5转/min的转速继续搅拌，测定壳聚糖胶体溶液的使用量，当壳聚 糖胶体溶液加入量与混合浸泡酒液量的比值与步骤(3)絮凝小试预实验中比值一致时，停 止滴加并停止搅拌;观察酒液是否出现明显清浊分层，如出现分层，静置18h;如未出现分 层，继续滴加壳聚糖胶体溶液，直至出现分层，静置18h;然后分出上层清液，压滤下层物料， 将上层清液与滤液混合即为分离后的澄清混合浸泡酒液；
[0041] (5)取配方量的异麦芽酮糖加入步骤(4)制备的澄清混合浸泡酒液中，然后再加入 纯化水、酒精度为60%(V/V)的白酒，循环搅拌3小时，使充分混合均匀，测其酒精度，勾兑至 酒精度为35± 1 % (V/V)，并调至配方量得勾兑酒液；
[0042] (6)将勾兑酒液_10°C冷藏24小时，冷藏完毕后，用板框过滤器过滤，得总配制酒 液；
[0043] (7)酒瓶、瓶塞依次用饮用水、纯净水洗净，酒瓶再105°C流通蒸汽灭菌40分钟，备 用;瓶塞用75% (V/V)食用乙醇浸泡20分钟，备用；
[0044] (8)将上述总配制酒液灌装，压盖密封包装即得。
[0045]本发明所述的室温系指10~30°C。
[0046]下面结合实验例对本发明做进一步的说明，但不限于此。
[0047]实验例1:基酒实验研究
[0048] -般保健酒的制备方法可分为浸提法、酿制法、配制法。浸提法是较常见的一种方 法，是用基酒将中药材原料中的有效成分最大限度地提取出来。其选用的基酒一般选用白 酒或米酒居多，影响浸提效果的因素较多，其中有基酒用量、基酒浓度、浸泡次数、浸泡时间 等诸多条件。
[0049] 1、基酒用量的实验
[0050] 按照处方量称取各种药材，加入浓度为60% (V/V)的白酒浸泡，浸泡一次，时间为 12天，药材与基酒用量比例设为1: 5、1:6、1:7、1:8、1:9进行考察。浸泡结束放出酒液，药渣 再压榨，合并酒液，得混合浸泡液。测定混合浸泡液中总皂苷的总量，以考察基酒的用量。见 表1;
[00511表1基酒用量的考察
[0052]
[0053]结论:从以上试验数据可以看出，当原料:基酒的用量为1:8、1:9时混合浸泡液中 总皂苷的含量基本达到峰值，变化已不明显，故选原料:基酒用量比例为1:8~1:9之间较为 合理、实际。
[0054] 2、基酒浓度的实验
[0055]中药饮片浸泡时所用基酒的浓度对可溶性成分的浸出有一定的影响，酒度过低不 利于醇溶性成分的溶出，过高一些蛋白质成分容易凝结变性，不利于可溶性成分的浸出。实 际生产前，分别取处方量的原料，加入浓度为40 %、50 %、60 %、70 %、80 % (V/V)的白酒，以 黄酮过低含量为考察指标，最终确定所用基酒浓度:具体试验结果如下:见表2;
[0056]表2基酒浓度的考察实验
[0059] 结论:从以上试验数据可以看出，基酒的浓度为60 %、70 % (V/V)时，溶液中黄酮含 量基本达到峰值，浓度为80 % (V/V)时黄酮的含量不升而降，最终确定基酒的浓度为60 %~ 70%(V/V)〇
[0060] 3、浸泡次数的实验
[0061] 浸泡的次数直接影响到产品的质量及生产成品，当次数少时，药材中的药效成分 提取不完全，造成资源浪费;次数太多，单位容积内有效成分的含量没有太大变化，只会增 加生产成本，造成资源浪费，因此生产前进行了提取次数的考察，称取处方量的原料，以总 黄酮的含量为考察指标，具体考察结果如下:见表3;
[0062]表3浸泡次数的考察实验 [0063]
[0064]结论:从以上试验数据可以看出，浸泡1次、2次和3次时浸泡液中总黄酮的量没有 太大变化，因此，在生产时确定提取的次数为1~2次。
[0065] 4、浸泡时间的实验
[0066]分别称取处方量的原料，加入浓度为60 % (V/V)的基酒浸泡，基酒用量为8倍量，浸 泡一次，分别于浸泡第8、10、12、14、16天，搅匀抽取适量浸泡液，测定混合浸泡液中指标成 分总阜苷的含量，以考察浸泡时间：见表4;
[0067]表4浸泡时间的考察实验
[0068]
[0069] 结论:从以上试验数据可以看出，当浸泡天数为12天、14天时，混合浸泡液中总皂 苷的含量基本达到峰值，变化已不明显，故选择浸泡时间为12天~14天之间时间较为合理、 实际。
[0070] 实验例2:药酒浑浊沉淀处理的最佳方法的制定实验
