用于具有可编程介质插入物的可通电眼科镜片的制造和编程的方法_5

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处理器编程,再将电子部件封装在介质插入物内,便可不将编程局限 于与处理器无线通信。在可能要改变个别患者的编程参数的情况下,或可能有必要对眼科 镜片重新编程的情况下,这种实施例可能不是优选的。
[0137] 接着可以在720处组装介质插入物。在一些实施例中,介质插入物可包括处理器, 该处理器由导电迹线电连接到能够为通电元件提供功率的功率源,其中通电元件可为通电 眼科镜片提供某些功能。在无线通信可能很重要的实施例中,介质插入物还可包括无线发 射器、无线接收器或无线传感器中的一种或多种。
[0138] 在一些实施例中,例如,在介质插入物可监测数量有限的泪液成分的情况下,介质 插入物内的多种部件可能是可定制的。同一介质插入物可能够监测眼部环境内的温度和 pH。在此类实施例中,720处的组装步骤可包括基于编程参数选择可定制的部件。例如,特 定的反应物或粘合剂可指示监测到的成分浓度。
[0139] 可在725处将介质插入物组装到眼科镜片中。在一些实施例中,眼科镜片可包括 聚合的反应性单体混合物。在一些实施例中,特别是在可采用无线方式对介质插入物编程 的情况下,将介质插入物和眼科镜片组装到一起可能不会妨碍或阻止无线通信。因此,在聚 合的RMM可能会抑制无线通信的情况下,可以不将介质插入物完全封装在眼科镜片内。720 或725处的组装步骤可包括在介质插入物或软镜片部分的表面上印刷或嵌入SKU条形码, 这在可对眼科镜片无线地编程的情况下可能是可取的。
[0140] 可通过多种方法形成眼科镜片,包括(例如)注塑成型或自由成型技术。注塑成 型技术可利用前曲面模件和后曲面模件,其中可将介质插入物和反应性单体混合物放置在 这两个模件之间。RMM可在这两个模件之间聚合,以封装或至少将介质插入物固定到眼科镜 片。
[0141] 另选地,自由成型技术可利用光化辐射,以基于逐个体素地控制成型表面上的聚 合;其中光化辐射的波长可至少部分被吸光组分吸收。在此类实施例中,RMM可包含吸光材 料。在一些方面,在聚合之前,可将介质插入物置于RMM中或可先使介质插入物与RMM接触, 其中暴露于光化辐射使介质插入物在眼科镜片中的位置固定。另选地,可将介质插入物放 置成与聚合的RMM接触,然后可用另外的部件(包括(例如)对准特征或粘合剂)固定介 质插入物的位置。
[0142] 在一些实施例中,可以在730处将可通电眼科镜片包装。在可穿透密封容器对可 通电眼科镜片编程的情况下,包装可能特别重要。眼科镜片的典型包装可包括泡罩实施例, 其中泡罩包括塑料基板和密封层。塑料基板可包括能使眼科镜片包含在水溶液中的贮存部 分。分配的SKU条形码可印刷在密封容器的可视部分或可扫描部分上,或嵌入该可视部分 或可扫描部分中。730处的包装过程可包括标记过程,其中(例如)把一部分甚至全部编程 参数列在密封容器上。
[0143] 继续至图8,图中示出了对具有可编程介质插入物的可通电眼科镜片编程的方法 步骤的示例性流程图。在此类实施例中,在将介质插入物包括在眼科镜片中之后,可发生编 程过程。可直接把编程参数传输到介质插入物,也可通过使用能够对介质插入物编程的叠 层间接传输编程参数。在一些实施例中,出于示例性目的示出的多个步骤可由编程设备执 行。本发明技术的范围还涵盖可包括手动执行这些步骤的至少一部分的其他实施例。
[0144] 可以在805处接收编程参数。在一些实施例中,可直接向编程设备输入编程参数, 或者编程设备可从外部装置(如通过互联网连接,或通过使用通用串行总线)接收编程参 数。在一些此类实施例中,编程设备可包括(例如)由存货单位组织的编程参数的数据库。
