施用装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及药品材料施用的领域中的施用装置。
【背景技术】
[0002]为了施用药品材料，通常应用施用注射器，该施用注射器能够要么手动地、要么在应用栗系统下被操作。传统的施用注射器包括:容器，所述容器能被以药物材料装填；以及活塞，所述活塞在所述容器中为了施用药品材料而以可推移的方式支承。
[0003]能凭借施用注射器施用的药品材料可以呈药品材料乳剂的形式存在，施用注射器的容器能够被以这种药品材料乳剂来装填。因此，对于对氧气敏感的药品材料(如丙泊酚)，通常将药品材料乳剂存放在玻璃储器(例如玻璃瓶或安瓿)中。于是，药品材料可以在直至稍早于施用时都被不透氧气地存放并且在需要时被移入带有容器的施用注射器中，并且然后加以施用。但是，这种对药品材料的存放方案耗费大进而昂贵。此外，可能由于另外的包封而产生药品材料的杂质。
[0004]在文献WO 94/25089中，因此提出:应用带玻璃容器的施用注射器，以便在其中直接存放对氧气敏感的丙泊酚。带玻璃容器的施用注射器却容易碎裂。由此将这种玻璃容器夹紧到栗注射系统中是有问题的。
【实用新型内容】
[0005]因此，本实用新型的任务在于，提出一种用于将对氧气敏感的药品材料存放于施用注射器的容器中的高效的方案。
[0006]该任务通过本实用新型的特征来解决。
[0007]—种施用装置，其特征在于，所述施用装置具有:
[0008]施用注射器，所述施用注射器包括塑料容器，其中，所述塑料容器被以对氧气敏感的药品材料流体装填；以及
[0009]不透氧气的包套，所述包套不透氧气地包裹所述施用注射器，
[0010]其中，所述塑料容器的内侧被至少区段地硅化处理。
[0011]本实用新型基于如下认识:能够通过应用施用注射器的以对氧气敏感的药品材料预先装填的塑料容器来解决上述任务，其中，该塑料容器被不透氧气的包套以不透氧气的方式包裹。按照这种方式实现的是:将对氧气敏感的药品材料即使在较长的时段内也存放在施用注射器的被预先装填而且氧气能透过的塑料容器中。
[0012]不透氧气的包套例如可以作为外包部或泡形罩来容纳具有被预先装填的塑料容器的施用注射器并且加以保护，以防氧气渗入。
[0013]本实用新型根据一方面涉及一种具有带塑料容器的施用注射器和不透氧气的包套的施用装置，其中，塑料容器被以对氧气敏感的药品材料装填，所述包套以不透氧气的方式包裹施用注射器，优选其中，塑料容器的内侧被至少区段地硅化处理。通过该硅化处理特别是能够提高活塞在塑料中的可滑动性以及附加地保护药品材料流体。
[0014]本实用新型根据另一方面涉及一种具有包括塑料容器的施用注射器以及不透氧气的包套的施用装置，其中，塑料容器被以对氧气敏感的药品材料流体装填，所述包套以不透氧气的方式包裹施用注射器，所述对氧气敏感的药品材料流体是药品材料乳剂并且包括丙泊酚，以及所述塑料容器由包括至少一种环烯烃共聚物的塑料构成，并且塑料容器的内侧被至少区段地硅化处理。这种塑料容器特别是对用作溶剂的丙泊酚有耐受能力。同时，丙泊酚特别是受到有效保护，以防存在于环境中的氧气。
[0015]不透氧气的包套优选将具有已装填的塑料容器的施用注射器加以包围，由此即便是当塑料对氧气是能透过的时，存放在塑料容器中的药品材料也能受到保护以防氧气。通过这种包套围出的、其中布置有施用注射器的内腔可以附加地被抽真空，以便减低氧气密度。而由包套围出的内腔也可以被装填含氧量低的或结合氧气的流体如气体或液体。
[0016]不透氧气的包套具有小于或等于10cm3/m2d bar、优选小于或等于5cm3/m2d bar、特别优选小于或等于2cm3/m2d bar的氧气透过率。氧气透过率或不透氧气性参见标准DIN53380中的说明。
[0017]另外，不透氧气的包套也提供了针对水蒸气的阻隔体。不透氧气的包套具有小于或等于10g/m2d、优选小于或等于5g/m2d、特别优选小于或等于3g/m2d的水蒸气透过率。水蒸气透过率参见标准DIN 53122中的说明。
[0018]塑料容器可以被完全或仅部分地装填药品材料流体。
[0019]施用注射器可以仅由被装填的塑料容器来形成。根据一种实施方式，施用注射器可以包括塑料活塞杆。塑料活塞杆可以是施用装置的组成部分。而根据一种实施方式，塑料活塞杆不是施用装置的组成部分。
[0020]根据一种实施方式，对氧气敏感的药品材料流体是药品材料乳剂。
[0021]根据一种实施方式，所述药品材料流体包括水溶性很差的药品材料，其中，为了溶解Ig药品材料，需要至少30毫升水。由此，通过应用不透氧气的包套而可行的是，持续地保存整组的对氧气敏感的药品材料。
