滤器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种滤器。
【背景技术】
[0002]肺栓塞(PE)是一种常见疾病，病死率高，有资料统计，不经治疗的肺栓塞死亡率为20 % -30 %，每年新增病例约占人口的0.2 %。我国以13.5亿人口计算，每年约有270万新增患者。
[0003]腔静脉滤器(以下简称滤器)在临床上被证实为可降低肺栓塞的发生率。若永久植入滤器，会带来以下风险:滤器长期与血液和血管内皮接触，可能发生蛋白质吸附、血小板粘附，最终形成血栓导致静脉血管堵塞，或导致肺栓塞再发生；长期植入体内，有发生滤器变形、倾斜、移位、断裂，甚至穿透血管的危险等。因此，临床上推荐使用临时性滤器，在病人深静脉血栓发生的急性期置入，急性期过后，血栓脱落的风险减少时再将滤器取出。
[0004]腔静脉滤器主要使用金属材料如316L不锈钢、镍钛合金等制成。在置入下腔静脉一定时间后，滤器支撑杆会不同程度地被内皮细胞爬覆、包裹，取出时可能会损伤血管内膜，因此，提供一种可防止内皮爬覆的滤器实为必要。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型要解决的技术问题在于提供一种滤器，以解决现有技术滤器在植入到血管之中时，内皮容易爬覆到支撑体上，不方便滤器取出的缺陷。
[0006]本实用新型采用的技术方案包括提供一种滤器，包括第一端部和从所述第一端部同向辐射出的多个支撑体，其特征在于，每个所述支撑体的至少一部分包覆有翼状薄膜体，所述薄膜体的宽度大于所述支撑体被包覆的部分的宽度，且相邻两个支撑体上的所述薄膜体相互隔开。
[0007]在一实施例中，每个所述支撑体包括从所述第一端部辐射出的引出段、以及与所述引出段相连且沿轴向延伸的径向支撑段；所述薄膜体包覆所述径向支撑段。
[0008]每个所述引出段包括导引段以及两个第一分支段；所述导引段一端与第一端部相连，另一端分别与所述第一分支段连接，该两个第一分支段形成夹角，且与所述导引段配合形成Y形结构，每根所述第一分支段与相邻的所述导引段对应的两个第一分支段中靠近自身的一根交汇，轴向延伸形成所述径向支撑段。
[0009]所述滤器还包括第二端部、多个第二分支段以及多个汇聚段，每个所述径向支撑段远离所述第一端部的一端分别与一个所述第二分支段相连，相邻的两个第二分支段交汇并延伸形成所述汇聚段，多根所述汇聚段汇聚于所述第二端部。
[0010]所述第一分支段的根数比第二分支段多。
[0011]在一实施例中，所述薄膜体还从所述径向支撑段向近心方向和/或远心方向延伸5 - 8mm ο
[0012]在一实施例中，所述薄膜体由具有抑制细胞爬覆功能的材料制成。
[0013]在一实施例中，每个所述薄膜体由所述支撑体向所述支撑体的两侧或者一侧延伸。
[0014]在一实施例中，每个所述薄膜体由所述支撑体向所述支撑体两侧或一侧延伸幅度为2 - 7_。
[0015]在一实施例中，所述薄膜体一端绕过与之对应的支撑体后与另一端对称贴合。
[0016]在一实施例中，所述薄膜体包括第一薄膜和与所述第一薄膜相连的翼状第二薄膜，所述第一薄膜缠绕所述支撑体，所述第二薄膜设置于所述第一薄膜上，所述第二薄膜的宽度大于所包覆的所述支撑体的宽度。
[0017]在一实施例中，所述薄膜体包括内膜和外膜，所述内膜和所述外膜分别位于所述支撑体的两侧，且彼此贴合地包覆所述支撑体的至少一部分。
[0018]在一实施例中，所述薄膜体通过固定件固定在所述支撑体上。
[0019]在一实施例中，所述滤器还包括多组柔性连接件，每组柔性连接件设于相邻的两个所述薄膜体之间的间隔中，且与相邻的两个所述薄膜体相连。
[0020]在一实施例中，所述支撑体和/或所述薄膜体表面设有类PEG涂层或类PEO涂层。
[0021]在一实施例中，所述支撑体外侧设有锚刺，所述锚刺穿出所述薄膜体，且朝向所述近心方向倾斜。
[0022]与现有技术相比，本实用新型的滤器的每个支撑体上包覆有宽度大于支撑体的薄膜体，在血流的冲刷下所述薄膜体可浮动，因此可以减少或者避免管腔内皮的爬覆，同时也可以避免支撑体两侧的组织相互结合而造成的包覆支撑体的现象；同时，相邻的两个薄膜体之间设有间隔，可以防止滤器表面的覆膜体与管腔内壁形成夹层，从而避免形成血栓。
【附图说明】
[0023]下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中:
[0024]图1a-图1b是本实用新型的未覆膜的滤器的整体结构示意图；
[0025]图2a_2c是本实用新型的第一实施例滤器的主视图；
[0026]图3是图2中滤器的俯视图；
[0027]图4和图6是第一实施例中膜体安装于支撑杆上两种实施方式的局部结构示意图；
[0028]图5是图4的分解结构示意图；
[0029]图7a_7d是本实用新型的第二实施例的主视图；
[0030]图8是图7中滤器的俯视图；
[0031]图9是第二实施例中膜体安装于支撑杆上一种实施方式的局部结构示意图；
[0032]图10是第三实施例的滤器的立体图；
[0033]图11是图10中滤器的主视图；
[0034]图12是图10中滤器的俯视图；
[0035]图13是第四实施例的滤器的立体图；
[0036]图14是图13中滤器的主视图；
[0037]图15是图13中滤器的俯视图；
[0038]图16是本实用新型第五实施例的滤器的立体图；
[0039]图17是图16中的滤器的主视图；
[0040]图18是图16中滤器的俯视图。
[0041]图19是图1中未覆膜的滤器的变形结构示意图。
【具体实施方式】
[0042]为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本实用新型的滤器。
[0043]请一并参照图1a至图6，本实用新型一实施例提供的滤器包括第一端部I以及从第一端部I同向辐射出的多个支撑体3。其中，如图1b所示，每个支撑体3包括从第一端部I辐射出的引出段31、以及与引出段31相连的且沿轴向延伸的径向支撑段32 ;每个引出段31包括导引段311和第一分支段312 ;每个导引段311 —端与第一端部I相连，另一端分别与两个第一分支段312连接，该两个第一分支段312形成夹角，与一个导引段311配合形成Y形结构。每根第一分支段312与相邻的导引段311对应的两个第一分支段312中靠近自身的一根交汇，轴向延伸形成径向支撑段32。
[0044]同样如图1b所示，所述滤器还包括多个第二分支段331以及多个汇聚段332，每个径向支撑段32远离第一端部I的一端分别与一个第二分支段331相连，相邻的两根第二分支段331远离径向支撑段32的一端相互交汇，后与一个汇聚段332配合形成Y形结构，多根汇聚段332汇聚于第二端部4。
[0045]滤器支撑体3在整体上呈非对称结构，即第一分支段312的数量多于第二分支段331的数量，例如第一分支段312的根数可以是第二分支段331的两倍，引出段31以及汇聚段332杆体的数量相等。
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