[0145] 在一些实施例中,编程设备可能够访问和分配未编程的眼科镜片或叠层。在此类 实施例中,编程设备可以在810处选择指定的未编程眼科镜片或叠层,并且可在815处将选 择的镜片或叠层放置在编程设备的编程部分附近。在其他实施例中,例如在使用者或外部 机构可放置未编程的眼科镜片或叠层的情况下,编程设备可以在815处接收这种镜片或叠 层。
[0146] 在一些实施例中,可为每组编程参数生成存货单位(SKU)。在一些此类实施例中, 可以在820处扫描SKU条形码。SKU条形码可存在于叠层、眼科镜片基部、介质插入物或容 器中的一者或多者上。扫描SKU条形码可提供一种验证编程设备中放置的正确的未编程眼 科镜片或叠层的方法。另选地,编程设备可访问编程参数的数据库,并且可基于SKU提取参 数。在此类实施例中,820处的步骤可发起805处的步骤,或805和820处的两个步骤可同 时发生。
[0147] 编程设备可以在825处向叠层或介质插入物无线地传输编程参数。在一些方面, 可手动提示编程设备开始传输编程参数。在其他方面,一旦叠层或眼科镜片被放置于编程 设备中的预定义位置或相对于编程设备的预定义位置,编程设备就会自动传输。
[0148] 在一些实施例中,编程设备可以在830处释放编程的叠层或眼科镜片。另选地,在 眼科镜片或叠层可以不被固定在编程设备中的情况下,830处的释放步骤可能不是必需的。 在具有叠层的实施例中,编程设备可以在835处任选地组装眼科镜片,并将编程的叠层放 置在具有介质插入物的眼科镜片基部附近。在其他实施例中,可例如由使用者或眼科医生 手动地把叠层与眼科镜片基部结合。
[0149] 在眼科镜片位于眼睛上时,编程的一些方面可基于编程介质插入物所收集的数据 来调整编程参数。在此类实施例中,编程设备可以在840处接收使用后的眼科镜片,并且在 845处,编程设备可无线地接收或上载介质插入物所收集的数据。与在815处的步骤类似, 眼科镜片可以不被放置在编程设备内。在一些此类实施例中,在845处,可将编程设备放置 在眼科镜片附近,或将眼科镜片放置在编程设备附近。
[0150] 在850处,在数据可(例如)经眼科医生查看的情况下,可将数据传输至外部装置 (诸如计算机)。在一些实施例中,可以在855处基于接收到的数据调整步骤805处接收到 的初始编程参数。例如,编程设备可包括能够相对于编程参数处理接收到的数据的可执行 软件。在此类实施例中,可基于调整过的编程参数,对同一块眼科镜片或第二眼科镜片重复 该编程过程。
[0151] 用于基于插入物的眼科镜片的材料
[0152] 在一些实施例中,镜片类型可为包括含有机娃组分的镜片。"含有机娃组分"是指 至少含有一个[-si-o-]单元的单体、大分子单体或预聚物形式的组分。按含有机硅组分的 总分子重量计,含有机硅组分中的全部硅和所附连氧的重量百分比优选地大于约20%,更 优选地大于30%。可用的含有机硅组分优选地包含可聚合官能团,例如丙烯酸酯、甲基丙烯 酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、乙烯基、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能 团。
[0153] 在一些实施例中,围绕插入物的眼科镜片裙边(有时可称为插入物封装层)可由 标准的水凝胶镜片制剂构成。特性可与多种插入物材料合格匹配的示例性材料可包括那拉 菲康一族的材料,包括那拉菲康A和那拉菲康B。另选地,包括依他菲康A在内的依他菲康 一族材料可代表示例性材料的良好选择。下面对符合本文技术的材料的性质进行在技术上 更全面的讨论,但显而易见的是,可形成密封和封装插入物的合格包封或部分包封的任何 材料都是适宜的并包括在本发明的范围内。
[0154] 合适的含有机硅组分包括式I的化合物
[0155]
[0156] 其中:
