鼓膜穿刺定位装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种鼓膜穿刺定位装置。
【背景技术】
[0002]鼓膜也称耳膜，为一弹性灰白色半透明薄膜，将外耳道与中耳隔开。鼓膜距外耳道口约2.5cm-3.5cm，位于外耳道与鼓室之间，鼓膜的高度约9_，宽约8_，平均面积约90平方毫米，厚度0.1mm。临床常将鼓膜分为四个象限，即沿锤骨柄作一假想直线，另经鼓膜脐作一与其垂直相交的直线，便可将鼓膜分为前上、前下、后上及后下4个象限区域。现今对于治疗分泌性中耳炎患者或鼓室积液患者适用鼓膜穿刺术。鼓膜穿刺术即刺穿鼓膜以抽取鼓室积液，并可向鼓室腔内注入药液，用于诊断与治疗分泌性中耳炎，是耳鼻喉科临床常用的操作方法。其操作过程是在无菌操作下从鼓膜前下方(或后下、正下方)刺入鼓室。操作过程中切勿过深，刺入后固定针头抽吸，抽吸积液，必要时可重复穿刺，也可向鼓室内注入药液(如糜蛋白酶或激素)。
[0003]操作过程需要严格掌握进针位置，穿刺点切不可过高，原因在于若穿刺点过高(上象限)，鼓室内外壁距离较近，容易损份听骨、圆窗、前庭窗等中耳重要结构，引起术后眩晕及耳聋，或损及迷路结构，出现迷路刺激症状。穿刺点不可过于靠近鼓膜紧张部中点，因为靠近中心处的鼓膜相对周边部松驰一些，加之锤骨柄的张力，进针时容易将穿刺点撕大，愈合困难，行成永久性穿孔，甚至因感染造成化脓性中耳炎。
[0004]目前，进针位置定位是临床进行鼓膜穿刺最大的难点。由于种种原因，容易误伤外耳道皮肤及鼓膜其他象限(乃至中耳重要结构)，引起严重并发症。鼓膜距外耳道口约2.5cm-3.5cm，外耳道是一条狭长的弯曲管道(成人的外耳道的方向是向前向下，儿童的外耳道方向是向前向上)；操作空间狭长，鼓膜穿刺术难度大，年轻医生不易掌握；由于畏惧、穿刺前麻醉不充分或者术中疼痛刺激，患者常常出现头部不自觉地躲避，造成穿刺定点困难及并发症的出现。
[0005]因此，为了克服上述问题，本实用新型为此设计了一个鼓膜穿刺定位装置。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型要解决的技术问题，在于提供一种鼓膜穿刺定位装置，包括导向孔，并以该导向孔为中心设有一个以上的向外呈放射状的固定条，所述固定条相互间隔设置。
[0007]进一步的，还包括导向盘，所述固定条与导向盘处于同一平面，并固定在导向盘周边，而且沿着导向盘外周向外呈放射状，所述导向孔设在该导向盘上。
[0008]进一步的，所述固定条和导向盘为透明材质。
[0009]进一步的，所述固定条和导向盘为硅胶。
[0010]进一步的，所述固定条设有10-40个。
[0011]进一步的，所述导向盘为圆盘，所述导向孔设于该圆盘圆心处。
[0012]进一步的，所述圆盘直径为3-5毫米，优选4毫米。
[0013]进一步的，所述定位装置的外轮廓呈椭圆形结构。
[0014]进一步的，所述各固定条设于定位装置外轮廓与圆盘外轮廓之间。
[0015]进一步的，所述定位装置的高为8-10毫米，宽为6-9毫米；优选定位装置的高为9毫米，宽为8毫米。
[0016]进一步的，所述导向孔设于定位装置的中心对称轴上，该导向孔分别与中心对称轴顶端的距离为2-3毫米，优选2.5毫米，中心对称轴底端的距离为6-7毫米，优选6.5毫米。
[0017]本实用新型根据人耳结构进行适应性设计成椭圆型结构，并选用透明的硅胶材料使整个定位装置放置在患者耳中时，避免患者产生不适，且利于医生在直视下将穿刺针及定位装置一起送入外耳道。根据鼓膜象限适应性地将导向孔设于定位装置的中心轴的下半部，利用固定条保证导向孔全程对准鼓膜前下象限，并且在穿刺针刺入鼓室后保证不会过深。因此本实用新型具有如下的优点:
[0018]1、有助于穿刺针穿刺的位置及深度的精确和安全，降低操作的难度；
[0019]2、由于定位装置对穿刺针的固定，能大大减少在穿刺中抽吸、注药时单手固定穿刺针的不稳定性；
[0020]3、整个定位装置结构简单，生产成本低，利于普及。
【附图说明】
[0021]下面参照附图结合实施例对本实用新型作进一步的说明:
[0022]图1是本实用新型的鼓膜穿刺定位装置的整体结构示意图；
[0023]图2是本实用新型安装在外耳道内的示意图一；
[0024]图3是本实用新型安装在外耳道内的示意图二。
【具体实施方式】
[0025]请参阅图1至图3，是作为本实用新型的最佳实施例的一种鼓膜穿刺定位装置，该定位装置10的外轮廓呈椭圆形结构，包括导向孔3和导向盘2，该固定条1与导向盘2处于同一平面，并固定在导向盘2周边，而且沿着导向盘2外周向外呈放射状，该导向孔3设在该导向盘2上。这些固定条1以该导向孔3为中心设有10-40个的向外呈放射状的固定条1，该固定条1相互间隔设置。该导向盘2为圆盘，该导向孔3设于该圆盘圆心处。该圆盘直径为3-5毫米，优选4毫米。
[0026]该定位装置10的高为8-10毫米，宽为6-9毫米；大多数人的鼓膜5的高度约9毫米，宽约8毫米，因此优选定位装置10的高为9毫米，宽为8毫米。该各固定条1设于定位装置10外轮廓与圆盘外轮廓之间，因此固定条1的长度依据定位装置10外轮廓到圆盘外轮廓的距离进行设定。所以，该定位装置10的高和宽大致由上下左右固定条1的的长度所决定。