[0022]所述药品材料流体包括具备水溶性的药品材料，对于所述药品材料，为了溶解Ig药品材料需要至少30毫升水。
[0023]根据一种实施方式，所述药品材料流体是或者包括丙泊酚，特别是丙泊酚乳剂。丙泊酚以化学名称2，6-二异丙基苯酚(IUAPC)来描述。
[0024]根据一种实施方式，塑料容器由环状的聚合物、优选由环状的聚烯烃构成。塑料容器由塑料形成，所述塑料包括下列聚合物中的至少一种:环烯烃共聚物、环烯烃聚合物或晶体透明的聚合物。这种塑料容器对溶剂有耐受性。特别是可以应用这种塑料容器来存放用作溶剂的丙泊酚。
[0025]根据一种实施方式，施用装置或所述施用注射器包括能在所述塑料容器中能够推移地支承的塑料活塞杆，且该塑料活塞杆特别是布置在塑料容器的旁边并且所述塑料活塞杆由不透氧气的包套以不透氧气的方式包裹。
[0026]根据一种实施方式，施用注射器可以基本上仅包括被装填的塑料容器，该塑料容器被以不透氧气的方式包裹。塑料活塞杆于是可以被单独提供。根据该实施方式不需要为了包覆该塑料活塞杆的不透氧气的包套。
[0027]根据一种实施方式，塑料活塞杆由包括下列聚合物之一的塑料制成:环烯烃共聚物、环烯烃聚合物或晶体透明的聚合物，或者其由聚丙烯制成。
[0028]优选地，所述塑料活塞杆由如下的塑料形成，所述塑料包括如下聚合物中的至少一种:环烯烃共聚物、环烯烃聚合物或晶体透明的聚合物，或者所述塑料活塞杆由聚丙烯形成。
[0029]在本实用新型的另一构造方案中，所述塑料容器和/或所述塑料活塞杆在不透氧气的包套中以至少沿轴向能够推移的方式支承。由此，塑料容器和/或塑料活塞杆可以当在侧向上、例如沿轴向受到碰撞时，执行补偿运动，例如朝向相对置的侧面执行补偿运动，特别是在使其自身不受损伤和/或使包壳不受损伤的情况下。在本实用新型的一种构造方案中，塑料容器和/或塑料活塞杆和包套以如下方式实施:使得塑料容器的两个端侧和/或塑料活塞杆的两个端侧能够分别以距包套内侧大约0.5cm至大约2cm间距分离地定位。由此，提供足够的位置，以便实现轴向的补偿运动。
[0030]在本实用新型的另一实施方式中，所述塑料容器和/或所述塑料活塞杆至少通过至少一个柔性的间距保持件彼此分开地支承。由此，能够缓冲沿横向于塑料容器和/或塑料活塞杆纵轴线方向的碰撞。至少一个间距保持件在实施方式中具有大约0.3cm至大约1.5cm的宽度。
[0031]根据一种实施方式，不透氧气的包套包括乙烯-乙烯醇共聚物阻隔体，特别是乙烯-乙烯醇共聚物层。通过设置乙烯-乙烯醇共聚物阻隔体，包套实现了不透氧气。乙烯-乙烯醇共聚物阻隔体例如可以呈乙烯-乙烯醇共聚物层的形式来构造，包套以该乙烯-乙烯醇共聚物层来封闭。但是，乙烯乙烯醇共聚物阻隔体可以直接设置在能够由其制成不透氧气的包套的塑料中。
[0032]根据一实施方式，不透氧气的包套可以由多层的塑料来构造。塑料层例如可以包括:含有乙烯-乙烯醇共聚物阻隔体的聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜或含有乙烯-乙烯醇共聚物阻隔体的聚酯。多层的塑料还可以包括能剥离的聚乙烯薄膜，该聚乙烯薄膜特别是以乙烯-乙烯醇共聚物阻隔体不透氧气地加以封闭。
[0033]所述不透氧气的包套包括一个包壳，所述一个包壳由热塑性塑料形成，和/或所述一个包壳形成用于形状配合地容纳施用注射器的成型件。
[0034]根据一实施方式，不透氧气的包套包括由热塑性塑料制成(特别是深冲而成)的包壳。包壳例如可以得到深冲，以便容纳施用注射器。
[0035]根据一种实施方式，包壳成型为或者形成用于形状配合地容纳施用注射器的成型件。按照这种方式，将施用注射器形状配合地保持在包壳中。形成包壳的成型件还可以包括用于活塞杆的形状配合的容纳部。相应的形状配合的容纳部可以分别通过在包壳底部的凹槽部来实现。包壳还可以这样形成:使施用注射器在其中能够实现卡位。于是作为成型件形成的包壳例如在侧向上包括卡位突出部，该卡位突出部是有弹性的并且在装入塑料容器和/或塑料活塞杆时首先受到挤压并且之后回复到其原始的位置，由此，施用注射器能够被止动。在一种构造方案中，包壳具有处于50μπ?至5000 μπκ优选ΙΟμ??至ΙΟΟΟμπ?范围内的壁厚度。测量根据DIN 53370进行。
[0036]根据一种实施方式，热塑性塑料包括:具有乙烯-乙烯醇共聚物阻隔体的非结晶化的聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜，或者具有乙烯-乙烯醇共聚物阻隔体的双轴定向的聚酯。在一种构造方案中，形成包壳的热塑性塑料具有处于50g/cm2至5000g/cm2、优选300g/cm2至1000g/cm