专利名称：一次性使用无菌安全注射针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，特别涉及一种医用针头及其加工方法，尤其是一种在注射进针过程中完全不会摘取人体各种组织的安全医用针头。
背景技术：
众所周知，注射针头作为治疗人体疾病的重要医疗器件被广泛使用。但因其设计及加工的缺陷，对人体键康造成了很大威胁。传统医用针头潜藏巨大危害。大量的实验研究发现，现有一次性使用的各种不同型号的传统针头在打针输液输血时，绝大部分会形成注射内创面，创面下的皮肤组织、肌肉组织、脂肪组织以及血管管腔组织等，会在针头内开锋口作用下形成颗粒状或线条状组织碎屑，它们连同针水一并被推入静脉血管管腔。尽管被摘下的组织碎屑进入血管不产生排异，但由于血管无排出组织碎屑的功能，使得组织碎屑随血液流动逐渐长大，它将可能吸附于血管壁形成堵塞诱发血栓及静脉曲张。也可能与当前发病率呈直线上升的良性或恶性肿瘤有着直接关系。[0004]传统注射针头通常是以不锈钢细管加工而成，在不锈钢细管I’的端头先加工一个与轴面呈15度角的第一斜面，然后在第一斜面的前端经二次研磨成与轴面呈18度角的第二斜面，左右倒角形成针尖，参见图1A和图2A所示。这种双斜面针尖研磨结束后，不锈钢细管的管壁在15度角的第一斜面内会形成月牙状的截面2’，该截面靠近针尖的弧端(内弧端)由针管内壁形成，为锋利的内刃(内针锋)21’，远离针尖的为外弧端，由针管外壁形成，也称外针锋22’。由于传统研磨的精度不到位，内弧端还不可避免的会存在毛刺，该锋利的内刃及毛刺，当每次进针时不可避免的剪切人体组织，或在插瓶溶药时切割瓶塞，内刃剪切以及毛刺挂下的微粒进入人体会带来近期和远期危害。针对以上问题，发明人曾提出改进的安全医用针头，在200610112919. 5中提出将第一斜面中锋利的内刃打磨成圆角，这样确实可以较未打磨之前的针头减少剪切的锋利程度，然而单纯圆化处理使得进针过程中阻力加大，因此使用上仍不完美。在200920153715. 5中发明人提出另一改进措施，是将第二斜面加长，并在第一斜面内针锋靠近弧线顶端位置设向后延伸的小凹弧，该针头通过将第二斜面加长的方式，使用时相当于延长外针锋剖开组织的长度，使进针顺畅，同时第一斜面的阻力缓解，不再切割切断人体组织。此种形式的针头虽在避免摘除人体组织方面确有效果，然而对于延伸幅度过大的针头，针头本身刚度可能被破坏，刚度不够有可能有断针的风险存在而出现了另外的安全隐患。因此，还需要进一步研究，寻找更佳的解决方案。
实用新型内容本实用新型的主要目的在于提供一种使用时既不会摘取人体组织、并不破坏针头强度的一次性使用无菌安全注射针。本实用新型一种一次性使用无菌安全注射针，包括一针头细管、与细管轴面呈15度角的第一斜面和呈18度角的第二斜面，第一斜面在管壁部位形成的月牙状的截面其两弧顶端之间的宽度等于管壁标准厚度， 且该截面的内刃和左右刃为圆角，截面平面无毛刺。所述第一斜面的轴向长度加长。本实用新型的显著特点有1、进针更顺畅。2、浅静穿刺不切割人体组织。3、进针时患者疼痛感减轻。4、进针结束出血量少。5、进针穿刺阻力低。6、插瓶溶药时，不切割瓶塞、不挂落屑，绝对安全。7、杜绝胶塞脱落导致输液反应的老大难问题。8、解除了配药及穿刺中操作人员的后顾之忧，使其不必担心微粒被注入人体可能引起的输液反应，并彻底实现配药及浅静穿刺的随心所欲。9、加工快速，可采用常规针头生产流程经局部特殊设置即可完成，利于产业化实施。10、经专家鉴定，优化的针尖结构可望成为医用针头的标准指标。
图1A为现有结构针头结构示意图；图1B为本实用新型针头结构对照图1A的示意图；图1C为磨去的毛刃形状示意图；图2A为现有结构针头的剖视结构和尺寸示意图；图2B为本实用新型针头对照图2A的剖视结构和尺寸示意图。
具体实施方式
