一次性负压旋切和抽吸活检套针的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及介入性医疗器械，尤其是用于实体或液体组织活检取样用负压式活检套针。
【背景技术】
[0002]目前临床上用于辜丸、附睾、组织液、精液、肌肉、脂肪组织、肿瘤、淋巴结、甲状腺等实体和液体组织活检的活检针中，最科学的为负压式旋转切割活检针。如申请号为02276714.2，名称为《一次性使用负压活检针》的中国专利所公开的活检针。这种活检针设有同轴套管针和前端带有实心穿刺针头的活检针芯，套管针上设有限深装置，可任意设定穿入组织的深度，且套管针和活检针上，分别开设有活检窗，活检针芯上所开活检窗的两条纵边为剪切刃口，当活检时，将套有套管针的活检针穿入组织，打开活检窗口，拉动负压装置，借助负压将待检组织吸入活检窗口，旋切下来进行活检。这种活检针取材成功率高，组织创面小，患者痛苦少，但上述活检针仍存在下述缺陷:
[0003]1、活检套针的套管针的末端开口与凹形开口形成2个尖锐直角结构，在套针插入人体组织时，容易刮伤组织或血管，创伤大；
[0004]2、活检芯针实心穿刺针头为斜锥型，2条弧形边缘形成刃性切口，穿刺时容易割伤组织或血管，创伤大；
[0005]3、该活检针采用的限深装置为偏心定位固定结构，通过偏心锁的扭动卡紧活检针，固定限深装置在套管针上。该种固定结构比较理想化，因为在生产限深装置时，零部件会因为注塑各种条件控制不好而出现较大偏差，影响限深装置的固定效果；
[0006]4、该活检针的套管针上没有超声波刻度，对于医用超声监控下深部组织定位取材使用时误差大；
[0007]5、该活检针比较适用于实体组织的活检，对于液体组织的活检取材因为针体较大所以不合适。
【实用新型内容】
[0008]本实用新型的目的是提供一种插入创伤小、具有插入定位装置和深度刻度，以及卫生和方便使用的一次性负压旋切和抽吸活检套针。
[0009]为达上述目的，本实用新型的技术方案为:
[0010]一种一次性负压旋切和抽吸活检套针，它包括负压针筒、手柄和旋切装置，其特征在于还包括配套使用的前端为弧形的套管针、实心圆锥形尖头的活检针芯、限深装置、带侧孔活检单针和普通针；其中
[0011]前端为弧形的套管针在所述实心圆锥形尖头的针芯的外面，并与负压针筒、手柄和单向旋转定位装置配合使用；
[0012]活检针芯中间空心贯通，靠近实心圆锥形尖头位置有一开放活检腔，与套管针的长方形开口相贴合；
[0013]限深装置套在所述套管针的外面，并通过螺钉顶紧的结构与套管针相互固定；
[0014]带侧孔活检单针和普通单针分别与负压针筒单独配合使用；
[0015]在套管针与带侧孔活检单针的外侧，设有超声波刻度，用于医用超声监控下深部组织定位取材；
[0016]所述套管针前端的两边角处为圆弧形，两侧为旋切口的结构，或将套管针的前端制成圆弧形；
[0017]所述的实心圆锥形尖头是将活检针芯的尖端设置成实心圆锥形尖头，圆锥形尖头的后端为针芯活检腔。
[0018]本实用新型在研究现有产品所存在的上述缺陷后，设计出一种套管针前端两边角处为圆弧形、或前端为弧形，活检针芯为实心圆锥形尖头，限深装置为螺旋侧顶固定结构，同时搭配现有技术的8号普通针一枚和针尖前端带侧孔的7号活检单针一枚，与负压针筒、手柄和旋切装置形成一套相互配合使用的产品，成为一套可用于实体或液体组织活检取材的医疗设备，应付不同医疗需求的一次性使用负压式活检套针。本实用新型使用面广、创伤性小，用于对人体内待检组织进行切割或抽吸液态至体外检查，取材成功率100%，相比国外同类产品有不可取代的技术优势，并且价格要比国外产品低。
[0019]【附图说明】:
[0020]图1是本实用新型的结构示意图；
[0021]图2是现有技术套管针前端的放大结构示意图；
[0022]图3是图2的左视结构示意图；
[0023]图4是本实用新型套管针前端的两边角处为圆弧形的放大结构示意图；
[0024]图5是图4的左视结构示意图；
[0025]图6是本实用新型套管针前端的为圆弧形放大结构示意图；
[0026]图7是本实用新型活检针芯前端的放大结构示意图；
[0027]图8是图7的左视结构示意图；
[0028]图9是本实用新型活检单针前端的放大结构示意图；
[0029]图10是图9的左视结构示意图；
[0030]在图中，针筒端盖1，手柄2，负压式针筒3，旋切装置4，套管针5，旋切口 6，圆锥形尖头7，活检针芯8，针芯活检腔9，超声波刻度10，限深装置座11，螺钉12，斜齿定位卡13，锁紧螺母14，现有技术套管针前端15，现有套管针旋切口 16，套管针前端的两直角17，套管针前端的两弧形角18，套管针弧形前端19，活检单针前端20，吸液口 21，斜锥针头22。
【具体实施方式】
[0031]下面结合附图，对本实用新型作进一步说明。
[0032]图1所示，是本实用新型的结构示意图，从图中可知，它包括针筒端盖1、手柄2、负压式针筒3，以及通过锁紧螺母14与负压式针筒3上端口固定联接的套管针5、活检针芯8和旋切装置4。其中，活检针芯8在中心，套管针5套在活检针芯8在外侧，构成活检套针；旋切装置4套在套管针5的外侧并与套管针5的后端固定连接成为一体，旋切装置4包括套座和对称于套座两侧的两翼翅膀式把手，底部通过斜齿定位卡13与套管针5的底座活动联接；在套管针5的外侧及旋切装置4的前面，还套有由限深装置座11和螺钉12构成的限深装置，限深装置座11 一侧上设有一透螺孔，通过螺钉12的旋入内端顶向内侧的套管针5，使限深装置与套管针5能相互固定，以限定套管针5前端插入人体内的深度；在套管针5的侧间隔设有超声波刻度10，用于医用超声监控下深部组织定位取材；筒端盖1、手柄2、负压式针筒3和旋切装置4为现有技术，或现有技术产品。在负压式针筒3中应设有复位弹簧，复位弹簧设置于针筒中，一端顶在活塞后端，另一端顶在针筒端盖1内侧上，便于活塞的复位；手柄2与活塞后端两侧固定连接，能将活塞后拉/推进，后拉时能使活塞的前面与负压式针筒3对应的构成的内腔形成负压，在针头孔上产生吸力，插入人体后用于吸取人体相应的组织/液体。
[0033]图2所示，是现有技术套管针前端的放大结构示意图，结合其左视结构示意图3—起来看可知，现有技术套管针前端5的前端两角17为两个尖锐直角、两侧为现有套管针旋切口 16结构，在套管针5插入人体组织时，容易刮伤组织或血管，创伤大。
[0034]图4所示，是本实用新型套管针前端的两边角处为圆弧形的放大结构示意图，图5是图4的左视