过滤器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于过滤液体的过滤器。特别涉及一种用于从含有血液成分的液体以及血液中去除凝聚物、白血球等不好的成分的血液处理过滤器，更详细而言，涉及一种用于从输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等中去除会导致副作用的微小凝聚物、白血球的一次性血液处理过滤器。
【背景技术】
[0002]目前普遍是将从血液提供者抽取来的全血分离成红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液成分制剂，并将它们储藏起来，之后用于输血。由于这些血液制剂所含的微小凝聚物、白血球会导致各种输血副作用，因此，大多采用如下这样的方法:在输血之前将这些不好的成分去除，之后再进行输血;或者是，在抽血之后去除这些不好的成分，之后再将制剂暂时保存起来，用该保存起来的制剂进行输血。
[0003]作为用于从血液制剂中去除这些不好的成分的方法，最常见的是利用血液处理过滤器对血液制剂进行处理的方法。能够使用下列两种血液处理过滤器:一种是将包括无纺布、多孔质体的过滤器元件内置于例如专利文献I?专利文献5所示的挠性容器中而制成的，另一种是将包括无纺布、多孔质体的过滤器元件内置于聚碳酸酯等的硬质容器中而制成的。
[0004]通常，在利用血液处理过滤器对血液制剂进行处理时，在血液处理过滤器的入口处连接装有作为处理对象的血液制剂的血液制剂袋，并将血液制剂袋置于比血液处理过滤器高20 cm?100 cm左右的位置，由此，在重力的作用下使血液制剂从血液制剂袋向血液处理过滤器导入。另一方面，在血液处理过滤器的出口处连接用于收纳过滤后的血液制剂的回收袋，并将回收袋置于比血液处理过滤器低50cm?10cm左右的位置，由此，在重力的作用下使过滤后的血液制剂收纳在回收袋中。此时，血液处理过滤器的容器内的、比过滤器元件靠入口侧的空间因过滤器元件的阻力而产生压力损失，从而呈正压状态。另一方面，血液处理过滤器的容器内的、比过滤器元件靠出口侧的空间因血液制剂从出口处流出，因此反过来呈负压状态。
[0005]对于专利文献I?专利文献5所示的采用挠性容器的血液处理过滤器，由于容器具有挠性，因此，由于靠入口侧的空间呈正压因此会使容器呈气球状鼓起，并且，过滤器元件被压向容器的出口侧。另一方面，由于靠出口侧的空间呈负压因此会使容器贴在过滤器元件上，从而使出口的开口部呈被封堵的状态。即，虽然血液要从过滤器内流出，但由于开口部被封堵，因此血液难以流出。
[0006]相对于此，对于使用硬质容器制成的血液处理过滤器，在过滤的过程中也不会发生较大程度的变形，而且，也不会出现过滤器元件被压向出口侧、出口的开口部被封堵的状态。这样的硬质容器是通过将入口侧容器构件和出口侧容器构件嵌合在一起而成的，通过将分别设于入口侧容器构件和出口侧容器构件的肋状的凸部彼此压合在一起，将过滤器元件的外缘部夹入。通过对凸部进行高密度地压缩，能够防止发生血液越过过滤器元件的外缘部而在未经过滤的状态下通过这样的侧漏(侧流)现象。
[0007]现有技术文献
[0008]专利文献
[0009]专利文献1:日本特开平11 一 216179号公报
[0010]专利文献2:日本特开平7 — 267871号公报[0011 ]专利文献3:国际公开第2004/050147号
[0012]专利文献4:国际公开第95/17236号
[0013]专利文献5:欧洲专利申请公开第0526678号说明书【实用新型内容】
[0014]实用新型要解决的问题
