为6,再 按1 %的比例加入纯化水,用玻棒搅拌均匀,然后用组织捣碎机粉碎成均匀的分散液;
[0067] (2)将步骤(1)制得的细菌纤维素分散液倒入配料罐中,再按总配料量的75%加入 纯化水,再加入胍基壳聚糖季铵盐,先抽真空达到0. 〇8MPa时,一直抽真空,再开启搅拌45分 钟,期间分次开启均质机25分钟,搅拌混合均匀,形成乳浊液;
[0068] (3)加入甘油,并补加纯化水至总配料量,先抽真空达到0.08MPa时,一直抽真空, 再开启搅拌45分钟,期间分次开启均质机25分钟,搅拌混合均匀,关闭真空,静置脱泡,形成 微黄色半透明乳浊液,即得液体型生物材料。
[0069] 实施例2
[0070] 本实施例提供一种用于手术皮肤切口、感染性和非感染性创面的生物材料,是由 以下重量比例的组分组成:细菌纤维素0.01%,胍基壳聚糖季铵盐5%,甘油1%,余量为水。
[0071] 本实施例的一种用于手术皮肤切口、感染性和非感染性创面的生物材料,是由下 述步骤制备而成:
[0072] (1)取细菌纤维素,在室温用纯化水或者蒸馏水多次反复冲洗湿膜至pH值为5,再 按2%的比例加入纯化水,用玻棒搅拌均匀,然后用组织捣碎机粉碎成均匀的分散液;
[0073] (2)将步骤(1)制得的细菌纤维素分散液倒入配料罐中,再按总配料量的75%加入 纯化水,再加入胍基壳聚糖季铵盐,先抽真空达到0. 〇8MPa时,一直抽真空,再开启搅拌30分 钟,期间分次开启均质机30分钟,搅拌混合均匀,形成乳浊液;
[0074] (3)加入甘油,并补加纯化水至总配料量,先抽真空达到0.08MPa时,一直抽真空, 再开启搅拌60分钟,期间分次开启均质机20分钟,搅拌混合均匀,关闭真空,静置脱泡,形成 微黄色半透明乳浊液,即得液体型生物材料。
[0075] 实施例3
[0076]本实施例提供一种用于手术皮肤切口、感染性和非感染性创面的生物材料,是由 以下重量比例的组分组成:细菌纤维素0.1 %,胍基壳聚糖季铵盐0.5%,甘油8%,余量为 水。
[0077]本实施例的一种用于手术皮肤
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