一种植入式神经电刺激系统的连接装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于植入式神经电刺激系统的连接装置，属于植入式医疗仪器制造技术领域。
【背景技术】
[0002]植入式神经电刺激系统是一种有源植入式医疗器械。植入式神经电刺激系统通过电刺激的方式来兴奋、抑制或调节神经系统传导，从而达到恢复或改善人体机能运作的治疗效果。植入式神经电刺激疗法已经被证实对二十余种神经功能失调疾病具有确切的疗效。与传统的药物方法和外科手术损毁方法相比较，植入式神经电刺激疗法安全可逆，在临床上正越来越多地被使用。植入式神经电刺激系统按照刺激部位的不同，可细分为脑深部刺激器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、外周神经刺激器等。
[0003]与广泛使用的心脏起搏器系统类似，植入式神经电刺激系统也由产生刺激信号的脉冲发生器和传递刺激信号的导线(称为电极或延长导线)组成。因各种系统实际应用的不同，植入式神经电刺激系统或有脉冲发生器、延长导线、电极三部分组成，或只有脉冲发生器和电极两部分组成。对于这两类系统都需要在脉冲发生器与延长导线(或电极)之间建立方便、安全、可靠的插拔式连接，即相适配型号的脉冲发生器与延长导线(或电极)之间既能够快捷、有效地建立连接，又能够无破坏地将两者分离，以便于更换其中的某一个组件。
[0004]插拔式连接在心脏起搏器或除颤器中已广泛使用，并形成了国际标准，例如IS-1、DF-UIS-4以及DF-4连接器标准。IS-1连接器最多只能实现两个通道的电连接，用于连接的连接头尺寸大约是直径3.2mm、长度20mm。DF-4连接器可实现四个通道的电连接，用于连接的连接头尺寸大约是直径4.2_、长度30_。神经电刺激系统需要实现更多通道的连接，若直接使用现有的IS-1等标准连接器，连接器的总体积将变得很大，加剧患者植入后发生皮肤感染或破溃的风险。
[0005]鉴于临床应用的需要，有必要开发一种体积更小的连接器，以方便医生使用和降低患者出现并发症的风险。
【发明内容】
[0006]本实用新型的目的在于提供一种用于植入式神经电刺激系统的连接装置，它可以在较小的体积下实现脉冲发生器与延长导线(或电极)之间的连接。
[0007]本实用新型采用的技术方案为:
[0008]该连接装置分为顶盖组件及插头两部分:
[0009]所述插头为圆柱状或针形，分为固定段、导电段和绝缘密封段三部分，多个导电段间隔分布在插头的插入端，固定段位于插头的接线端；各导电段之间、以及导电段与固定段之间分别设置绝缘密封段；
[0010]所述顶盖组件包含顶盖以及设置在顶盖上的能容纳插头的腔体，所述腔体的最里端设置多个与插头的导电段位置相对应的导电连接件，并在腔体里设置一个与插头的固定段位置相对应的螺钉固定座；各导电连接件之间，以及导电连接件与螺钉固定座之间分别设置一个中间密封圈；所述螺钉固定座及顶盖上设置一个与容纳插头的腔体相互垂直的螺孔，并在孔内设置固定螺钉。
[0011]所述顶盖的螺孔处设置密封塞。
[0012]所述顶盖的腔体入口处设置端部密封圈。
[0013]本实用新型具有如下优点:
[0014](I)连接密度高:利用这种方法制作的连接头(插头)在直径1.3mm、长度25mm的尺寸范围内可实现4个通道的电连接。而且，可以在厚度Ilmm的范围内并排放置两个连接头，从而实现8个通道的电连接。
[0015](2)密封可靠性高:连接后，电气连接对(一对接触的导电段和导电连接件)与外界环境之间至少有两道密封保护。密封塞和端部密封圈形成第一道密封保护，螺钉固定座侧边的中间密封圈是第二道保护。而且，相邻的电气连接对之间也有中间密封圈的密封保护。在实际应用中，第一道密封保护发生失效，整个连接还是安全、有效的；即使第二道密封保护发生失效，还有部分连接是安全、有效的。
[0016](3)操作简便:整个连接只使用一个螺钉，因此医生手术操作时只需要拧一个螺钉，使得操作非常方便、简单。
【附图说明】
[0017]图1是本实用新型的连接装置的整体结构示意图；
[0018]图2是本实用新型中的顶盖组件的结构示意图；
[0019]图3是本实用新型中的插头的结构示意图。
[0020]图中标号:
[0021]1-顶盖组件，2-插头，11-中间密封圈，12-导电连接件，13-密封塞，14-固定螺钉，15-螺钉固定座，16-端部密封圈，17-顶盖，21-导电段，22-绝缘密封段，23-固定段。
【具体实施方式】
[0022]本实用新型提供了一种用于植入式神经电刺激系统的连接装置，下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型做进一步说明。
