一种用于检测血液治疗设备与患者血液循环之间的连接的中断的设备的制造方法_2

文档序号:10062548阅读:来源:国知局
的透析设备的实施方案,以及根据本实用新型的用于检测静脉针脱出的设备的实施方案,以及在根据本实用新型的透析方法的实施方案中用于检测这种静脉针脱出的方法的配置。
[0035]图1例示透析设备的实施方案,所述透析设备配备有用于检测静脉针脱出的系统的实施方案。通过透析机来说明根据本实用新型的设备的图1所示的实施方案,所述设备用于检测体外血液循环与患者血液循环之间的静脉连通的故障或错误连接。代替血液透析或除血液透析之外,也可实现纯血液滤过或血液渗滤。
[0036]根据图1的实施方案包括透析器1,所述透析器被半透膜划分成:第一室29,其布置在透析流体路径中;以及第二室30,其又借助于离开患者血液循环的血液供应管线32连接到透析器入口。通过包括导向患者的血液排出管线31的透析出口,第二室30可连接到患者的血液循环,以便再次将纯化血液供应到患者的血液循环。第一室29连接到用于新鲜透析流体的进入口 20和用于用过透析流体的排放口 10。
[0037]在夹合管截止件(管截止夹具或管夹)40之后和/或在停止血液栗34之后,可通过压力传感器41检测静脉压。管夹40可手动地或自动地操作,并且可引起返回患者的静脉通路的流体流动回路的完全或仅部分截止。在根据图1的实施方案中,用于静脉压的附加压力传感器41设置在管夹40与静脉患者通路之间,并且因此位于去往患者的血液返回管线中。因为压力传感器41布置在血液排出管线31上、处于患者直接前方的或无论如何在管夹40下游,所以在适当连接到患者的情况下,在压力传感器41处调整来自患者通路的压力,而如果针已完全地或部分地滑出患者通路,那么测量到大气压力。
[0038]实施方案包括在供应血液到静脉针31a的管(血液排出管线)31中的压力传感器41,所述管布置在管截止件或管夹40的下游与针31a的上游,即布置在管截止件40与针31a之间的管线部分。如图1所例示,在体外血液循环的动脉分支32中,即在从患者导向到透析器入口的循环中,在从患者导向到透析器入口的血液供应管线32上布置有压力传感器33和气泡收集器35,血液栗34被插入在血液供应管线32中,介于压力传感器33与气泡收集器35之间。另一压力传感器36检测直接在透析器1的透析器入口处的血液的压力。透析流体在由箭头表示的方向上、通过透析流体供应管线20引导到透析器1的第一室29,并且通过透析流体排出管线10引导到排放口或废液口。要纯化的血液流过透析器1的第二室30,并且在透析器出口处,在箭头方向上引导到血液排出管线31。
[0039]在血液排出管线31中,任选地提供另一气泡收集器38。压力传感器37检测血液排出管线31中在透析器1的出口处的压力。
[0040]在血流方向上观察,在布置在血液排出管线31上或中的压力传感器41的上游提供也可呈管截止件或管截止夹具形式的流动截止件40。血液供应管线32和血液排出管线31可例如是管。
[0041]在实施方案中,患者的血液被引导到体外循环中并流过管32进入透析器1的血液侧室30,之后纯化血液通过血液排出管线31回到患者。
[0042]通过血液栗34控制血液循环(体外血液循环)的流速,其中在管32上或中,在上游(在流动方向上观察)设置用于动脉压测量的压力传感器单元33。
[0043]气泡收集器35用于收集动脉管段中的气泡,其中在气泡收集器35与透析器1之间提供另一压力传感器单元36。
[0044]在所示的实施方案中,压力传感器41布置在管截止件40与患者之间、处于血液排出管线31上或中。
[0045]透析器的透析流体室29的透析流体是通过透析流体供应管线20供应,透析流体室29通过半透膜与血液室30分开。透析流体是通过流体来源(未示出)提供,所述透析流体流过管20并且通过栗(未示出)栗送到透析器的腔室29,流过所述腔室并且通过管路系统10随后供应到废液容器。
[0046]在透析器1下游的血液供应管(血液供应管线)31中,布置用于静脉压测量的压力传感器37,接着是气泡收集器38。在流动方向上,例如呈管截止夹具形式的管截止件40紧随其后,以便在静脉侧断开患者,例如,在故障的情况下或尤其用于进行针脱出的检测。
[0047]如果血液栗34在测量静脉针脱出期间不停止,那么优选地在血液栗34与管截止件40之间的管线区域中,任选地提供用于接收栗送血液的贮存器。栗送血液也可例如通过气泡收集器35和/或38来接收。
