一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材，所述共挤膜材的层数为两层或两层以上，至少包括膜材外层和膜材内层，所述膜材内层由第一内层和第二内层组成，其中，所述第一内层由聚丙烯/改性聚丙烯制成，用于围成液袋内壁；所述第二内层由聚乙烯/改性聚乙烯制成，用于围成粉袋内壁。利用本发明的多层共挤膜材制作的粉-液双室输液袋解决了单独使用聚乙烯或聚丙烯作为腔室内层的两难问题，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作为粉袋的内层，膜材与药粉有较好的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作为需要终端灭菌的液袋内层，能够承受终端灭菌的要求。本发明还公开了一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材的制备方法。
【专利说明】一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种专用于制作粉-液双室输液袋的多层共挤膜材，以及这种多层膜材的制备方法。
【背景技术】
[0002]粉-液双室输液袋产品是一种即配型输液产品，该类产品因临床使用方便、输液安全性高等优势，在国外被广泛使用。众所周知，该类输液产品的关键点在于其包装材料是否满足要求，粉-液双室输液袋是指由多层共挤输液用膜通过实焊热合为袋体四周、以弱焊热合(可施压打开)分隔内部空间制成的输液袋，用于生产粉-液双室输液袋的膜材应为专用膜，目前市场上主要有两种:一种是内层材质为聚乙烯的多层共挤输液用膜；另一种是内层材质为聚丙烯的多层共挤输液用膜。上述两种膜材均存在一定缺陷，内层材质为聚乙烯的膜材与大部分粉针制剂相容性较好，在日本已上市多年，但由于其不能耐受注射剂要求的终端灭菌(如:121°C，12分钟)，在国内无法推广使用；而内层材质为聚丙烯的膜材则因聚丙烯材质本身含有大量低聚物，与大部分粉针制剂相容性不佳，致使使用范围受限。
[0003]中国专利200810200994.6《聚烯烃多层共挤输液膜及其制备工艺》公开了一种三层结构的共挤输液膜，具体为:第一层为内层，其成分是聚丙烯(PP)和聚丙烯-乙烯-丁烯橡胶-苯乙烯共聚物(SEBS)热塑性弹性体组成的混合树脂；第二层为中层，其成分为聚丙烯-乙烯-丁烯橡胶-苯乙烯共聚物(SEBS);第三层为外层，其成分为聚丙烯(PP)。该专利公开的三层共挤输液膜存在膜材与大多数粉针制剂相容性不佳的问题，因此这种共挤膜材的使用范围受到局限。
【发明内容】
[0004]针对现有技术存在的问题，本发明的首要目的在于提供一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材，拟解决现有粉-液双室袋产品因膜材材质本身缺陷而导致使用受限的问题。本发明的次要目的在于提供一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材的制备方法。
[0005]为实现上述目的，本发明的技术解决方案为:
一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材，所述共挤膜材的层数为两层或两层以上，至少包括膜材外层和膜材内层，所述膜材内层由第一内层和第二内层组成，其中，
所述第一内层由聚丙烯/改性聚丙烯制成，用于围成液袋内壁；
所述第二内层由聚乙烯/改性聚乙烯制成，用于围成粉袋内壁；
所述第一内层与所述第二内层的交合处设置有共挤融合部，由所述共挤融合部将第一内层和第二内层连接成为整体的膜材内层。
[0006]进一步，所述共挤膜材为三层，在所述膜材外层和所述膜材内层之间夹有膜材中层，所述膜材中层和所述膜材外层由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
[0007]进一步，所述共挤膜材为五层，在所述膜材外层和所述膜材内层之间夹有膜材中层和两层粘合剂层，所述粘合剂层分别置于膜材内层和所述膜材中层之间，以及膜材中层和膜材外层之间；膜材中层和膜材外层由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
[0008]进一步，所述膜材外层由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
[0009]一种上述粉-液双室输液袋的多层共挤膜材的制备方法，该制备方法包括:将聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料在共挤设备中交汇后由内层分流道共挤出形成膜材内层，并在二者交汇处形成共挤融合部，膜材外层熔融粒料经过所述共挤设备的外层分流道挤出形成膜材外层，所述共挤膜材至少有内、外两层；
进一步，所述聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和所述聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料由两台粒料挤出机分别制成。
[0010]进一步，所述共挤设备中分流道的数量决定所述共挤膜材的层数。
[0011]进一步，所述膜材外层熔融粒料为聚丙烯/改性聚丙烯。
[0012]利用本发明的多层共挤膜材制作的粉-液双室输液袋解决了单独使用聚乙烯或聚丙烯作为腔室内层的两难问题，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作为粉袋的内层，膜材与药粉有较好的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作为需要终端灭菌的液袋内层，能够承受终端灭菌的要求。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1为双层共挤膜材的俯视图；
图2为图1中A-A处的断面视图；
图3为三层共挤膜材的断面视图；
图4为五层共挤膜材的断面视图；
图中:1膜材外层、2第一内层、3第二内层、4共挤融合部、5膜材内层、6膜材中层、7/8粘合剂层。
【具体实施方式】
[0014]下面，参考附图，对本发明进行更全面的说明，附图中示出了本发明的示例性实施例。然而，本发明可以体现为多种不同形式，并不应理解为局限于这里叙述的示例性实施例。而是，提供这些实施例，从而使本发明全面和完整，并将本发明的范围完全地传达给本领域的普通技术人员。
