全隔离器开，操作者只允许通操作手套连接组件44来完成系统内部的工艺操作，操作窗密封玻璃41的开关状态可以通过门锁组件40来监控，操作窗密封玻璃41打开时通过氮气弹簧37支撑，保证操作者开关操作窗密封玻璃41的方便性。
[0051]空气处理系统2如图9所示，包括设于空气处理系统壳体内的带新风阀33的新风组件32，空气处理系统壳体2内的左右两侧分别设有一组排风循环装置，所述排风循环组件包括从上至下分布的带排风蝶阀一 30的排风组件29、循环风机组件一 34、液槽密封过滤器35。空气处理系统2与手套仓系统之间设有均流膜一 28。空气处理系统壳体内左右两侧设有照明灯一 27。
[0052]无菌检查工艺隔离器的使用环境最低可以是D级，顶部空气处理系统是为了保证内部的A级环境，所有进入隔离器内部的新风必须经过新风组件32处理后进入隔离器，排风组件29的功能是一方面是为处理排除隔离器的气体，保证排出气体的安全性，另一方面防止在突然停机的情况下，外面的脏空气进入隔离器内部造成污染，由于隔离器内部要求层流系统，所有通过循环风机组件一 34将空气通过液槽密封过滤器35以及均流膜一 28，形成垂直层流的气流保护，内部循环催化分解单元31是为了在过氧化氢蒸汽灭菌的通风阶段能够更快的降低浓度，加快灭菌周期时间，在隔离器内部设置的对过氧化氢蒸汽有催化分解作用的功能模块，照明灯一 27可以提供整个隔离器腔体内部照度的要求，保证人员操作的舒适度，新风阀33及排风蝶阀一 30能够在泄露测试及灭菌过程保证整个腔体的密闭性。
[0053]传递仓组件如图5-6所示，包括传递仓壳体12，传递仓壳体12上段为进风段，下段为回风段，底部设有气动元器件箱24。传递仓壳体12进风段前侧设有栅孔45，顶部设有排风过滤分解系统22，排风过滤分解系统22与带排风蝶阀二 20的排风风机21连接，排风过滤分解系统22的下方设有带新风蝶阀18的循环风机组件二 19 ;新风蝶阀18前侧设有新风中效过滤器17 ;传递仓壳体12进风段下侧的出风口处设有循环高效过滤器16。传递仓壳体12回风段的两侧分别设有带门锁系统的门23，其中一侧的门23与手套仓系统的仓体25 —侧的门框47相配合，该门23打开后与仓体25内部连通；回风段的后侧设有回风板46，回风板46与传递仓壳体12后侧形成回风通道；传递仓壳体12进风段与回风段之间设有均流膜二 14。气流从栅孔45中进入传递仓壳体12内，经新风中效过滤器17过滤后依次经过新风蝶阀18、循环风机组件二 19、循环高效过滤器16、均流膜二 14至回风段底部后，经回风板46与传递仓壳体12之间的回风通道回风至排风蝶阀二 20，经排风风机21进入排风过滤分解系统22。传递仓壳体12内设有照明灯二 15。
[0054]传递仓组件3的主要功能是为手套仓系统提供无菌检测的物品，当手套仓系统正在操作时候，发现原先准备不足，缺少后续检测使用的必需物品时，为了不影响手套仓系统正在进行的操作，此时可以通过传递仓组件来进行，将物品放进传递仓组件进行灭菌，同时不影响后续手套仓系统的操作，待传递仓组件的物品灭菌完成时，可以通过传递仓组件与手套仓系统的中间的对接门23，把传递仓组件的物品传递到手套仓系统，继续进行。另外，传递仓组件还可以作为储备仓使用，当发现手套仓系统东西放不下时候，可以放在传递仓组件。
[0055]无菌检查工艺隔离器的使用环境最低可以是D级，为了保证内部的A级环境，新风在通过栅孔45进入新风中效过滤器17，新风中效过滤器17的主要作用是对新风进行一个初过滤，过滤较大颗粒的粉尘等，对循环高效过滤器16及排风过滤分解系统22中的排风高效是一个保护作用，特别是对于循环高效过滤器16，能够延长使用寿命；新风在经过新风中效过滤器17后，依次经过新风蝶阀18及循环风机组件二 19，此时的循环风机组件二 19既可以当做主体循环风机使用，还可以作为新风风机使用，之后，新风经过循环高效过滤器16及均流膜二 14后，新风达到层流A级环境，形成垂直向下层流保护，之后通过仓体内的回风板再次进入排风蝶阀二 20、排风风机21及排风过滤分解系统22，排风过滤分解系统22保证排出气体的安全性，另一方面防止在突然停机的情况下，外面的脏空气进入隔离器内部造成污染；最后排放到室外。
[0056]双面无菌检测工艺隔离器工作时完全与操作人员及背景环境隔离开，内部全密闭自循环的循环方式使隔离器内部环境参数能够被实时监控，是无菌药品的生产后检测结果的准确性和可信度大大提高，集成式的的过氧化氢灭菌系统可以使隔离器内部在线灭菌，同时也降低了有毒高致敏性药物对操作人员的危害。
【主权项】
1.一种双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，包括顶部设有空气处理系统(2)的手套仓系统及电气柜系统(I)，所述手套仓系统包括仓体(25)，仓体(25)上设有手套操作组件(4)，所述手套操作组件(4)包括操作窗密封玻璃(41)，手套通过手套连接组件(44)与操作窗密封玻璃(41)连接。2.如权利要求1所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述电气柜系统(I)底部设有真空栗及阀体安装箱(8)及集成式过氧化氢蒸汽灭菌系统￠)，与集成式过氧化氢蒸汽灭菌系统(6)连接的栗体设于真空栗及阀体安装箱(8)内，集成式过氧化氢蒸汽灭菌系统(6)通过管道与空气处理系统(2)、传递仓组件(3)连通。3.如权利要求2所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述电气柜系统(I)上设有手套仓工作状态指示灯(10)、传递舱工作状态指示灯(9)、消除警报按钮(11)、触摸屏系统(7)以及打印机(13)。4.如权利要求1所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，还包括与手套仓系统的仓体(25)底部连通的袋出系统(5)。