技术特征：
技术总结
本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，5万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.09，人尿激肽原酶的含量不超过0.00025PNAU，重金属含量不超过0.8μg/ml，细菌内毒素含量不超过3.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
技术研发人员：许文勤;宋建东;王玥;柯樱;李翰明
受保护的技术使用者：广东天普生化医药股份有限公司;上海医药集团股份有限公司
技术研发日：2019.02.19
技术公布日：2019.05.21