本实用新型是在现有针头进针结构的基础上改进而获得的一种一次性使用无菌安全注射针。现有结构针头，参见图1A和图2A所示，包括与不锈钢细管轴面呈15度角的第一斜面和呈18度角的第二斜面，其中第一斜面在管壁部位会形成月牙状的截面2’，其内弧端为内刃21’，外弧端为外针锋22’。实用新型人进一步深入研究发现，该现有结构的针头，15°角研磨形成的月牙形截面2’其两弧顶端之间的宽度b’均超过管壁标准厚(普通针管增宽值> O. 02 O. 03毫米，薄壁针管增宽值> O. 03 O. 04毫米)。其超出值越宽说明刃面越薄，也即越锋利；另一方面，内刃21’摘取人体组织的罪魁祸首是其后端的锋利内刃、左右刃和研磨形成截面平面上的毛刺。实用新型人进而改进了现有结构的针头而获得突破性的成果。本实用新型的改进在于，首先减小月牙形截面的面积，并对关键的内刃、左右刃和平面毛刺进行研磨，而得到本实用新型的安全注射针。参见图1B和图2B所示，显示了本实用新型针头的结构，并请与图1A和图2A比较参看，本实用新型的针头，包括与不锈钢细管轴面呈15度角的第一斜面(第一斜面轴向长度为S’)和呈18度角的第二斜面，其中第一斜面在管壁部位会形成月牙状的截面2 ;现有结构针头的内弧端为内刃21’，外弧端为外针锋22’，本实用新型保持外针锋22’不变，减小月牙形截面的面积，采用研磨的方式打磨现有结构针头的内刃21’，使内刃21’在磨圆的同时向外针锋22’方向缩进，依截面内外弧线弧度，从内刃方向磨去一部分毛刃3 (参见图1C)，得到本实用新型针头截面2，本实用新型针头截面2内弧端21较最初的内刃21’向后缩进，直至月牙形截面2其两弧顶端之间的宽度b等于管壁标准厚度，如此，第一斜面的轴向长度
S则大于原长度S’，相当于第一斜面的轴向长度加长。在磨削内刃21’的同时，对内刃、左右刃进行同步圆化处理和对平面毛刺进行同步打磨，而得到本实用新型的安全注射针。本实用新型中，去除毛刃3及圆化和对毛刺的打磨可通过喷砂处理实现。用于本实用新型中的喷砂机采用输送式精密重力设置，压缩空气> 6bar (kg/m2)，工件与喷头距离
<O. 5 I厘米,砂料采用不锈钢丸砂(其直径< O.1mm),配12 16支喷头(一线排列分三 四组，每组三支分别定位于左、右、后端用于磨削和圆化，第四支定位于月牙状的截面平面用于去除毛刺)，喷嘴直径Φ8πιπι ；300 500支针头可一次性完成近距离喷砂处理。本实用新型针头加工采用清毛清刃数控高速输送式精密高速重力喷砂机完成，整机制造结构为316L不锈钢并符合GMP要求。是采用压缩空气为动力，以形成高速喷射束，将喷料高速喷射至需处理工件表面，使工件表面的机械性能发生变化，由磨料对工件表面的冲击起到研磨作用。技术参数1、整机尺寸长3500Χ宽800Χ高1500(mm)。2、工作舱尺寸长1000X宽800X高1500(mm)。3、工件入口高30 X宽100 (mm)。4、工件台高度800 (mm)。5、喷枪数12-16支，每支喷枪均可单独控制单独调压。6、照明4盖60W防爆灯。7、输送速度0-5m/min内内可调采用变频调速。8、输送带宽度尺寸度30X宽101 (mm)。9、输送带不锈钢网孔状置于水平状态金属输送带。10、 排风量75m3/min 5300m3/min。11、输送电机380V 50Hz750ffo 12、回砂电机380V 50Hz 400W。13、除尘电机380V 50HZ 3. 7kw。14、压缩空气6_7bar (kg/m2)。15、流量8-12m3/min。16、除尘效果达国家环保标准。本实用新型喷砂机通过设12 16支喷砂头一线排列分四组，每组四支定位对一角即左、右、后端及月牙形截面平面，垂直无死角喷砂，确保研磨后的针尖第15度角的第一斜面内刃呈圆角，表面光滑无毛刺、针管润滑针尖锋利，并实现进针更顺畅，阻力缓解，不再切割切断人体组织。据以上介绍，本实用新型提供以下注射针实例，参见表1:表1:本实用新型注射针实例及相关参数
权利要求1.一种一次性使用无菌安全注射针，包括一针头细管、与细管轴面呈15度角的第一斜面和呈18度角的第二斜面，其特征在于，第一斜面在管壁部位形成的月牙状的截面其两弧顶端之间的宽度等于管壁标准厚度，且该截面的内刃和左右刃为圆角，截面平面无毛刺。
2.根据权利要求1所述的一次性使用无菌安全注射针，其特征在于，所述第一斜面的轴向长度加长。
专利摘要本实用新型一种一次性使用无菌安全注射针，包括一针头细管、与细管轴面呈15度角的第一斜面和呈18度角的第二斜面，第一斜面在管壁部位形成的月牙状的截面其两弧顶端之间的宽度等于管壁标准厚度，且该截面的内刃和左右刃为圆角，截面平面无毛刺。本实用新型使用时既不会摘取人体组织或带出碎粒、又不破坏针头强度，是真正安全的无菌安全注射针，可替代现有各种场合使用的医用针头。
文档编号B24B9/04GK202859798SQ20122051492
公开日2013年4月10日 申请日期2012年10月9日 优先权日2012年10月9日
发明者杨昌燕, 周培聪, 孙丽 申请人:杨昌燕