[0157] R1独立地选自一价反应性基团、一价烷基或一价芳基,任一前述基团还可包含选 自下列的官能团:羟基、氨基、氧杂、羧基、烷基羧基、烷氧基、酰胺基、氨基甲酸根、碳酸根、 卤素或这些基团的组合;以及包含1个至100个Si-ο重复单元的一价硅氧烷链,该一价娃 氧烷链还可包含选自下列的官能团:烷基、羟基、氨基、氧杂、羧基、烷基羧基、烷氧基、酰胺 基、氨基甲酸根、卤素或这些基团的组合;
[0158] 其中b= 0至500,当b不为0时,应当理解b为众数等于设定值的分布;
[0159] 其中至少一个R1为一价反应性基团,并且在一些实施例中,在一和三个之间的R1 包括一价反应性基团。
[0160] 如本文所用,"一价反应性基团"为可经历自由基聚合反应和/或阳离子聚合反应 的基团。自由基反应性基团的非限制性例子包括(甲基)丙稀酸酯、苯乙烯基、乙烯基、乙 烯基醚、(甲基)丙烯酸Ci6烷基酯、(甲基)丙烯酰胺、Ci6烷基(甲基)丙烯酰胺、N乙 烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺、C2 12烯基、C2 12烯基苯基、C2 12烯基萘基、C2 6烯基苯基、Ci6烷 基、0-乙烯基氨基甲酸酯和0-乙烯基碳酸酯。阳离子反应性基团的非限制性例子包括乙 烯基醚或环氧基团、以及它们的混合物。在一个实施例中,自由基反应性基团包括(甲基) 丙烯酸酯、丙烯酰氧基、(甲基)丙烯酰胺、以及它们的混合物。
[0161] 合适的一价烷基和一价芳基包括未取代的一价(^至C16烷基、C6-C14芳基,例如取 代的和未取代的甲基、乙基、丙基、丁基、2-羟丙基、丙氧基丙基、聚乙烯氧丙基、它们的组合 等等。
[0162] 在一个实施例中,b为零,一个R1为一价反应性基团,并且至少三个R1选自具有 1至16个碳原子的一价烷基,并且在另一个实施例中选自具有1至6个碳原子的一价烷 基。该实施例的有机硅组分的非限制性例子包括2-甲基-2-羟基-3-[3-[1,3, 3, 3-四甲 基-1-[(三甲基甲硅烷基)氧基]二硅氧烷基]丙氧基]丙基酯("SiGMA")、
[0163] 2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙氧基丙基-三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、
[0164] 3-甲基丙烯酰氧基丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷("TRIS")、
[0165] 3-甲基丙烯酰氧基丙基双(三甲基甲硅烷氧基)甲基硅烷和
[0166] 3-甲基丙烯酰氧基丙基五甲基二硅氧烷。
[0167] 在另一个实施例中,b为2至20、3至15,或在一些实施例中为3至10 ;至少一个 末端R1为一价反应性基团,并且剩余的R1选自具有1至16个碳原子的一价烷基,并且在 另一个实施例中选自具有1至6个碳原子的一价烷基。在又一个实施例中,b为3至15, 一个末端R1为一价反应性基团,另一个末端R1为具有1至6个碳原子的一价烷基,并且剩 余的R1为具有1至3个碳原子的一价烷基。该实施例的有机硅组分的非限制性例子包括 (单- (2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)-丙基醚封端的聚二甲基硅氧烷(分子量为400 至1000) ( "OH-mPDMS")、一甲基丙烯酰氧基丙基封端的单正丁基封端的聚二甲基硅氧烷 (分子量为 800 至 1000) ( "mPDMS")。
[0168] 在另一个实施例中,b为5至400、或10至300,两个末端
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