电子程控气囊式股动脉止血器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械的制作，尤其涉及介入放射中经股动脉穿刺插管术后用于股动脉压迫止血的一种医疗器械的制作。
【背景技术】
[0002]股动脉穿刺插管术是绝大部分血管内介入手术的基础手术，术后其穿刺部位必须进行止血处理，传统的方法是由术者以手指压迫穿刺点股动脉10-15分钟，然后用绷带绕腹股沟及腰部行8字形反复缠绕，最后再用沙袋压迫之。这种枯燥劳作既耗费了术者的精力，也占用了术者和手术台的宝贵时间，患者也很不舒服。因此临床上早就有解放这一劳作的渴望。于是出现了各种类型的股动脉止血器，在国内大体上有三类:气囊式、平板式、旋压式。但这些方法无一例外都是手动操作，压力大小也无客观依据，因此产生诸如止血不良、皮肤损伤甚至血管损伤的案例时有发生。国外对此的研宄多关注于用专用介入器械对股动脉穿刺点的封堵和闭合上，如Ang1-Seal封堵器、Proglide缝合器，Starclose闭合器等，但这些方法必须由有经验的医师亲自操作，且费用不菲，而且毕竟还会留有异物在体内，故也非理想的解决方案。
[0003]1992年，美国Ulrich siqwant，Pan Akerteldt公开了一款智能股动脉压迫止血装置的专利(文件号US005307811A)，这是一款基于绷带之上的气囊式智能压迫止血装置，但至今临床上并未见到实际应用的产品。
[0004]本人也推崇用气囊式压迫止血方式，因为腹股沟部位的感觉比较敏感，气囊式压迫较为患者所接受。因此，本人在1995年就研制了一款一次性使用的气囊式绷带(ZL95240073.1)，并且在临床上一直应用至今。积20年的应用实践经验，能否将气囊内的压力完全、可靠地传递到目标动脉，是能否实现压迫止血的关键点。而单纯的气囊式绷带包扎于腹股沟，气囊实际上只是一种半浮动状态，囊内的压力不能完全克服动脉周围软组织的缓冲，不能将气囊内的压力完全、可靠地传递到目标动脉。因此，用它来替代人手指压止血是不可靠的。我们的这款气囊式绷带，只用于人工指压止血之后的压迫包扎。美国心脏学会在对血压测量的准确性的研宄中，关注到上臂的臂围与袖带气囊大小之间的关系，强烈提示相对于臂围较小的气囊所测得的血压将高出实际血压。本人的理解是:较小气囊内的压力受气囊体积所限不能完全克服动脉周围软组织的缓冲，只有部分压力传递到动脉之上所致。美国心脏学会建议气囊的合适尺寸应该是:长度是臂围的80%，宽度是臂围的40%。本人曾采集50例国人股围和臀围的数据，按照美国心脏学会的这个建议，在腹股沟位置的气囊尺寸若以平均股围59cm计算，至少要达到47*23cm，若以平均臀围91cm计算则至少要达到72*36cm，这显然无法实际使用。本人通过实验证实，单纯的气囊式绷带，其气囊内的压力不能完全、可靠地传递到目标之上，但在外力夹持的辅助之下就能做到，这是本实用新型的设计依据。
【发明内容】
[0005]本实用新型的解决方案是提供一种由气囊式腹股沟绷带和智能充气压迫机组合而成的装置，气囊在压迫机外力夹持的辅助之下能够将气囊内的压力可靠地施加到股动脉之上，同时，在电子程控下，不仅能自动给气囊充气，并能通过气囊测得股动脉的血压和脉搏，还能在对血压和脉搏监护的同时给定一个最合适的气压并维持一定时间以达到对该股动脉的压迫止血功能，使股动脉穿刺的创口在微创中获得符合生理的愈合。
[0006]本实用新型的两个部件分述如下:
[0007]一.气囊式腹股沟绷带:由魔术贴的毛绒面料制成绷带，中间固定一个铁质扣件，扣件对应的另一面粘贴一个气囊，绷带两端缝有魔术贴的钩面。实用时气囊置腹股沟股动脉穿刺点上，绷带两端分别绕大腿根部和腰部，并回到腹股沟穿过铁质扣件使钩面与同段绷带绒面分别粘贴固定之。
[0008]二.智能充气压迫机:外形呈C形，由底板、立柱、横臂和压头构成。立柱由微型电动推杆驱动，可以作升降或锁止。压头在横臂下可以前后移动，压头末端有开关式磁铁，使用时与绷带上的铁质扣件相互吸合锚定，底板可以插入患者术侧臀下，与压头对应夹持气囊并锁定之。机内装有伺服加压气泵、电子控制排气阀、气压压力传感器等元件，用微电脑技术组合成电子程控系统，用示波计量幅度系数法来测量血压与脉搏，并在实时测量的基础上给出一个合适的压力和时间程序。使其具备同时完成血压脉搏监护与气压止血的功會K。