[0015]在制造具有入口侧容器构件和出口侧容器构件的、用于过滤液体的过滤器时，为了将容器内的入口侧空间和出口侧空间液密地密闭起来，通常利用熔融树脂将入口侧容器构件与出口侧容器构件熔接在一起。在利用熔融树脂将入口侧容器构件与出口侧容器构件熔接在一起时，在因用于熔接的熔融树脂不足等而导致熔接不完全的情况下，会发生液体自容器内泄漏(leak)的情况。若液体发生泄漏(leak)，则未经过滤器元件过滤的液体向容器外泄漏，因此存在过滤性能和回收率降低这样的问题。因此，以往，需要筛选发生泄漏的过滤器的作业，为此，需要泄漏(leak)试验的检查工序，因此在如下方面存在问题，S卩:制造工序复杂化，并且还需要泄漏(leak)检查的专用设备，制造成本升高。
[0016]本实用新型是为了解决以上的问题而做成的，其目的在于提供一种能够容易地确认熔融树脂的熔接不完全从而能够容易地筛选、排除有可能发生泄漏(leak)的过滤器的液体过滤用过滤器。
[0017]用于解决问题的方案
[0018]为了解决所述问题，发明人们进行了认真研究，结果发现，在入口侧容器构件的外表面或出口侧容器构件的外表面设置用于填充熔融树脂的入口并且设置用于确认被填充的熔融树脂到达规定位置的情况的出口，从而能够通过肉眼观察来确认熔融树脂的填充状态，能够容易地筛选是否为泄漏过滤器，从而完成了本实用新型。
[0019]S卩，本实用新型是一种过滤器，其用于过滤液体，该过滤器包括过滤器元件、入口侧容器构件和出口侧容器构件，该入口侧容器构件和出口侧容器构件以彼此之间隔着过滤器元件的方式配置，由入口侧容器构件和出口侧容器构件形成的内部空间被过滤器元件分隔为入口空间和出口空间，过滤器元件具有靠入口空间侧的过滤面、靠出口空间侧的过滤面以及沿着一对过滤面的周缘的端面，入口侧容器构件和出口侧容器构件具有以包围过滤器元件的端面的方式接合起来的接合部，接合部具有设于入口侧容器构件的入口侧接合部、设于出口侧容器构件的出口侧接合部以及设于入口侧接合部与出口侧接合部之间的抵接部分的熔融树脂的树脂流路，入口侧容器构件与出口侧容器构件利用填充在树脂流路内的熔融树脂粘接在一起，在入口侧容器构件的外表面和出口侧容器构件的外表面中的至少一者设有用于填充熔融树脂的填充口，在入口侧容器构件的外表面和出口侧容器构件的外表面中的至少一者设有经由树脂流路与填充口连接的填充确认口。
[0020]另外，所述过滤器的制造方法包括:容器构件成形工序，在该工序中，利用一模具注射成型所述入口侧容器构件，利用另一模具注射成型所述出口侧容器构件;装填工序，在该工序中，将过滤器元件装填于入口侧容器构件或者出口侧容器构件;接合工序，在该工序中，以装填有过滤器元件的状态将入口侧容器构件与出口侧容器构件对接起来；以及固接工序，在该工序中，向在入口侧容器构件和出口侧容器构件之间的接合部设置的树脂流路填充熔融树脂，将入口侧容器构件与出口侧容器构件粘接起来，在固接工序中，自填充口填充熔融树脂。
[0021 ]另外，在所述过滤器的泄漏检查方法中，通过从所述填充确认口确认熔融树脂，从而确认入口侧容器构件和出口侧容器构件之间的接合部的液密性较高。其中，从填充确认口确认熔融树脂不仅包括确认熔融状态的熔融树脂的情况，还包括确认固化后的熔融树脂的情况。
[0022]在所述过滤器中，自填充口向树脂流路内填充熔融树脂，将入口侧容器构件和出口侧容器构件之间的接合部粘接起来。在此，在自填充口填充的熔融树脂到达填充确认口时，从填充确认口通过肉眼观察能够确认到熔融树脂的填充状况，其结果，能够确认的是，在树脂流路的位于填充口与填充确认口之间的部分内填充有熔融树脂。相反，若从填充确认口无法确认到熔融树脂，则能够判断为是可能会发生泄漏的泄漏过滤器，从而能够容易地筛选、排除泄漏过滤器。
[0023]另外，在所述过滤器中，也能够采用入口侧接合部与出口侧接合部彼此嵌合的形态。并且，为了实现该形态，也可以是，在所述过滤器的制造方法的接合工序中，将一对所述模具合模而将过滤器元件夹在入口侧容器构件与出口侧容器构件之间，在该状态下，将入口侧接合部与出口侧接合部嵌合。通过将入口侧接合部与出口侧接合部彼此嵌合，能够实现入口侧容器构件与出口侧容器构件之间的更牢固且稳定的接合，从而是优选的。
