一种植入式医疗器械的患者体外控制器的制造方法_2

文档序号:8775924阅读:来源:国知局
状况有没有明显异常情况。 当所述植入式医疗器械100的运行状况没有明显异常时,通过所述第二通信模块220将运 行状况数据发送给所述患者客户端400,再由所述患者客户端400发送到所述远程监控服 务器600。当所述植入式医疗器械100的运行状况出现明显异常或者遇到突发事件时,通 过所述微处理器250中的程序判断该事件的属性和级别,如果属于紧急事件,则立即将数 据通过所述第三通信模块230发送到所述远程监控服务器600,并由该远程监控服务器600 发送至所述医生终端500。
[0029] 在本实用新型的一个实施例中,所述患者体外控制器200和所述植入式医疗器械 100进行双向可靠通信,信号通道可以采用幅度调制、频率调制等模拟调制方式,也可以采 用振幅键控ASK、频移键控FSK、脉冲位置调制PPM等数字调制方式。所述第二通信模块220 集成数据链路接口,作为所述患者客户端400与所述植入式医疗器械100的通讯中转站,接 收来自所述患者客户端400的指令。可以采用同/异步串行接口、USB总线等有线通信方式 实现,也可以采用蓝牙、卫星等无线通信方式实现。所述第三通信模块230的通信方式采用 无线通信方式,例如,无线局域网WLAN、通用分组无线服务GPRS、全球互通微波存取WiMAX、 第三代移动通信网3G等类似的无线网络通信服务。所述患者体外控制器200通过所述第 三通信模块230与所述远程监控服务器600直接无线通信从而更新通信密钥。
[0030] 所述电生理信号传感器300的种类不限,可以为表面肌电电极、心电电极、植入式 脑深部电极、加速度传感器、心电Holter等中的一种或多种。所述电生理信号传感器300 用于测量在远程监护过程中患者的电生理信号。所述电生理信号传感器300使用时可以植 入患者体内,也可以设置于患者体外。例如,所述植入式脑深部电极使用时植入患者体内, 所述表面肌电电极使用时设置于患者体表即可。
[0031] 所述患者客户端400的一端与所述患者体外控制器200相连另一端分别与所述远 程监控服务器600和所述音频视频通信服务器800相连。所述患者客户端400将接收到的 医疗器械100的运行状况数据发送到所述远程监控服务器600中,并向音频视频通信服务 器800发送患者的音频视频数据,同时接收医生的音频视频数据。
[0032] 请参见图4,所述患者客户端400包括一微处理器410、一身份认证组件420、一远 程监控组件430、一通信组件440、一音视频组件450、一音视频采集设备460和一电源模块 470 〇
[0033] 所述微处理器410作为患者客户终端400的控制核心,所有医生监控客户端的组 件均在所述微处理器410的协调和控制下工作。所述身份认证组件420用于对患者进行安 全的认证,其包括一患者身份认证模块和一医生身份认证模块。所述患者身份认证模块用 于核实操作者的身份,患者向所述身份认证组件输入用户识别码(用户ID)及密码后,进行 高级认证。所述高级认证可以是数字签名、数字证书、身份证或智能卡识别、短信密码、动态 口令、USB遁、生物识别(如语音识别、指纹识别等)等认证方法。经过上述某一种或某些 高级认证后,患者身份认证完成。所述医生身份认证模块用于查询所述远程监控服务器600 数据库,向已认证的患者提供已认证的医生状态。患者可以对已通过身份认证的医生发起 远程监控请求,由医生同意后建立远程监控连接,进入远程监控组件,在与医生进行音频视 频交互的同时接收远程监控。本实例采用数字证书和短信密码结合的方式进行高级身份认 证,所述患者客户端400需要向所述远程监控服务器600提供合法的数字证书以及有效的 短信密码才能通过验证。
[0034] 所述远程监控组件430用于为患者提供远程监护和程控接口,在所述微处理器 410的控制下,通过所述通信组件440与所述远程监控服务器600和音频视频通信服务器 800相连。所述远程监控组件430提供显示屏、按键或键盘等操作设备以及可视化图像操作 界面。医生通过医生终端500发送远程监控指令后,由所述远程监控服务器600转发至所 述患者客户端400的远程监控组件430中判别指令类型,例如:植入式医疗器械100状态检 测指令、参数编程指令、患者电生理数据采集指令等。根据不同的指令类型按照与患者体外 控制器200约定的协议打包,并通过所述通信组件440的本地通信模块转发至所述患者体 外控制器200。所述患者体外控制器200将指令解析后与所述植入式医疗器械100或所述 电生理信号传感器300进行通信,完成指令的执行。指令执行结果通过所述通信模块440 转发至所述远程监控组件430,以友好的界面形式呈现在显示屏上。所述远程监控组件430 进一步将通信得到的工作状态、患者电生理数据或参数编程结果通过通信组件440的网络 通信模块传输至所述远程监控服务器600供医生查看。所述远程监控组件430主要包括图 形化显示植入式医疗器械100的运行参数及状态、接收远程监控指令、调用患者控制器执 行指令、上传指令执行结果等远程监控相关功能,是远程监控患者终端的功能核心。