[0009]本实用新型的有益效果是能够替代人工指压止血的全过程，能够同时完成血压脉搏的监护和压迫止血功能。该装置操作简便，助手或护士都可胜任操作，患者也感觉舒适，而且也可以移到其他床上再进行压迫止血工作，让手术医师和手术台得到完全的解放，以满足更多患者的救治需求。
【附图说明】
[0010]下面结合附图对本实用新型作进一步说明:
[0011]附图1主要表现气囊式腹股沟绷带的侧面示意图，其中1.为魔术贴钩面；2.为气囊；3.为绷带绒面；4.为铁质扣件。
[0012]附图2为智能充气压迫机的侧面外观，其中5.为底板；6.为立柱；7.为面板；8.为横臂；9.为压头:10.为开关式磁铁。
[0013]附图3表现绷带的包扎状态。
[0014]附图4表现智能充气压迫机与气囊式腹股沟绷带相结合的工作状态。
【具体实施方式】
[0015]下面结合附图对本实用新型的【具体实施方式】作进一步说明:
[0016]如附图1所示的气囊式腹股沟绷带，如附图3所示将气囊准确置于穿刺点之上(此时导管或导管鞘不要全部拔出)，绷带稍短的一端绕大腿根部，另一端在髂嵴之上绕腰后部，两端于腹股沟处各自穿过扣件绷紧后粘扣于同段绷带绒面之上绑定。
[0017]如附图2所示的智能充气压迫机，在上述绷带完成包扎之后，先提升立柱(6)，然后将底板(5)插入患者朮侧臀下，调整压头(9)位置，使之在立柱下降时开关磁铁(10)能正好落在铁质扣件(4)之上，开启磁铁开关，并与扣件吸合锚定，立柱在压头适度压迫气囊时触发限位开关进入锁止状态。此时可将本机的输出气嘴连接到气囊的充气管上，按下“智能”开关即可启动智能压迫止血程序:本机开始给气囊自动充气加压，并在充气同时测量股动脉的血压和脉搏，在完成以上测量后继续追加至收缩压的120%压力水平锁定5分钟(此时语音提示:现在进入压迫止血期，请出导管或导管鞘)。5分钟后自动降压并锁定在收缩压水平维持25分钟，(此时语音提示:现在进入监护止血期)。在此期间，应能监测到脉搏信号，如信号丢失则立即蜂鸣报警，同时自动在原定压力水平逐级上下浮动10-40mmHg以搜索脉搏信号并重新锁定之。这一压力水平既可以让血液脉冲地流过血管而又不会从穿刺点逸出，既便于对血压脉搏的监护又利于实现微创的气压止血的功能。25分钟到期即蜂鸣报警，经医护人员检查确认止血效果后可闭锁气囊充气管，移除智能股动脉压迫止血机，此为后续压迫期。囊内气压会逐渐下降，6小时后也可酌情再次减压，24小时后可以拆除绷带。
[0018]显示内容包括:测量结果(血压、脉搏)；实时压力与脉搏(心形图案闪烁)；计时与提示；电池电量等。
【主权项】
1.一种电子程控气囊式股动脉止血器，其特征是由气囊式腹股沟绷带和智能充气压迫机组合而成的装置，使气囊在外力夹持的辅助之下能够将囊内的压力可靠地施加到股动脉之上。
2.根据权利要求1所述的电子程控气囊式股动脉止血器，其特征是气囊式腹股沟绷带上的铁质扣件在工作时与智能充气压迫机的开关式磁铁相吸合锚定，以获得可靠的夹持。
3.根据权利要求1所述的电子程控气囊式股动脉止血器，其特征是智能充气压迫机具备夹持气囊并为之提供智能化充气的电子程序控制系统。
【专利摘要】本实用新型名称为电子程控气囊式股动脉止血器，涉及医疗器械的技术领域。主要用于股动脉穿刺插管术后的压迫止血。本实用新型的解决方案是提供一种由气囊式腹股沟绷带和智能充气压迫机组合而成的装置，气囊在压迫机外力夹持的辅助之下能够将气囊内的压力可靠地施加到股动脉之上。在电子程控下，不仅能自动给气囊充气，并能通过气囊测得股动脉的血压和脉搏，还能在对血压和脉搏监护的同时给定一个最合适的气压并维持一定时间以达到对该股动脉的压迫止血功能，使股动脉穿刺的创口在微创中获得符合生理的愈合。本实用新型能够简单而可靠地替代人工指压股动脉止血的全过程。
【IPC分类】A61B5-0225, A61B5-02, A61B17-135
【公开号】CN204542276
【申请号】CN201420850061
【发明人】胡玉震
【申请人】胡玉震
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2014年12月29日