[0015]为了易于说明，在这里可以使用诸如“上”、“下” “左” “右”等空间相对术语，用于说明图中示出的一个元件或特征相对于另一个元件或特征的关系。应该理解的是，除了图中示出的方位之外，空间术语意在于包括装置在使用或操作中的不同方位。例如，如果图中的装置被倒置，被叙述为位于其他元件或特征“下”的元件将定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性术语“下”可以包含上和下方位两者。装置可以以其他方式定位(旋转90度或位于其他方位)，这里所用的空间相对说明可相应地解释。
[0016]实施例1
如图1和图2所示为本发明一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材的第一种具体结构形式，在本实施例中共挤膜材有两层，包括膜材外层I和膜材内层5,膜材内层5由第一内层2和第二内层3组成，其中，第一内层2由聚丙烯制成，用于围成液袋内壁；第二内层3由聚乙烯制成，用于围成粉袋内壁。第一内层2与第二内层2的交合处设置有共挤融合部4，由共挤融合部4将第一内层2和第二内层3连接成为整体的膜材内层5。膜材外层I由聚丙烯制成。
[0017]这种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材的制备方法:
所用设备包括两台内层粒料挤出机、一台外层粒料挤出机和一台共挤设备。根据不同粒料的物理特性，三台挤出机分别设定适合的工艺参数进行独立控制，取符合要求的医用级聚丙烯粒料投入外层粒料挤出机，同时取符合要求的医用级聚丙烯粒料和医用级聚乙烯粒料，分别投入两台内层粒料挤出机，外层粒料挤出机挤出的熔融聚丙烯在共挤设备中由外层分流道挤出，形成多层共挤膜材的膜材外层1，同时，两台内层粒料挤出机挤出的熔融聚丙烯和熔融聚乙烯在共挤设备中交汇后由内层分流道挤出，形成多层共挤膜材的膜材内层5，最终膜材内层5与膜材外层I在共挤设备中汇合共挤出多层共挤膜材，由此制得的膜材为两层共挤膜材。
[0018]共挤设备中分流道的数量决定共挤膜材的层数。
[0019]实施例2
如图3所示为本发明一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材的第二种具体结构形式，在本实施例中共挤膜材有三层，与第一种双层共挤膜材相比，结构基本相同，不同之处在于，在膜材内层5和膜材外层I之间设置一层膜材中层6,膜材外层I和膜材中层6的材质均为改性聚丙烯第一内层2由改性聚丙烯制成，用于围成液袋内壁；第二内层3由改性聚乙烯制成，用于围成粉袋内壁。在制备这种三层共挤膜材时，在实施例1中使用的设备基础上增加一台中间层料粒挤出机，用于挤出制作膜材中层6的熔融粒料，共挤设备中的分流道除了内层分流道和外层分流道之外，还设置一中层分流道，三个分流道分别对应共挤膜材的三层结构。
[0020]实施例3
如图4所示为本发明一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材的第三种具体结构形式，在本实施例中共挤膜材有五层，与第一种双层共挤膜材相比，结构基本相同，不同之处在于，在膜材内层5和膜材外层I之间还设置三层夹层，使共挤膜材由内至外依次为膜材内层5、粘合剂层7、膜材中层6、粘合剂层8和膜材外层I，其中，膜材中层6为聚丙烯材质，粘合剂层7、8为行业中常用的粘合材料本文不做赘述。在制备这种五层共挤膜材时，在实施例I中使用的设备基础上增加一台中间层料粒挤出机和两台粘合剂层粒料挤出机，分别用于挤出用于制作膜材中层6的聚丙烯熔融颗粒和用于制作粘合剂层7、8的粘合剂层熔融粒料，在共挤设备中除设置内层分流道和外层分流道之外，增设三个分流道，总共五条分流道分别对应共挤膜材的五层结构。
【权利要求】
1.一种粉-液双室输液袋的多层共挤膜材，其特征在于，所述共挤膜材的层数为两层或两层以上，至少包括膜材外层和膜材内层，所述膜材内层由第一内层和第二内层组成，其中， 所述第一内层由聚丙烯/改性聚丙烯制成，用于围成液袋内壁； 所述第二内层由聚乙烯/改性聚乙烯制成，用于围成粉袋内壁； 所述第一内层与所述第二内层的交合处设置有共挤融合部，由所述共挤融合部将第一内层和第二内层连接成为整体的膜材内层。
2.如权利要求1所述的多层共挤膜材，其特征在于，所述共挤膜材为三层，在所述膜材外层和所述膜材内层之间设置有膜材中层，所述膜材中层和所述膜材外层由聚丙烯/改性聚丙纟布制成。
3.如权利要求1所述的多层共挤膜材，其特征在于，所述共挤膜材为五层，在所述膜材外层和所述膜材内层之间设置有膜材中层和两层粘合剂层，所述粘合剂层分别置于膜材内层和所述膜材中层之间，以及膜材中层和膜材外层之间；膜材中层和膜材外层由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
4.如权利要求1-3任一所述的多层共挤膜材，其特征在于，所述膜材外层由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
5.—种如权利要求1-4任一所述粉-液双室输液袋的多层共挤膜材的制备方法,其特征在于，该制备方法包括:将聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料在共挤设备中交汇后由内层分流道共挤出形成膜材内层，并在二者交汇处形成共挤融合部，膜材外层熔融粒料经过所述共挤设备的外层分流道挤出形成膜材外层，所述共挤膜材至少有内、外两层。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和所述聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料由两台粒料挤出机分别制成。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述共挤设备中分流道的数量决定所述共挤膜材的层数。
8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述膜材外层熔融粒料为聚丙烯/改性聚丙烯。
【文档编号】B65D65/40GK104229277SQ201410454277
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月9日 优先权日:2014年9月9日
【发明者】赵栋, 田洪伍, 佘佑廷, 朱朝清, 胡志凤, 胡思玉, 王利春, 王晶翼 申请人:四川科伦药物研究院有限公司