专利名称：聚丙烯酸树脂Ⅰ及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药用辅料，特别是一种聚丙烯酸树脂I ；本发明还涉及该聚丙烯酸树脂I的制法。
背景技术：
现有技术中的乳胶液产品由于聚合物组分配方不太合理，它的成膜溶解性差，造成包裹物质的溶出不够；同时，乳胶液为液体产品，不便保存，易霉变、易结冻使产品变质， 液体产品不便运输；另外，乳胶液产品使用的局限性，不能象固体粉末产品那样，既能做水分散体作包衣用，也可以与原料和其他辅料充分混合作骨架材料压片使用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种新的配方更为合理、使用方便，释放效果好的一种聚丙烯酸树脂I。本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种聚丙烯酸树脂I，其特点是它是由以下重量配比的原料制成
甲基丙烯酸 100;丙烯酸乙酯18 26;
丙烯酸丁酯 69 87 ； 过硫酸钾或过硫酸铵0. 336 0. 660 ；
壬苯聚醇10 0. 019 0. 064 ； 十二烷基硫酸钠 0. 729 1. 512 ； 吐温802. 917 4. 963; 纯化水 438 526。以上所述的一种聚丙烯酸树脂I，其特点是各原料的优选重量配比为 甲基丙烯酸 100 ；丙烯酸乙酯22 ；
丙烯酸丁酯 78 ；过硫酸钾或过硫酸铵 0. 496 ；
壬苯聚醇10 0. 041 ；十二烷基硫酸钠1. 121 ；
吐温803.940;纯化水482。本发明所述的聚丙烯酸树脂I可以采用现有技术中的常规方法进行制备。优选使用以下方法制备一种如以上技术方案所述的聚丙烯酸树脂I的制备方法，其特点是，其步骤如下
(1)将按所述重量配比称取的纯化水、过硫酸钾或过硫酸铵、壬苯聚醇10、十二烷基硫酸钠和吐温80加入反应釜中；搅拌反应釜，将反应釜加热升温至60 90°C ；
(2)将按所述重量配比称取的甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯混合加入高位罐， 然后滴加到反应釜中；滴加完成后控制反应釜温度在95 105°C并持续30 60分钟；冷却后进行喷雾干燥，得聚丙烯酸树脂I粉末。本发明聚丙烯酸树脂I是一种水分散体肠溶薄膜包衣材料，它是一种粒度在 200 250微米左右的白色粉末，它是由甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯加引发剂过硫酸钾(铵)和乳化剂壬苯聚醇10、十二烷基硫酸钠、吐温80和纯化水共聚后经喷雾干燥得到的产品。本发明产品能在水中再次分散成乳胶液。
与现有技术相比，本发明具有以下优点
1、它是ー种固体粉末状的水分散体药用薄膜包衣材料，固体粉末可以经再分散成乳胶 液，并保持乳胶液的性能特性。2、固体粉末产品与原有乳胶液产品比，便于储存，液体产品在冬天容易被冻坏，弓丨 起在保质期内失效；便于运输。3、本发明产品可以作为药物固体制剂的肠溶包衣材料，也可以作为固体制剂的缓 释骨架材料使用，使用方便，释放效果好。
具体实施例方式以下进ー步描述本发明的具体技术方案，以便于本领域的技术人员进ー步地理解 本发明，而不构成对其权利的限制。实施例1，一种聚丙烯酸树脂I，它是由以下重量配比的原料制成 甲基丙烯酸 100 ；丙烯酸乙酯18 ；
丙烯酸丁酯 69; 过硫酸钾或过硫酸铵 0.336; 壬苯聚醇10 0.019 ；十二烷基硫酸钠 0.7 ; 吐温802.917; 纯化水 438;
按现有技术常规方法制备成成。实施例2，一种聚丙烯酸树脂I，它是由以下重量配比的原料制成 甲基丙烯酸 100 ；丙烯酸乙酯沈；
丙烯酸丁酯 87; 过硫酸钾或过硫酸铵 0.660; 壬苯聚醇10 0.064;十二烷基硫酸钠 1.512; 吐温804.963 ； 纯化水 5 ；
所述的聚丙烯酸树脂I的制备方法步骤如下
(1)将按所述重量配比称取的纯化水、过硫酸钾或过硫酸铵、壬苯聚醇10、十二烷基硫 酸钠和吐温80加入反应釜中；搅拌反应釜，将反应釜加热升温至60°C ；
(2)将按所述重量配比称取的甲基丙烯酸、丙烯酸乙酷、丙烯酸丁酯混合加入高位罐， 然后滴加到反应釜中；滴加完成后控制反应釜温度在95°C并持续30分钟；冷却后进行喷雾 干燥，得聚丙烯酸树脂I粉末。实施例3，一种聚丙烯酸树脂I，它是由以下重量配比的原料制成 甲基丙烯酸 100 ；丙烯酸乙酯22 ；
