技术总结
本发明涉及一种盐酸阿考替胺结晶的制备方法，属于原料药制备技术领域。本发明的技术方案是：首先将盐酸阿考替胺溶解在乙醇‑水混合溶剂中，升温回流至溶清；维持第一步所得盐酸阿考替胺溶液的温度50‑80℃，搅拌下，将其缓慢滴加至0‑10℃的冷却水中；然后将滴加完毕后的溶液在0‑10℃下搅拌0.5‑3h，过滤，洗涤，30‑40℃鼓风干燥，得到粒度D90为20μm以下的盐酸阿考替胺。本发明提供了D90为14微米以下的盐酸阿考替胺小粒度结晶。
技术研发人员：刘庆春;孟存智;丛日刚;肖川;王化冰;刘晓丽
受保护的技术使用者：威海迪素制药有限公司;迪沙药业集团有限公司
技术研发日：2019.06.20
技术公布日：2019.09.20