一种用于防治核辐射损伤的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种用于防治放射治疗导致的核辐射损伤的中药组合物，其包括：赤芍5?20重量份；丹皮10?30重量份；丹参10?30重量份；天麻10?30重量份；杜仲5?20重量份；茯神15?25重量份；当归15?40重量份；麦冬10?20重量份；大枣10?25重量份。本发明的中药组合物能够用于防治核辐射损伤，改善造血系统功能，提升免疫力，改善放疗副作用造成的对人体机能的损伤，延长生存期和改善放疗患者生存质量。
【专利说明】
一种用于防治核辐射损伤的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种用于防治核辐射损伤的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 目前许多肿瘤应用放射治疗。放射线包括放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类 X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等。大约70%的癌症患者 在治疗癌症的过程中需要用放射治疗。
[0003] 放射治疗在杀死癌细胞的同时，对自身正常细胞也造成了损伤，导致治疗效果大 打折扣，很多患者因为放射治疗导致的副作用而病情加重，甚至死亡。
[0004] 对利用中草药来防治放化疗副作用进行了研究。中国专利申请2011100889515公 开了一种用于防治辐射的中药制剂及其制备方法，涉及一种用于治疗和预防辐射伤害的中 药制剂及其制备方法，具体是由太子参、茯苓、白术、甘草、川芎、当归、赤芍、生地、半枝莲、 金银花、冬桑叶、仙鹤草、枸杞、绿茶按一定比例制备而成。采用 6()c〇-y射线致小白鼠有形血 细胞与骨髓有核细胞下降的动物模型进行的药效学实验表明，该发明制剂对核辐射损伤的 血细胞与造血组织具有良好的功效。
[0005] 中国专利申请2013100711070公开了一种用于核辐射损伤保护的药物，制得的该 药物由以下原料按重量份组成：西洋参:5~40份，当归：2~25份，南沙参:3~35份，仙鹤草： 5~40份，重楼:3~30份；
【申请人】以对 6QCo射线辐射所致血虚模型小鼠的影响证实了该用于 核辐射损伤保护的药物，能有效保护核辐射造成的造血系统和生殖系统损伤，提高免疫力， 防治效果显著，是一种有潜力的抗辐射保护药物。
【发明内容】
[0006] 本申请的目的是提供一种用于防治放射治疗导致的核辐射损伤的中药组合物，其 不仅仅着眼于改善造血系统和生殖系统，而是调动全身机能，提高人体对放射治疗导致的 损伤的抵抗力，改善放射治疗后患者的生存质量。
[0007] 本发明的用于防治放射治疗导致的核辐射损伤的中药组合物包括：
[0008] 赤苟5_20重量份;丹皮10_30重量份;丹参10_30重量份;天麻10_30重量份;杜仲5_ 20重量份，茯神15-25重量份;当归15-40重量份;麦冬10-20重量份;大枣10-25重量份。
[0009] 优选的是，该组合物包括：
[00?0] 赤苟12-18重量份;丹皮15-30重量份;丹参20-30重量份;天麻10-20重量份;杜仲 5-15重量份;茯神15-20重量份;当归20-30重量份;麦冬12-18重量份;大枣15-25重量份。 [0011]更优选的是，该组合物包括：
[0012] 赤苟14-16重量份;丹皮18-22重量份;丹参20-25重量份;天麻10_15重量份;杜仲 8-12重量份;茯神15-20重量份;当归25-30重量份;麦冬12-15重量份;大枣15-25重量份。 [0013]患者由于罹患肿瘤，肿瘤生长旺盛，多有气血不足，加之采用放射治疗，导致血热 瘀结、心神烦扰、脾胃受损等，因此，发明人针对放射治疗患者辨证为气血不足、血热瘀结、 心神烦扰、脾胃受损等，采用赤芍、丹皮、丹参凉血、化瘀，天麻、杜仲平抑肝阳，茯神宁心安 神，当归补血，大枣、麦冬健脾养胃。上述诸药配合，能够改善肿瘤放疗患者的血象，提高放 疗患者的免疫能力，提高SOD活性，从而延长放疗患者的生存期和改善生存质量。