丙烯酸丁酯 78 ；过硫酸钾 0.496 ；
壬苯聚醇10 0. 041 ；十二烷基硫酸钠1. 121 ；
吐温803.940 ；纯化水482 ；
所述的聚丙烯酸树脂I的制备方法步骤如下
(1)将按所述重量配比称取的纯化水、过硫酸钾、壬苯聚醇10、十二烷基硫酸钠和吐温 80加入反应釜中；搅拌反应釜，将反应釜加热升温至90°C ；
(2)将按所述重量配比称取的甲基丙烯酸、丙烯酸乙酷、丙烯酸丁酯混合加入高位罐， 然后滴加到反应釜中；滴加完成后控制反应釜温度在105°C并持续60分钟；冷却后进行喷 雾干燥，得聚丙烯酸树脂I粉末。
用实施例3所制得的聚丙烯酸树脂I进行包衣试验，过程与结果如下 1、试验用包衣材料组成
(1)聚丙烯酸树脂I水分散体制备
聚丙烯酸树脂I 590g ；氢氧化钠溶液(1 mol/L) 197g ； 纯水1180g ；
将590g的聚丙烯酸树脂I边搅拌边缓慢倒入IlSOg的水中，继续搅拌5分钟，在搅拌下慢慢滴加氢氧化钠溶液，继续搅拌30分钟，经80目筛过滤，制成1967g聚丙烯酸树脂I 水分散体待用。(2)包衣材料组成
聚丙烯酸树脂I水分散体 1967g ； 滑石粉590g ；
柠檬酸三乙酯59g ；
纯水2384g。2、实验操作过程及其结果
(1)将滑石粉、柠檬酸三乙酯加入2384g水中，勻化5分钟，将此混悬液缓慢倒入1967g 水分散体中，搅拌30分钟，经80目筛过滤，即配成包衣液；
(2)用高效包衣锅、蠕动泵、自动喷枪等设备，掌握喷嘴与片床间距150mm、进风量7m3/ min、进风温度55°C、片床温度37°C、包衣锅转速12rpm、喷气压力0. 15Mpa、喷液速度49g/ min等工艺参数，经包衣后的片置于40°C烘箱中6小时干燥。包衣后的片完整、光滑；
(3)崩解试验包衣片在酸液中2小时不崩解，在pH6.8缓冲液中最快6分钟、最慢23 分钟崩解。崩解试验合格。
权利要求
1. 一种聚丙烯酸树脂I，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成 甲基丙烯酸 100;丙烯酸乙酯18 26;丙烯酸丁酯 69 87 ； 过硫酸钾或过硫酸铵 0. 336 0. 660 ； 壬苯聚醇10 0. 019 0. 064 ； 十二烷基硫酸钠 0. 729 1. 512 ； 吐温802.917 4.963; 纯化水 438 526。18 26 ；
2.根据权利要求1所述的一种聚丙烯酸树脂I，其特征在于各原料的重量配比为甲基丙烯酸100 ；丙烯酸丁酯78 ； 壬苯聚醇10 0. 041 ；吐温 803. 940 ；丙烯酸乙酯过硫酸钾或过硫酸铵十二烷基硫酸钠纯化水482。22 ；0.496；1.121 ；
3. —种如权利要求1或2所述的聚丙烯酸树脂I的制备方法，其特征在于，其步骤如下(1)将按所述重量配比称取的纯化水、过硫酸钾或过硫酸铵、壬苯聚醇10、十二烷基硫酸钠和吐温80加入反应釜中；搅拌反应釜，将反应釜加热升温至60 90°C ；(2)将按所述重量配比称取的甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯混合加入高位罐， 然后滴加到反应釜中；滴加完成后控制反应釜温度在95 105°C并持续30 60分钟；冷却后进行喷雾干燥，得聚丙烯酸树脂I粉末。
全文摘要
本发明是一种聚丙烯酸树脂Ⅰ，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成甲基丙烯酸100；丙烯酸乙酯18～26；丙烯酸丁酯69～87；过硫酸钾或过硫酸铵0.336～0.660；壬苯聚醇100.019～0.064；十二烷基硫酸钠0.729～1.512；吐温802.917～4.963；纯化水438～526。本发明还涉及前述聚丙烯酸树脂Ⅰ的制备方法。本发明产品可以作为药物固体制剂的肠溶包衣材料，也可以作为固体制剂的缓释骨架材料使用，使用方便，释放效果好。
文档编号C08F220/06GK102382231SQ20111026318
公开日2012年3月21日 申请日期2011年9月7日 优先权日2011年9月7日
发明者张绍国 申请人:张绍国