5.如权利要求1所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述空气处理系统(2)包括设于空气处理系统壳体内的带新风阀(33)的新风组件(32)，空气处理系统壳体(2)内的左右两侧分别设有一组排风循环装置，所述排风循环组件包括从上至下分布的带排风蝶阀一(30)的排风组件(29)、循环风机组件一(34)、液槽密封过滤器(35)。6.如权利要求1或5所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述空气处理系统(2)与手套仓系统之间设有均流膜一(28)。7.如权利要求5所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述空气处理系统壳体内左右两侧设有照明灯一(27)。8.如权利要求1所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述操作密封玻璃(41)的上侧或下侧与仓体(25)活动连接，下侧或上侧与仓体(25)之间设有门锁组件(40)。9.如权利要求8所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述门锁组件(40)上设有门开启状态信号装置。10.如权利要求1或8所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述操作窗密封玻璃(41)内侧设有内部回风玻璃(42)，操作窗密封玻璃(41)与内部回风玻璃(42)之间形成回风通道，该回风通道用于将仓体(25)中的垂直的层流风返回到顶部空气处理系统(2);两者之间通过手套连接组件(44)、连接部件(43)连接。11.如权利要求10所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述操作窗密封玻璃(41)的左右两侧分别设有氮气弹簧(37)，氮气弹簧(37)的上端通过氮气弹簧上安装支座(38)与操作窗密封玻璃(41)固定连接，下端通过氮气弹簧安装底座(36)与仓体(25)固定连接。12.如权利要求1所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述手套操作组件(4)与仓体(25)之间设有密封圈。13.如权利要求1所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述手套仓系统底部设有框架支撑组件(26)。14.如权利要求1所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，还包括传递仓组件(3)，所述传递仓组件(3)包括传递仓壳体(12)，传递仓壳体(12)上段为进风段，下段为回风段，底部设有气动元器件箱(24);传递仓壳体(12)进风段前侧设有栅孔(45)，顶部设有排风过滤分解系统(22)，排风过滤分解系统(22)与带排风蝶阀二(20)的排风风机(21)连接，排风过滤分解系统(22)的下方设有带新风蝶阀(18)的循环风机组件二(19);传递仓壳体(12)回风段的两侧分别设有带门锁系统的门(23)，其中一侧的门(23)与手套仓系统的仓体(25) —侧的门框(47)相配合，该门(23)打开后与仓体(25)内部连通；回风段的后侧设有回风板(46)，回风板(46)与传递仓壳体(12)后侧形成回风通道；气流从栅孔(45)中进入传递仓壳体(12)内，依次经过新风蝶阀(18)、循环风机组件二(19)至回风段底部后，经回风板(46)与传递仓壳体(12)之间的回风通道回风至排风蝶阀二(20)，经排风风机(21)进入排风过滤分解系统(22)。15.如权利要求14所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述新风蝶阀(18)前侧设有新风中效过滤器(17)，气流从栅孔(45)进入传递仓壳体(12)内后经新风中效过滤器(17)过滤后进入循环风机组件二(19);传递仓壳体(12)进风段下侧的出风口处设有循环高效过滤器(16)。16.如权利要求14所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，传递仓壳体(12)内设有照明灯二(15)。17.如权利要求14所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述传递仓壳体(12)进风段与回风段之间设有均流膜二(14)。18.如权利要求1所述的双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，所述仓体(25)的前后两侧分别设有一组手套操作组件(4)。
【专利摘要】本发明公开了一种双面无菌检测工艺隔离器，其特征在于，包括顶部设有空气处理系统的手套仓系统及电气柜系统，所述手套仓系统包括仓体，仓体上设有手套操作组件，所述手套操作组件包括操作窗密封玻璃，手套通过手套连接组件与操作窗密封玻璃连接。本发明通过无菌检查隔离器可以实现无菌药品的无菌检查过程中始终处在一个受控的环境下进行，使内部的有毒物质不会危害到操作人员，也阻止了外部环境中的污染物进入操作空间内部污染待测试产品，同时也降低了生产区域对背景环境的洁净等级的要求。无菌测试工艺隔离器内部任何环境参数的改变，都会得到相对应的调控，从而实现了无菌药品的生产完成后的无菌检查环节的隔离化。
【IPC分类】A61L101/22, B25J21/02, A61L9/015
【公开号】CN105196313
【申请号】CN201510666343
【发明人】郑效东
【申请人】上海东富龙爱瑞思科技有限公司, 上海东富龙科技股份有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月15日