[0014] 上述中药组合物可以按照常规方法，制成常规的剂型例如颗粒剂、口服液、浓缩胶 囊、丸剂等。
[0015] 例如可以将上述原料加清水煎煮两次，第一次煎煮1.5~2.5小时，第二次煎煮0.5 ~1.5小时，每次加原料干重的8-20倍重量的清水，合并两次煎液，口服，每日两次，每次ΙΟ-? 5ml 。 或者将两次煎煮合并的煎液浓缩 ，制成浓缩胶囊， 每粒胶囊重量 0.5-0. 8g。
[0016] 经临床试用，本发明的中药组合物能够用于防治核辐射损伤，改善造血系统功能， 提升免疫力，改善放疗副作用造成的对人体机能的损伤，改善患者预后，尤其与对照组相比 能够延长生存期和改善放疗患者生存质量。
【具体实施方式】
[0017] 以下通过实施例来具体说明本发明。
[0018] 实施例1
[0019]赤苟16g;丹皮20g;丹参25g;天麻15g;杜仲8g;茯神20g;当归25g;麦冬15g;大率 20g〇
[0020] 将上述中药原料投入中药原料总重量的12倍量的清水中，煎煮2小时，取滤液;然 后加8倍量的清水煎煮1小时，取滤液，合并两次滤液，加热浓缩至膏状物，装入胶囊，每粒胶 囊重〇.5g。
[0021] 实施例2
[0022]赤芍20g;丹皮15g;丹参25g;天麻25g;杜仲12g;茯神20g;当归35g;麦冬15g;大枣 20g〇
[0023]将上述中药原料投入中药原料总重量的12倍量的清水中，煎煮2小时，取滤液;然 后加8倍量的清水煎煮1小时，取滤液，合并两次滤液，装瓶，作为口服液。
[0024] 实施例3
[0025]赤苟16g;丹皮20g;丹参25g;天麻15g;杜仲8g;茯神20g;当归25g;麦冬15g;大率 20g〇
[0026] 将上述中药原料投入中药原料总重量的12倍量的清水中，煎煮2小时，取滤液;然 后加8倍量的清水煎煮1小时，取滤液，合并两次滤液，加热浓缩至膏状物，再干燥，粉碎，加 入赋型剂制成颗粒制剂，装袋，每袋重5-10g。
[0027] 实验过程：
[0028]实验一：
[0029]取昆明种小白鼠60只，二级清洁动物，体重20_25g，雌雄各半。随机分成空白对照 组（灌胃生理盐水，不照射）、阳性对照组（灌胃生理盐水，照射）、实施例1低剂量组（20mg/ kg，照射）、实施例1中剂量组(40mg/kg，照射）、实施例1高剂量组(80mg/kg，照射），每组12 只。空白对照组和阳性对照组每天用0.5ml生理盐水灌胃，低、中、高药物组按照相应剂量称 取药物后用溶于0.5ml生理盐水灌胃。以上各组连续灌胃14天后，将阳性对照组和低、中、高 剂量组进行皮源距100mm，lGY/min的 6()C〇- γ照射，照射总剂量3.5GY。所有动物继续按照原 方案灌胃14天后，称体重，眼眶取血，然后脱颈椎处死，取脏器(脾、胸腺）。
[0030] 1、白细胞计数：
[0031 ]表一防治核福射损伤中药组合对小鼠外周血白细胞的影响 [0032]
[0033] 注：与阳性对照组比较*P<0 · 01
[0034] 实验结果表明，经过总剂量3.5GY照射的小鼠免疫细胞受到严重的损伤（阳性对照 组），引起白细胞数目降低，本实验所设的实施例1低、中、高三个剂量组与阳性对照组相比 均有显著性差异(P<〇.01)，说明本中药组合对小鼠免疫细胞的核辐射损伤具有保护作用。
[0035] 脾和胸腺指数：
[0036] 表二防治核辐射损伤中药组合对小鼠脾和胸腺指数的影响
[0037]
[0038] 注：与阳性对照组比较*P<0 · 05