[0035] 所述通信组件440作为患者远程监控终端的通信接口,包括加密模块和通信模 块。加密模块用于为所有经过所述通信组件的发送的数据进行加密,可以是对称加密算法 或不对称加密算法,本实例采用RSA非对称加密方法对即将发送至所述远程监控服务器 600的数据进行加密,加密密钥由网络通信模块与远程监控服务器定期同步。所述通信模块 包括网络通信模块和本地通信模块,其中,网络通信模块通过有线或无线的方式与远程监 控服务器、音视频通信服务器相连,网络模式可以是局域网、城域网、广域网、互联网、无线 宽带网、无线局域网WLAN、通用分组无线服务GPRS、全球互通微波存取WiMAX、第三代移动 通信网3G、第四代移动通信网4G等类似的网络通信服务的任意一种接入方式。本实例采用 宽带网络接入。本地通信模块通过有线或无线的方式与所述患者控制器相连,维护所述患 者客户端与患者控制器之间的数据交换,可以采用同/步串行接口、通用串行总线USB或蓝 牙等通信方式实现,本实例采用蓝牙4. 0通信方式。
[0036] 所述音视频组件450用于与医生建立实时的音视频通信。所述音视频组件450与 所述远程监控组件430共用显示屏与按键,自带扬声器和3. 5mm耳机接口(参考国际标准 CTIA或国家标准OMTP)。患者通过音视频组件450向所述音视频通信服务器800发起视频 通信请求,医生通过点击按键接收请求做出回应,所述音视频通信服务器800在请求方与 接收方同意之后建立进行双向通信并生成身份标识,之后音视频组件450采用P2P或服务 器转发的音视频通信协议(如rtmp、rimfp、SIP、H. 264),与医生进行远程监控过程中实时 的音视频通信,通信过程中可根据网络状况选择不同的视频分辨率,共有三个档位可供选 择:高清720p,标清480p,流畅320p。
[0037] 所述音视频采集设备460用于捕捉医生的音频和视频,供所述音视频组件调用。 在本实例中,该设备可以是便携式数字摄像头(如分辨率640p X*480px,接口方式USB2. 0)、 便携式计算机集成数字摄像头或智能终端的摄像头装置。所述电源管理模块470将电池电 压稳压为5V为所述微处理器410及各组件供电,升压为9V为所述通信组件440供电,并控 制充电输入为电池充电。在本实例中,所述患者客户端400的Π 显示和操作均由运行在微 处理器410中的专用Winform客户端软件控制,采用.Net Framework 4.0开发。
[0038] 所述医生终端500分别与所述远程监控服务器600和所述音频视频通信服务器 800相连。所述医生终端500接收并监控所述植入式医疗器械100的运行状况,获取患者 的电生理信号及数据分析结果,还向所述音频视频通信服务器800发送医生的音频视频数 据,同时接收患者的音频视频数据。
[0039] 请参见图5,所述医生终端500包括一微处理器510、一身份认证组件520、一远程 监控组件530、一通信组件540、一音视频组件550、一音视频采集设备560以及一电源模块 570〇
[0040] 所述微处理器510作为医生终端500的核心,所有医生监控客户端的组件均在所 述微控制器510的协调和控制下工作。所述身份认证组件520用于对医生进行安全的认证, 并根据认证结果限制不同医生的权限,其组成包括医生身份认证模块和患者身份认证模 块。医生身份认证模块用于核实操作者的身份,医生向身份认证组件输入用户识别码(用 户ID)及密码后,进行高级认证。在本实施例中,身份认证组件采用数字证书与短信密码结 合的高级认证方式,数字证书由所述远程监控服务器600颁发,所述医生终端500只有安 装了合法的数字证书才能访问所述远程监控服务器600,短信密码由所述远程监控服务器 600发送至医生的手机或其他移动智能设备中。
[0041] 根据认证结果的不同,远程监控组件将限制医生的操作权限。在本实例中,初级监 控医生(如临床专员、护士)只能使用远程监控组件530中的初级监控模块.。高级监控 医生(如神经外科专家、主治医生等)可以使用远程监控组件530的初级和高级监控模块。 此外,认证结果限制不同级别的医生负责不同范围的患者列表,在本实例中,程控总中心的 医生可以程控该中心负责的所有患者,子中心医生只能程控分布所辖患者。
[0042] 在本实用新型的实施例中,一位高级医生对应多位患者,当其中有患者或有多位 患者请求高级监控时,专业医生可以选择同意一位患者的请求,并且只能在与当前患者的 连接断开后才能同意
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