粉末，味甜。
[0049] 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙酸中几乎不溶。
[0050]【鉴别】 (1)取本品0.Ig，加水10ml溶解后，加酒石酸铜试液3ml，加热，即生成氧化亚铜的红色 沉淀。
[0051] (2)取本品0.Ig，加水10ml溶解后，加盐酸5ml，加热，溶液呈栋色。
[0052] (3)取本品0.5g，加水1ml溶解后，取该溶液0.5ml，加间苯二酪0.2g和稀盐酸 9ml，水浴加热2分钟，溶液呈红色。
[0053] (4)本品的红外光吸收图谱应与D-果糖对照品的图谱一致（《中国药典》2005年 版二部附录IVC) 【检查】 酸度取本品2.Og，加水20ml溶解后，加酪献指示液3滴与0. 02mol/L氨氧化钢溶液 0. 20ml，应显粉红色。
[0054] 溶液的澄清度与颜色取本品5.Og，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显混 浊，与1号浊度标准液（中国药典2005年版二部附录IXB)比较，不得更浓；如显色，与澄黄 色1号标准比色液（中国药典2005年版二部附录IXA第一法）比较，不得更深。
[00巧]氯化物取本品0.33g，依法检查（中国药典2005年版二部附录WA)，与标准氯化 钢溶液6. 0ml制成的对照液比较，不得更浓（0. 018% )。
[0056] 硫酸盐取本品2.Og，依法检查（中国药典2005年版二部附录WB)，与标准硫酸 钟溶液5. 0ml制成的对照液比较，不得更浓（0. 025%)。
[0057] 巧和儀巧计）取本品2g，精密称定，加水20ml溶解，加盐酸2滴，氨一氯化锭缓 冲液（P化0. 〇)5ml和铭黑T指示剂适量，用乙二胺四乙酸二钢滴定液（0. 005mol/L)滴定至 蓝色。消耗乙二胺四乙酸二钢滴定液（0. 005mol/L)不得过0. 5ml。
[005引 5 -?甲基慷醒取本品0. 5g，加水10ml溶解后，照紫外一可见分光光度法（中国 药典2005年版二部附录IVA)，在284nm的波长处测定，吸光度不得过0. 32。
[0059] 干燥失重取本品，在70°C减压干燥4小时，减失重量不得过0. 5%(中国药典2005 年版二部附录WL)。
[0060] 识灼残渣不得过0. 5% (中国药典2005年版二部附录WN)。
[0061] 重金属取本品4.Og，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（P册.5) 2ml，依法检查 (中国药典2005年版二部附录WΗ第一法)，含重金属不得过百万分之五。
[0062] 神盐取本品2.Og，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和漠试液1ml，水浴加热并浓缩 至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录W J第一法)，应符合规定（0. 0001 % )。
[0063]【含量测定】取本品lOg，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0. 2ml，溶 解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟后，在25°C时，依法测定（中国药典2005年版二部 附录VI E)旋光度，结果与1. 124相乘即为果糖含量（g)。
[0064]【类别】药用辅料，助溶剂、矫味剂、甜味剂、片剂稀释剂。
[0065]【胆藏】密封，阴凉干燥处保存。
[0066] 将实施例1-3制得的高果糖浆产品质量执行中华人民共和国国家标准GB/ T20882-2007,并采用与此标准相对应的试验方法进行检测和验收。
[0067]高果糖浆【GB/T20882-2007 】
高果糖浆产品采用企标规格及质量指标，应符合或优于w上国家标准：
【主权项】