[0023]该连接装置分为顶盖组件I及插头2两部分。
[0024]图3是本实用新型中的插头的结构示意图。插头2为针形，分为固定段23、导电段21和绝缘密封段22三部分，多个导电段21间隔分布在插头2的插入端，固定段23位于插头2的接线端；各导电段21之间、以及导电段21与固定段23之间分别设置绝缘密封段22。插头2通过嵌件注塑的方式，用聚氨酯材料将插头一次性注塑成型，导电段21与固定段23的外表面是镶嵌在聚氨酯上的金属环，绝缘密封段22以及其他部分均是聚氨酯材料。
[0025]图2是本实用新型中的顶盖组件的结构示意图。顶盖组件I包含顶盖17以及设置在顶盖17上的容纳插头2的腔体，所述腔体的最里端设置多个与插头2的导电段21位置相对应的导电连接件12，并在腔体里设置一个与插头2的固定段23位置相对应的螺钉固定座15 ;各导电连接件12之间，以及导电连接件12与螺钉固定座15之间分别设置一个中间密封圈11 ;所述螺钉固定座15及顶盖17上设置一个与容纳插头2的腔体相互垂直的螺孔，并在孔内设置固定螺钉14。顶盖17的螺孔处设置密封塞13，顶盖17的腔体入口处设置端部密封圈16。
[0026]顶盖17由聚氨酯注塑成型获得，中间密封圈11、密封塞13和端部密封圈16可由硅橡胶模压成型获得，导电连接件12、固定螺钉14、螺钉固定座15由不锈钢材料加工。各零件组合装配后，用液态硅橡胶粘接固定、密封，从而得到顶盖组件I。
[0027]图1是本实用新型的连接装置的整体结构示意图。插头2插入顶盖组件I后，通过固定螺钉14将两者连接起来。
[0028]插头2插入顶盖组件I时，依次穿入端部密封圈16、螺钉固定座15、中间密封圈11、导电连接件12。插头2插入后，插头上的导电段21与顶盖组件I里的导电连接件12相接触(一对接触的导电段21和导电连接件12称为一个电气连接对)，实现电气连接；插头2上的绝缘密封段22与顶盖组件I里的中间密封圈11相配合，实现各通路之间的电绝缘和防止液体渗漏；插头2上的固定段23与顶盖组件I里的螺钉固定座15、固定螺钉14相配合，通过螺钉压紧将插头2与顶盖组件I固定在一起；螺钉固定座15上方的密封塞13将固定螺钉14、螺钉固定座15与外界环境绝缘密封。
【主权项】
1.一种植入式神经电刺激系统的连接装置，分为顶盖组件(I)及插头(2)两部分，其特征在于， 所述插头(2)为圆柱状或针形，分为固定段(23)、导电段(21)和绝缘密封段(22)三部分，多个导电段(21)间隔分布在插头(2)的插入端，固定段(23)位于插头(2)的接线端；各导电段(21)之间、以及导电段(21)与固定段(23)之间分别设置绝缘密封段(22); 所述顶盖组件⑴包含顶盖(17)以及设置在顶盖(17)上的能容纳插头(2)的腔体，所述腔体的最里端设置多个与插头(2)的导电段(21)位置相对应的导电连接件(12)，并在腔体里设置一个与插头(2)的固定段(23)位置相对应的螺钉固定座(15);各导电连接件(12)之间，以及导电连接件(12)与螺钉固定座(15)之间分别设置一个中间密封圈(11);所述螺钉固定座(15)及顶盖(17)上设置一个与容纳插头(2)的腔体相互垂直的螺孔，并在孔内设置固定螺钉(14)。
2.根据权利要求1所述的一种植入式神经电刺激系统的连接装置，其特征在于，所述顶盖(17)的螺孔处设置密封塞(13)。
3.根据权利要求1所述的一种植入式神经电刺激系统的连接装置，其特征在于，所述顶盖(17)的腔体入口处设置端部密封圈(16)。
【专利摘要】本实用新型涉及一种用于植入式神经电刺激系统的连接装置，属于植入式医疗仪器制造技术领域。该连接装置分为顶盖组件及插头两部分：插头为圆柱状或针形，分为间隔布置的固定段、导电段和绝缘密封段三部分；顶盖组件包含顶盖以及设置在顶盖上的能容纳插头的腔体，腔体内设置多个与插头的导电段位置相对应的导电连接件，并在腔体里设置一个与插头的固定段位置相对的螺钉固定座；各导电连接件之间，以及导电连接件与螺钉固定座之间分别设置中间密封圈；螺钉固定座及顶盖上设置与容纳插头的腔体相互垂直的螺孔，并在孔内设置固定螺钉。使用该装置，可以在较小的空间内安全、有效地实现多个通道的连接。而且，该装置具有密封可靠性高、操作简便的优点。
【IPC分类】A61N1-36, A61N1-02
【公开号】CN204319511
【申请号】CN201420734315
【发明人】文雄伟, 王航, 许扶, 吴峰, 马伯志, 郝红伟, 李路明
【申请人】北京品驰医疗设备有限公司, 清华大学
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2014年11月28日