[0039] 实验结果表明，经过总剂量3.5GY照射的小鼠免疫系统受到严重的伤害（阳性对照 组），引起脾脏和胸腺重量减少，本实验所设的实施例1低、中、高三个剂量组与阳性对照组 相比均有显著性差异(P<〇.05)，说明本中药组合物对小鼠免疫系统的核辐射损伤具有保 护作用。
[0040] 2、S0D活性测定：
[00411表三防治核辐射损伤中药组合对小鼠 S0D的影响 组别 S0D ( λ/NU · ml-1) 空白对照组 252. 8土96. 9 阳性对照组 49. 8 ±37.1
[00421 低剂量组 112.4±56.4# 中剂量组 193. 1±42. 高剂量组 231. 1 ±105. 7#
[0043] 注:与阳性对照组比较*Ρ<0.01
[0044] SOD是清楚自由基防止脂质过氧化的主要物质，在抗核辐射和抗衰老方面有着重 要意义。实验结果表明，本实验所设的实施例1低、中、高三个剂量组与阳性对照组相比均有 显著性差异(p<0.01)，说明本中药组合对小鼠具有提高清除自由基，加快修复核辐射损伤 的作用。
[0045] 实验二：
[0046] 取昆明种小白鼠80只，二级清洁动物，体重20_25g，雌雄各半。对照组(灌胃生理盐 水，照射）、实施例1低剂量组(20mg/kg，照射）、实施例1中剂量组(40mg/kg，照射）、实施例1 高剂量组(80mg/kg，照射），每组20只。对照组每天用0.5ml生理盐水灌胃，低、中、高药物组 按照相应剂量称取药物后用溶于0.5ml生理盐水灌胃。以上各组连续灌胃14天后，将阳性对 照组和低、中、高剂量组进行皮源距100mm，lGY/min的 6°C〇- γ照射，照射总剂量8 · 2GY。记录 小鼠30天存活情况。
[0047] 表四防治核辐射损伤中药组合物对小鼠 30天存活率的影响 组别 总数死亡数存活数存活率（％) 对照组 20 18 ：2 10
[0048] 低剂量组 20 12 8 4(f 中剂量组 2Θ 9 11 5S^ 高剂量组 ：2() 7 13 65**
[0049] 注：与阳性对照组比较*P<0 · 05，#P<0 · 01
[0050] 经过总剂量8.2GY照射的小鼠受到严重的伤害（阳性对照组:LD9Q)，30天存活率只 有10%。实验结果表明，本实验所设的实施例1低、中、高三个剂量组与对照组相比均有显著 性差异，说明本中药组合物能提高小鼠遭受致死性核辐射损伤后的生存率。
【主权项】
1. 一种用于防治放射治疗导致的核辐射损伤的中药组合物，其包括： 赤苟5_20重量份;丹皮10-30重量份;丹参10-30重量份;天麻10-30重量份;杜仲5_20重 量份;茯神15-25重量份;当归15-40重量份;麦冬10-20重量份;大枣10-25重量份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其包括： 赤苟12-18重量份;丹皮15-30重量份;丹参20-30重量份;天麻10-20重量份;杜仲5_15 重量份;茯神15-20重量份;当归20-30重量份;麦冬12-18重量份;大枣15-25重量份。3. 制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，所述方法包括： 将所述中药原料清水煎煮两次，每次加原料总干重的8-20倍重量的清水，合并两次煎 液，制成口服液。4. 制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，所述方法包括： 将所述中药原料加清水煎煮两次，每次加原料总干重的8-20倍重量的清水，合并两次 煎液，将煎液浓缩，制成浓缩胶囊，每粒胶囊重量〇. 5-0.8g。
【文档编号】A61P17/16GK106039041SQ201610390811
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月6日
【发明人】田杰
【申请人】田杰