1. 以甘蔗为原料生产医药无水结晶果糖的方法，其特征在于：其工艺过程依次包括以 下步骤：蔗汁压榨浓缩、制备果葡糖浆溶液、果葡糖浆的精制、精制果葡糖浆分离、果糖结晶 和葡萄糖液回收； 所述的蔗汁压榨浓缩是甘蔗压榨后采用二氧化硫或碳酸法的清净工艺和三效蒸发浓 缩后，得到锤度为50-60BX的浓缩蔗汁； 所述的制备果葡糖浆溶液是将浓缩蔗汁采用微正压水解、中和后再经过沉淀、脱色、过 滤，得到纯化的果葡糖浆溶液； 所述的果葡糖浆的精制是果葡糖浆先采用离子交换，然后蒸发浓缩；得到的精制果葡 糖浆； 所述的精制果葡糖浆分离是采用模拟移动床SMB分离方法分离得到果糖富集液和葡 萄糖液的过程； 所述的果糖结晶是将果糖富集液进行水相结晶及离心机分离后，结晶果糖采用气流干 燥，去除水份，得到含果糖>99. 9%的结晶果糖产品；母液则回流，进入调配罐调配，再经过 蒸发浓缩得到果糖含量为78%、浓度为77%的高果糖浆产品； 所述的葡萄糖液回收是将经过SMB分离后得到的葡萄糖富集液进行蒸发浓缩，采用葡 萄糖异构酶进行异构转化，得到含果糖40%-42%的葡萄糖和果糖混合物，返回果葡糖浆的 精制工序的过程。2. 根据权利要求1所述的以甘蔗为原料生产医药无水结晶果糖的方法，其特征在于： 所述的制备果葡糖浆溶液是采用微正压水解、中和是将浓缩蔗汁放到反应釜，在表压为 0. 02-0. 09MPa，反应温度105°C_125°C的条件下，用10%盐酸HC1调整反应pH值2. 5-3. 5,反 应时间为30-60分钟；完全水解后加液碱NaOH中和至pH=6. 0-6. 5 ;得到果糖纯度48%-50% 的果葡糖浆溶液；再经过沉淀、脱色、过滤，得到纯化的果葡糖浆。3. 根据权利要求1所述的以甘蔗为原料生产医药无水结晶果糖的方法，其特征在于： 所述的果葡糖浆的精制中，离子交换是将中和的果葡糖浆溶液进入交换柱中，先采用阴阳 交替的树脂进行交换，最后一级为中性树脂，使果葡糖浆电导率低于30μs/cm;蒸发浓缩 是将果葡糖浆进行蒸发浓缩，得到浓缩到重量浓度40-42%的精制果葡糖浆。4. 根据权利要求3所述的以甘蔗为原料生产医药无水结晶果糖的方法，其特征在于： 所述的果葡糖浆蒸发浓缩，采用热力蒸汽再压缩三级顺流板式蒸发+单效降膜真空蒸发组 合工艺，板式蒸发系统进料浓度22-45%，进料温度50 °C，充分利用冷凝水的热量，将各级冷 凝水完全用来给物料预热，一级预热：利用二、三级冷凝水热量将物料从50°C升高到53°C; 二级预热：利用一级冷凝水热量将物料从53°C升高到59°C;三级预热：利用生蒸汽直接将 物料从59°C升高到80°C;采用低温蒸发技术，装置系统最高蒸发温度不超过80°C;果糖在 板式蒸发器加热过程的时间不超过ls，且加热蒸汽的最高温度不超过90°C，一级蒸发温度 70-80°C，二级蒸发温度65-68°C，三级蒸发温度42-45°C。5. 根据权利要求1所述的以甘蔗为原料生产医药无水结晶果糖的方法，其特征在于： 所述的精制果葡糖浆分离是采用模拟移动床SMB进行分离的，其中模拟移动床采用全自动 二柱式强制循环分离工艺，选用钙型阳离子交换树脂作为分离吸附剂，以纯水或无离子水 作为洗脱剂；色谱分离方法的过程中，色谱分离树脂的指标：型号PCR-642 ;湿基体积交换 容量子：1. 5 ;离子型态：钙型；特定型态的含量彡99% ;外形：圆球形；平均直径320mm;色 度（APHA) :15 ;含水量 49. 5%。6.根据权利要求1所述的以甘蔗为原料生产医药无水结晶果糖的方法，其特征在于： 所述的结晶果糖采用气流干燥是采用三级流化床进行干燥；果糖膏采用离心机甩干后，卸 料到分配槽，经螺旋式输送机送入一级流化床进行预热，采用气动流化充分搅拌，以防止物 料结块；物料进入第二级流化床在自动温控条件下停留15分钟将物料烘干，然后再进入第 三级流化床冷却到常温；一级流化床预热温度25°C-45°C，时间60分钟；二级流化床烘干 温度58°C-70°C，时间15分钟；三级流化床冷却温度15°C-25°C，时间15分钟。
【专利摘要】以甘蔗为原料生产医药无水结晶果糖的方法，其工艺过程依次包括以下步骤：蔗汁压榨浓缩、制备果葡糖浆溶液、果葡糖浆的精制、精制果葡糖浆分离、果糖结晶和葡萄糖液回收。本发明全面优化及合理配套各个工序的设备装置和工艺参数，适用于工业化生产需要，大大降低了设备投入和生产成本，工业化生产结晶果糖产品的一次收得率高达50%，提高了果糖生产的技术含量，并且解决严重依赖进口优质医药果糖及其技术装备的局面。
【IPC分类】C13B15/00, C13K1/10, C13B10/02, C13K11/00, C13K3/00, C13K1/02, C13K1/04
【公开号】CN105331751
【申请号】CN201510687158
【发明人】邓和超, 林树仁
【申请人】邓和超, 林树仁
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年10月22日