[0027]该导向孔3设于定位装置10的中心对称轴上，该导向孔3分别与中心对称轴顶端的距离为2-3毫米，优选2.5毫米，中心对称轴底端的距离为6-7毫米，优选6.5毫米。该导向孔3用于供穿刺针定位及穿过用。在实际操作中，穿刺部位应选择在鼓膜5的前下象限，一般选择在光锥下缘距鼓环约2?3mm处进针。这个部位进针相对比较安全，距鼓室内壁距离相对大一些，不会损伤圆窗和鼓室内壁粘膜等重要结构；而且这个部位靠近鼓室的最低点，抽吸积液比较充分。该定位孔保证穿刺针对应鼓膜5前下象限，并且由固定条1的限制，使穿刺针刺入鼓室后保证不会过深。
[0028]该固定条1和导向盘2为透明材质。该固定条1和导向盘2为透明的硅胶，硅胶材料较适合放入外耳道4中，不会对人耳产生伤害，也会减小患者的异物感。而透明材质有利于医生观察人耳内部及定位装置10的位置情况。尤其是固定条1具有一定长度，因此弹性较好，定位装置10依靠固定条1可以较好的固定在外耳道4中。
[0029]综上所述，本实用新型根据人耳结构进行适应性设计成椭圆型结构，并选用透明的硅胶材料使整个定位装置放置在患者耳中时，避免患者产生不适，且利于医生在直视下将穿刺针及定位装置一起送入外耳道。根据鼓膜象限适应性地将导向孔设于定位装置的中心轴的下半部，利用固定条保证导向孔全程对准鼓膜前下象限，并且在穿刺针刺入鼓室后保证不会过深。因此本实用新型具有如下的优点:
[0030]1、有助于穿刺针穿刺的位置及深度的精确和安全，降低操作的难度；
[0031]2、由于定位装置对穿刺针的固定，能大大减少在穿刺中抽吸、注药时单手固定穿刺针的不稳定性；
[0032]3、整个定位装置结构简单，生产成本低，利于普及。
[0033]上面结合附图对本实用新型进行了示例性描述，显然本实用新型具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本实用新型的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本实用新型的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，包括导向孔，并以该导向孔为中心设有一个以上的向外呈放射状的固定条，所述固定条相互间隔设置。2.根据权利要求1所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，还包括导向盘，所述固定条与导向盘处于同一平面，并固定在导向盘周边，而且沿着导向盘外周向外呈放射状，所述导向孔设在该导向盘上。3.根据权利要求2所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，所述固定条和导向盘为透明材质。4.根据权利要求2或3任一所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，所述固定条和导向盘为娃胶。5.根据权利要求1或2所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，所述固定条设有10-40个。6.根据权利要求2所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，所述导向盘为圆盘，所述导向孔设于该圆盘圆心处。7.根据权利要求6所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，所述定位装置的外轮廓呈椭圆形结构。8.根据权利要求7所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，各固定条设于定位装置外轮廓与圆盘外轮廓之间。9.根据权利要求1或2所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，所述定位装置的高为8-10毫米，宽为6-9毫米。10.根据权利要求1、2、6、7或8所述的鼓膜穿刺定位装置，其特征在于，所述导向孔设于定位装置的中心对称轴上，该导向孔分别与中心对称轴顶端的距离为2-3毫米，中心对称轴底端的距离为6-7毫米。
【专利摘要】本实用新型提供了一种鼓膜穿刺定位装置，包括导向孔，并以该导向孔为中心设有一个以上的向外呈放射状的固定条，所述固定条相互间隔设置。本实用新型根据人耳结构进行适应性设计成椭圆型结构，并选用透明的硅胶材料使整个定位装置放置在患者耳中时，避免患者产生不适，且利于医生在直视下将穿刺针及定位装置一起送入外耳道。根据鼓膜象限适应性地将导向孔设于定位装置的中心轴的下半部，利用固定条保证导向孔全程对准鼓膜前下象限，并且在穿刺针刺入鼓室后保证不会过深。
【IPC分类】A61B17/34
【公开号】CN204971494
【申请号】CN201520573480
【发明人】梁永辉, 王魁花
【申请人】梁永辉
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年8月3日