[0071]保健药酒处方主要由西洋参、枸杞子、熟地黄、银杏叶、红花、甘草等组方组成。具 有增强免疫力和缓解体力疲劳等。该酒剂属于中药复方制剂，成分复杂，酒浸提液中往往含 有大量的树脂状胶体物、鞣质、淀粉、蛋白质等无活性杂质成分。它的澄明度主要取决于浸 提液的澄清度，传统通常采用静置沉淀法，取上清液制备，但生产周期较长，总成本高且澄 清效果不理想，质量不稳定。本发明改用壳聚糖澄清剂来澄清酒浸提液，可使酒提液迅速澄 清，再经压滤，低温放置，而达到精制目的。
[0072] 1、仪器与试剂
[0073] 1.1仪器:离心沉淀器、气相色谱仪
[0074] 1.2药品:药酒浸提液由实施例1方法制备;壳聚糖澄清剂用食品级原料。
[0075] 2、方法与结果
[0076] 2.1壳聚糖澄清剂的配制:称取壳聚糖0.3g，用沸水配成0.3g/L的壳聚糖胶体溶液 1000ml〇
[0077] 2.2不同体积壳聚糖澄清剂的澄清效果试验：取实施例1保健药酒初提取药液约 20L，分6组，每组5份，每份500ml，在均匀搅拌下，分别加入0.3g/L的壳聚糖胶体溶液0ml(对 照组）、5ml、10ml、15ml、20ml和25ml，摇匀，置分液漏斗中，室温下静置24h，观察沉淀，分离 出上清液，2000r/min离心5min，倒出上清液，测量体积记录，分离沉淀至烧杯，置100°C恒温 烤箱烘干30min，取出冷却至室温，称量沉淀重量。取离心后的上清液，作相关检测；其他样 品，密闭，置室温下观察有无沉淀产生(时间为30d、60d、半年、一年），整个操作尽量避免微 生物污染。
[0078] 2.4质量检测：分别对以上样品进行理化鉴定，以及药酒中乙醇、甲醇含量测定，微 生物检验。
[0079] 2.5结果：加入壳聚糖澄清剂后可使保健药酒澄清，且随壳聚糖澄清剂用量的增 加，上清液的颜色逐渐变浅，离心沉淀量逐渐增加，但其主要的理化检测指标变化不十分明 显。与未加用壳聚糖澄清剂相比，没有发生显著变化。
[0080] 2.6不同浓度的壳聚糖对保健药酒的各项影响指标实验
[0081 ]壳聚糖澄清剂的配制:称取壳聚糖适量，用沸水分别配成0.1、0.2、0.3、0.4、0.5g/L不同浓度的壳聚糖胶体溶液。
[0082] 方法:取实施例1保健药酒初提取药液约3L，分6组，每组500ml，分为对照组、1、2、 3、4、5组。1~5组每组分别加入上述不同浓度的壳聚糖胶体溶液，对照组不加，摇匀，置分液 漏斗中，室温下静置24h，观察沉淀，分离出上清液，15~30r/min离心5min，倒出上清液，分 离沉淀至烧杯，置l〇〇°C恒温烤箱烘干30min，取出冷却至室温，称量沉淀重量。
[0083]表5加入不同浓度的壳聚糖胶体溶液后样品溶液的各项指标的变化_^_勤
[0085] 与对照组比较，*Ρ<0·05。
[0086] 采用GC检测，乙醇含量都符合标准（38%~42% )，但随着壳聚糖胶体溶液量的增 加，乙醇含量也有所降低。经检测各批次样品中甲醇含量（甲醇含量标准<0.05%)都符合 标准也无明显差异。结果见表6。
[0087] 表6加入不同浓度的壳聚糖胶体溶液后样品溶液检测结果
[0088]
[0090] 在不同时间段观察样品的底部，发现对照品在30d内，仍有少量沉淀产生，而壳聚 糖加入0 .lg/L的在60d内观察有微量的沉淀，其他各组一年内，任保持澄清透明。结果见表 7〇
[0091] 表7加入不同浓度的壳聚糖胶体溶液后样品溶液不同时间观察结果
[0093] 3、结论
[0094] 保健药酒最初生产采用冷浸静置的方法，其在生产过程最大的缺点是生产周期 长，需静止一个月以上，不适合大批量生产。成品药酒放置一定时间后，会有少量沉淀产生， 从而影响了其外观质量。因此，生产中迫切需要寻找一种能够快速去除杂质，缩短生产周 期，而又不影响产品质量的澄清剂。
[0095] 絮凝澄清法是在中药提取液或中药提取浓缩液中，加人一种澄清剂以吸附架桥和 电中和方式除去溶液中粗粒子，以达到分离纯化的一种方法。甲壳素是自然界生物（甲壳类 的蟹、虾、昆虫的外壳等)所含的氨基多糖，经稀酸处理后得到的物质。脱乙酰甲壳素即壳聚 糖可生物合成，也可生物分解，不会造成二次污染。它是利用天然胶体保护作用使制剂澄清 并较多地保留药液中的成分。从实验结果可以看出：①随着壳聚糖澄清剂添加量的增加，药 液中的沉淀量明显增多，药液颜色也逐渐由深变浅。从而起到除杂作用。②随着壳聚糖澄清 剂添加...