[0048]在测量到可能的针脱出之后,中间地存储在气泡收集器38和/或35中的血液可在打开管截止件40之后再次缓慢地回到患者,以便气泡收集器38和/或35的存储容积可再次利用来在后续测量期间接收血液。
[0049]在一个或多个实施方案中,就这一点来说,在气泡收集器35和/或38的存储容积中提供液位调节件,以便当管截止件40打开时,存储在气泡收集器35和/或38中的流体量的液位被调节到所需液位。
[0050]例如呈数据处理和存储单元50形式的控制装置通过适当的接口来控制图1示出的所有元件,其中图1仅例示与压力传感器41和管截止件40的连接。数据处理和存储单元50也收集关于透析设备的其它参数的信息,所述信息例如血流量、透析流体流量和/或治疗周期。这些参数连同测量数据一起进行处理。数据处理和存储单元50用于处理测量压力值,以及用于控制血液截止和测量时间。此外,可存在用于存储测量值以及控制时间的内部或外部存储单元。
[0051]压力传感器33、36、37和41的测量值通过数据通信传输到数据处理和存储单元50以便识别静脉针脱出,所述数据通信可为电缆连结的和/或无线的,所述数据处理和存储单元50是呈数据处理和评估单元形式。
[0052]用于检测针脱出的根据本实用新型的透析机或根据本实用新型的设备的实施方案此外包括呈警告信号单元或显示器形式的输出单元51,所述输出单元51通过电缆连结或无线数据通信连接到数据处理和存储单元50。如果检测到透析机和/或用于检测针脱出和/或静脉针脱出的设备的故障,那么输出单元51在显示器上输出光学和/或声学警告信号和/或文字以说明问题。此外,输出单元51可被配置用于光学、声学或电子输出,或以任何其他形式输出,例如以电子存储、印制、电子邮件发送等形式输出。
[0053]根据图1的实施方案可能另外包括附加测量装置、栗、气泡收集器等,它们都没有被示出。
[0054]可在实施方案中提供的是,简单地停止或限制血液栗34以便抑制或减小血流。然而,优选地、替代地或另外,引导要供应的纯化血液的管路系统也在用于检测例如静脉针脱出的测量装置之前(完全地或部分地)断开。
[0055]图2例示在静脉针脱出之前和之后、在用于静脉压测量的压力传感器37处的压力曲线的实例,所述静脉针脱出,即透析设备与患者血液循环之间的连接的不合需要的部分或完全分开。上方曲线2a表示在血液排出管线31中调整的静脉压力曲线,而下方稳定曲线2b表明通路和因此经受透析或血液治疗的患者体内的静脉血压。上方压力曲线2a的波形通过血液栗34来产生。下方曲线2b构成分流压力或血管内压力,并且示出通过患者的心跳来调节的脉动。通过垂直线示出不合需要的针脱出的时间。显然,在那之后,静脉压力曲线降低约20mmHg至40mmHg。从图2可见,在静脉针脱出之后,用于静脉压测量的压力传感器37处的压降是相对小的并且仅仅等于约20mmHg至40mmHg。压降因此在一个数量级内,这也可由其它原因引起,所述其它原因如患者的移动或患者工作台的降低。因此,这种降低十分难于以可靠的方式用于检测。
[0056]在本实用新型的实施方案中,对压力的变化原因的区别得到明显简化,因为当体外血液栗34关掉或至少抑制或至少限制血流时,通过体外血液栗34产生的压力脉冲不再包括在测量信号中。否则,压力脉冲同样在压力变化量级内。
[0057]通过根据本实用新型的设备(也可称为根据本实用新型的系统)的实施方案,可容易地、可靠地和快速地检测静脉针脱出。
[0058]在根据图1的根据本实用新型的设备的实施方案中,气泡收集器35和/或38此外在适当的情况下用作存储容积,以便血液栗34可即使当夹具40关闭时持续运行。替代地或另外,当夹具40是关闭时,血液栗34也可被关掉或在关于其栗送速率而言减小程度上持续操作。在实施方案中,在停止血流的情况下,或在至少以限定方式减小血流的情况下,通过压力传感器41测量压力。在根据本实用新型的设备的这个实施方案中,血液栗34可甚至在关闭夹具40以便检测针脱出期间和之后持续栗送,并且治疗的过程至少在动脉侧不受测量的影响。
[0059]在血液治疗设备以单针操作的工作中以及在血液治疗设备以包括动脉套管和静脉套管来产生
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