一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法
【专利摘要】本发明公开了一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，它包括以下步骤：S1.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起；S2.将叠合的复合膜置于热封仪上热合1～3s；S3.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层；S4.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。本发明利用三层复合膜各层具有不同的物理熔点，使用热封仪通过设定最适的温度、压力和时间，可有效的得到三层复合膜的中间层。因此，方便了中层的鉴别，进一步提高了产品质量的控制。本发明方法具有简单、高效、成本低的特点。
【专利说明】一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种复合膜的剥离方法，特别是指一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法。
【背景技术】
[0002]常用的三、多层共挤输液用膜采用共挤出工艺生产，不使用黏合剂。对其鉴别时不需要采用特殊的方法进行剥离。药品包装用非多层复合膜是一种直接用于输液包装的新外用材料，是随人们生活、健康水平提高和对输液给药方式安全需要而产生的新产品。该产品具有技术集成度高、关键技术适用面广、经济附加值高和市场需求量大的特点。
[0003]常用的三层复合膜其材质构成为，膜材结构信息为:内层聚合物成分为聚乙烯薄膜(简称四)、中间层聚合物成分为聚酰胺薄膜(简称?)、外层聚合物成分为聚对苯二甲酸二乙酯薄膜(简称四”。该膜材具有较好的阻隔水蒸气渗透、氧气和二氧化氮的透过能力，现有用于药品的大容量注射液聚丙烯输液瓶和三层共挤输液用袋的外包装袋。由于三层复合膜因其能影响药品的质量，遂在药包材的注册时，评审专家要求对其每一层进行鉴别项检查。但采用黏合剂所形成的2层以上的复合膜现有技术关于三层复合膜的鉴定方法为:取本品适量，用切片器切成厚度适宜(小于50^0)的薄片，置于显微红外仪上观察样品横截面。选择所需检测的区域，通过透射录制红外光谱。但是高阻隔三层复合膜因为采用切片器切成厚度适宜(小于50^0)的薄片，置于显微红外仪上观察样品横截面时，不能观察到明显的三层横截面，外出和内层可以直接通过衰减全反射法进行红外鉴别不能通过衰减全反射法进行红外鉴别，但对于中层必须要进行剥离出来后方可红外鉴别。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，该方法能有效的将三层复合膜的中层剥离出来，方便了中层的鉴别，进一步提高了产品质量的控制。
[0005]本发明的目的通过以下技术方案来实现:一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，它包括以下步骤:
51.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起；
82.将叠合的复合膜置于热封仪上，设置热封仪的温度为180?2001、压力为0.1?0.21？3，热合 1 ?38 ；
83.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层；
84.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。
[0006]作为优选方案，它包括以下步骤:
51.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起；
82.将叠合的复合膜置于热封仪上，设置热封仪的温度为1901、压力为0.15即3，热合
25 ； 83.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层；
84.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。
[0007]进一步地，所述三层复合膜内层为聚乙烯薄膜、中间层为聚酰胺薄膜、外层为聚对苯二甲酸二乙酯薄膜。
[0008]进一步地，所述聚乙烯薄膜的厚度为20 9 III，所述聚酰胺薄膜的厚度为15 9 III，所述聚对苯二甲酸二乙酯薄膜的厚度为151^111。
[0009]进一步地，所述聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚对苯二甲酸二乙酯薄膜的质量比为4:1:1。
[0010]本发明具有以下优点:本发明利用三层复合膜各层具有不同的物理熔点，使用热封仪器，通过设定最适的温度、压力和时间，可有效的得到三层复合膜的中间层。因此，方便了中层的鉴别，进一步提高了产品质量的控制。本发明方法具有简单、高效、成本低的特点。
【具体实施方式】
[0011]下面结合实施例对本发明做进一步的描述，本发明的保护范围不局限于以下所述。
[0012]实施例1:一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，它包括以下步骤:
51.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起，三层复合膜内层为聚乙烯薄膜、中间层为聚酰胺薄膜、外层为聚对苯二甲酸二乙酯薄膜，各层的厚度分别为:内层20 9 1中层15 9 1外层15 9 %且聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚酯薄膜的质量比为4:1:1。
[0013]82.将叠合的复合膜置于热封仪上，设置热封仪的温度为1801、压力为0.1腿热合18 ；
83.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层；
84.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。
[0014]实施例2: —种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，它包括以下步骤:
51.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起，三层复合膜内层为聚乙烯薄膜、中间层为聚酰胺薄膜、外层为聚对苯二甲酸二乙酯薄膜，各层的厚度分别为:内层20 9 1中层15 9 1外层15 9 %且聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚酯薄膜的质量比为4:1:1。
[0015]82.将叠合的复合膜置于热封仪上，设置热封仪的温度为2001、压力为0.2^,热合38 ；
83.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层；
84.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。
[0016]实施例3: —种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，它包括以下步骤:
51.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起，三层复合膜内层为聚乙烯薄膜、中间层为聚酰胺薄膜、外层为聚对苯二甲酸二乙酯薄膜，各层的厚度分别为:内层20 9 1中层15 9 1外层15 9 %且聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚酯薄膜的质量比为4:1:1。
[0017]82.将叠合的复合膜置于热封仪上，设置热封仪的温度为1901、压力为0.151？3，热合 28 ；
83.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层；
84.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。
[0018]实施例4:一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，它包括以下步骤:
51.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起，三层复合膜内层为聚乙烯薄膜、中间层为聚酰胺薄膜、外层为聚对苯二甲酸二乙酯薄膜，各层的厚度分别为:内层20 9 1中层15 9 1外层15 9 %且聚乙烯薄膜、聚乙烯薄膜和聚酯薄膜的质量比为4:1:1。
[0019]82.将叠合的复合膜置于热封仪上，设置热封仪的温度为1951、压力为0.181？3，热合 18 ；
83.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层；
84.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。
【权利要求】
1.一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，其特征在于，它包括以下步骤: 51.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起； 52.将叠合的复合膜置于热封仪上，设置热封仪的温度为180?200°C、压力为0.1?0.2MPa，热合 I ?3s ; 53.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层； 54.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。
2.如权利要求1所述的一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，其特征在于，它包括以下步骤: 51.取药用包装的三层复合膜两张，将两张复合膜的内层相对叠合在一起； 52.将叠合的复合膜置于热封仪上，设置热封仪的温度为190°C、压力为0.15MPa，热合2s ； 53.热合后立即将膜撕开，将复合膜的外层剥离，保留中间层； 54.将得到的中间层采用衰减全反射法红外鉴别。
3.如权利要求1或2所述的一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，其特征在于，所述三层复合膜内层为聚乙烯薄膜、中间层为聚酰胺薄膜、外层为聚对苯二甲酸二乙酯薄膜。
4.如权利要求3所述的一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，其特征在于，所述聚乙烯薄膜的厚度为20 μ m，所述聚酰胺薄膜的厚度为15μπι，所述聚对苯二甲酸二乙酯薄膜的厚度为15 μ m。
5.如权利要求3所述的一种基于药用包装的三层复合膜的剥离方法，其特征在于，所述聚乙烯薄膜、聚酰胺薄膜和聚对苯二甲酸二乙酯薄膜的质量比为4:1:1。
【文档编号】B32B38/10GK104385770SQ201410730959
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月5日 优先权日:2014年12月5日
【发明者】邓茂林, 管均连, 刘文军, 程志鹏, 刘思川, 葛均友, 谭鸿波, 万阳浴, 朱麟 申请人:四川科伦药业股份有限公司