[0024]另外，在所述过滤器中，优选的是，树脂流路设于沿着过滤器元件的端面的整周，入口侧接合部与出口侧接合部利用填充在树脂流路内的熔融树脂粘接在一起。若未将树脂流路设于沿着过滤器元件的端面的整周，则至少一部分会出现没有填充熔融树脂的部位，气密性、液密性降低的风险较高，但采用所述结构，能够降低该风险。
[0025]另外，在所述过滤器中，也可以是，入口侧容器构件具有用于导入液体的入口端口，出口侧容器构件具有用于排出液体的出口端口，填充口和填充确认口中的至少一者避开入口端口和出口端口地设置，而且，也可以是填充口和填充确认口这两者避开入口端口和出口端口地设置。通过将填充口、填充确认口避开入口端口、出口端口地设置，能够防止构造复杂化，从而容易制造。
[0026]另外，也可以是，针对一条树脂流路设置多个填充口，或者设置多个填充确认口。通过设置多个填充口，能够提高熔融树脂的填充效率，通过设置多个填充确认口，容易确认树脂流路内的填充状况。
[0027]另外，能够将多个填充确认口形成于入口侧容器构件和出口侧容器构件这两者，在该情况下，在需要避开入口端口、出口端口地设置时等，能够形成填充确认口的部位的候选部位增多，容易将填充确认口形成在最合适的部位。
[0028]另外，能够将多个填充口集中设于入口侧容器构件或者出口侧容器构件，在该情况下，在填充熔融树脂时，仅自设有填充口的一侧面填充熔融树脂，因此能够简化用于填充熔融树脂的装置的构造、控制，因而是优选的。
[0029]另外，也可以是这样的过滤器:填充口和填充确认口沿着树脂流路交替配置，并且在树脂流路中，由填充口和填充确认口分割成的多条分割流路的容积相同。在该情况下，不需要用于使自各填充口填充的熔融树脂到达各填充确认口的时刻一致的复杂控制等，因而是优选的。
[0030]另外，也可以是这样的过滤器:填充确认口和填充口中的至少一者设有多个，并且沿着树脂流路等间隔地配置，该树脂流路设于沿着过滤器元件的端面的整周。在该情况下，填充确认口、填充口的配置不会出现偏置情况，能够适当地填充熔融树脂、通过肉眼观察进行确认，因而是优选的。
[0031]实用新型的效果
[0032]采用本实用新型，能够容易地确认熔融树脂的熔接不完全，从而能够容易地筛选、排除有可能发生泄漏(leak)的过滤器。
【附图说明】
[0033]图1是将本实用新型的第I实施方式的血液处理过滤器局部剖切并从入口侧容器构件侧进行观察而得到的俯视图。
[0034]图2是将本实施方式的血液处理过滤器局部剖切并从出口侧容器构件侧进行观察而得到的俯视图。
[0035]图3是将本实施方式的血液处理过滤器局部剖切来进行图示的侧视图。
[0036]图4是图1的沿着IV— IV线的剖视图。
[0037]图5(a)、图5(b)是用于说明本实施方式的血液处理过滤器的熔融树脂的填充的图，其中，图5(a)是立体图，图5(b)是俯视图。
[0038]图6(a)?图6(c)是用于说明填充确认口与熔融树脂之间的关系的图，其中，图6
(a)是表示从填充确认口通过肉眼观察无法确认到熔融树脂的状态的图，图6(b)是表示从填充确认口通过肉眼观察能够确认到熔融树脂的状态的图，图6(c)是表示从填充确认口通过肉眼观察能够确认到熔融树脂并且熔融树脂将填充确认口完全封堵的状态的图。
[0039]图7(a)、图7(b)是表示填充口和填充确认口这两者的配置与填充熔融树脂时该熔融树脂的流动之间的关系的图，其中，图7(a)是表示本实施方式的填充口和填充确认口这两者的配置与分割流路之间的关系的俯视图’图了⑶丨是图了“丨的沿着匕一匕、!^ — !^、^—^以及b4 — b4各线的剖面图。其中，在图7(b)的剖面图中，为了方便起见，将填充□图示在出口侧容器构件侧(下侧)，将填充确认口图示在入口侧容器构件侧(上侧)。
[0040]图8(a)、图8(b)是表示其他实施方式的血液处理过滤器的填充口和填充确认口这两者的配置与填充熔融树脂时该熔融树脂的流动之间的关系的图，图8(a)是表示第2实施方式的俯视图，图8(b)是表示第3实施方式的俯视图。
[0041]图9(a)、图9(b)是表示第4实施方式的血液处理过滤器的图，图9(a